アロマシン錠25mg
中文名称：阿诺新片25mg
英文名称：Exemestane
一句话认识
用于绝经后乳腺癌。
药品说明书
说明书编号
添付文書番号
企业代码
企業コード
编制或修订年月
作成又は改訂年月
| ＊ | 2022年2月修订(第1版) |
| ＊ | 2022年2月改訂(第1版) |
日本标准商品分类编号
日本標準商品分類番号
药效分类名称
薬効分類名
批准等信息
承認等
アロマシン錠25mg
アロマシン錠25mg
商品名代码
販売名コード
YJ代码
YJコード
商品名英文表示
販売名英語表記
商品名平假名读音
販売名ひらがな
批准编号等
承認番号等
批准编号
承認番号
开始销售年月
販売開始年月
贮藏条件及有效期
貯法・有効期間
贮藏条件
貯法
有效期
有効期間
管理类别
規制区分
处方药注)
処方箋医薬品注)
一般名
一般的名称
2. 禁忌（不得给予下列患者）
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
3. 组成与性状
3. 組成・性状
3.1 组成
3.1 組成
アロマシン錠25mg
アロマシン錠25mg
| 有效成分 | 每片含依西美坦25.000mg |
|---|---|
| 辅料 | 巴西棕榈蜡、羧甲淀粉钠、交联聚维酮、轻质无水硅酸、微晶纤维素、合成蜡、二氧化钛、硅消泡剂、硬脂酸镁、精制白糖、滑石粉、碳酸镁、对羟基苯甲酸甲酯、羟丙甲纤维素、聚山梨酯80、聚乙烯醇（部分皂化物）、聚乙二醇6000NF、D-甘露醇 |
| 有効成分 | 1錠中 エキセメスタン 25.000mg |
|---|---|
| 添加剤 | カルナウバロウ、デンプングリコール酸ナトリウム、クロスポビドン、軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、合成ワックス、酸化チタン、シリコン消泡剤、ステアリン酸マグネシウム、精製白糖、タルク、炭酸マグネシウム、パラオキシ安息香酸メチル、ヒプロメロース、ポリソルベート80、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、ポリエチレングリコール6000NF、D-マンニトール |
3.2 制剂性状
3.2 製剤の性状
アロマシン錠25mg
アロマシン錠25mg
| 外形 | 上面 | |
|---|---|---|
| 下面 | ||
| 侧面 | ||
| 直径 | 6.0mm | |
| 厚度 | 4.0mm | |
| 重量 | 100mg | |
| 识别代码 | 7663 | |
| 颜色等 | 白色至微灰白色 糖衣片 | |
| 外形 | 上面 | |
|---|---|---|
| 下面 | ||
| 側面 | ||
| 直径 | 6.0mm | |
| 厚さ | 4.0mm | |
| 重量 | 100mg | |
| 識別コード | 7663 | |
| 色調等 | 白色～微灰白色 糖衣錠 | |
4. 适应症
4. 効能又は効果
绝经后乳腺癌
閉経後乳癌
6. 用法及用量
6. 用法及び用量
通常成人每日1次餐后口服依西美坦25mg。
通常、成人にはエキセメスタンとして1日1回25mgを食後に経口投与する。
8. 重要基本注意事项
8. 重要な基本的注意
9. 特定背景患者的注意事项
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.2 肾功能障碍患者
9.2 腎機能障害患者
尚未开展以长期安全性为指标的重度肾功能损害患者临床试验。
本剤の重度の腎障害患者における長期安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
9.3 肝功能障碍患者
9.3 肝機能障害患者
尚未开展以长期安全性为指标的重度肝功能损害患者临床试验。
本剤の重度の肝障害患者における長期安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
9.5 孕妇
9.5 妊婦
不得给予孕妇或可能妊娠的女性。本药针对绝经后患者，不预计用于孕妇，但关于孕妇给药安全性有以下资料：动物试验（大鼠）发现分娩障碍、妊娠期延长、胚胎吸收数增加及存活胎儿数减少；动物试验（兔）发现流产、胚胎吸收数增加及胎儿体重降低。但两种动物试验均未发现致畸性。尚无孕妇或可能妊娠女性使用本药的临床经验。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。本剤は、閉経後の患者を対象とするため、妊婦に対する投与は想定されていないが、妊婦への投与の安全性については次の知見がある。動物実験（ラット）で、分娩障害、妊娠期間の延長、吸収胚数の増加及び生存胎児数の減少が認められている。また動物実験（ウサギ）で、流産、吸収胚数の増加及び胎児体重の低下が認められている。しかし両種による動物実験で、催奇形性は認められてはいない。本剤の妊婦又は妊娠している可能性のある女性における臨床使用経験はない。
9.6 哺乳期女性
9.6 授乳婦
投与しないこと。本剤は、閉経後の患者を対象とするため、授乳婦に対する投与は想定されていないが、授乳婦への投与の安全性については次の知見がある。動物実験（ラット）で乳汁中への移行が認められている。本剤の授乳中の女性における臨床使用経験はない。
10. 相互作用
10. 相互作用
10.2 合用注意（合用时应注意）
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 药物名称等 | 临床症状及处理方法 | 机制及危险因素 |
|---|---|---|
含雌激素制剂 | 可能减弱本药效果。 | 因本药通过抑制雌激素合成发挥药理作用。 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
エストロゲン含有製剤 | 本剤の効果を減弱させる可能性がある。 | 本剤の薬理作用はエストロゲン合成阻害によるものであるため。 |
11. 不良反应
11. 副作用
11.1 严重不良反应
11.1 重大な副作用
可能出现肝炎、伴AST、ALT、Al-P、γ-GTP等升高的肝功能障碍及黄疸。
肝炎、AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
11.2 其他不良反应
11.2 その他の副作用
5%及以上 | 0.1%至不足5% | 发生频率不明 | |
|---|---|---|---|
精神神经系统 | 多汗、头晕 | 麻木感、头痛、感觉障碍、不稳感、失眠、抑郁、焦虑、腕管综合征 | 嗜睡 |
消化系统 | 恶心 | 食欲不振、腹痛、呕吐、肠梗阻、咽部通过受阻感、胃胀感、上腹痛（心窝部疼痛）、腹泻 | |
肝脏 | 肝功能异常、Al-P升高 | ||
皮肤 | 皮疹、脱发、指甲改变 | 荨麻疹、瘙痒症 | |
*肌肉骨骼系统 | 关节痛、肌肉骨骼疼痛 | 骨折、骨质疏松、扳机指、狭窄性腱鞘炎 | |
循环系统 | 高血压 | 心悸、低血压 | |
呼吸系统 | 鼻出血、感冒综合征、肺炎 | ||
泌尿系统 | 膀胱炎、尿检异常 | ||
生殖系统 | 异常子宫出血、白带 | ||
*其他 | 潮热、疲劳 | 疼痛、体重下降、倦怠感、体味、水肿、味觉异常、嗅觉障碍 | 过敏反应 |
5%以上 | 0.1～5%未満 | 頻度不明 | |
|---|---|---|---|
精神神経系 | 多汗、めまい | しびれ（感）、頭痛、知覚障害、ふらつき（感）、不眠（症）、抑うつ、不安、手根管症候群 | 傾眠 |
消化器 | 悪心 | 食欲不振、腹痛、嘔吐、腸管閉塞、のどの通過障害感、胃もたれ感、心窩部痛（心窩部の疼痛）、下痢 | |
肝臓 | 肝機能異常、Al-P上昇 | ||
皮膚 | 発疹、脱毛（症）、爪の変化 | 蕁麻疹、そう痒症 | |
*筋骨格系 | 関節痛、筋骨格痛 | 骨折、骨粗鬆症、弾発指、狭窄性腱鞘炎 | |
循環器 | 高血圧 | 動悸、低血圧 | |
呼吸器 | 鼻出血、かぜ症候群、肺炎 | ||
泌尿器 | 膀胱炎、尿検査異常 | ||
生殖器 | 不正（子宮）出血、帯下 | ||
*その他 | ほてり、疲労 | 疼痛、体重減少、倦怠（感）、体臭、浮腫、味覚異常、嗅覚障害 | 過敏症 |
14. 使用注意事项
14. 適用上の注意
14.1 药品交付时的注意事项
14.1 薬剤交付時の注意
应指导患者将PTP包装的药品从PTP板中取出后服用。误吞PTP板时，其坚硬锐角可能刺入食管黏膜，进而造成穿孔，并引发纵隔炎等严重并发症。
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
15. 其他注意事项
15. その他の注意
15.2 基于非临床试验的信息
15.2 非臨床試験に基づく情報
24个月小鼠致癌性试验中，中剂量（150mg/kg/日）及高剂量（450mg/kg/日）使雌雄小鼠肝细胞腺瘤及肝细胞癌发生率升高。此外，雄性高剂量组肾腺瘤发生增加。这些肿瘤很可能为小鼠特有，认为与人体临床安全性相关性较低1)。
24ヵ月間のマウスがん原性試験において、中用量（150mg/kg/日）、高用量（450mg/kg/日）で雌雄において肝細胞腺腫及び肝細胞癌の発生率の上昇が認められた。また、雄の高用量群で腎腺腫の発生の上昇がみられた。これらの腫瘍はマウス特有なものである可能性が高くヒトにおける臨床的な安全性との関連は低いと考えられる1)。
16. 药代动力学
16. 薬物動態
16.1 血药浓度
16.1 血中濃度
日本绝经后晚期乳腺癌患者给予依西美坦25mg，每日1次重复给药时，tmax为2.01±1.35小时，Cmax为27.4±16.6ng/mL，AUC为115±76ng·h/mL，终末相t1/2为20.2±11.7小时。血浆依西美坦浓度变化如下图所示。
日本人の閉経後進行乳癌患者にエキセメスタン25mgを1日1回反復投与したとき、tmaxは2.01±1.35時間、Cmaxは27.4±16.6ng/mL、AUCは115±76ng・h/mL、終末相のt1/2は20.2±11.7時間であった。血漿中エキセメスタン濃度推移を下図に示す。
16.2 吸收
16.2 吸収
欧美绝经后健康女性进食高脂餐后立即给予依西美坦25mg，Cmax及AUC均值较空腹给药分别增加25%及39%2)。
エキセメスタン25mgを閉経後健康女性（欧米人）に高脂肪食摂取直後に投与した時、Cmax及びAUCの平均値は空腹投与時に比べそれぞれ25%及び39%上昇した2)。
16.3 分布
16.3 分布
雌性大鼠给予14C-依西美坦1mg/kg单次口服后，放射性广泛分布于组织，多数组织在给药后1或6小时达到最高放射性浓度。除肝脏、肾脏及皮肤外，其余组织放射性迅速消除5)。
雌性ラットに14C-エキセメスタン1mg/kgを単回経口投与した後、放射能は組織中に広範囲に分布し、大部分の組織で投与後1あるいは6時間に最高放射能濃度を示した。肝臓、腎臓及び皮膚を除いた他の組織からの放射能の消失は速やかであった5)。
妊娠大鼠给予14C-依西美坦口服后的放射性可通过胎盘，分布于胎儿5)。
妊娠ラットに14C-エキセメスタンを経口投与した後の放射能は、胎盤を通過し胎児に分布した5)。
使用健康成年女性血浆的in vitro中，依西美坦蛋白结合率约96%。结合蛋白认为是人血清白蛋白及α1-酸性糖蛋白6)。
健康成人女性の血漿を用いたin vitroにおけるエキセメスタンの蛋白結合率は約96%であった。結合蛋白質はヒト血清アルブミン及びα1-酸性糖蛋白質と考えられた6)。
16.4 代谢
16.4 代謝
本药主要代谢途径为CYP3A4氧化6位亚甲基，或醛酮还原酶还原17位氧代基，随后经水解或结合反应代谢。
与CYP3A4抑制剂酮康唑（口服制剂未在日本获批）合用（欧美绝经后健康女性）未见影响依西美坦药代动力学；与CYP3A诱导剂利福平合用（欧美绝经后健康女性），依西美坦Cmax及AUC显著降低，但血浆雌激素（硫酸雌酮）浓度降低率未见变化7)。
本剤の主要代謝経路はCYP3A4による6位のメチレン基の酸化もしくはアルド-ケト還元酵素による17位のオキソの還元であり、その後加水分解又は抱合反応により代謝される。
CYP3A4阻害剤であるケトコナゾール（経口剤は国内未承認）との併用投与（欧米人閉経後健康女性対象）において、エキセメスタンの薬物動態に影響は認められず、CYP3A誘導剤であるリファンピシンとの併用投与（欧米人閉経後健康女性対象）において、エキセメスタンのCmax及びAUCは有意に低下したが、血漿中エストロゲン（エストロンスルフェート）濃度の低下率には変動は認められなかった7)。
16.5 排泄
16.5 排泄
16.6 特定背景的患者
16.6 特定の背景を有する患者
中度或重度肾功能损害患者（欧美绝经后女性，肌酐清除率＜60mL/min/1.73m2）单次口服依西美坦25mg后，AUC约为欧美绝经后健康女性的2～3倍9)。
中等度又は重度の腎機能障害患者（欧米人の閉経後女性、クレアチニンクリアランス＜60mL/min/1.73m2）にエキセメスタン25mgを単回経口投与した後のAUCは、欧米人の閉経後健康女性におけるAUCの約2～3倍であった9)。
中度或重度肝功能损害患者（欧美绝经后女性，Child-Pugh分级B或C）单次口服依西美坦25mg后，AUC约为欧美绝经后健康女性的2～3倍9)。
中等度又は重度の肝機能障害患者（欧米人の閉経後女性、Child-Pugh分類でB又はC）にエキセメスタン25mgを単回経口投与した後のAUCは、欧米人の閉経後健康女性におけるAUCの約2～3倍であった9)。
17. 临床研究结果
17. 臨床成績
17.1 有效性及安全性试验
17.1 有効性及び安全性に関する試験
Ⅰ期试验针对绝经后健康女性（单次14例、重复25例），评价本药0.5～50mg/日剂量的安全性及药效学作用（抑制血清雌激素浓度），发现血清雌激素浓度呈剂量依赖性降低。前期Ⅱ期试验针对绝经后乳腺癌患者（10mg、25mg各36例），评价有效性及安全性，尝试确定临床推荐剂量。虽客观缓解率无显著差异，但25mg优于10mg等，因此选择25mg/日作为临床推荐剂量。激素治疗耐药病例中，25mg组客观缓解率为26.1%（6/23）3),4),10)。
第Ⅰ相試験において、閉経後健康女性（単回14例、反復25例）を対象として、本剤の0.5～50mg/日までの用量における安全性及び薬力学的作用（血清中エストロゲン濃度抑制作用）を検討した結果、用量依存的な血清中エストロゲン濃度の低下が認められた。前期第Ⅱ相試験において、閉経後乳癌患者（10mg、25mg各36例）を対象として、本剤の有効性及び安全性を検討の上、臨床推奨用量の設定を試みた。奏効率において有意差はないものの25mgの方が10mgより優っていたことなどから、本剤の臨床推奨用量として25mg/日を選択した。ホルモン療法耐性例に対する25mg群の奏効率は26.1%（6/23）であった3),4),10)。
后期Ⅱ期试验针对33例抗雌激素治疗耐药的绝经后乳腺癌患者，评价本药有效性及安全性。目的为确认海外同类试验（No.120002及No.010）结果的可重复性11),12),13)。
实施国家 | 日本 | 美国等 | 欧洲等 |
缓解率 | 24.2% | 28.1% | 23.4% |
长期NC注1）在内的有效率 | 39.4% | 46.9% | 47.4% |
注1）长期NC：NC持续24周以上 | |||
|---|---|---|---|
後期第Ⅱ相試験において、抗エストロゲン剤耐性の閉経後乳癌患者33例を対象として本剤の有効性及び安全性が検討された。なお、本試験は海外にて実施された同様の試験（No.120002及びNo.010）結果の再現性を確認することを目的として実施された11),12),13)。
実施国 | 日本 | 米国等 | 欧州等 |
奏効率 | 24.2% | 28.1% | 23.4% |
長期NC注1）を含む有効率 | 39.4% | 46.9% | 47.4% |
注1）長期NC：24週以上のNC持続 | |||
|---|---|---|---|
欧美19国参与的多中心试验，以醋酸甲地孕酮（160mg/日：日本未获批）为对照，评价本药对他莫昔芬无效的绝经后晚期乳腺癌的抗肿瘤效果及安全性。客观缓解率组间无显著差异，本药为15.0%（55/366），醋酸甲地孕酮组为12.4%（50/403）。包含长期NC的有效率，依西美坦为37.4%，醋酸甲地孕酮为34.6%。本药疾病进展时间、治疗变更等时间及生存期，较醋酸甲地孕酮组显著延长14) 。
欧米19ヵ国が参加した多施設共同試験において、タモキシフェンに無効となった閉経後の進行乳癌に対する本剤の抗腫瘍効果及び安全性を、酢酸メゲストロール（160mg/日：国内未承認）を対照薬として検討した。抗腫瘍効果において、奏効率では群間に有意差は認められなかったものの、本剤の奏効率は15.0%（55/366）であり、酢酸メゲストロール群は12.4%（50/403）であった。長期NCを含む有効率はエキセメスタンで37.4%、酢酸メゲストロールで34.6%であった。さらに本剤の病勢進行までの期間、治療変更等までの期間及び生存期間は、酢酸メゲストロール群と比較し有意に延長した14) 。
海外37国参与的多中心双盲比较试验，纳入术后辅助给予他莫昔芬2～3年的绝经后乳腺癌患者（4,724例），分配至他莫昔芬继续组（2,372例）或改用本药组（2,352例），评价无病生存率及安全性（两组术后辅助治疗给药期均为5年）。中位随访期34.5个月，复发、对侧乳腺癌及死亡发生数，本药组213例、他莫昔芬继续组306例；无病生存率本药组90%（95%置信区间89-92%），他莫昔芬继续组86%（95%置信区间85-88%）。无病生存期风险比为0.69（95%置信区间0.58-0.82，p=0.00003），本药较他莫昔芬继续组使乳腺癌复发风险降低31%。对侧乳腺癌发生风险比为0.32（本药组8例、他莫昔芬继续组25例，95%置信区间0.15-0.72，p=0.0034），本药使对侧乳腺癌风险降低68%15)。
海外37ヵ国が参加した多施設共同二重盲検比較試験において、術後補助療法としてタモキシフェンを2～3年投与した閉経後乳癌患者（4,724例）を対象とし、タモキシフェン継続群（2,372例）と、本剤に切り替えた本剤投与群（2,352例）に割り付け、無病生存率及び安全性を検討した（両群とも術後補助療法としての投与期間：5年間）。その結果、追跡期間（中央値34.5ヵ月）における再発・対側乳癌・死亡発生数は本剤投与群213例、タモキシフェン継続群306例であり、無病生存率は本剤投与群90%（95%信頼区間89-92%）、タモキシフェン継続群86%（95%信頼区間85-88%）であった。また、無病生存期間のハザード比は0.69（95%信頼区間0.58-0.82、p=0.00003）であり、本剤投与群はタモキシフェン継続群と比較して乳癌再発リスクを31%低下させた。対側乳癌の発生リスクのハザード比は0.32（本剤投与群8例、タモキシフェン継続群25例、95%信頼区間0.15-0.72、p=0.0034）であり、本剤投与群は対側乳癌のリスクを68%低下させた15)。
海外多中心双盲比较试验，将复发风险较低的乳腺癌或导管原位癌患者147例分配至本药组73例或安慰剂组74例，评价骨密度（Bone Mineral Density）、有效性及安全性（给药期2年，最长随访1年）。给药2年后，腰椎及股骨颈骨密度年平均变化率，本药组分别为-2.17%、-2.72%，安慰剂组为-1.84%、-1.48%（p=0.568、p=0.024）。试验期间6例复发，1例为本药组、5例为安慰剂组。HDL胆固醇本药组降低6-9%，较安慰剂组增加1-2%显著降低（p＜0.01），但其他血脂及凝血参数两组无差异16)。
海外で実施した多施設共同二重盲検比較試験において、再発リスクの低い乳癌又は腺管上皮内癌（147例）を、本剤投与群（73例）とプラセボ群（74例）に割り付け、骨密度（Bone Mineral Density）に与える影響及び有効性、安全性を検討した（投与期間：2年間、追跡期間最長：1年間）。投与2年後の本剤投与群の腰椎・大腿骨頸部における骨密度の年平均変化率はそれぞれ-2.17%、-2.72%であり、プラセボ群は-1.84%、-1.48%（p=0.568、p=0.024）であった。試験中に6例が再発し、1例は本剤投与群、5例がプラセボ群であった。また、HDL-コレステロールは本剤投与群（6-9%低下）は、プラセボ群（1-2%増加）に比較し、有意（p＜0.01）に低下したが、他の脂質パラメータ及び凝固系パラメータでは両群間に差は認められなかった16)。
包括日本在内的25国参与的多中心开放随机比较试验，纳入382例绝经后转移性乳腺癌患者，分配至本药组190例或他莫昔芬组192例，比较无进展生存期。本药组中位无进展生存期9.86个月（95%置信区间8.74-11.47），较他莫昔芬组5.82个月（95%置信区间5.32-8.08）长，但无统计学显著差异（log-rank检验p=0.1214）。总生存期中位数，他莫昔芬组43.3个月（95%置信区间34.00-51.55），本药组37.2个月（95%置信区间29.80-45.47），无统计学显著差异（log-rank检验p=0.9198）。此外，次要评价指标安全性特征确认了本药耐受性17)。
日本を含む25ヵ国が参加した多施設共同非盲検無作為化比較試験において、閉経後の転移性乳癌患者382例を対象とし、本剤投与群（190例）とタモキシフェン投与群（192例）に割り付け、無増悪生存期間を比較検討した。その結果、本剤投与群の無増悪生存期間が（中央値9.86ヵ月、95%信頼区間8.74-11.47）タモキシフェン投与群（中央値5.82ヵ月、95%信頼区間5.32-8.08）に比べて長かったが、統計的に有意な差は認められなかった（log-rank検定p=0.1214）。また、全生存期間の中央値は、タモキシフェン群が43.3ヵ月（95%信頼区間34.00-51.55）、本剤投与群が37.2ヵ月（95%信頼区間29.80-45.47）であったが、統計的に有意な差は認められなかった（log-rank検定p=0.9198）。さらに副次的評価項目である安全性プロファイルから本剤の忍容性が確認された17)。
18. 药效药理
18. 薬効薬理
18.1 作用机制
18.1 作用機序
依西美坦不可逆地抑制将雄激素转化为雌激素的芳香化酶，降低血中雌激素浓度，抑制雌激素依赖性乳腺癌增殖。
エキセメスタンはアンドロゲンをエストロゲンに変換する酵素であるアロマターゼを非可逆的に阻害することにより、血中エストロゲン濃度を抑制し、エストロゲン依存性の乳癌の増殖を阻害する。
18.2 抗肿瘤效果
18.2 抗腫瘍効果
对DMBA诱导的大鼠乳腺癌（绝经后模型），每周6天口服依西美坦，共4周，1mg/kg/日以上剂量显著抑制肿瘤增殖。
DMBA誘発ラット乳癌（閉経後モデル）に対しエキセメスタンを週6日、4週間経口投与した結果、1mg/kg/日以上の用量で腫瘍の増殖を有意に阻害した。
18.3 雌激素抑制作用
18.3 エストロゲン抑制作用
19. 有效成分的理化性质
19. 有効成分に関する理化学的知見
通用名称
一般的名称
依西美坦（Exemestane）
エキセメスタン（Exemestane）
化学名称
化学名
（＋）-6-methyleneandrosta-1,4-diene-3,17-dione
（＋）-6-methyleneandrosta-1,4-diene-3,17-dione
分子式
分子式
C20H24O2
C20H24O2
分子量
分子量
296.40
296.40
性状
性状
白色至黄白色粉末。N,N-二甲基甲酰胺及四氢呋喃中易溶，甲醇及乙醇（95）中略易溶，乙腈中略难溶，水中几乎不溶。
白色～黄白色の粉末である。N,N-ジメチルホルムアミド及びテトラヒドロフランに溶けやすく、メタノール及びエタノール（95）にやや溶けやすく、アセトニトリルにやや溶けにくく、水にほとんど溶けない。
化学结构式
化学構造式
22. 包装
22. 包装
28片［14片（PTP）×2］
140片［14片（PTP）×10］
28錠［14錠（PTP）×2］
140錠［14錠（PTP）×10］
23. 主要文献
23. 主要文献
24. 文献索取及咨询处
24. 文献請求先及び問い合わせ先
辉瑞株式会社 产品信息中心
ファイザー株式会社 製品情報センター
〒151-8589 东京都涩谷区代代木3-22-7
〒151-8589 東京都渋谷区代々木3-22-7
学术信息专线0120-664-467
FAX 03-3379-3053
学術情報ダイヤル 0120-664-467
FAX 03-3379-3053
26. 生产销售企业等
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
26.1 製造販売元
辉瑞株式会社
ファイザー株式会社
东京都涩谷区代代木3-22-7
東京都渋谷区代々木3-22-7
资料来源与核对
资料核对日期：