シナール配合錠／シナール配合顆粒

中文名称：维生素C／泛酸钙复方片／颗粒（Cinal）

英文名称：CINAL Combination Tablets / CINAL Combination Granules

处方药

一句话认识

用于用于本品所含维生素需求增加且膳食摄入不足时的补充（消耗性疾病、孕产妇、哺乳期女性等），以及炎症后色素沉着。无效时不应连续一个多月无目的地使用。

药品说明书

说明书编号

添付文書番号

3179115D1096_2_03

企业编码

企業コード

343018

编制或修订年月

作成又は改訂年月

2023年3月修订（第1版）

2023年3月改訂(第1版)

日本标准商品分类编号

日本標準商品分類番号

873179

药效分类名称

薬効分類名

维生素C与泛酸钙复方制剂

ビタミンC・パントテン酸カルシウム配合剤

批准等

承認等

シナール配合錠

商品名编码

販売名コード

YJ编码

YJコード

3179115F2034

商品名英文名称

販売名英語表記

CINAL Combination Tablets

商品名平假名

販売名ひらがな

しなーるはいごうじょう

承認番号等

承認番号

22100AMX00811000

开始销售年月

販売開始年月

1966年9月

保存方法与有效期

貯法・有効期間

保存方法

貯法

室温保存

有效期

有効期間

3年

标准名称

基準名

日本药局方

日本薬局方

抗坏血酸与泛酸钙片

アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム錠

シナール复方颗粒

シナール配合顆粒

商品名编码

販売名コード

YJ编码

YJコード

3179115D1096

商品名英文名称

販売名英語表記

CINAL Combination Granules

商品名平假名

販売名ひらがな

しなーるはいごうかりゅう

承認番号等

承認番号

22100AMX00810000

开始销售年月

販売開始年月

1959年7月

保存方法与有效期

貯法・有効期間

保存方法

貯法

室温保存

有效期

有効期間

3年

通用名称

一般的名称

抗坏血酸与泛酸钙

アスコルビン酸・パントテン酸カルシウム

3. 组成与性状

3. 組成・性状

3.1 组成

3.1 組成

シナール配合錠

每片中

1錠中

有效成分	抗坏血酸200mg
有效成分	泛酸钙3mg
辅料	玉米淀粉、蔗糖、羧甲基纤维素钙、羟丙基纤维素、硬脂酸镁、核黄素、黄色5号、黄色氧化铁

有効成分	アスコルビン酸 200mg
有効成分	パントテン酸カルシウム 3mg
添加剤	トウモロコシデンプン、白糖、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、リボフラビン、黄色5号、黄色三二酸化鉄

シナール复方颗粒

シナール配合顆粒

每1g中

1g中

有效成分	抗坏血酸200mg
有效成分	泛酸钙3mg
辅料	玉米淀粉、蔗糖、核黄素、羟丙基纤维素、黄色氧化铁

有効成分	アスコルビン酸 200mg
有効成分	パントテン酸カルシウム 3mg
添加剤	トウモロコシデンプン、白糖、リボフラビン、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄

3.2 制剂性状

3.2 製剤の性状

シナール配合錠

外形	正面
	背面
	侧面
尺寸	直径	约10.0mm
尺寸	厚度	约4.7mm
质量		约0.5g
识别代码		@ 438
性状与剂型		淡黄色圆形素片。

外形	表面
	裏面
	側面
大きさ	直径	約10.0mm
大きさ	厚さ	約 4.7mm
質量		約0.5g
識別コード		@ 438
性状・剤形		淡黄色の円形の素錠である。

シナール复方颗粒

シナール配合顆粒

性状与剂型		淡黄色颗粒剂。

性状・剤形		淡黄色の顆粒剤である。

4. 适应症

4. 効能・効果

用于本品所含维生素需求增加且膳食摄入不足时的补充（消耗性疾病、孕产妇、哺乳期女性等），以及炎症后色素沉着。
无效时不应连续一个多月无目的地使用。

本剤に含まれるビタミン類の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦など）、炎症後の色素沈着
効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

6. 用法及用量

6. 用法・用量

〈片剂〉

通常成人每次1～3片，每日1～3次口服。
可根据年龄、症状酌情增减。

〈錠〉

通常、成人には1回1～3錠を1日1～3回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

〈颗粒剂〉

通常成人每次1～3g，每日1～3次口服。
可根据年龄、症状酌情增减。

〈顆粒〉

通常、成人には1回1～3gを1日1～3回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定背景患者的注意事项

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.7 儿童等

9.7 小児等

尚未开展以儿童等为对象的临床试验。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 不良反应

11. 副作用

可能出现下列不良反应，应充分观察；发现异常时，应采取停止给药等适当处理。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 其他不良反应

11.2 その他の副作用

	发生频率不明
消化系统	胃部不适、恶心、呕吐、腹泻等

	頻度不明
消化器	胃不快感、悪心・嘔吐、下痢等

12. 对临床检验结果的影响

12. 臨床検査結果に及ぼす影響

12.1 抗坏血酸（维生素C）可能干扰各类尿液检查中尿糖的检出。

12.1 アスコルビン酸（ビタミンC）により、各種の尿検査で、尿糖の検出を妨害することがある。

12.2 抗坏血酸（维生素C）可能使采用各类尿试纸法的尿液检查（潜血、胆红素、亚硝酸盐）及粪便潜血反应检查出现假阴性¹⁾。

12.2 アスコルビン酸（ビタミンC）により、各種の尿試験紙法による尿検査（潜血、ビリルビン、亜硝酸塩）・便潜血反応検査で、偽陰性を呈することがある¹⁾。

14. 使用注意事项

14. 適用上の注意

14.1 药品配制时的注意事项

14.1 薬剤調製時の注意

14.1.1 避免与碱性药物、吸湿性药物配合。

14.1.1 アルカリ性薬剤、吸湿性薬剤との配合は避けること。

14.1.2 配合时避免粉碎。

14.1.2 配合時の粉砕は避けること。

14.2 药品交付时的注意事项

14.2 薬剤交付時の注意

〈片剂〉

应指导患者将PTP包装的药品从PTP板中取出后服用。误吞PTP板时，其坚硬锐角可能刺入食管黏膜，进而造成穿孔，并引发纵隔炎等严重并发症。

〈錠〉

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

16. 药代动力学

16. 薬物動態

16.1 血液浓度

16.1 血中濃度

1例健康成年男性空腹单次口服抗坏血酸400mg后，抗坏血酸血药浓度于给药后1～2小时达到约1.4mg/dL的最大值，此后逐渐下降，并达到一定浓度²⁾。

健康成人男性1例にアスコルビン酸400mgを空腹時単回経口投与したとき、アスコルビン酸の血中濃度は投与1～2時間後におよそ1.4mg/dLの最大値を示し、その後漸減し、一定濃度となった²⁾。

16.5 排泄

2例健康成年女性口服抗坏血酸300mg，每日1次，尿中总抗坏血酸排泄量于4小时后达到最高值，第9小时基本恢复至给药前水平³⁾。

健康成人女性2例にアスコルビン酸300mgを1日1回経口投与したとき、尿中総アスコルビン酸排泄量は4時間後に最高値を示し、9時間目にはほぼ投与前値に復した³⁾。

18. 药效药理

18. 薬効薬理

18.1 作用机制

18.1 作用機序

抑制黑色素形成，并促进已形成黑色素的还原⁴⁾^,⁵⁾^,⁶⁾。参与结缔组织主要成分胶原蛋白的生成和维持⁷⁾^,⁸⁾^,⁹⁾^,¹⁰⁾。此外，还参与体内可逆的氧化还原作用¹⁰⁾^,¹¹⁾。

メラニン色素の形成を抑制し、既成メラニン色素の還元を促進する⁴⁾^,⁵⁾^,⁶⁾。結合織の主成分であるコラーゲンの生成と保持に関与する⁷⁾^,⁸⁾^,⁹⁾^,¹⁰⁾。このほか、生体内の可逆的酸化還元作用に関与する¹⁰⁾^,¹¹⁾。

18.2 泛酸钙合用对皮肤功能的影响

18.2 皮膚機能に対するパントテン酸カルシウムの併用効果

以豚鼠为对象，研究合用泛酸钙时抗坏血酸对皮肤功能，尤其皮肤毛细血管抵抗力及皮肤氧化还原能力的影响，结果显示与抗坏血酸单独使用相比，作用显著增强¹⁰⁾。

モルモットを対象に、パントテン酸カルシウム併用時のアスコルビン酸の皮膚機能、特に皮膚毛細血管抵抗及び皮膚酸化還元能に及ぼす影響を検討した結果、アスコルビン酸単独に比し有意に増強された¹⁰⁾。

19. 有效成分的理化性质

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1 抗坏血酸

19.1 アスコルビン酸

通用名称

一般的名称

抗坏血酸
（Ascorbic Acid）（JAN）［《日本药典》］

アスコルビン酸
（Ascorbic Acid）（JAN）［日局］

化学名称

化学名

L-threo-Hex-2-enono-1,4-lactone

分子式

C₆H₈O₆

分子量

176.12

性状

白色结晶或结晶性粉末，无臭，味酸。
易溶于水，在乙醇（95）中略难溶，在乙醚中几乎不溶。

白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、酸味がある。
水に溶けやすく、エタノール（95）にやや溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。

化学结构式

化学構造式

熔点

融点

约190℃（分解）

約190℃（分解）

分配系数

分配係数

0.014［1-辛醇/水］

0.014［1-オクタノール/水］

别名

別名

维生素C

ビタミンC

19.2 泛酸钙

19.2 パントテン酸カルシウム

通用名称

一般的名称

泛酸钙
（Calcium Pantothenate）（JAN）［《日本药典》］

パントテン酸カルシウム
（Calcium Pantothenate）（JAN）［日局］

化学名称

化学名

Monocalcium bis{3-[(2R)-2,4-dihydroxy-3,3-dimethylbutanoylamino]propanoate}

分子式

C₁₈H₃₂CaN₂O₁₀

分子量

476.53

性状

白色粉末。
易溶于水，在乙醇（99.5）中几乎不溶。
将1.0g溶于20mL水所得溶液的pH为7.0～9.0。
具有吸湿性。
存在晶型多态。

白色の粉末である。
水に溶けやすく、エタノール（99.5）にほとんど溶けない。
1.0gを水20mLに溶かした液のpHは7.0～9.0である。
吸湿性である。
結晶多形が認められる。

化学结构式

化学構造式

熔点

融点

195～196℃（分解）

20. 操作与保管注意事项

20. 取扱い上の注意

〈片剂〉

20.1 铝箔枕式包装开封后，应避湿保存。

〈錠〉

20.1 アルミピロー包装開封後は、湿気を避けて保存すること。

〈颗粒剂〉

20.2 铝箔枕式包装开封后，应避湿、避光保存。

〈顆粒〉

20.2 アルミピロー包装開封後は、湿気を避けて遮光して保存すること。

22. 包装

〈シナール复方片〉

100片［10片（PTP）×10］
1200片［10片（PTP）×120］

〈シナール配合錠〉

100錠［10錠（PTP）×10］
1200錠［10錠（PTP）×120］

〈シナール复方颗粒〉

105包［1g×3包（SP）×35］
2100包［1g×3包（SP）×700］

〈シナール配合顆粒〉

105包［1g×3包（SP）×35］
2100包［1g×3包（SP）×700］

23. 主要参考文献

23. 主要文献

1) 伊藤機一ほか: 臨床と薬物治療. 1992; 11: 202-211〔199200207〕

2) 高橋徹三ほか: ビタミン. 1958; 14: 740-743〔195800058〕

3) 照内淳也ほか: ビタミン. 1959; 16: 1-7〔195900107〕

4) Rothman, S. : J. Invest. Dermatol. 1942; 5: 67-75〔194200002〕

5) 藤浪得二ほか: 皮膚. 1963; 5: 211-222〔196300048〕

6) 田多井恭子ほか: 治療. 1964; 46: 1315-1318〔196400083〕

7) Robertson, W. B. : Ann. N. Y. Acad. Sci. 1961; 92: 159-167〔196100109〕

8) 藤田和典: 皮膚と泌尿. 1964; 26: 570-580〔196400082〕

10) 佐川禎昭ほか: 基礎と臨床. 1977; 11: 343-349〔197700591〕

11) 香川靖雄: ビタミン学の進歩第6集. 京都: 日本ビタミン学会; 1963. p49-61

24. 文献索取及咨询联系方式

24. 文献請求先及び問い合わせ先

盐野义制药株式会社医药信息中心

塩野義製薬株式会社医薬情報センター

邮编541-0045 大阪市中央区道修町3丁目1番8号

〒541-0045大阪市中央区道修町3丁目1番8号

电话0120-956-734

電話0120-956-734

FAX 06-6202-1541

https://med.shionogi.co.jp/

26. 制造销售企业等

26. 製造販売業者等

26.1 制造销售企业

26.1 製造販売元

Shionogi Pharma株式会社

シオノギファーマ株式会社

大阪府摄津市三岛2丁目5番1号

大阪府摂津市三島2丁目5番1号

26.2 販売元

盐野义制药株式会社

塩野義製薬株式会社

大阪市中央区道修町3丁目1番8号

资料来源与核对

PMDA 医療用医薬品電子添文：シナール配合錠／シナール配合顆粒

资料核对日期：2026-10-06