ガスコン錠

通常成人按聚二甲基硅氧烷计，每日120～240mg，分3次于餐后或两餐之间口服。
可根据年龄、症状适当增减。

ジメチルポリシロキサンとして、通常成人1日120～240mgを食後又は食間の3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

检查前15～40分钟，通常成人按聚二甲基硅氧烷计40～80mg，用约10mL水口服。
可根据年龄、症状适当增减。

検査15～40分前にジメチルポリシロキサンとして、通常成人40～80mgを約10mLの水とともに経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

检查前3～4天开始，通常成人按聚二甲基硅氧烷计，每日120～240mg，分3次于餐后或两餐之间口服。
可根据年龄、症状适当增减。

検査3～4日前よりジメチルポリシロキサンとして、通常成人1日120～240mgを食後又は食間の3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

• 14.1.1 应指导患者将药片从PTP包装中取出后服用。误吞PTP包装时，其坚硬锐角可能刺入食管黏膜，甚至造成穿孔，引起纵隔炎等严重并发症。

• 14.1.1 PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

• 14.1.2 使用前摇匀。

• 14.1.2 振とう後使用すること。

1. 17.1.1日本国内比较临床试验

   在有腹胀等非特异性胃肠不适的患者中，开展聚二甲基硅氧烷片240mg/日（每次80mg、每日3次）给药组57例与安慰剂组58例的双盲比较试验。总体改善度分为明显改善、中度改善、轻度改善、不变、恶化5级。中度改善及以上的比例在给药后第1周为聚二甲基硅氧烷组46.3%、安慰剂组19.6%，第2周分别为50.0%及33.3%；第1周聚二甲基硅氧烷组改善率显著高于安慰剂组。不良反应发生率为聚二甲基硅氧烷组1.8%（1/57例）、安慰剂组3.5%（2/58例）。聚二甲基硅氧烷组观察到的不良反应为腹泻1例²⁾。

1. 17.1.1 国内比較臨床試験

   腹部膨満感などの胃腸の不定愁訴を有する患者を対象に、ジメチルポリシロキサン錠240mg/日（1回80mgを1日3回）投与群57例とプラセボ投与群58例の二重盲検比較試験を行った。全般改善度を、著明改善、中等度改善、軽度改善、不変、悪化の5段階区分にて評価した結果、中等度改善以上の改善率は投与1週後でジメチルポリシロキサン群46.3%、プラセボ群19.6%、投与2週後でジメチルポリシロキサン群50.0%、プラセボ群33.3%であり、投与1週後における改善率はプラセボ群と比較してジメチルポリシロキサン群が有意に高かった。副作用発現割合はジメチルポリシロキサン群1.8%（1/57例）、プラセボ群3.5%（2/58例）であった。認められた副作用は下痢1例であった²⁾ 。

1. 17.1.2日本国内比较临床试验

• (1) 在接受胃镜摄影的患者中，开展聚二甲基硅氧烷滴剂2mL［按聚二甲基硅氧烷计40mg，以10mL水服用］给药组100例与未给药组100例的比较试验。给药组较未给药组表现出明显消泡效果。服药后30～40分钟，对胃内泡沫性黏液的清除作用明显。预防镜头表面黏液附着的效果在服药后30～40分钟最佳，随时间推移有减弱趋势。未见不良反应³⁾。
• (2) 在接受胃镜检查的患者中，开展聚二甲基硅氧烷滴剂2mL（按聚二甲基硅氧烷计40mg）给药组100例与未给药组100例的比较试验。几乎无胃内泡沫性黏液干扰者，未给药组为48%，给药组为97%；镜头表面几乎无黏液附着者，未给药组为56%，给药组为92%。未见不良反应⁴⁾。
• (3) 在接受胃镜摄影的患者中，开展聚二甲基硅氧烷片40mg给药组126例与未给药组597例的比较试验。完全无胃内泡沫性黏液者，未给药组为46.2%，给药组为85.7%；镜头表面黏液附着率，未给药组为14.5%，给药组为5.6%⁵⁾。

1. 17.1.2 国内比較臨床試験

• (1) 胃カメラ撮影を行う患者を対象に、ジメチルポリシロキサンドロップ2mL（ジメチルポリシロキサンとして40mg（水10mLにて服用））投与群100例及び非投与群100例における比較試験を行った。その結果、投与群では非投与群に比し顕著な消泡効果を認めた。胃内有泡性粘液に対しては、服用後30～40分で顕著な効果が現れた。レンズ面粘液付着防止に関しては、服用後30分～40分が最も有効で、時間の経過とともにその効果は減退の傾向にあった。副作用は認められなかった³⁾ 。
• (2) 胃内視鏡検査を行う患者を対象に、ジメチルポリシロキサンドロップ2mL（ジメチルポリシロキサンとして40mg）投与群100例及び非投与群100例における比較試験を行った。胃内有泡性粘液の妨害がほとんどなかったものは、非投与群48%に対し、投与群97%であった。レンズ面の粘液付着のほとんどなかったものは、非投与群56%に対し、投与群92%であった。副作用は認められなかった⁴⁾ 。
• (3) 胃カメラ撮影を行う患者を対象に、ジメチルポリシロキサン錠40mg投与群126例及び非投与群597例における比較試験を行った。胃内有泡性粘液が全く認められないものは、非投与群46.2%に対し、投与群85.7%であった。レンズ面の粘液付着率は、非投与群14.5%に対し、投与群5.6%であった⁵⁾ 。

1. 17.1.3日本国内比较临床试验

• (1) 在接受胃X线检查的患者中，给予聚二甲基硅氧烷滴剂2～6mL（按聚二甲基硅氧烷计40～120mg）的给药组^注1)63例，与未给药组60例进行比较。黏膜皱襞显示良好的比例，仰卧位像中未给药组为38.3%，给药组为57.1%，差异显著；俯卧位像中分别为45.0%及60.3%，无显著差异。圆形透亮影方面，两种体位影像与未给药组相比均有显著差异⁶⁾。
• (2) 在接受口服胆囊造影的患者中，比较聚二甲基硅氧烷片240mg单次给药组26例与聚二甲基硅氧烷片320mg/日（分4次）、连续3天给药组^注1)35例。从气泡数量及大小变化评价，出现肠内气泡减少的比例，3天给药组为57.1%，单次给药组为0%；未见胆囊影像与气泡重叠者，3天给药组为82.8%，单次给药组为61.6%。未见不良反应⁷⁾。
  注1)本品用于腹部X线检查时清除肠内气体的获批用法用量为：“检查前3～4天开始，通常成人按聚二甲基硅氧烷计，每日120～240mg，分3次于餐后或两餐之间口服。可根据年龄、症状适当增减。”

1. 17.1.3 国内比較臨床試験

• (1) 胃レントゲン検査を行う患者を対象に、ジメチルポリシロキサンドロップ2～6mL（ジメチルポリシロキサンとして40～120mg）投与群 ^注1) 63例及び非投与群60例における比較試験を行った。レリーフ現出能において良好なものの比率は仰臥位像では非投与群38.3%に対し、投与群57.1%で有意差が認められた。腹臥位像では非投与群45.0%に対し、投与群60.3%で有意差はなかった。円形透亮像については両像ともに非投与群に比し有意差が認められた⁶⁾ 。
• (2) 経口胆嚢造影患者を対象に、ジメチルポリシロキサン錠240mg1回投与群26例及びジメチルポリシロキサン錠320mg/日（分4）3日間投与群 ^注1) 35例における比較試験を行った。気泡の数及び大きさの変化よりみた腸内気泡の減少のみられた症例の割合は3日投与群57.1%に対し、1回投与群0%であった。胆嚢像と気泡の重なりのみられなかったものは、3日投与群82.8%に対し、1回投与群61.6%であった。副作用は認められなかった⁷⁾ 。
  注1) 腹部X線検査時における腸内ガスの駆除に使用する場合の本剤の承認されている用法及び用量は、「検査3～4日前よりジメチルポリシロキサンとして、通常成人1日120～240mgを食後又は食間の3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。」である。

100片［10片（PTP）×10］、1000片［10片（PTP）×100］、1000片［铝复合膜袋，散装］

100錠［10錠（PTP）×10］、1000錠［10錠（PTP）×100］、1000錠［アルミラミネート袋、バラ］

100片［10片（PTP）×10］、1000片［10片（PTP）×100］、1000片［铝复合膜袋，散装］

100錠［10錠（PTP）×10］、1000錠［10錠（PTP）×100］、1000錠［アルミラミネート袋、バラ］

100g［铝复合膜袋，散装］

1kg［铝复合膜袋，散装］

100g［アルミラミネート袋、バラ］

1kg［アルミラミネート袋、バラ］

300mL［聚乙烯瓶］

300mL［ポリエチレン製ボトル］