アダプチノール錠5mg
中文名称：アダプチノール片5mg
英文名称：Adaptinol tablets 5mg
一句话认识
用于暂时改善视网膜色素变性症患者的视野和暗适应。
药品说明书
3. 组成与性状
3. 組成・性状
3.1 组成
3.1 組成
Adaptinol片5mg
アダプチノール錠5mg
| 有效成分 | 每片含赫勒尼恩5mg |
|---|---|
| 添加剂 | 对苯二酚、硬脂酸镁、碳酸镁、乳糖水合物、葡萄糖水合物、精制白糖、小麦粉、明胶、褐煤酸酯蜡、滑石粉、食用红色102号铝色淀 |
| 有効成分 | 1錠中ヘレニエン 5mg含有 |
|---|---|
| 添加剤 | ヒドロキノン、ステアリン酸マグネシウム、炭酸マグネシウム、乳糖水和物、ブドウ糖水和物、精製白糖、小麦粉、ゼラチン、モンタン酸エステルワックス、タルク、赤色102号アルミニウムレーキ |
3.2 制剂性状
3.2 製剤の性状
Adaptinol片5mg
アダプチノール錠5mg
| 剂型 | 糖衣片 | |
|---|---|---|
| 色调 | 红色 | |
| 外形 | | |
| 大小 | 直径 | 11.0mm |
| 厚度 | 5.0～6.0mm | |
| 质量 | 500mg | |
| 剤形 | 糖衣錠 | |
|---|---|---|
| 色調 | 赤色 | |
| 外形 | | |
| 大きさ | 直径 | 11.0mm |
| 厚さ | 5.0～6.0mm | |
| 質量 | 500mg | |
4. 适应症
4. 効能又は効果
暂时改善视网膜色素变性症患者的视野和暗适应。
網膜色素変性症における一時的な視野・暗順応の改善
6. 用法与用量
6. 用法及び用量
以赫勒尼恩计，通常成人每1次口服5mg，每1日2～4次。
此外，根据年龄、症状适当增减。
ヘレニエンとして、通常成人1回5mgを1日2～4回経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
9. 特殊人群用药注意事项
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.8 老年人
9.8 高齢者
应注意减量等措施。老年人的生理功能通常减退。
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
11. 不良反应
11. 副作用
11.2 其他不良反应
11.2 その他の副作用
频率不明 | |
|---|---|
眼 | 畏光、光视症 |
消化系统 | 腹泻、软便 |
其他 | 全身倦怠感、头部压迫感 |
頻度不明 | |
|---|---|
眼 | 羞明、光視症 |
消化器 | 下痢、軟便 |
その他 | 全身倦怠感、頭部圧迫感 |
14. 使用注意事项
14. 適用上の注意
14.1 发药时的注意事项
14.1 薬剤交付時の注意
对于PTP泡罩包装的药品，应指导患者从泡罩中取出后服用。误吞PTP包装片时，其坚硬尖角可能刺入食管黏膜，甚至引起穿孔，导致纵隔炎等严重并发症。
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
18. 药效药理
18. 薬効薬理
18.1 作用机制
18.1 作用機序
海拉烯在视网膜中发生酯分解，转化为叶黄素而发挥药效1)。即，叶黄素的共轭双键部分在视网膜色素上皮中作为氧载体发挥作用，促进视网膜中的有氧代谢（蛙）2)。因此，
1.在视杆细胞中，表现出促进暗处视紫红质合成（氧化反应）的作用（蛙）1)，改善或促进第二次暗适应〔人（患者）〕3)。
2.同时促进视锥细胞功能，也促进第一次暗适应（初期暗适应）〔人（患者）〕3)。
ヘレニエンは網膜でエステル分解を受け、キサントフィルに変換されて作用をあらわす1)。すなわち、キサントフィルの共役二重結合部が網膜の色素上皮において酸素の担体として働き、網膜での好気的代謝を促進する（カエル）2)。したがって、
1.杆状体細胞では暗所での視紅合成（酸化反応）促進作用をあらわし（カエル）1)、第二次暗順応を改善又は促進する〔ヒト（患者）〕3)。
2.同時に錐状体機能を促進し、第一次暗順応（初期暗順応）をも促進する〔ヒト（患者）〕3)。
19. 有效成分的理化性质
19. 有効成分に関する理化学的知見
通用名称
一般的名称
Helenien（叶黄素脂肪酸酯混合物）
ヘレニエン（キサントフィル脂肪酸エステル混合物）
化学名称
化学名
β-胡萝卜素-4,4’-二醇二棕榈酸酯
β-Carotene-4,4’-diol dipalmitate
分子式
分子式
C72H116O4
C72H116O4
分子量
分子量
1045.71
1045.71
化学结构式
化学構造式
主要成分的化学结构式
主構成成分の化学構造式
来源
起源
为从万寿菊花瓣中提取的叶黄素脂肪酸酯混合物。
マリーゴールドの花弁から抽出したキサントフィル脂肪酸エステル混合物である。
主要成分
主構成成分
叶黄素的二棕榈酸酯
キサントフィルのジパルミチン酸エステル
22. 包装
22. 包装
100片［10片（PTP）×10］
100錠［10錠（PTP）×10］
23. 主要参考文献
23. 主要文献
24. 文献索取及咨询联系方式
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献索取地址
拜耳药品株式会社 医学信息
文献請求先
バイエル薬品株式会社・メディカルインフォメーション
邮编530-0001 大阪市北区梅田二丁目4番9号
〒530-0001大阪市北区梅田二丁目4番9号
拜耳医用药品咨询处
バイエル医療用医薬品のお問い合わせ先
电话0120-106-398
電話0120-106-398
26. 生产销售企业等
26. 製造販売業者等
26.1 生产销售企业
26.1 製造販売元
拜耳药品株式会社
バイエル薬品株式会社
大阪市北区梅田二丁目4番9号
大阪市北区梅田二丁目4番9号
资料来源与核对
资料核对日期：