レグテクト錠333mg
中文名称：阿坎酸钙肠溶片333mg（Regtect）
英文名称：Acamprosate Calcium
组成
Regtect片333mg 有效成分 每片含 阿坎酸钙 333mg 添加剂 交联聚维酮、结晶纤维素、硅酸镁、羧甲淀粉钠、二氧化硅、硬脂酸镁、甲基丙烯酸共聚物LD、滑石粉、丙二醇
功能与主治
辅助酒精依赖症患者维持戒酒 5. 与功效或效果相关的注意事项 5.1 酒精依赖症的诊断应基于国际疾病分类等适当的诊断标准谨慎进行，仅在符合标准的情况下使用。 5.2 应与心理社会治疗联合使用。 5.3 仅用于有戒酒意愿的患者。 5.4 对于出现戒断症状的患者，应在结束针对戒断症状的治疗后使用。[本品并非戒断症状的治疗药物。]
用法用量
通常，成人每次口服666mg（以阿坎酸钙计），每日3次，餐后服用。 7. 与用法及用量相关的注意事项 7.1 本品的吸收易受饮食影响，其有效性和安全性已通过餐后给药得到确认，因此应指导患者餐后服用。[空腹给药时，血药浓度可能较餐后给药升高。] 7.2 本品的给药期限原则上为24周。仅在确认治疗有益性时可延长给药期限，但应定期评估是否需要继续给药，避免随意长期给药。[在国内临床试验中，已确认24周给药的有效性和安全性。]
重要注意事项
8.1 本品应在对酒精依赖症治疗具有充分知识和经验的医师指导下使用。 8.2 虽然与本品的因果关系尚不明确，但有自杀意念、自杀企图等的报告，因此在给予本品时应充分观察患者状态，若出现相关症状，应采取停止给药等适当措施。 8.3 应向患者及其家属等充分说明出现自杀意念、自杀企图等行为变化风险等事项，并指导其与医生保持密切联系。
禁忌
（下列患者不得给药） 2.1 对本品成分有过敏史的患者 2.2 患有重度肾功能损害的患者
不良反应
可能出现下列副作用，因此应进行充分观察，若发现异常，应采取停止给药等适当措施。 11.1 严重副作用 11.1.1 过敏反应（频率不明） 可能出现伴有全身性皮疹、发疹、荨麻疹、口内炎、喉痉挛、气短等症状的过敏反应。 11.1.2 血管性水肿（频率不明） 可能出现伴有舌肿胀、淋巴结肿胀等症状的血管性水肿。 11.2 其他副作用 5%以上 1%至不足5% 不足1% 频率不明 精神神经系统 嗜睡 不安、头痛、精神运动亢进 消化系统 腹泻（14.1%） 腹部胀满、呕吐 便秘、恶心、鼓肠、肠易激综合征、口内炎 腹痛 肝脏 γ-GTP升高 皮肤 湿疹、银屑病 荨麻疹、瘙痒症、斑丘疹 其他 浮肿、外周性浮肿 感觉缺失、勃起功能障碍、性欲减退/亢进 13. 过量给药 13.1 症状 主要症状被认为是腹泻。
资料来源与核对
资料核对日期：