アスパラ−CA錠200

中文名称：L-天冬氨酸钙片200mg（Aspara-CA）

英文名称：L-Aspartate Calcium Hydrate

L-天冬氨酸钙片200mg（Aspara-CA）药品图片
处方药 口服 低钙血症相关手足搐搦 骨质疏松、骨软化的钙补充 钙补充制剂

一句话认识

用于改善由低钙血症引起的下列症候手足搐搦及相关症状；对下列代谢性骨疾病补充钙骨质疏松症、骨软化症；生长发育期的钙补充，妊娠及哺乳期间的钙补充。

药品说明书

说明书编号

添付文書番号

3214001F1020_3_01
3214001F1020_3_01

企业编码

企業コード

530100
530100

编制或修订年月

作成又は改訂年月

2025年4月编制（第1版）
2025年4月作成(第1版)

日本标准商品分类编号

日本標準商品分類番号

873214
873214

药效分类名称

薬効分類名

天冬氨酸钙制剂
Caアスパルテート製剤

批准等

承認等

アスパラ−CA錠200

アスパラ−CA錠200

商品名编码

販売名コード

YJ编码

YJコード

3214001F1020
3214001F1020

商品名英文名称

販売名英語表記

ASPARA-CA Tablets
ASPARA-CA Tablets

商品名平假名

販売名ひらがな

あすぱらCAじょう200
あすぱらCAじょう200

承認番号等

承認番号等

承認番号

承認番号

14100AZZ00509
14100AZZ00509

开始销售年月

販売開始年月

1968年10月
1968年10月

保存方法与有效期

貯法・有効期間

保存方法

貯法

室温保存
室温保存

有效期

有効期間

3年
3年

通用名称

一般的名称

L-天冬氨酸钙片
L-アスパラギン酸カルシウム錠

2. 禁忌（以下患者不得使用）

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  • 2.1 高钙血症患者［可能使高钙血症加重。］,
  • 2.1 高カルシウム血症の患者［高カルシウム血症を増悪させるおそれがある。］,
  • 2.2 肾结石患者［可能使肾结石加重。］
  • 2.2 腎結石のある患者［腎結石を増強させるおそれがある。］
  • 2.3 严重肾衰竭患者
  • 2.3 重篤な腎不全のある患者

    • 3. 组成与性状

    3. 組成・性状

    3.1 组成

    3.1 組成

    アスパラ−CA錠200

    アスパラ−CA錠200

    有效成分每1片中
    L-天冬氨酸钙水合物（以无水物计）   200mg
    （Ca2＋：   1.3mEq ）
    辅料硬脂酸镁、滑石粉、糊精、玉米淀粉
    有効成分1錠中
    L-アスパラギン酸カルシウム水和物（無水物として）   200mg
    （Ca2＋：   1.3mEq ）
    添加剤ステアリン酸マグネシウム、タルク、デキストリン、トウモロコシデンプン

    3.2 制剂性状

    3.2 製剤の性状

    アスパラ−CA錠200

    アスパラ−CA錠200

    外形正面 PMDA原文插图，详见相邻正文
    背面 PMDA原文插图，详见相邻正文
    侧面 PMDA原文插图，详见相邻正文
    尺寸直径9.0mm
    厚度4.0mm
    重量280mg
    识别代码TA103
    性状白色未包衣片
    外形表面 PMDA原文插图，详见相邻正文
    裏面 PMDA原文插图，详见相邻正文
    側面 PMDA原文插图，详见相邻正文
    大きさ直径9.0mm
    厚さ4.0mm
    重量280mg
    識別コードTA103
    性状白色の素錠

    4. 功效与作用

    4. 効能・効果

  • 改善由低钙血症引起的下列症候

    手足搐搦及相关症状

  • 低カルシウム血症に起因する下記症候の改善

    テタニー、テタニー関連症状

  • 对下列代谢性骨疾病补充钙

    骨质疏松症、骨软化症

  • 下記代謝性骨疾患におけるカルシウム補給

    骨粗鬆症、骨軟化症

  • 生长发育期的钙补充，妊娠及哺乳期间的钙补充。
  • 発育期におけるカルシウム補給、妊娠・授乳時におけるカルシウム補給

    • 6. 用法与用量

    6. 用法・用量

    以天冬氨酸钙计，成人通常1日总量为1.2g，分2〜3次口服。
    可根据年龄和症状适当增减剂量。

    アスパラギン酸カルシウムとして、通常成人1日1.2gを2〜3回に分割経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

    8. 重要基本注意事项

    8. 重要な基本的注意

    长期给药可能使血液和尿液中的钙水平升高，因此长期给药时，宜定期检测血钙或尿钙。,,

    長期投与により血中及び尿中カルシウムが高値になることがあるので、長期投与する場合には定期的に血中又は尿中カルシウムを検査することが望ましい。,,

    9. 特定背景患者的注意事项

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.1 有合并症或既往病史等的患者

    9.1 合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1 处于易发生高钙血症病理状态的患者

    ,,

  • 9.1.1 高カルシウム血症があらわれやすい病態の患者

    ,,

    • 9.2 肾功能障碍患者

    9.2 腎機能障害患者

  • 9.2.1 严重肾衰竭患者

    不得给药。钙排泄减少可能导致高钙血症。

  • 9.2.1 重篤な腎不全のある患者

    投与しないこと。カルシウム排泄低下により、高カルシウム血症があらわれるおそれがある。

    • 9.7 儿童等

    9.7 小児等

    低出生体重儿、新生儿及婴儿宜避免使用。已有报告显示，对3周龄以下的幼年小鼠及大鼠给予以天冬氨酸计250mg/kg以上的剂量时，下丘脑弓状核出现组织病理学变化。

    低出生体重児、新生児、乳児には投与しないことが望ましい。3週齢以下の幼若マウス及びラットにアスパラギン酸として250mg/kg以上を投与すると、視床下部弓状核に病理組織学的変化を認めたという報告がある。

    9.8 老年人

    9.8 高齢者

    应注意适当减量等。通常生理功能有所下降。

    減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

    10. 相互作用

    10. 相互作用

    10.2 合用注意（合用时应注意）

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    药品名称等临床症状及处置方法机制及危险因素

    洋地黄制剂

    • 地高辛、洋地黄毒苷

    可能出现洋地黄中毒（心律失常、休克）。
    定期检查有无洋地黄中毒并进行心电图检查，必要时测定洋地黄制剂的血药浓度；如发现异常，应减少洋地黄制剂的剂量或停止给药。

    增强洋地黄制剂的作用。

    四环素类抗生素

    • 四环素

    可能减弱四环素类抗生素的作用。
    避免同时服用；合用时应注意至少间隔1～3小时等。

    钙离子通过螯合作用抑制四环素类抗生素的吸收。

    新喹诺酮类抗菌药

    • 盐酸环丙沙星、诺氟沙星、甲苯磺酸妥舒沙星水合物

    可能减弱新喹诺酮类抗菌药的作用。
    避免同时服用；合用时应注意至少间隔2小时等。

    钙离子通过螯合作用抑制新喹诺酮类抗菌药的吸收，降低其血药浓度。

    活性维生素D制剂

    • 阿法骨化醇
    • 骨化三醇等

    ,

    易发生高钙血症。

    促进肠道对钙的吸收。

    薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子

    ジギタリス製剤

    • ジゴキシン、ジギトキシン

    ジギタリス中毒（不整脈、ショック）があらわれることがある。
    定期的にジギタリス中毒の有無、心電図検査を行い、必要に応じてジギタリス製剤の血中濃度を測定し、異常が認められた場合には、ジギタリス製剤の減量若しくは投与を中止する。

    ジギタリス製剤の作用を増強する。

    テトラサイクリン系抗生物質

    • テトラサイクリン

    テトラサイクリン系抗生物質の作用が減弱するおそれがある。
    同時服用を避け、併用する場合には1～3時間以上あける等注意する。

    カルシウムイオンはキレート化によりテトラサイクリン系抗生物質の吸収を阻害する。

    ニューキノロン系抗菌剤

    • シプロフロキサシン塩酸塩、ノルフロキサシン、トスフロキサシントシル酸塩水和物

    ニューキノロン系抗菌剤の作用が減弱するおそれがある。
    同時服用を避け、併用する場合には、2時間以上あける等注意する。

    カルシウムイオンはキレート化によりニューキノロン系抗菌剤の吸収を阻害し、血中濃度を低下させる。

    活性型ビタミンD製剤

    • アルファカルシドール
    • カルシトリオール等

    ,

    高カルシウム血症があらわれやすい。

    腸管でのカルシウムの吸収が促進される。

    11. 不良反应

    11. 副作用

    可能出现以下不良反应，应充分观察；发现异常时，应停止给药等，采取适当措施。
    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.2 其他不良反应

    11.2 その他の副作用

    0.1～不足5％

    发生频率不明

    长期给药

    高钙血症、结石症

    消化系统

    腹胀感、烧心、软便

    其他

    头痛、心窝部不适感、皮疹

    0.1～5％未満

    頻度不明

    長期投与

    高カルシウム血症、結石症

    消化器

    腹部膨満感、胸やけ、軟便

    その他

    頭痛、心窩部不快感、発疹

    注）包括再评价结果
    注）再評価結果を含む

    14. 使用注意事项

    14. 適用上の注意

    14.1 药品交付时的注意事项

    14.1 薬剤交付時の注意

    应指导患者将药物从PTP泡罩包装中取出后服用。误吞PTP包装片时，其坚硬尖锐部位可能刺入食管黏膜，甚至造成穿孔，并引发纵隔炎等严重并发症。

    PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

    18. 药效药理

    18. 薬効薬理

    18.1 作用机制

    18.1 作用機序

    钙除参与牙齿和骨骼形成外，还在神经活动、血液凝固、肌肉收缩等生理作用中发挥重要作用。

    カルシウムは歯及び骨形成のほか、神経活動、血液凝固、筋収縮等の生理作用の発現に重要な役割を持つ。

    18.2 支持药效的试验结果

    18.2 薬効を裏付ける試験成績

    在使用甲状旁腺已切除大鼠的实验中发现，与氯化钙水合物、磷酸钙及碳酸钙相比，L-天冬氨酸钙水合物在体内的利用程度更高1)。

    上皮小体摘出ラットを用いた実験で、L-アスパラギン酸カルシウム水和物は塩化カルシウム水和物、リン酸カルシウム、炭酸カルシウムに比べ体内利用性の高いことが認められている1)。

    19. 有效成分的理化性质

    19. 有効成分に関する理化学的知見

    通用名称

    一般的名称

    L-天冬氨酸钙水合物
    （Calcium L-Aspartate Hydrate）

    L-アスパラギン酸カルシウム水和物
    （Calcium L-Aspartate Hydrate）

    分子式

    分子式

    C8H12CaN2O8・3H2O

    C8H12CaN2O8・3H2O

    分子量

    分子量

    358.31

    358.31

    性状

    性状

  • 白色结晶性粉末，无臭，味微苦。
  • 白色の結晶性の粉末で、においはなく、味はわずかに苦い。
  • 易溶于水，几乎不溶于乙醇（95）、乙醚或氯仿。
  • 水に溶けやすく、エタノール（95）、ジエチルエーテル又はクロロホルムにほとんど溶けない。
  • 具有吸湿性。
  • 吸湿性である。

    • 化学结构式

    化学構造式

    22. 包装

    22. 包装

    100片［10片（PTP）×10］
    500片［罐装、散装］
    1000片［10片（PTP）×100］

    100錠［10錠（PTP）×10］
    500錠［缶、バラ］
    1000錠［10錠（PTP）×100］

    23. 主要参考文献

    23. 主要文献

    1) 松本昌世　他：日薬理誌 1964；60：162-163（L20240111）

    1) 松本昌世　他：日薬理誌 1964；60：162-163（L20240111）

    24. 文献索取及咨询联系方式

    24. 文献請求先及び問い合わせ先

    ニプロ株式会社 药品信息室

    ニプロ株式会社　医薬品情報室

    〒566-8510 大阪府摂津市千里丘新町3番26号

    〒566-8510 大阪府摂津市千里丘新町3番26号

    TEL 0120-226-898
    FAX 050-3535-8939

    TEL 0120-226-898
    FAX 050-3535-8939

    26. 制造销售企业等

    26. 製造販売業者等

    26.1 制造销售企业

    26.1 製造販売元

    ニプロ株式会社

    ニプロ株式会社

    大阪府摂津市千里丘新町3番26号

    大阪府摂津市千里丘新町3番26号

    资料来源与核对

    PMDA 医療用医薬品電子添文：アスパラ−CA錠200

    资料核对日期：