アタラックス錠10mg

1. 8.1 可能引起困倦，应注意不要让正在使用本品的患者从事驾驶汽车等伴有危险的机械操作。

1. 8.1 眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械類の操作には従事させないよう注意すること。

1. 8.2 如给予本品后皮肤疾病未见改善，应考虑本品导致皮肤症状的可能性，并采取停药等适当措施。

1. 8.2 本剤投与により皮膚疾患の改善が認められない場合には、本剤による皮膚症状を考慮し、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

可能降低惊厥阈值。

痙攣閾値を低下させることがある。

可能引起QT延长、室性心动过速（包括尖端扭转型室性心动过速）。,

QT延長、心室頻拍（torsade de pointesを含む）を起こすことがある。,

• 青光眼患者³⁾
• 有前列腺肥大等下尿路梗阻性疾病的患者³⁾
• 重症肌无力患者³⁾
• 痴呆患者
• 患有狭窄性消化性溃疡、幽门十二指肠梗阻等，胃肠动力降低的患者³⁾
• 处于容易发生心律失常状态的患者

• 緑内障の患者³⁾
• 前立腺肥大等下部尿路に閉塞性疾患のある患者³⁾
• 重症筋無力症の患者³⁾
• 認知症の患者
• 狭窄性消化性潰瘍又は幽門十二指腸閉塞等消化管運動が低下している患者³⁾
• 不整脈を発現しやすい状態にある患者

如出现荨麻疹、胸部不适、喉头水肿、呼吸困难、面色苍白、血压下降等，应停药并采取适当措施。

蕁麻疹、胸部不快感、喉頭浮腫、呼吸困難、顔面蒼白、血圧低下等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

,

,

可能出现伴有AST、ALT、γ-GTP升高等的肝功能障碍及黄疸。

AST、ALT、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

可能出现过度镇静，少数情况下可出现震颤、惊厥、低血压、意识水平下降、恶心、呕吐等。

過度の鎮静、また、まれに振戦、痙攣、低血圧、意識レベルの低下、嘔気・嘔吐等があらわれることがある。

肾上腺素可能使升压作用逆转，因此建议不要给予。

アドレナリンは昇圧作用を逆転させるおそれがあるので投与しないことが望ましい。

向健康成人（7人）单次口服盐酸羟嗪0.7mg/kg（糖浆）后，给药后1小时血药浓度为42.6ng/mL，2小时为70.0ng/mL，24小时为13.6ng/mL，消除半衰期为20.0小时⁸⁾（高效液相色谱法）（外国人数据）。

ヒドロキシジン塩酸塩を健康成人（7人）に0.7mg/kg単回経口投与（シロップ液）した結果、投与後1時間の血中濃度は42.6ng/mL、2時間で70.0ng/mL、24時間で13.6ng/mLとなり、その消失半減期は20.0時間であった⁸⁾（高速液体クロマトグラフ法）（外国人データ）。

可通过^9),10)。

通過する^9),10)。

可通过^9),10)。但根据盐酸羟嗪注射剂的研究结果，认为分娩前给药对新生儿Apgar评分无特别影响¹¹⁾。

通過する^9),10)。但し、ヒドロキシジン塩酸塩注射の成績により、分娩前投与で新生児のapgar指数に特に影響を与えないと考えられる¹¹⁾。

羟嗪在肝脏代谢。

ヒドロキシジンは肝で代謝される。

主要经CYP3A4/CYP3A5及醇脱氢酶代谢。

主としてCYP3A4/CYP3A5及びアルコール脱水素酵素で代謝される。

人的主要代谢物中，有无中枢抑制作用但具有抗组胺作用的活性物质西替利嗪，但代谢过程等详情尚不明确¹²⁾。

ヒトの主要代謝物として、中枢抑制作用がなく抗ヒスタミン作用をもつ活性物質セチリジンがあるが、代謝過程等の詳細については明らかでない¹²⁾。

尚无给予肾功能障碍患者羟嗪并考察体内药代动力学的报告。但根据下述结果，肾功能障碍患者给予羟嗪的活性代谢产物西替利嗪时，有报告指出西替利嗪的t_1/2延长等，因此给予肾功能障碍患者羟嗪时，其作用可能延长。
给予健康成人（Normal, Group Ⅰ）及肾功能障碍患者（Mild, Group Ⅱ、Moderate, Group Ⅲ）西替利嗪10mg，考察体内动力学。与健康成人相比，肾功能障碍患者的分布容积Vd/F未见差异，但t_1/2延长，总清除率TBC/F降低¹³⁾（外国人数据）。

ヒドロキシジンを腎機能障害患者に投与し、体内薬物動態を検討した報告はない。但し、以下の結果より、腎機能障害患者ではヒドロキシジンの活性代謝産物であるセチリジンの投与時に、セチリジンのt_1/2を延長させること等が報告されているので、腎機能障害患者への投与は、ヒドロキシジンの作用が延長する可能性がある。
セチリジン10mgを、健康成人（Normal, Group Ⅰ）、腎機能障害患者（Mild, Group Ⅱ、Moderate, Group Ⅲ）に投与し、体内動態を検討した結果、健康成人に比較し、腎機能障害患者では、分布容積Vd/Fには、差がみられないが、t_1/2は延長し、総クリアランスTBC/Fは低値となった¹³⁾（外国人データ）。

盐酸羟嗪0.7mg/kg（糖浆）向原发性胆汁性肝硬化患者8人单次给药后，t_1/2的平均值为36.6±13.1hr，较健康成人的t_1/220.0±4.1hr延长。此外，羟嗪的活性代谢产物西替利嗪的t_1/2在同一患者群中，也较健康成人的t_1/211.4±3.1hr延长至25.0±8.2hr¹⁴⁾（外国人数据）。

ヒドロキシジン塩酸塩0.7mg/kg（シロップ液）を原発性胆汁性肝硬変の患者8人に単回投与した結果、t_1/2の平均値は36.6±13.1hrであり、健康成人のt_1/2 20.0±4.1hrに比較して延長した。また、ヒドロキシジンの活性代謝産物であるセチリジンのt_1/2も同患者群では健康成人のt_1/2 11.4±3.1hrと比較し25.0±8.2hrに延長した¹⁴⁾（外国人データ）。

向9名健康老年人（平均69.5岁）单次口服盐酸羟嗪0.7mg/kg（平均49mg），结果显示因随年龄增长分布容积增加而出现半衰期延长^8),15)（外国人数据）。

ヒドロキシジン塩酸塩を高齢健康者9名（平均69.5歳）に0.7mg/kg（平均49mg）単回経口投与した結果、加齢による分布容積の増加から半減期の延長が認められた^8),15)（外国人データ）。

认为羟嗪作用于丘脑、下丘脑、大脑边缘系统等，产生中枢抑制作用¹⁶⁾。

ヒドロキシジンは、視床、視床下部、大脳辺縁系などに作用し、中枢抑制作用を示すものと考えられている¹⁶⁾。

羟嗪在靶细胞的组胺受体处与组胺竞争，阻止组胺结合受体，从而产生抗组胺作用（H1受体拮抗作用）¹⁷⁾。

ヒドロキシジンは、標的細胞のヒスタミン受容体においてヒスタミンと競合し、ヒスタミンが受容体に結合するのを阻害することで抗ヒスタミン作用（H1受容体拮抗作用）を示す¹⁷⁾。

羟嗪对电刺激诱发的小鼠情绪行为表现出良好的镇静效果。在电击争斗大鼠中的驯化作用与氯氮䓬基本相当¹⁷⁾。
羟嗪对阿扑吗啡引起的大鼠咀嚼运动有抑制作用，但未观察到强直性昏厥作用¹⁸⁾。

ヒドロキシジンは、電気刺激によるマウス情動行動に対し優れた静穏効果を示す。電撃闘争ラットにおける馴化作用は、クロルジアゼポキシドとほぼ同等である¹⁷⁾。
ヒドロキシジンは、ラットのアポモルヒネによるそしゃく運動に対して抑制作用を示すが、カタレプシー作用は認められていない¹⁸⁾。

已确认羟嗪对豚鼠卵白致敏哮喘具有强效抗过敏作用¹⁹⁾。
in vitro在离体肠管中观察到的抗组胺作用仅与苯海拉明基本相当，但以豚鼠组胺致死量（皮下注射）为指标考察羟嗪的抗组胺作用时，羟嗪口服给药1小时后的组胺致死量为对照的1,200倍，24小时后为600倍，表明本品具有强效且持久的抗组胺作用¹⁸⁾。

ヒドロキシジンは、モルモット卵白感作喘息に対して、強力な抗アレルギー作用を有することが確認されている¹⁹⁾。
in vitro（摘出腸管）でみた抗ヒスタミン作用はジフェンヒドラミンとほぼ同程度にとどまるが、モルモットのヒスタミン致死量（皮下注射）を指標に、ヒドロキシジンの抗ヒスタミン作用を検討すると、ヒドロキシジン経口投与1時間後のヒスタミン致死量は、対照の1,200倍、24時間後のそれは600倍となり、本剤が強力で持続的な抗ヒスタミン作用を有することが明らかにされている¹⁸⁾。

100片［10片（PTP）×10，内含干燥剂］

100錠［10錠（PTP）×10、乾燥剤入り］

100片［10片（PTP）×10，内含干燥剂］

100錠［10錠（PTP）×10、乾燥剤入り］