アレベール吸入用溶解液0.125%

中文名称：アレベール吸入用溶解液0.125%

英文名称：ALEVAIRE Inhalation Solution 0.125%

吸入用呼吸系统用药的溶解剂

一句话认识

用于吸入用呼吸系统用药的溶解剂。

药品说明书

2. 禁忌（以下患者不得使用）

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

2.1 对本品成分有过敏史的患者

2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

2.2 在人工呼吸机（包括内置于麻醉机者）的呼吸回路呼气侧安装过滤器（细菌过滤器等）并使用超声波雾化器的患者［8.1］

2.2 人工呼吸器（麻酔器に組み込まれたものも含む）の呼吸回路呼気側にフィルター（バクテリアフィルター等）を装着し、超音波式ネブライザーを使用中の患者［8.1］

3. 组成与性状

3. 組成・性状

3.1 组成

3.1 組成

Alebal吸入用溶解液0.125%

アレベール吸入用溶解液0.125%

有效成分	替洛沙波（Sapelinone） 0.125%
添加剂	碳酸氢钠、甘油

有効成分	チロキサポール（サペリノン） 0.125%
添加剤	炭酸水素ナトリウム、グリセリン

3.2 制剂性状

3.2 製剤の性状

Alebal吸入用溶解液0.125%

アレベール吸入用溶解液0.125%

pH		8.0～8.6
性状		无臭、无色澄明的无菌水溶液

pH		8.0～8.6
性　状		無臭・無色澄明の無菌水溶液

4. 适应症

4. 効能又は効果

吸入用呼吸系统用药的溶解剂

吸入用呼吸器官用剤の溶解剤

6. 用法与用量

6. 用法及び用量

通常，将本品1～5mL与呼吸系统用药临用时混合，进行喷雾吸入。

通常、本剤1～5mLに呼吸器官用剤を用時混合して、噴霧吸入する。

8. 重要的基本注意事项

8. 重要な基本的注意

8.1 在使用人工呼吸机（包括内置于麻醉机者）时，若在呼吸回路的呼气侧安装了过滤器（细菌过滤器等），并使用超声波雾化器，本品可能导致过滤器堵塞，引起患者呼吸困难，因此不得使用本品。［2.2］

8.1 人工呼吸器（麻酔器に組み込まれたものも含む）の呼吸回路呼気側にフィルター（バクテリアフィルター等）を装着し、超音波式ネブライザーを使用する場合には、本剤によりフィルターが目詰まりを起こし、患者が呼吸困難を起こすことがあるので、本剤を使用しないこと。［2.2］

11. 不良反应

11. 副作用

可能出现以下不良反应，应充分观察；发现异常时，应采取停药等适当措施。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 其他不良反应

11.2 その他の副作用

	0.1%至不足5%	不足0.1%	频率不明
口腔喉部	轻度呕吐上呼吸道刺激症状等	―――	―――
过敏反应	―――	皮疹	―――
其他	―――	―――	气道反应^注）

	0.1～5%未満	0.1%未満	頻度不明
口腔喉頭	軽度の嘔吐上気道の刺激症状等	―――	―――
過敏症	―――	皮膚の発疹	―――
その他	―――	―――	気道反応^注）

注）本品中的甘油可能会诱发部分支气管哮喘患者的气道反应

注）本剤中のグリセリンは気管支喘息患者の一部に気道反応を誘発することがある

。

14. 使用注意事项

14. 適用上の注意

14.1 药品调配时注意事项

14.1 薬剤調製時の注意

〈制剂通用〉

14.1.1 本剂未添加防腐剂，不得分装至其他容器中使用。若不得已需分装使用时，应注意避免异物混入及细菌污染。

14.1.2 配伍变化
1. (1) 不得与盐酸溴己新吸入液配伍。混合后立即产生白色浑浊。
2. (2) 临用时混合。本剂为弱碱性水溶液，混合可能导致其他呼吸系统用药成分发生变化，故应迅速使用。此外，若使用时出现变色或浑浊，不得使用。

〈製剤共通〉

14.1.1 本剤には防腐剤を添加していないので、他の容器に分割して使用しないこと。やむをえず分割使用する場合は、異物混入や細菌汚染がないよう注意すること。

14.1.2 配合変化
1. (1) ブロムヘキシン塩酸塩吸入液と配合しないこと。混合直後より白濁を生じる。
2. (2) 用時混合すること。本剤は弱アルカリ性の水溶液であり、混合により他の呼吸器官用剤の成分に変化を起こすことがあるので、速やかに使用すること。なお、使用時に変色あるいは混濁を生じている場合には使用しないこと。

〈100mL西林瓶〉

14.1.3 不得取下铝盖，应通过橡胶塞用清洁无菌的注射器抽取所需量使用。

14.1.4 若使用频率高，为方便起见取下铝盖使用时，应特别考虑细菌污染，迅速用完。

〈100mLバイアル瓶〉

14.1.3 金締冠は取り外さず、ゴム栓を通して必要量を清潔無菌の注射器で取り出して使用すること。

14.1.4 使用頻度が高く、便宜上金締冠を取り外して使用する場合は、特に細菌汚染を考慮して迅速に使用し切ること。

〈500mL瓶〉

14.1.5 最好尽量一次用完；如因情况需要，即使在短期内分2～3次使用时，也应特别注意经橡胶塞发生污染的风险。

〈500mL瓶〉

14.1.5 なるべく1回で使用することが望ましいが、都合によりたとえ短時日でも2～3回に分割使用する時は、ゴム栓からの汚染に特に注意すること。

14.2 给药时的注意事项

14.2 薬剤投与時の注意

14.2.1 给药途径：不得注射或口服本剂。

14.2.1 投与経路：本剤を注射あるいは飲用しないこと。

14.2.2 一旦取出的本品或残留在雾化器中的药液不得返回原容器。

14.2.2 一旦取り出した本剤又はネブライザーに残った液はもとの容器に戻さないこと。

14.2.3 开始使用时或使用开始后，若观察到着色或悬浮物，因怀疑有异物混入或细菌污染，不得使用。

14.2.3 使用開始時又は使用開始後、着色又は浮遊物が認められるときは、異物混入又は細菌汚染が疑われるので使用しないこと。

18. 药效药理

18. 薬効薬理

18.1 作用机制

18.1 作用機序

具有表面活性作用。形成均匀颗粒的气雾剂并抑制其蒸发，从而维持气雾状态，使雾化治疗有效³⁾。

界面活性作用を有する。均一な粒子のエアゾルを形成し、その蒸発を抑制するので、エアゾル状態を持続して、ネブライザー療法を有効なものにする³⁾。

19. 有效成分的理化性质

19. 有効成分に関する理化学的知見

通用名称

一般的名称

泰洛沙泊（Tyloxapol）

チロキサポール（Tyloxapol）

化学名称

化学名

氧乙基化叔辛基苯酚甲醛聚合物

oxyethylated tertiary octylphenol formaldehyde polymer

性状

淡黄色～黄褐色的黏性液体，略有芳香。可与乙酸（100）、乙醇（95）、2-丙醇、1,2-二氯乙烷、氯仿或四氯化碳混溶。加水搅拌时，形成澄明的黏性液体。有时可出现混浊。

淡黄色～黄褐色の粘性の液で、わずかに芳香がある。酢酸（100）、エタノール（95）、2-プロパノール、1,2-ジクロロエタン、クロロホルム又は四塩化炭素と混和する。水を加えてかき混ぜるとき、澄明な粘性の液となる。混濁することがある。

化学结构式

化学構造式

20. 贮存及处理注意事项

20. 取扱い上の注意

20.1 本品未添加防腐剂，因此开始使用后应贮藏在冰箱内（不可冷冻），并尽快使用。

20.1 本剤には防腐剤を添加していないので、使用開始後は冷蔵庫内（冷凍不可）に保存し、なるべく速やかに使用すること。

22. 包装

100mL［1支西林瓶（棕色）］
500mL［玻璃瓶（棕色）］

100mL［1バイアル瓶（褐色）］
500mL［ガラス瓶（褐色）］

23. 主要参考文献

23. 主要文献

1) 山中れい子等：日本胸部疾患学会杂志.1977；15：215

1) 山中れい子　他：日本胸部疾患学会雑誌.1977；15：215

2) 山中れい子等：过敏.1978；27：181

2) 山中れい子　他：アレルギー.1978；27：181

3) Miller, J. B.:吸入疗法.1960；5：18-26

3) Miller, J. B.:Inhalation Therapy.1960；5：18-26

24. 文献索取及咨询联系方式

24. 文献請求先及び問い合わせ先

Alfresa Pharma株式会社产品信息部

アルフレッサファーマ株式会社　製品情報部

邮编540-8575 大阪市中央区石町二丁目2番9号

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电话 06-6941-0306 传真 06-6943-8212

TEL 06-6941-0306　　FAX 06-6943-8212

26. 生产销售企业等

26. 製造販売業者等

26.1 生产销售企业

26.1 製造販売元

Alfresa Pharma株式会社

アルフレッサファーマ株式会社

大阪市中央区石町二丁目2番9号

资料来源与核对

アレベール吸入用溶解液0.125%

资料核对日期：2026-10-26