ビオフェルミン配合散
中文名称：ビオフェルミン复方散剂
英文名称：BIOFERMIN POWDER
一句话认识
用于改善因肠道菌群异常引起的各种症状。
药品说明书
3. 组成与性状
3. 組成・性状
3.1 组成
3.1 組成
表飞鸣配合散
ビオフェルミン配合散
| 有效成分 | 每1g中 乳酶生 6mg |
|---|---|
| 每1g中 糖化菌 4mg | |
| 添加剂 | 马铃薯淀粉、乳糖水合物、沉淀碳酸钙、白糖 |
| 有効成分 | 1g中 ラクトミン 6mg |
|---|---|
| 1g中 糖化菌 4mg | |
| 添加剤 | バレイショデンプン、乳糖水和物、沈降炭酸カルシウム、白糖 |
3.2 制剂性状
3.2 製剤の性状
表飞鸣配合散
ビオフェルミン配合散
| 性状·剂型 | 白色粉末状散剂 | |
|---|---|---|
| 识别代码 | BF11（分包） | |
| 性状・剤形 | 白色の粉末状の散剤 | |
|---|---|---|
| 識別コード | BF11（分包) | |
4. 适应症
4. 効能・効果
改善因肠道菌群异常引起的各种症状
腸内菌叢の異常による諸症状の改善
6. 用法与用量
6. 用法・用量
通常成人每1日3～9g，分3次口服。可根据年龄、症状适当增减。
通常成人1日3～9gを3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
14. 使用注意事项
14. 適用上の注意
14.1 药品调配时注意事项
14.1 薬剤調製時の注意
与氨茶碱、异烟肼配伍可能会着色，因此建议避免配伍。
アミノフィリン、イソニアジドとの配合により着色することがあるので配合をさけることが望ましい。
18. 药效药理
18. 薬効薬理
18.1 作用机制
18.1 作用機序
乳酸菌在肠道内增殖，产生乳酸等，使肠道菌群正常化，发挥整肠作用。
乳酸菌は腸内で増殖し、乳酸等を産生して腸内菌叢の正常化をはかり、整腸作用をあらわす。
18.2 抑制腐败产物生成作用
18.2 腐敗産物産生抑制作用
在大鼠中，单独连续给予Lactomin（Streptococcus faecalis）后，粪便中的腐败产物量（吲哚量）呈下降趋势1) 。
ラットにおいて、ラクトミン（Streptococcus faecalis）の単独連続投与により、糞便中の腐敗産物量（インドール量）は低下傾向にあった1) 。
18.3 促进双歧杆菌增殖作用
18.3 ビフィズス菌増殖促進作用
18.4 抑制大肠杆菌增殖作用
18.4 大腸菌増殖抑制作用
健康乳幼児及び下痢症患児において、本剤投与により、腸内の腸球菌が増加し、大腸菌が減少した。とくに下痢症患児においては、この傾向が著明であった。また、糞便のpH値は健康乳幼児では軽度に、下痢症患児では著明に低下した3),4) 。
19. 有效成分的理化性质
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1 Lactomin
19.1 ラクトミン
通用名称
一般的名称
Lactomin
ラクトミン（Lactomin）
菌种
菌種
Streptococcus faecalis
Streptococcus faecalis
性状
性状
白色至微黄褐色粉末，无臭或微有特异臭。
白色～わずかに黄褐色の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがある。
19.2 糖化菌
19.2 糖化菌
通用名称
一般的名称
糖化菌（Amylolytic Bacillus）
糖化菌（Amylolytic Bacillus）
菌种
菌種
Bacillus subtilis
Bacillus subtilis
性状
性状
白色至微灰褐色粉末，无臭或微有特异臭。
白色～わずかに灰褐色の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがある。
20. 贮存及处理注意事项
20. 取扱い上の注意
本品为生菌制剂，开封后应避免湿气保存。
本剤は生菌製剤であるので、開封後は湿気を避けて保存すること。
22. 包装
22. 包装
120g［1g（分包）×120］
500g［散装］
120g［1g（分包）×120］
500g［バラ］
23. 主要参考文献
23. 主要文献
24. 文献索取及咨询联系方式
24. 文献請求先及び問い合わせ先
*大正制药株式会社 医疗信息中心
*大正製薬株式会社 メディカルインフォメーションセンター
邮编170-8633 东京都丰岛区高田3-24-1
〒170-8633 東京都豊島区高田3-24-1
电话 0120-591-818
電話 0120-591-818
26. 生产销售企业等
26. 製造販売業者等
26.1 生产销售企业
26.1 製造販売元
Biofermin制药株式会社
ビオフェルミン製薬株式会社
神户市西区井吹台东町七丁目3番4
神戸市西区井吹台東町七丁目3番4
26.2 销售
26.2 販売
大正制药株式会社
大正製薬株式会社
东京都丰岛区高田3-24-1
東京都豊島区高田3-24-1
资料来源与核对
资料核对日期：