ドグマチール錠50mg

以舒必利计，通常成人每日150mg，分3次口服。
此外，根据症状适当增减。

スルピリドとして、通常成人1日150mgを3回に分割経口投与する。
なお症状により適宜増減する。

以舒必利计，通常成人每日300～600mg，分次口服。根据年龄、症状适当增减，但每日可增至1,200mg。

スルピリドとして、通常成人1日300～600mgを分割経口投与する。なお年齢、症状により適宜増減するが、1日1,200mgまで増量することができる。

以舒必利计，通常成人每日150～300mg，分次口服。根据年龄、症状适当增减，但每日可增至600mg。

スルピリドとして、通常成人1日150～300mgを分割経口投与する。なお年齢、症状により適宜増減するが、1日600mgまで増量することができる。

可能导致症状恶化。

症状を悪化させるおそれがある。

可能导致QT间期延长恶化。

QT延長が悪化するおそれがある。

可能出现QT间期延长。

QT延長が発現するおそれがある。

可能导致锥体外系症状恶化。

錐体外路症状が悪化するおそれがある。

易发生恶性综合征（Syndrome malin）。

悪性症候群（Syndrome malin）が起こりやすい。

已有肺栓塞、静脉血栓形成等血栓栓塞症的报告。

肺塞栓症、静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されている。

出现无动性缄默、重度肌强直、吞咽困难、心动过速、血压波动、出汗等，随后出现发热时，应停药，并进行体表降温、补液等全身管理及适当处置。本症发作时，常见白细胞增加或血清CK升高，也可能出现伴有肌红蛋白尿的肾功能降低。
此外，已有报告称，持续高热，进展为意识障碍、呼吸困难、循环衰竭、脱水症状、急性肾损伤，并导致死亡。

無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗等が発現し、それに引き続き発熱がみられる場合は、投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理とともに適切な処置を行うこと。本症発症時には、白血球の増加や血清CKの上昇がみられることが多く、また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられることがある。
なお、高熱が持続し、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎障害へと移行し、死亡した例が報告されている。

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可能出现伴有AST、ALT、γ-GTP、ALP升高的肝功能损害、黄疸。

AST、ALT、γ-GTP、Al-Pの上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

长期给药可能导致口周等部位的不自主运动，且在停药后仍可能持续。

長期投与により、口周部等の不随意運動があらわれ投与中止後も持続することがある。

已有肺栓塞、静脉血栓等血栓栓塞症的报告，因此应充分观察，若发现气短、胸痛、四肢疼痛、水肿等，应停药并采取适当措施。

肺塞栓症、静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されているので、観察を十分に行い、息切れ、胸痛、四肢の疼痛、浮腫等が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

可出现帕金森综合征等锥体外系症状。此外，也可能出现昏迷。

パーキンソン症候群等の錐体外路症状があらわれる。また、昏睡があらわれることもある。

对健康成年男性（n＝12）单次口服给予舒必利片50mg或片100mg时，血清浓度在给药后约2小时达到峰值（分别为0.16μg/mL或0.29μg/mL），分别以6.1小时、8.0小时的半衰期消除。²⁾。

健康成人男子（n＝12）にスルピリド錠50mg又は錠100mgを単回経口投与したとき、血清中濃度は投与約2時間後にピーク（それぞれ0.16μg/mL又は0.29μg/mL）に達し、それぞれ半減期6.1時間、8.0時間で消失した²⁾。

产褥期初产妇（n＝20）口服舒必利50mg，每日2次，重复给药7日时，给药2小时后的乳汁中舒必利浓度为0.97μg/mL³⁾。

産褥期の初産婦（n＝20）にスルピリド50mgを1日2回7日間反復経口投与したとき、投与2時間後の乳汁中スルピリド濃度は0.97μg/mLであった³⁾。

1. 17.1.1 国内一般临床试验

   在针对胃及十二指肠溃疡的一般临床试验536例（包括胶囊剂、肌内注射给药病例）中，治愈率为63.6%（341/536例），包括治愈和缩小在内的有效率为84.5%（453/536例）。

1. 17.1.1 国内一般臨床試験

   一般臨床試験536例（カプセル、筋注投与例を含む）による胃・十二指腸潰瘍に対する治癒率は63.6％（341/536例）であり、治癒、縮小を含めると84.5％（453/536例）が有効であった。

1. 17.1.2 国内一般临床试验

   在针对精神分裂症的一般临床试验683例中，口服制剂（胶囊、片剂、细粒剂）的总疗效为：全程口服给药病例38.5%（230/597例），包括稍有效在内为62.0%（370/597例）；肌内注射后转为口服给药病例为67.4%（58/86例），包括稍有效在内为83.7%（72/86例）。按病期划分的总疗效无论采用何种给药方法，发病初期、急性恶化期均优于慢性期；按病型划分，妄想型、紧张型均优于青春型。

1. 17.1.2 国内一般臨床試験

   一般臨床試験683例の統合失調症に対する経口剤（カプセル、錠、細粒）の総合効果は、終始経口投与例で38.5％（230/597例）、やや有効も含めると62.0％（370/597例）、筋注→経口投与例では67.4％（58/86例）、やや有効も含めると83.7％（72/86例）で、病期別総合効果はいずれの投与方法によっても、発症初期、急性増悪期が慢性期よりまさり、病型別には妄想型、緊張型が破瓜型よりまさっていた。

1. 17.1.3 国内一般临床试验

   在针对抑郁症、抑郁状态的一般临床试验498例中，口服制剂（胶囊、片剂、细粒剂）的总疗效为56.2%（280/498例），包括稍有效在内为77.7%（387/498例）。

1. 17.1.3 国内一般臨床試験

   一般臨床試験498例のうつ病・うつ状態に対する経口剤（カプセル、錠、細粒）の総合効果は56.2％（280/498例）、やや有効も含めると77.7％（387/498例）であった。

通过改善胃黏膜血流的抗溃疡作用以及外周D₂受体阻断所致的促进胃肠运动作用⁴⁾。

胃粘膜血流改善作用による抗潰瘍作用と末梢D₂受容体遮断による消化管運動促進作用を示す⁴⁾。

与吩噻嗪类药物一样，显示多巴胺D₂受体阻断作用，发挥抗精神病作用（改善精神分裂症的阳性症状）和抗抑郁作用⁴⁾。

フェノチアジン系薬物と同様にドパミンD₂受容体遮断作用を示し、抗精神病作用（統合失調症の陽性症状改善）と抗うつ作用を現す⁴⁾。

1. 18.2.1 抗溃疡作用

   在大鼠烧灼性溃疡及乙酸溃疡实验中，使溃疡缩小，显示出促进愈合的效果^5),6)。

2. 18.2.2 增加血流作用

   增加了兔及犬胃和十二指肠的血流量^7),8)。此外，抑制了大鼠因下丘脑后部电刺激引起的胃黏膜血流停滞或部分缺血现象⁹⁾。

3. 18.2.3 胃肠道运动亢进作用

   增强犬胃及小肠的运动，促进内容物的排出及通过^10),11)。

1. 18.2.1 抗潰瘍作用

   ラットでの焼灼潰瘍及び酢酸潰瘍の実験で潰瘍を縮小させ、治癒促進効果を示した^5),6)。

2. 18.2.2 血流増加作用

   ウサギ及びイヌの胃・十二指腸における血流を増加させた^7),8)。また、ラットでの視床下部後部電気刺激による胃粘膜血流の停滞ないし部分的虚血現象を抑制した⁹⁾。

3. 18.2.3 消化管運動亢進作用

   イヌの胃及び小腸の運動を亢進し、内容物の排出及び通過を促進した^10),11)。

1. 18.2.4 抗多巴胺作用

   具有强效的抗多巴胺作用（大鼠、犬），几乎未显示其他生物胺抑制作用（大鼠、犬）^12),13),14)。

2. 18.2.5 对生物胺摄取的作用

   虽未显示在丙咪嗪中可见的大鼠生物胺向神经末梢摄取的抑制作用，但显示了猴中的利血平拮抗作用及嗅球切除大鼠中的muricide behavior（将放入同一笼内的小鼠咬杀的行为）抑制作用等，显示出与丙咪嗪类似的作用^{15),16),17),18),19)}。

3. 18.2.6 对嗜睡的作用

   未显示氯丙嗪和氟哌啶醇在小鼠中表现出的强效麻醉延长作用¹³⁾，在健康成年男性中未观察到嗜睡、乏力等主观症状²⁰⁾。

1. 18.2.4 抗ドパミン作用

   強力な抗ドパミン作用（ラット、イヌ）を有し、他の生体アミン抑制作用（ラット、イヌ）をほとんど示さなかった^12),13),14)。

2. 18.2.5 生体アミン取り込みに対する作用

   イミプラミンでみられるラットでの生体アミンの神経終末への取り込み抑制作用を示さないが、サルでのレセルピン拮抗作用及び嗅球除去ラットでのmuricide behavior（同一ケージ内に入れたマウスをかみ殺す行動）抑制作用を示す等、イミプラミンに類似した作用を示した^{15),16),17),18),19)}。

3. 18.2.6 眠気に対する作用

   クロルプロマジンやハロペリドールが強い作用を示すマウスでの麻酔遷延作用を全く示さず¹³⁾、健康成人男子において眠気、脱力感等の自覚症状はみられなかった²⁰⁾。

本品应避免湿气保存。

本品は湿気を避けて保存すること。

100粒［10粒×10；PTP］

100カプセル［10カプセル×10；PTP］

100片［10片×10；PTP］

1,000片［10片×100；PTP］

1,000片［塑料瓶；散装：含干燥剂］

100錠［10錠×10；PTP］

1,000錠［10錠×100；PTP］

1,000錠［プラスチックボトル；バラ：乾燥剤入り］