ソセゴン注射液15mg

中文名称：索塞贡注射液15mg

英文名称：Sosegon Injection 15mg

麻醉前给药及麻醉辅助注射

一句话认识

用于下列疾病及状态下的镇痛；各种癌症、术后、心肌梗死、胃及十二指肠溃疡、肾及尿路结石、闭塞性动脉炎、使用胃/输尿管/膀胱检查器械时；麻醉前给药及麻醉辅助。

药品说明书

2. 禁忌（以下患者不得使用）

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

2.1既往对本品成分有过敏史的患者

2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

2.2 头部损伤患者或颅内压升高患者［可能引起颅内压升高。］

2.2 頭部傷害がある患者又は頭蓋内圧が上昇している患者［頭蓋内圧が上昇することがある。］

2.3 处于严重呼吸抑制状态的患者及全身状况显著恶化的患者［可能增强呼吸抑制。］

2.3 重篤な呼吸抑制状態にある患者及び全身状態が著しく悪化している患者［呼吸抑制を増強することがある。］

2.4 正在给予盐酸纳美芬水合物或停药后1周内的患者［可能出现阿片类戒断症状（或其恶化）。］［10.1］

2.4 ナルメフェン塩酸塩水和物を投与中又は投与中止後1週間以内の患者［オピオイド離脱症状（又はその悪化）があらわれるおそれがある。］［10.1］

3. 组成与性状

3. 組成・性状

3.1 组成

3.1 組成

索塞贡注射液15mg

ソセゴン注射液15mg

有效成分	每安瓿（1mL）中日局喷他佐辛 15mg
添加剂	乳酸、等渗剂

有効成分	1アンプル（1mL）中日局ペンタゾシン 15mg
添加剤	乳酸、等張化剤

3.2 制剂性状

3.2 製剤の性状

索塞贡注射液15mg

ソセゴン注射液15mg

剂型		注射剂（无色安瓿）
pH		3.5～5.5
渗透压比		约1（相对于生理盐水的比值）
性状		无色至几乎无色的澄明液体

剤形		注射剤（無色アンプル）
pH		3.5～5.5
浸透圧比		約1（生理食塩液に対する比）
性状		無色～ほとんど無色澄明の液

4. 适应症

4. 効能又は効果

下列疾病及状态下的镇痛
各种癌症、术后、心肌梗死、胃及十二指肠溃疡、肾及尿路结石、闭塞性动脉炎、使用胃/输尿管/膀胱检查器械时

下記疾患並びに状態における鎮痛
各種癌、術後、心筋梗塞、胃・十二指腸潰瘍、腎・尿路結石、閉塞性動脈炎、胃・尿管・膀胱検査器具使用時

麻醉前给药及麻醉辅助

麻酔前投薬および麻酔補助

6. 用法与用量

6. 用法及び用量

〈镇痛〉

通常成人按喷他佐辛计，每次15mg肌内或皮下注射，此后按需要每隔3～4小时重复注射。可根据症状适当增减。

〈鎮痛〉

通常、成人にはペンタゾシンとして1回15mgを筋肉内または皮下に注射し、その後必要に応じて、3～4時間毎に反復注射する。なお、症状により適宜増減する。

〈麻醉前给药及麻醉辅助〉

通常，以喷他佐辛计，30～60mg，肌内、皮下或静脉注射，但可根据病例适当增减。

〈麻酔前投薬および麻酔補助〉

通常、ペンタゾシンとして30～60mgを筋肉内、皮下または静脈内に注射するが、症例により適宜増減する。

8. 重要的基本注意事项

8. 重要な基本的注意

8.1 给予门诊患者时，应在充分静卧后，确认安全方可让其回家。

8.1 外来患者に投与した場合には、十分に安静にした後、安全を確認し帰宅させること。

8.2 可能出现嗜睡、头晕、步态不稳等，因此应注意勿让正在接受本品给药的患者从事驾驶汽车等伴有危险的机械操作。

8.2 眠気、めまい、ふらつき等があらわれることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう注意すること。

8.3 连续用药可能导致药物依赖，因此应进行充分观察，谨慎给药。尤其对有药物依赖既往史的患者应注意。［11.1.3］

8.3 連用により薬物依存を生ずることがあるので、観察を十分に行い、慎重に投与すること。特に薬物依存の既往歴のある患者には注意すること。［11.1.3］

9. 特殊人群用药注意事项

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 有合并症或既往病史等的患者

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1.1 有药物依赖既往史的患者

［11.1.3］

9.1.1 薬物依存の既往歴のある患者

［11.1.3］

9.1.2 阿片类药物依赖患者

因观察到轻微的阿片类拮抗作用，有时可能出现戒断症状。

9.1.2 麻薬依存患者

軽度の麻薬拮抗作用が認められているので、ときとして禁断症状を呈することがある。

9.1.3 患有胆道疾病的患者

大剂量给药时可使Oddi括约肌收缩。

9.1.3 胆道疾患のある患者

大量投与した場合Oddi氏筋を収縮する。

9.1.4 心肌梗死患者

特别是静脉给药时，可升高急性心肌梗死患者的动脉压和血管阻力。

9.1.4 心筋梗塞の患者

特に静脈内投与の場合、急性心筋梗塞患者の動脈圧、血管抵抗を上昇させる。

9.3 肝功能障碍患者

9.3 肝機能障害患者

本品的作用可能被增强。

本剤の作用が増強するおそれがある。

9.5 孕妇

9.5 妊婦

9.5.1 对于孕妇或可能妊娠的女性，仅在判断治疗上的益处超过风险时才给予给药。

9.5.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.5.2 分娩时给药可能导致新生儿出现呼吸抑制。

9.5.2 分娩時の投与により新生児に呼吸抑制があらわれることがある。

9.5.3 若在分娩前给药，出生后新生儿可能出现戒断症状（神经过敏、震颤、呕吐等）。

9.5.3 分娩前に投与した場合、出産後新生児に禁断症状（神経過敏、振戦、嘔吐等）があらわれることがある。

9.6 哺乳期妇女

9.6 授乳婦

应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益，决定继续或停止哺乳。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 儿童等

9.7 小児等

最好不对儿童等患者给药。尚未实施以儿童等为对象的临床试验。

小児等には投与しないことが望ましい。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 老年人

9.8 高齢者

应从低剂量开始给药，并谨慎给药，如延长给药间隔等。已观察到有血药浓度持续偏高的倾向等。［16.6.1］

低用量から投与を開始するとともに、投与間隔を延長するなど慎重に投与すること。高い血中濃度が持続する傾向等が認められている。［16.6.1］

10. 药物相互作用

10. 相互作用

10.1 禁止合用（不得合用）

10.1 併用禁忌(併用しないこと)

药物名称等	临床症状・处理方法	机制・危险因素
盐酸纳美芬水合物 Selincro ［2.4］	可能引起本药的戒断症状。此外，由于会减弱本药的镇痛作用，为获得疗效所需的剂量可能会高于常规剂量。因紧急手术等不得已必须给予本药时，应针对每位患者逐渐增加剂量，并仔细观察呼吸抑制等中枢神经系统抑制症状。另外，若事先知晓在手术等过程中需给予本药，应至少提前1周停止给予盐酸纳美芬水合物。	由于μ阿片受体拮抗作用，本药的作用受到竞争性抑制。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ナルメフェン塩酸塩水和物セリンクロ［2.4］	本剤の離脱症状を起こすおそれがある。また、本剤の鎮痛作用を減弱させるため、効果を得るために必要な用量が通常用量より多くなるおそれがある。緊急の手術等によりやむを得ず本剤を投与する場合、患者毎に用量を漸増し、呼吸抑制等の中枢神経抑制症状を注意深く観察すること。また、手術等において本剤を投与することが事前にわかる場合には、少なくとも1週間前にナルメフェン塩酸塩水和物の投与を中断すること。	μオピオイド受容体拮抗作用により、本剤の作用が競合的に阻害される。

10.2 合用注意（合用时应注意）

10.2 併用注意(併用に注意すること)

药物名称等	临床症状・处理方法	机制・危险因素
吗啡制剂	本药的作用可能会增强。如需联合用药，应根据需要减少其中一方或双方的给药量。此外，本药在高剂量下可能会拮抗吗啡的作用，因此通常应避免与吗啡联合使用。	喷他佐辛的作用取决于脑内阿片受体的饱和浓度。
中枢性镇痛药盐酸丁丙诺啡氢溴酸依普他嗪等苯二氮䓬类衍生物及其他镇静剂地西泮硝西泮美达西泮等中枢性药物（催眠药等）巴比妥酸衍生物（苯巴比妥等）酒精	本品的作用可能会增强。如需合用，应根据需要减少其中一方或双方的给药量。	据认为系中枢神经系统受到抑制所致。
具有5-羟色胺神经系统激活作用的抗抑郁药盐酸阿米替林等	抗抑郁药的作用可能增强，可能出现不安感、恶心、出汗、潮红等。如需合用，应根据需要减少其中一方或双方的给药量。	认为可增强中枢的5-羟色胺能活性。国外有报告，在使用以激活5-羟色胺神经系统为作用机制的抗抑郁药（氟西汀）的患者中，观察到被认为源于5-羟色胺神经系统激活作用增强的症状（不安感、恶心、出汗、潮红等）。
盐酸美沙酮	可能会减弱盐酸美沙酮的镇痛作用。此外，可能引起戒断综合征。	本品是作用于盐酸美沙酮所作用的μ受体的部分激动剂。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
モルヒネ製剤	本剤の作用が増強されることがある。併用が必要な場合には、一方又は両方の投与量を必要に応じて減らすこと。また、本剤は高用量において、モルヒネの作用に拮抗することがあるので、通常、モルヒネとの併用は避けること。	ペンタゾシンの作用は、脳内オピオイドレセプターの飽和濃度に左右される。
中枢性鎮痛剤ブプレノルフィン塩酸塩エプタゾシン臭化水素酸塩等ベンゾジアゼピン誘導体・その他の鎮静剤ジアゼパムニトラゼパムメダゼパム等中枢性薬剤（睡眠剤等）バルビツール酸誘導体（フェノバルビタール等）アルコール	本剤の作用が増強されることがある。併用が必要な場合には、一方又は両方の投与量を必要に応じて減らすこと。	中枢神経系が抑制されることによると考えられる。
セロトニン神経系賦活作用を有する抗うつ剤アミトリプチリン塩酸塩等	抗うつ剤の作用が増強され不安感、悪心、発汗、潮紅等が起こるおそれがある。併用が必要な場合には、一方又は両方の投与量を必要に応じて減らすこと。	中枢のセロトニン作動活性を増強すると考えられる。外国において、セロトニン神経系賦活を作用機序とする抗うつ剤（フルオキセチン）投与患者でセロトニン神経系賦活作用の増強に由来すると考えられる症状（不安感、悪心、発汗、潮紅等）が認められたとの報告がある。
メサドン塩酸塩	メサドン塩酸塩の鎮痛作用を減弱させることがある。また、退薬症候を起こすおそれがある。	本剤はメサドン塩酸塩の作用するμ受容体の部分アゴニストである。

在动物实验（兔）中，通过与水杨酰胺合用，喷他佐辛的C

動物実験（ウサギ）においてサリチルアミドとの併用によりペンタゾシンのC

max

升高至约2倍，水杨酰胺的C

が約2倍程度高くなり、サリチルアミドのC

max

有报告称，通过合用过量的喷他佐辛，其值约为2.5倍，因此建议避免合用。此外，在不得已合用的情况下，应注意减少本品的用量等。

は過剰のペンタゾシンを併用することにより約2.5倍となるとの報告があるので、併用しないことが望ましい。また、やむをえず併用する場合には本剤を減量するなど注意すること。

11. 不良反应

11. 副作用

可能出现以下不良反应，应充分观察；发现异常时，应采取停药等适当措施。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 严重不良反应

11.1 重大な副作用

11.1.1 休克、速发严重过敏反应（均为频率不明）

若出现面色苍白、呼吸困难、发绀、血压下降、心动过速、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等症状，应停止给药，并进行适当处置。

11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

顔面蒼白、呼吸困難、チアノーゼ、血圧下降、頻脈、全身発赤、血管浮腫、蕁麻疹等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11.1.2 呼吸抑制（0.42%）

吸氧（必要时进行人工呼吸）或给予多沙普仑有效，但阿片类拮抗剂（左洛啡烷）无效。

11.1.2 呼吸抑制（0.42%）

酸素吸入（必要に応じて人工呼吸）か、又はドキサプラムの投与が有効であるが、麻薬拮抗剤（レバロルファン）は無効である。

11.1.3 依赖性（频率不明）

连续用药可能导致药物依赖。尤其对有药物依赖既往史的患者应注意。此外，连续用药后突然停药可能出现震颤、焦虑、兴奋、恶心、心悸、发冷、失眠等戒断症状，因此停药时应逐渐减量。［8.3］,［9.1.1］

11.1.3 依存性（頻度不明）

連用により薬物依存を生ずることがある。特に薬物依存の既往歴のある患者には注意すること。また、連用後、投与を急に中止すると、振戦、不安、興奮、悪心、動悸、冷感、不眠等の禁断症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には徐々に減量すること。［8.3］,［9.1.1］

11.1.4 中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（频率不明）

11.1.4 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（頻度不明）

11.1.5 粒细胞缺乏症（频率不明）

11.1.5 無顆粒球症（頻度不明）

11.1.6 神经源性肌病（频率不明）

大量连续用药可能导致神经源性的四肢肌肉萎缩，出现无力、行走困难。

11.1.6 神経原性筋障害（頻度不明）

大量連用により、神経原性の四肢の筋萎縮が起こり、脱力、歩行困難があらわれることがある。

11.1.7 惊厥（频率不明）

可能出现强直性惊厥或阵挛性惊厥。

11.1.7 痙攣（頻度不明）

強直性痙攣又は間代性痙攣があらわれることがある。

11.2 其他不良反应

11.2 その他の副作用

	1%至不足5%	不足1%	频率不明
精神神经系统	嗜睡、头晕、摇晃感、出汗	幻觉^注1)、麻木感、欣快感、不安、头痛、头重感、复视、震颤	意识错乱^注1)、镇静、意识障碍、漂浮感、兴奋、痉挛
循环系统		血压升高、血压降低、皮肤潮红、热感
消化系统	恶心	呕吐、口干	便秘
过敏反应			面部浮肿、发红、皮疹、多形性红斑
血液			白细胞减少、贫血
肝脏			肝功能异常
泌尿系统			排尿障碍、尿潴留
其他		胸闷、疲劳感、不适感、寒战	发热、无力感、倦怠感

	1%～5%未満	1%未満	頻度不明
精神神経系	傾眠、めまい、ふらつき、発汗	幻覚^注1)、しびれ感、多幸感、不安、頭痛、頭重、複視、振戦	錯乱^注1)、鎮静、意識障害、浮遊感、興奮、痙攣
循環器		血圧上昇、血圧低下、皮膚潮紅、熱感
消化器	悪心	嘔吐、口渇	便秘
過敏症			顔面浮腫、発赤、発疹、多形紅斑
血液			白血球減少、貧血
肝臓			肝機能異常
泌尿器			排尿障害、尿閉
その他		胸内苦悶、疲労感、不快感、悪寒	発熱、脱力感、倦怠感

注

)

特别是静脉注射时应注意。

特に静脈内注射する場合には注意すること。

13. 用药过量

13. 過量投与

13.1 症状

可引起嗜睡、呼吸抑制、血压下降等，严重时可引起循环衰竭、昏迷、痉挛等。

13.1 症状

傾眠、呼吸抑制、血圧低下等を起こすことがあり、重症の場合には、循環不全、昏睡、痙攣等を起こすことがある。

13.2 处理

必须进行治疗以应对痉挛，针对中枢神经抑制作用应给予纳洛酮。

13.2 処置

痙攣に対する治療は必須であり、中枢神経抑制作用に対してはナロキソン投与を行う。

14. 使用注意事项

14. 適用上の注意

14.1 药品调配时注意事项

14.1 薬剤調製時の注意

若与巴比妥类药物（注射液）使用同一注射器会产生沉淀，因此不得在同一注射器中混合。

バルビタール系薬剤（注射液）と同じ注射筒で使用すると沈殿を生ずるので、同じ注射筒で混ぜないこと。

14.2 给药时的注意事项

14.2 薬剤投与時の注意

14.2.1 皮下及肌肉注射时

连续注射时，偶尔会在注射部位出现溃疡等损伤。

14.2.1 皮下・筋肉内注射時

連続注射により、まれに注射部位に潰瘍等の障害があらわれることがある。

14.2.2 肌肉注射时

为避免对组织、神经等产生影响，应注意以下事项。

注射时应注意避开神经走行部位。

重复注射时，应避开同一注射部位。此外，最好不要用于儿童等患者。

插入注射针时，若患者主诉剧烈疼痛或见血液回流，应立即拔针，更换部位后重新注射。

14.2.2 筋肉内注射時

組織・神経等への影響を避けるため、以下の点に配慮すること。

神経走行部位を避けるよう注意して注射すること。

繰り返し注射する場合には、同一注射部位を避けること。なお、小児等には投与しないことが望ましい。

注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き部位をかえて注射すること。

16. 药代动力学

16. 薬物動態

16.1 血药浓度

16.1 血中濃度

对30名16～63岁的骨科或妇科手术患者，肌内注射（臀肌内）喷他佐辛0.5mg/kg、1mg/kg^注2)或静脉注射0.5mg/kg^注2)时的最高血药浓度、半衰期及AUC如下所示¹⁾。

16～63歳の整形外科もしくは婦人科の手術患者30名に、ペンタゾシン0.5mg/kg、1mg/kgを筋注（臀筋内）^注2)もしくは0.5mg/kgを静注^注2)した場合の最高血中濃度及び半減期、AUCは以下のとおりである¹⁾。

药代动力学参数
※平均值±标准差
给药途径	剂量（mg/kg）	C_max^※ （μg/mL）	T_max （min）	t_1/2^※ （h）	AUC^※ （μg·h/mL）
肌内注射	0.5	0.15±0.04	约10	1.28±0.71	0.23±0.13
肌内注射	1.0	0.28±0.09	30	2.02±0.50	0.87±0.47
静脉注射	0.5	2.07±1.20	给药后立即	0.73±0.60	0.28±0.16

薬動力学的パラメータ
※平均±標準偏差
投与経路	用量（mg/kg）	C_max^※ （μg/mL）	T_max （min）	t_1/2^※ （h）	AUC^※ （μg・h/mL）
筋肉内投与	0.5	0.15±0.04	約10	1.28±0.71	0.23±0.13
筋肉内投与	1.0	0.28±0.09	30	2.02±0.50	0.87±0.47
静脈内投与	0.5	2.07±1.20	投与直後	0.73±0.60	0.28±0.16

16.3 分布

16.3.1 血浆蛋白结合率

对健康成人（20例）及脑神经外科手术后的患者（22例）的喷他佐辛血浆蛋白结合率进行考察的结果，分别为61.1%和65.8%²⁾。

16.3.1 血漿蛋白結合率

健康成人（20例）及び脳神経外科手術後の患者（22例）でのペンタゾシンの血漿蛋白結合率を検討した結果、それぞれ61.1%及び65.8%であった²⁾。

16.4 代谢

16.4 代謝

根据海外研究结果，给人给予喷他佐辛后，在尿中以原形药物及代谢产物形式检测到cis-醇体及trans-羧酸体及其结合物³⁾。

海外における検討によれば、ペンタゾシンを人に投与後の尿中には未変化体と代謝産物としてcis-アルコール体及びtrans-カルボン酸体とその抱合体が認められる³⁾。

16.5 排泄

根据对健康成年男性静脉注射喷他佐辛并考察其体内代谢的结果，观察到给药后32小时内，给药量的8.4～24.0%以原形药物从尿中排泄⁴⁾。

健康成人男子にペンタゾシンを静注して、その生体内代謝を検討した成績によれば、投与後32時間尿中に投与量の8.4～24.0%が未変化体で排泄されることが認められている⁴⁾。

16.6 特定背景的患者

16.6 特定の背景を有する患者

16.6.1 老年人

向年轻（22～48岁）健康成人（8例）、术后患者（1例）及老年（60～90岁）术后患者（5例）、疼痛患者（3例）分别静脉给予喷他佐辛30mg、80mg^注2)、45～60mg、30mg时，与健康成人相比，老年人的总清除率降低至约1/2，消除半衰期延长至约1.6倍⁵⁾。
向老年人给药时，需适当调整给药剂量和给药间隔。［9.8］

16.6.1 高齢者

若年（22～48歳）の健康成人（8例）、術後患者（1例）及び高齢（60～90歳）の術後患者（5例）、疼痛患者（3例）にペンタゾシンをそれぞれ30mg、80mg^注2)、45～60mg、30mgを静脈内投与した時、高齢者では健康成人と比較して総クリアランスが約1/2に低下し、消失半減期は約1.6倍に延長した⁵⁾。
高齢者に本剤を投与する場合には、投与量、投与間隔の適切な調節が必要である。［9.8］

注

)

本品获批剂量为：“〈镇痛〉通常成人按喷他佐辛计，每次15mg肌内或皮下注射，此后按需要每隔3～4小时重复注射。可根据症状适当增减。〈麻醉前给药及麻醉辅助〉通常按喷他佐辛计，30～60mg肌内、皮下或静脉注射，可根据病例适当增减。”

本剤の承認された用量は、「〈鎮痛〉通常、成人にはペンタゾシンとして1回15mgを筋肉内または皮下に注射し、その後必要に応じて、3～4時間毎に反復注射する。なお、症状により適宜増減する。〈麻酔前投薬および麻酔補助〉通常、ペンタゾシンとして30～60mgを筋肉内、皮下または静脈内に注射するが、症例により適宜増減する。」である。

17. 临床研究结果

17. 臨床成績

17.1 有效性与安全性试验

17.1 有効性及び安全性に関する試験

〈镇痛〉

17.1.1 一般临床试验结果
本药的临床试验以缓解各科室领域的各种疼痛为目的，对总计2,493例病例实施。
其结果，获得了癌性疼痛96.9%（1,275/1,316例）、术后疼痛88.2%（484/549例）、伴胸腹部脏器疾病的疼痛94.4%（321/340例）、使用检查器具时的疼痛79.5%（159/200例）等有效率⁶⁾。

17.1.2 双盲比较试验结果
在以癌性疼痛、术后疼痛为对象，与安慰剂（生理盐水）进行的双盲比较试验中，本剂的镇痛效果在给药后20分钟至2～3小时内，与对照组相比观察到显著差异⁷⁾^,⁸⁾^,⁹⁾^,¹⁰⁾^,¹¹⁾。

〈鎮痛〉

17.1.1 一般臨床試験成績
本剤の臨床試験は、各科領域における各種疼痛の緩解を目的として、総症例数2,493例について実施された。
その結果、癌性疼痛96.9%（1,275/1,316例）、術後疼痛88.2%（484/549例）、胸腹部臓器疾患に伴う疼痛94.4%（321/340例）、検査器具使用時の疼痛79.5%（159/200例）等の有効率が得られた⁶⁾。

17.1.2 二重盲検比較試験成績
癌性疼痛、術後疼痛を対象としたプラセボ（生理食塩液）との二重盲検比較試験により、本剤の鎮痛効果は投与後20分から2～3時間において、対照群に比し有意差をもって認められた⁷⁾^,⁸⁾^,⁹⁾^,¹⁰⁾^,¹¹⁾。

〈麻醉前给药及麻醉辅助〉

17.1.3 麻醉前给药及麻醉辅助
对本剂作为麻醉前给药及麻醉辅助的临床疗效进行了探讨，对象为预定手术的成人患者61例，通过给予30～60mg，获得了77.0%（47/61例）的有效率⁶⁾^,¹²⁾。

〈麻酔前投薬及び麻酔補助〉

17.1.3 麻酔前投薬及び麻酔補助
本剤の麻酔前投薬及び麻酔補助としての臨床効果は、手術予定の成人患者61例を対象に検討されており、30～60mg投与により77.0%（47/61例）の有効率が得られた⁶⁾^,¹²⁾。

18. 药效药理

18. 薬効薬理

18.1 作用机制

18.1 作用機序

通过抑制中枢神经系统的刺激传导系统，发挥镇痛作用¹³⁾。

中枢神経における刺激伝導系を抑制することにより、鎮痛効果を発現する¹³⁾。

18.2 镇痛效果

18.2 鎮痛効果

根据以术后患者为对象，比较喷他佐辛与吗啡、哌替啶镇痛效果的结果，非经口给予喷他佐辛30mg的镇痛效果与吗啡10mg¹⁴⁾^,¹⁵⁾、哌替啶75～100mg¹⁶⁾大致相当。
皮下注射、肌内注射时，镇痛效果在15～20分钟内显现，持续约3～4小时¹⁵⁾^,¹⁶⁾。

術後患者を対象に、ペンタゾシンの鎮痛効果をモルヒネ、ペチジンと比較した成績によれば、ペンタゾシン30mgの非経口投与は、モルヒネ10mg¹⁴⁾^,¹⁵⁾、ペチジン75～100mg¹⁶⁾にほぼ匹敵する鎮痛効果を有する。
皮下注、筋注では15～20分で鎮痛効果が発現し、約3～4時間持続する¹⁵⁾^,¹⁶⁾。