リカルボン錠50mg
中文名称：利卡博恩片50mg
英文名称：Minodronic Acid Hydrate
组成
利卡博恩片50mg 有效成分 每片中 米诺膦酸水合物 50mg 添加剂 D-甘露醇、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、结晶纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、二氧化钛、滑石粉、三氧化二铁
功能与主治
骨质疏松症 5. 与适应症或功效相关的注意事项 在应用本剂时，应参考日本骨代谢学会的诊断标准等，以确诊为骨质疏松症的患者为对象。
用法用量
通常，成人每次口服米诺膦酸水合物50mg，每4周1次，于起床时随足量水（约180mL）或温水送服。 此外，服药后至少30分钟内不得躺卧，并避免饮食（水除外）及口服其他药物。 7. 用法用量相关注意事项 给药时应向患者指导以下事项。 7.1 本剂应用水（或温水）送服。若与水以外的饮料（包括钙、镁等含量特别高的矿泉水）、食物及其他药物同服，可能会妨碍吸收，因此应在起床后、首次饮食前服用，且服药后至少30分钟内应避免饮水以外的饮食。 7.2 为降低食道及局部副作用的发生可能性，使药物迅速到达胃内至关重要。服用时应注意以下事项。 因可能引起口咽部刺激，请勿咀嚼或在口中含化本剂。 应随足量水（约180mL）或温水送服，服药后30分钟内不得躺卧。 请勿在就寝时或起床前服用。 7.3 本剂为每4周服用1次的药物，请注意勿漏服。若忘记服用本剂，应于次日服用1片。
重要注意事项
8.1 已有上消化道副作用的报告，若出现这些症状，应指导患者停止服用本剂并接受诊疗。 8.2 给予本剂后，血清钙值可能降低，因此应注意血清钙的波动，必要时补充钙和维生素D。但是，钙补充剂及含钙、铝、镁的制剂会妨碍本剂的吸收，因此应错开服用时间。 8.3 在接受双膦酸盐类药物治疗的患者中，可能出现颌骨坏死和颌骨骨髓炎。报告的病例多与拔牙等对颌骨的侵入性牙科处置或局部感染相关。已知风险因素包括恶性肿瘤、化疗、血管生成抑制剂、皮质类固醇治疗、放射疗法、口腔卫生不良、牙科处置史等。 在开始给予本剂前，应确认口腔管理状况，必要时指导患者接受适当的牙科检查，并尽可能完成侵入性牙科处置。若在给予本剂期间需要进行侵入性牙科处置，应考虑暂停给药等。 此外，应向患者充分说明保持口腔清洁、定期接受牙科检查、就诊牙科时告知牙医正在使用本剂并尽可能避免侵入性牙科处置等事项，并指导患者若发现异常，应立即就诊牙科或口腔外科。 8.4 有报告称，在使用双膦酸盐类药物的患者中出现了外耳道骨坏死。在这些报告中，也有与耳部感染或外伤相关发生的病例，因此若耳炎、耳漏、耳痛等症状持续，应指导患者就诊耳鼻喉科。 8.5 有报告称，在长期使用双膦酸盐类药物的患者中，出现了非创伤性或轻微外力导致的股骨转子下、近端股骨干、近端尺骨干等非典型骨折。在这些报告中，也有在完全骨折发生前数周至数月在大腿部、腹股沟部、前臂部等出现前驱痛的报告，因此若观察到此类症状，应进行X线检查等并采取适当措施。此外，由于可能发生双侧骨折，若一侧发生非典型骨折，应确认对侧部位的症状等，并进行X线检查等，谨慎观察。X线检查时可见骨皮质增厚等特征性影像学表现，若出现此类情况，应采取适当措施。
禁忌
（下列患者不得给药） 2.1 患有食道狭窄或贲门失弛缓症（食道弛缓不能症）等导致食道通过延迟障碍的患者［因本剂的食道通过延迟，会增加食道局部副作用发生的风险。］ 2.2 服药时无法保持上半身直立30分钟以上的患者 2.3 对本剂成分或其他双膦酸盐类药物有过敏史的患者 2.4 低钙血症患者［血清钙值可能降低，导致低钙血症症状恶化。］ 2.5 孕妇或可能怀孕的女性
相互作用
10.2 合并用药注意事项（合并使用时应注意） 药物名称等 临床症状及处理方法 机制及危险因素 除水以外的饮料、食物 特别是牛奶及乳制品等高钙含量的饮食 含多价阳离子（钙、铁、镁、铝等）的制剂 含矿物质的维生素制剂 抗酸剂 等 同时服用可能会影响本品的吸收，因此应指导患者在服用本品后至少30分钟内不要摄入或服用上述饮食或药物。 本品可能与多价阳离子形成络合物，合并使用会降低本品的吸收。
不良反应
可能出现下列副作用，因此应进行充分观察，若发现异常，应采取停止给药等适当措施。 11.1 重大副作用 11.1.1 上消化道障碍 可能出现十二指肠溃疡（0.4%）、胃溃疡（频率不明）等上消化道障碍。 11.1.2 颌骨坏死·颌骨骨髓炎（频率不明） 11.1.3 外耳道骨坏死（频率不明） 11.1.4 股骨转子下、近端股骨干、近端尺骨干等的非典型骨折（频率不明） 11.1.5 肝功能损害、黄疸 可能出现伴有AST、ALT等升高的肝功能损害、黄疸（均为频率不明）。 11.1.6 *低钙血症 可能出现伴有痉挛、手足搐搦、麻木、定向力障碍、QT间期延长等的低钙血症（频率不明）。 11.2 其他副作用 1%至不足5% 不足1% 频率不明 过敏症 皮疹、瘙痒、过敏性皮炎 消化系统 胃/腹部不适感、腹痛、胃炎 反流性食管炎、恶心注） 呕吐注）、腹泻、便秘、腹胀、消化不良、食欲不振、口腔炎、唇炎、口干、牙龈痛、口部感觉异常 血液 白细胞减少、红细胞减少、血小板减少、单核细胞增多 肝脏 AST升高、ALT升高、γ-GTP升高、胆红素升高、碱性磷酸酶升高、LDH升高 肾脏 BUN升高、尿酸升高、肌酐升高 肌肉骨骼系统 碱性磷酸酶降低 血钙降低、CK升高、肌肉骨骼疼痛注）（关节痛、背痛、肌肉痛、四肢痛、疼痛、骨痛等） 精神神经系统 麻木、坐骨神经痛、头晕、头痛 其他 胸痛、胆固醇增加、脱发、膀胱炎、鼻窦炎、倦怠感注）、血压升高、血磷升高、血磷降低、面部浮肿、发热注） 注）包括属于急性期反应（在本剂给药后3天内出现，通常在数日内恢复）的副作用。 13. 过量给药 13.1 症状 可能出现低钙血症、上消化道障碍（胃部不适、烧心、食管炎、胃炎或胃溃疡等）。 13.2 处理 为抑制吸收，给予含多价阳离子的抗酸剂或牛奶。此外，考虑进行洗胃以去除未吸收的药物。对于低钙血症，根据需要采取静脉内给予钙剂等处理。
资料来源与核对
资料核对日期：