ビオフェルミン錠剤

中文名称：ビオフェルミン片剂

英文名称：BIOFERMIN TABLETS

改善由肠道菌群异常引起的各种症状口服

一句话认识

用于改善由肠道菌群异常引起的各种症状。

药品说明书

3. 组成与性状

3. 組成・性状

3.1 组成

3.1 組成

表飞鸣片剂

ビオフェルミン錠剤

有效成分	每1片中双歧杆菌 12mg
添加剂	结晶纤维素、玉米淀粉、白糖、沉淀碳酸钙、饴粉、低聚果糖、无水硅酸、硬脂酸镁

有効成分	1錠中ビフィズス菌 12mg
添加剤	結晶セルロース、トウモロコシデンプン、白糖、沈降炭酸カルシウム、アメ粉、フラクトオリゴ糖、無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム

3.2 制剂性状

3.2 製剤の性状

表飞鸣片剂

ビオフェルミン錠剤

性状·剂型		白色至微淡黄色的素片
外形	表面
	背面
	侧面
大小	直径	8mm
大小	厚度	4.2mm
质量		220mg
识别代码		BF13

性状・剤形		白色～わずかに淡黄色の素錠
外形	表面
	裏面
	側面
大きさ	直径	8mm
大きさ	厚さ	4.2mm
質量		220mg
識別コード		BF13

4. 适应症

4. 効能・効果

改善由肠道菌群异常引起的各种症状

腸内菌叢の異常による諸症状の改善

6. 用法与用量

6. 用法・用量

成人通常每1日3～6片，分3次口服。可根据年龄、症状适当增减。

通常、成人1日3～6錠を3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

14. 使用注意事项

14. 適用上の注意

14.1 发药时的注意事项

14.1 薬剤交付時の注意

对于PTP泡罩包装的药品，应指导患者从泡罩中取出后服用。误吞PTP包装片时，其坚硬尖角可能刺入食管黏膜，甚至引起穿孔，导致纵隔炎等严重并发症。

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

18. 药效药理

18. 薬効薬理

18.1 作用机制

18.1 作用機序

双歧杆菌在肠道内增殖，产生乳酸和乙酸，使肠道菌群正常化，发挥整肠作用。

ビフィズス菌は腸内で増殖し、乳酸と酢酸を産生して腸内菌叢の正常化をはかり、整腸作用をあらわす。

18.2 对腹泻模型的作用

18.2 下痢モデルに対する作用

在凝集素诱导的腹泻模型（大鼠）中，给予双歧杆菌（Bifidobacterium bifidum）（4天）后，粪便菌群的变化受到抑制，腹泻呈抑制趋势¹⁾ 。

レクチン誘発下痢モデル（ラット）において、ビフィズス菌（Bifidobacterium bifidum）の投与（4日間）により、糞便菌叢の変動は抑制され、下痢は抑制傾向にあった¹⁾ 。

18.3 对便秘模型的作用

18.3 便秘モデルに対する作用

在低纤维饮食喂养的便秘模型（大鼠）中，给予双歧杆菌（Bifidobacterium bifidum）（7天）后，粪便菌群的变化受到抑制。此外，粪便含水率的降低受到抑制，粪便量增加，消化道内容物的pH值降低²⁾ 。

低繊維食給餌便秘モデル（ラット）において、ビフィズス菌（Bifidobacterium bifidum）の投与（7日間）により、糞便菌叢の変動は抑制された。また、糞便含水率の低下は抑制され、糞便量は増加し、消化管内容物のpHは低下した²⁾ 。

19. 有效成分的理化性质

19. 有効成分に関する理化学的知見

通用名称

一般的名称

双歧杆菌（Bifidobacterium）

ビフィズス菌（Bifidobacterium）

菌种

菌種

Bifidobacterium bifidum

性状

白色至微黄褐色的粉末，无臭或微有特异臭。

白色～わずかに黄褐色の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがある。

20. 贮存及处理注意事项

20. 取扱い上の注意

20.1 本剂为活菌制剂，开封后应避免湿气保存。

20.1 本剤は生菌製剤であるので、開封後は湿気を避けて保存すること。

20.2 本剂可能因吸湿而变色。变色的产品不得使用。
特别是将本剂用格拉辛纸等包装材料分包给药时，应装入气密性高的容器中，保存在湿度低的地方。

20.2 本剤は吸湿により、変色することがある。変色したものは使用しないこと。
特に本剤をグラシン紙等の包材に分包して投与する場合には、気密性の高い容器に入れ、湿度の低い場所に保存すること。

20.3 本剂受冲击时片剂可能发生破裂，因此处理时应充分注意。

20.3 本剤は衝撃により、錠剤が割れることがあるので、取扱いには十分注意すること。

22. 包装

126片［21片（PTP）×6板］、630片［21片（PTP）×10板×3］、
1,000片［散装］

126錠［21錠（PTP）×6枚］、630錠［21錠（PTP）×10枚×3］、
1,000錠［バラ］

23. 主要参考文献

23. 主要文献

1) 北田雪绘等:新药与临床. 2003;52（6）:761-769

1) 北田雪絵他:新薬と臨牀. 2003;52（6）:761-769

2) 伊佐康浩等:医学与药学. 2003;49（5）:745-751

2) 伊佐康浩他:医学と薬学. 2003;49（5）:745-751

24. 文献索取及咨询联系方式

24. 文献請求先及び問い合わせ先

*大正制药株式会社医疗信息中心

*大正製薬株式会社　メディカルインフォメーションセンター

邮编170-8633 东京都丰岛区高田3-24-1

〒170-8633　東京都豊島区高田3-24-1

电话 0120-591-818

電話　0120-591-818

26. 生产销售企业等

26. 製造販売業者等

26.1 生产销售企业

26.1 製造販売元

Biofermin制药株式会社

ビオフェルミン製薬株式会社

神户市西区井吹台东町七丁目3番4

神戸市西区井吹台東町七丁目3番4

26.2 销售

26.2 販売

大正制药株式会社

大正製薬株式会社

东京都丰岛区高田3-24-1

東京都豊島区高田3-24-1

资料来源与核对

ビオフェルミン錠剤

资料核对日期：2026-10-26