ロゼバラミン筋注用25mg
中文名称：肌内注射用甲钴胺25mg（Rozebalamin）
英文名称：ROZEBALAMIN for Intramuscular Injection 25mg
组成
有效成分 甲钴胺 28.75mg 添加剂 乳糖水合物 143.75mg 磷酸二氢钠水合物 4.485mg 氢氧化钠 适量 （1 小瓶中的含量）注1) 注1) 考虑到从小瓶中抽取的容量，过量充填 15%。
功能与主治
抑制肌萎缩侧索硬化症（ALS）功能障碍的进展 5. 与适应症或功效相关的注意事项 在充分了解纳入临床试验患者的病程、ALS严重程度、呼吸功能等背景及试验结果，并充分理解本药的有效性和安全性的基础上，选择适用患者。
用法用量
通常，对成人，以甲钴胺计，每周2次，每次50mg，每日1次，进行肌肉注射。
重要注意事项
8.1 开始给予本药时，必须在医疗机构内由医生给药或在医生的直接监督下给药。本药的居家自我注射仅在医生慎重评估其合理性，并判断患者或其家属能够适当使用的情况下方可适用。此外，在适用时应注意以下事项。 8.1.1 关于适用自我给药，应在充分实施使用方法等患者教育后，确认能够在家中进行适当治疗，并在医生的管理指导下实施。 8.1.2 应向患者或其家属充分说明因给予本药可能出现的副作用等，并指导其在居家自我注射后发现任何异常时，立即联系医疗机构。 8.1.3 适用后，若怀疑出现本药引起的副作用或难以继续自我注射时，应立即停止自我注射并采取适当措施。 8.1.4 应指导不要重复使用已使用的注射针头或注射器。 8.1.5 应彻底指导所有器具及使用后残留液的安全废弃方法。
禁忌
对本品成分有过敏史的患者。
不良反应
可能出现下列副作用，因此应进行充分观察，若发现异常，应采取停止给药等适当措施。 11.1 严重副作用 11.1.1 过敏性休克（频率不明） 可能引起血压下降、呼吸困难等过敏性休克。 11.2 其他副作用 1%以上 1%以下 频率不明 过敏反应 皮疹 血液 白细胞计数增加 其他 注射部位反应 头痛 发热感、出汗
资料来源与核对
资料核对日期：