デパス錠0.25mg／デパス錠0.5mg／デパス錠1mg／デパス細粒1%

组成

Depas片0.25mg 有效成分 （每片中） 日本药局方 艾司唑仑 0.25mg 添加剂 乳糖水合物、纤维素、玉米淀粉、滑石粉、白糖、聚乙二醇6000、二氧化钛、羟丙甲纤维素、巴西棕榈蜡、三氧化二铁注） 注）仅限0.25mg片剂 Depas片0.5mg 有效成分 （每片中） 日本药局方 艾司唑仑 0.5mg 添加剂 乳糖水合物、纤维素、玉米淀粉、滑石粉、白糖、聚乙二醇6000、二氧化钛、羟丙甲纤维素、巴西棕榈蜡、三氧化二铁注） 注）仅限0.25mg片剂 Depas片1mg 有效成分 （每片中） 日本药局方 艾司唑仑 1mg 添加剂 乳糖水合物、纤维素、玉米淀粉、滑石粉、白糖、聚乙二醇6000、二氧化钛、羟丙甲纤维素、巴西棕榈蜡、三氧化二铁注） 注）仅限0.25mg片剂 Depas细粒1% 有效成分 （每克中） 日本药局方 艾司唑仑 10mg 添加剂 乳糖水合物、玉米淀粉、羟丙基纤维素

功能与主治

神经症中的焦虑、紧张、抑郁、神经衰弱症状及睡眠障碍 抑郁症中的焦虑、紧张及睡眠障碍 心身症（高血压症、胃及十二指肠溃疡）中的躯体症状以及焦虑、紧张、抑郁及睡眠障碍 精神分裂症中的睡眠障碍 下列疾病中的焦虑、紧张、抑郁及肌紧张 颈椎病、腰痛症、肌收缩性头痛

用法用量

通常，成人以艾司唑仑计，每日3mg，分3次口服给药。 通常，成人以艾司唑仑计，每日1.5mg，分3次口服给药。 通常，成人以艾司唑仑计，每日1～3mg，于睡前单次口服给药。 此外，在任何情况下，均应根据年龄和症状适当增减剂量，但对于老年人，以艾司唑仑计，每日不超过1.5mg。

重要注意事项

8.1 可能出现嗜睡、注意力、集中力、反射运动能力等下降，因此应注意避免让服用本药的患者从事驾驶汽车等伴有危险的机械操作。 8.2 连续用药可能导致药物依赖，因此应避免因无明确指征的持续给药而长期使用。如需继续服用本药，应充分评估治疗上的必要性。

禁忌

（不得用于以下患者） 2.1 急性闭角型青光眼患者［因抗胆碱作用可能导致眼压升高，从而使症状恶化。］ 2.2 重症肌无力患者［因肌肉松弛作用，可能导致症状恶化。］

相互作用

本品经肝代谢酶CYP2C9及CYP3A4代谢。 10.2 合并用药注意事项（合并用药时需注意） 药物名称等 临床症状及处理方法 机制及危险因素 中枢神经系统抑制剂 吩噻嗪衍生物 巴比妥酸衍生物等 可能引起嗜睡、血压下降、运动失调、意识障碍等。 与中枢神经系统抑制剂合用，可能产生相加性增强作用。 MAO抑制剂 可能引起过度镇静、昏迷、癫痫发作、兴奋等。 MAO抑制剂抑制本品在肝脏的代谢，延长半衰期，升高血药浓度，从而可能导致作用增强。 马来酸氟伏沙明 应注意减量给药等。 马来酸氟伏沙明抑制本品在肝脏的代谢，升高血药浓度，可能导致本品的作用增强。 酒精 饮酒 可能引起精神功能、知觉及运动功能降低。 乙醇与本品可能呈现相加性的中枢抑制作用。

不良反应

可能出现下列副作用，因此应进行充分观察，若发现异常，应采取停止给药等适当措施。 11.1 重大副作用 11.1.1 依赖性（频率不明） 连续用药可能导致药物依赖，因此应进行充分观察，注意剂量及使用期间，谨慎给药。此外，在连续用药期间，若急剧减少剂量或停止给药，可能会出现痉挛发作、谵妄、震颤、失眠、焦虑、幻觉、妄想等戒断症状，因此停止给药时，应逐渐减量，谨慎进行。 11.1.2 呼吸抑制、二氧化碳麻醉（均频率不明） 给予呼吸功能显著低下的患者时，可能引起二氧化碳麻醉，此种情况下应采取确保气道、进行通气等适当措施。 11.1.3 恶性综合征（频率不明） 因本剂的给药、或与抗精神病药等联用，或因本剂的急剧减量或停药，可能出现恶性综合征。若出现发热、重度肌强直、吞咽困难、心动过速、血压波动、出汗、白细胞增加、血清CK升高等情况，应采取降温、补水等全身管理以及适当措施。此外，发病时可能伴有肌红蛋白尿导致的肾功能低下。 11.1.4 横纹肌溶解症（频率不明） 可能出现以肌肉疼痛、无力感、血清CK升高、血中及尿中肌红蛋白升高为特征的横纹肌溶解症，此种情况下应停止给药，并采取适当措施。 11.1.5 间质性肺炎（频率不明） 若观察到发热、咳嗽、呼吸困难、肺部听诊音异常（捻发音）等，应停止给药，迅速实施胸部X光等检查，并采取给予肾上腺皮质激素等适当措施。 11.1.6 肝功能损害、黄疸（均频率不明） 可能出现肝功能损害（AST、ALT、γ-GTP、LDH、ALP、胆红素升高等）、黄疸。 11.2 其他副作用 5%以上 0.1～5%未満 0.1%未満 频率不明 精神神经系统 嗜睡（13.2%）、摇晃不稳 头晕、共济失调、头痛/头重感、语言障碍、失眠、醉意感、焦躁 兴奋、震颤、眼部症状（视物模糊、调节障碍） 健忘、激越、意识错乱 呼吸系统 呼吸困难感 循环系统 心悸、直立性眩晕 消化系统 口干、恶心/呕吐、食欲不振、胃/腹部不适感、腹痛、便秘、腹泻 呕吐 过敏症 皮疹 荨麻疹 红斑、瘙痒感 骨骼肌 倦怠感、无力感、易疲劳感、肌张力降低症状（如肌松弛）等 其他 出汗、排尿障碍 水肿、鼻塞 乳汁分泌、男性乳房发育、高催乳素血症、眼睑痉挛注） 注）若观察到眨眼过多、畏光感、眼干燥感等眼部症状，应采取适当措施。 13. 过量给药 13.1 症状 可能出现运动失调、低血压、呼吸抑制、意识障碍等。 13.2 处理 作为本剂过量给药明确或疑似时的处理措施，若给予氟马西尼（苯二氮卓受体拮抗剂），使用前务必阅读氟马西尼的使用注意事项。此外，对于在未确定所给药物的情况下已给予氟马西尼的患者，若新给予本剂，本剂的镇静及抗痉挛作用可能会发生变化或延迟。

资料来源与核对

PMDA 医療用医薬品電子添文：デパス錠0.25mg／デパス錠0.5mg／デパス錠1mg／デパス細粒1%

资料核对日期：2026-08-31