マックターゼ配合錠

2. 禁忌（以下患者不得使用）

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

3. 组成与性状

3. 組成・性状

3.1 组成

3.1 組成

MACTASE复方片

マックターゼ配合錠

3.2 制剂性状

3.2 製剤の性状

MACTASE复方片

マックターゼ配合錠

4. 适应症

4. 効能又は効果

改善消化异常症状

消化異常症状の改善

6. 用法与用量

6. 用法及び用量

通常成人每次2片，每日3次，餐后口服。
此外，可根据年龄、症状适当增减。

通常成人1回2錠を1日3回食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特殊人群用药注意事项

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 孕妇

9.5 妊婦

对于孕妇或可能怀孕的女性，仅在判断治疗获益超过风险时使用。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 哺乳期妇女

9.6 授乳婦

应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益，决定继续或停止哺乳。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

11. 不良反应

11. 副作用

11.2 其他不良反应

11.2 その他の副作用

14. 使用注意事项

14. 適用上の注意

14.1 发药时的注意事项

14.1 薬剤交付時の注意

对于PTP泡罩包装的药品，应指导患者从泡罩中取出后服用。误吞PTP包装片时，其坚硬尖角可能刺入食管黏膜，甚至引起穿孔，导致纵隔炎等严重并发症。

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

18. 药效药理

18. 薬効薬理

18.1 作用机制

18.1 作用機序

本品为配伍5种消化酶的制剂，可分解食物中的脂肪、蛋白质、淀粉和纤维素，促进消化。

5種の消化酵素を配合した製剤であり、食物中の脂肪、蛋白質、でんぷん、繊維素を分解して消化を促進する。

18.2 消化力试验

18.2 消化力試験

在使用人工消化道模型进行的消化力试验中，对脂肪、蛋白质、淀粉和纤维素显示出消化力¹⁾（体外）。

人工消化管モデルを用いた消化力試験において、脂肪、蛋白質、でんぷん、繊維素に対して消化力を示した¹⁾（in vitro）。

19. 有效成分的理化性质

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1 Bio-diastase 2000

19.1 ビオヂアスターゼ2000

性状

性状

为淡黄白色至淡黄色的粉末。在水中微混浊溶解，在乙醇（95）中几乎不溶。

淡黄白色～淡黄色の粉末である。水にわずかに混濁して溶け、エタノール（95）にほとんど溶けない。

来源

基原

为米曲霉产生的具有淀粉消化力、蛋白消化力及纤维素消化力的酶制剂。

Aspergillus oryzaeの産生するでんぷん消化力、蛋白消化力及び繊維素消化力がある酵素剤である。

19.2 Neulaze

19.2 ニューラーゼ

性状

性状

为淡黄色的粉末。在水中微混浊溶解，在乙醇（95）中几乎不溶。

淡黄色の粉末である。水にわずかに混濁して溶け、エタノール（95）にほとんど溶けない。

来源

基原

为雪白根霉产生的具有蛋白消化力及脂肪消化力的酶制剂。

Rhizopus niveusの産生する蛋白消化力及び脂肪消化力がある酵素剤である。

19.3 纤维素酶AP3

19.3 セルラーゼAP3

性状

性状

为淡黄色至淡黄褐色的粉末。在水中微混浊溶解，在乙醇（95）中几乎不溶。

淡黄色～淡黄褐色の粉末である。水にわずかに混濁して溶け、エタノール（95）にほとんど溶けない。

来源

基原

为由黑曲霉产生的具有纤维素消化能力的酶制剂。

Aspergillus nigerの産生する繊維素消化力がある酵素剤である。

19.4 胰消化酶8AP

19.4 膵臓性消化酵素8AP

性状

性状

为白色至淡黄色的粉末。在水中微混浊溶解，在乙醇（95）中几乎不溶。

白色～淡黄色の粉末である。水にわずかに混濁して溶け、エタノール（95）にほとんど溶けない。

来源

基原

系由健康猪的胰腺制成，为具有淀粉消化能力、蛋白消化能力及脂肪消化能力的酶制剂。

健康なブタの膵臓から製したもので、でんぷん消化力、蛋白消化力及び脂肪消化力がある酵素剤である。

19.5 Prozyme 6

19.5 プロザイム6

性状

性状

为淡黄褐色至黄褐色的粉末。在水中微混浊溶解，在乙醇（95）中几乎不溶。

淡黄褐色～黄褐色の粉末である。水にわずかに混濁して溶け、エタノール（95）にほとんど溶けない。

来源

基原

为由Aspergillus melleus产生的具有蛋白消化能力的酶制剂。

Aspergillus melleusの産生する蛋白消化力がある酵素剤である。

20. 贮存及处理注意事项

20. 取扱い上の注意

开封后应避免湿气保存。

開封後は湿気を避けて保存すること。

22. 包装

22. 包装

*PTP［含干燥剂］：100片（10片×10）、1,000片（10片×100）

*PTP［乾燥剤入り］：100錠（10錠×10）、1,000錠（10錠×100）

23. 主要参考文献

23. 主要文献

1) 内部资料：药理学试验

1) 社内資料：薬理学的試験

24. 文献索取及咨询联系方式

24. 文献請求先及び問い合わせ先

泽井制药株式会社 医药品信息中心

沢井製薬株式会社　医薬品情報センター

邮编532-0003 大阪市淀川区宫原5丁目2-30

〒532-0003　大阪市淀川区宮原5丁目2-30

TEL：0120-381-999　FAX：06-7708-8966

TEL：0120-381-999　FAX：06-7708-8966

26. 生产销售企业等

26. 製造販売業者等

26.1 生产销售企业

26.1 製造販売元

泽井制药株式会社

沢井製薬株式会社

大阪市淀川区宫原5丁目2-30

大阪市淀川区宮原5丁目2-30