チラーヂンS錠50μg

中文名称：チラーヂンS片50μg

英文名称：THYRADIN-S TABLETS

甲状腺激素制剂处方药口服

一句话认识

用于粘液性水肿、克汀病、甲状腺功能减退症（原发性及垂体性）、甲状腺肿。

药品说明书

说明书编号

添付文書番号

2431004F1056_1_06

企业代码

企業コード

470007

编制或修订年月

作成又は改訂年月

＊	2024年6月修订（第2版）
	2021年4月修订

＊	2024年6月改訂(第2版)
	2021年4月改訂

日本标准商品分类编号

日本標準商品分類番号

872431

药效分类名称

薬効分類名

甲状腺激素制剂

甲状腺ホルモン製剤

批准信息

承認等

チラーヂンS片12.5μg

チラーヂンS錠12.5μg

商品名称代码

販売名コード

YJ代码

YJコード

2431004F4020

销售名英文表記

販売名英語表記

THYRADIN-S TABLETS

销售名平假名

販売名ひらがな

ちらーぢんえすじょう12.5まいくろぐらむ

批准编号等

承認番号等

批准编号

承認番号

22400AMX00391

上市年月

販売開始年月

2012年6月

贮藏方法及有效期

貯法・有効期間

贮藏方法

貯法

室温保存

有效期

有効期間

3年

标准名称

基準名

日本药典

日本薬局方

左甲状腺素钠片

レボチロキシンナトリウム錠

管制分类

規制区分

剧药

劇薬

处方药^注)

処方箋医薬品^注)

注

) 注意—须凭医师等处方使用

) 注意―医師等の処方箋により使用すること

Thyradin S片 25μg

チラーヂンS錠25μg

商品名称代码

販売名コード

YJ代码

YJコード

2431004F2052

销售名英文表述

販売名英語表記

THYRADIN-S TABLETS

销售名平假名

販売名ひらがな

チラーヂンS片25μg

ちらーぢんえすじょう25まいくろぐらむ

批准编号等

承認番号等

批准编号

承認番号

22400AMX00055

上市年月

販売開始年月

1998年9月

贮藏方法·有效期

貯法・有効期間

贮藏方法

貯法

室温保存

有效期

有効期間

3年

标准名称

基準名

日本药局方

日本薬局方

左甲状腺素钠片

レボチロキシンナトリウム錠

管制分类

規制区分

剧药

劇薬

处方药^注)

処方箋医薬品^注)

注

）注意—须凭医师等处方使用

) 注意―医師等の処方箋により使用すること

チラーヂンS片50μg

チラーヂンS錠50μg

商品名称代码

販売名コード

YJ代码

YJコード

2431004F1056

商品名英文

販売名英語表記

THYRADIN-S TABLETS

商品名平假名

販売名ひらがな

チラージンS錠50微克

ちらーぢんえすじょう50まいくろぐらむ

批准编号等

承認番号等

批准编号

承認番号

22400AMX00056

上市年月

販売開始年月

1964年8月

贮存方法及有效期

貯法・有効期間

贮藏方法

貯法

室温保存

有效期

有効期間

3年

标准名称

基準名

日本药典

日本薬局方

左甲状腺素钠片

レボチロキシンナトリウム錠

管制分类

規制区分

剧药

劇薬

处方药^注)

処方箋医薬品^注)

注

) 注意—凭医师等处方使用

) 注意―医師等の処方箋により使用すること

Chiradin S片75μg

チラーヂンS錠75μg

商品名称代码

販売名コード

YJ代码

YJコード

2431004F5027

销售名英文标注

販売名英語表記

THYRADIN-S TABLETS

销售名平假名

販売名ひらがな

ちらーぢんえすじょう75まいくろぐらむ

批准编号等

承認番号等

批准编号

承認番号

22400AMX00390

上市年月

販売開始年月

2012年6月

贮藏方法及有效期

貯法・有効期間

贮藏方法

貯法

室温保存

有效期

有効期間

3年

标准名称

基準名

日本药典

日本薬局方

左甲状腺素钠片

レボチロキシンナトリウム錠

监管分类

規制区分

剧药

劇薬

处方药^注)

処方箋医薬品^注)

注

) 注意—凭医师等处方使用

) 注意―医師等の処方箋により使用すること

チラーヂンS片100μg

チラーヂンS錠100μg

商品名称代码

販売名コード

YJ代码

YJコード

2431004F3032

销售名英文标注

販売名英語表記

THYRADIN-S TABLETS

销售名平假名

販売名ひらがな

ちらーぢんえすじょう100まいくろぐらむ

批准编号等

承認番号等

批准编号

承認番号

22400AMX00057

上市年月

販売開始年月

2000年9月

贮藏方法及有效期

貯法・有効期間

贮藏方法

貯法

室温保存

有效期

有効期間

3年

标准名称

基準名

日本药局方

日本薬局方

左甲状腺素钠片

レボチロキシンナトリウム錠

管制分类

規制区分

剧药

劇薬

处方药^注)

処方箋医薬品^注)

注

) 注意—凭医师等处方使用

) 注意―医師等の処方箋により使用すること

通用名称

一般的名称

左甲状腺素钠水合物

レボチロキシンナトリウム水和物

2. 禁忌（不得用于下列患者）

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

急性心肌梗死患者［因基础代谢亢进导致心脏负荷增加，可能使病情恶化。］

新鮮な心筋梗塞のある患者［基礎代謝の亢進により心負荷が増大し、病態が悪化することがある。］

3. 组成及性状

3. 組成・性状

3.1 组成

3.1 組成

Thyradin S片12.5μg

チラーヂンS錠12.5μg

*有效成分（每片中）	日局左甲状腺素钠水合物（按干燥品计12.5μg）
添加剂	D-甘露醇、玉米淀粉、部分α化淀粉、氢氧化镁、滑石粉、硬脂酸镁、三氧化二铁

*有効成分（1錠中）	日局レボチロキシンナトリウム水和物（乾燥物として12.5μg）
添加剤	D-マンニトール、トウモロコシデンプン、部分アルファー化デンプン、水酸化マグネシウム、タルク、ステアリン酸マグネシウム、三二酸化鉄

Thyradin S片25μg

チラーヂンS錠25μg

*有效成分（每片中）	日本药局方左甲状腺素钠水合物（按干燥品计25μg）
添加剂	D-甘露醇、玉米淀粉、部分α化淀粉、氢氧化镁、滑石粉、硬脂酸镁、三氧化二铁

*有効成分（1錠中）	日局レボチロキシンナトリウム水和物（乾燥物として25μg）
添加剤	D-マンニトール、トウモロコシデンプン、部分アルファー化デンプン、水酸化マグネシウム、タルク、ステアリン酸マグネシウム、三二酸化鉄

Thyradin S片50μg

チラーヂンS錠50μg

*有效成分（每片中）	日本药局方左甲状腺素钠水合物（按干燥品计50μg）
添加剂	D-甘露醇、玉米淀粉、部分α化淀粉、氢氧化镁、滑石粉、硬脂酸镁

*有効成分（1錠中）	日局レボチロキシンナトリウム水和物（乾燥物として50μg）
添加剤	D-マンニトール、トウモロコシデンプン、部分アルファー化デンプン、水酸化マグネシウム、タルク、ステアリン酸マグネシウム

Thyradin S片75μg

チラーヂンS錠75μg

*有效成分（每片中）	日本药局方左甲状腺素钠水合物（按干燥品计75μg）
添加剂	D-甘露醇、玉米淀粉、部分α化淀粉、氢氧化镁、滑石粉、硬脂酸镁、黄色三氧化二铁

*有効成分（1錠中）	日局レボチロキシンナトリウム水和物（乾燥物として75μg）
添加剤	D-マンニトール、トウモロコシデンプン、部分アルファー化デンプン、水酸化マグネシウム、タルク、ステアリン酸マグネシウム、黄色三二酸化鉄

Thyradin S片100μg

チラーヂンS錠100μg

*有效成分（每片中）	日本药典左甲状腺素钠水合物（按干燥品计100μg）
添加剂	D-甘露醇、玉米淀粉、部分α化淀粉、氢氧化镁、滑石粉、硬脂酸镁、黄色三氧化二铁

*有効成分（1錠中）	日局レボチロキシンナトリウム水和物（乾燥物として100μg）
添加剤	D-マンニトール、トウモロコシデンプン、部分アルファー化デンプン、水酸化マグネシウム、タルク、ステアリン酸マグネシウム、黄色三二酸化鉄

3.2 制剂的性状

3.2 製剤の性状

チラーヂンS片12.5μg

チラーヂンS錠12.5μg

剂型		红色素片
外形	表面
	背面
	侧面
大小	直径	6.5mm
大小	厚度	2.4mm
质量		100mg
识别代码		TZ244

剤形		赤色素錠
外形	表面
	裏面
	側面
大きさ	直径	6.5mm
大きさ	厚さ	2.4mm
質量		100mg
識別コード		TZ244

チラーヂンS片25μg

チラーヂンS錠25μg

剂型		淡红色素片（带刻痕）
外形	表面
	背面
	侧面
大小	直径	6.5mm
大小	厚度	2.4mm
质量		100mg
识别代码		TZ214

剤形		淡赤色素錠（割線入り）
外形	表面
	裏面
	側面
大きさ	直径	6.5mm
大きさ	厚さ	2.4mm
質量		100mg
識別コード		TZ214

チラーヂンS片50μg

チラーヂンS錠50μg

剂型		白色素片（带刻痕）
外形	表面
	背面
	侧面
大小	直径	6.5mm
大小	厚度	2.4mm
质量		100mg
识别代码		TZ224

剤形		白色素錠（割線入り）
外形	表面
	裏面
	側面
大きさ	直径	6.5mm
大きさ	厚さ	2.4mm
質量		100mg
識別コード		TZ224

チラーヂンS片75μg

チラーヂンS錠75μg

剂型		淡黄色素片
外观	表面
	背面
	侧面
大小	直径	6.5mm
大小	厚度	2.4mm
质量		100mg
识别代码		TZ254

剤形		淡黄色素錠
外形	表面
	裏面
	側面
大きさ	直径	6.5mm
大きさ	厚さ	2.4mm
質量		100mg
識別コード		TZ254

チラーヂンS片100μg

チラーヂンS錠100μg

剂型		黄色素片
外形	表面
	背面
	侧面
大小	直径	6.5mm
大小	厚度	2.4mm
质量		100mg
识别代码		TZ234

剤形		黄色素錠
外形	表面
	裏面
	側面
大きさ	直径	6.5mm
大きさ	厚さ	2.4mm
質量		100mg
識別コード		TZ234

4. 适应症或功效

4. 効能又は効果

粘液性水肿、克汀病、甲状腺功能减退症（原发性及垂体性）、甲状腺肿

粘液水腫、クレチン病、甲状腺機能低下症（原発性及び下垂体性）、甲状腺腫

6. 用法及用量

6. 用法及び用量

以左甲状腺素钠计，成人通常每次25～400μg，每日1次口服。
一般地，起始剂量多为25～100μg，维持剂量多为100～400μg。
此外，根据年龄、症状适当增减。

レボチロキシンナトリウムとして通常、成人25～400μgを1日1回経口投与する。
一般に、投与開始量には25～100μg、維持量には100～400μgを投与することが多い。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

7. 与用法及用量相关的注意事项

7. 用法及び用量に関連する注意

〈甲状腺功能减退症及粘液性水肿〉

宜从小剂量开始给药，充分观察并逐渐增量至维持量。

〈甲状腺機能低下症及び粘液水腫〉

少量から投与を開始し、観察を十分に行い漸次増量して維持量とすることが望ましい。

9. 关于具有特定背景患者的注意事项

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 患有合并症、既往史等的患者

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1.1 患有心绞痛、陈旧性心肌梗死、动脉硬化症、高血压症等严重心血管系统障碍的患者

给药时应从小剂量开始，用比通常更长的时间增量，维持量应为最小必要量。由于基础代谢亢进导致的心脏负荷，病情可能恶化。,

9.1.1 狭心症、陳旧性心筋梗塞、動脈硬化症、高血圧症等の重篤な心・血管系の障害のある患者

投与する場合には少量から開始し、通常より長期間をかけて増量し維持量は最小必要量とすること。基礎代謝の亢進による心負荷により、病態が悪化するおそれがある。,

9.1.2 肾上腺皮质功能不全、垂体功能不全的患者

应在充分改善肾上腺皮质功能不全（补充肾上腺皮质激素）后给药。可能诱发肾上腺危象，引起休克等。

9.1.2 副腎皮質機能不全、脳下垂体機能不全のある患者

副腎皮質機能不全の改善（副腎皮質ホルモンの補充）を十分にはかってから投与すること。副腎クリーゼを誘発し、ショック等を起こすことがある。

9.1.3 糖尿病患者

血糖控制的条件可能发生变化。

9.1.3 糖尿病患者

血糖コントロールの条件が変わることがある。

9.5 孕妇

9.5 妊婦

仅在判断治疗获益超过风险时使用。

治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 哺乳期妇女

9.6 授乳婦

应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益，决定继续或停止哺乳。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 儿童等

9.7 小児等

9.7.1 应在观察患儿状态（血压、尿量、血清钠值等）的同时谨慎给药。

9.7.1 児の状態（血圧、尿量、血清ナトリウム値等）を観察しながら慎重に投与すること。

9.7.2 低出生体重儿、早产儿可能发生晚期循环衰竭。此外，在低出生体重儿、早产儿中，特别是极低出生体重儿或超早产儿，容易发生晚期循环衰竭，且在本药给药后早期容易发生。

9.7.2 低出生体重児、早産児では、晩期循環不全を起こすことがある。なお、低出生体重児、早産児のうち、特に極低出生体重児や超早産児では、晩期循環不全を起こしやすく、また、本剤の投与後早期に起こりやすい。

9.8 老年人

9.8 高齢者

应从小剂量开始给药，并延长给药间隔等，在观察患者状态的同时谨慎给药。
通常生理功能低下，给予本药时，因基础代谢亢进导致的心脏负荷，可能引起心绞痛等。

少量から投与を開始するとともに投与間隔を延長するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。
一般に生理機能が低下しており、本剤を投与すると基礎代謝の亢進による心負荷により、狭心症等を来すおそれがある。

10. 相互作用

10.2 合并用药注意（需注意合并用药）

10.2 併用注意(併用に注意すること)

药物名称等	临床症状及处理方法	机制及危险因素
香豆素类抗凝剂¹⁾ 华法林钾等	可能增强香豆素类抗凝剂的作用，合并用药时应监测凝血酶原时间等并调节香豆素类抗凝剂的剂量，谨慎给药。	据认为甲状腺激素会促进维生素K依赖性凝血因子的分解代谢。
交感神经兴奋剂肾上腺素、去甲肾上腺素、含麻黄碱·甲基麻黄碱的制剂	增强交感神经兴奋剂的作用，与患有冠状动脉疾病的患者合并用药时，可能会增加冠状动脉功能不全的风险，因此合并用药时应谨慎给药。	据认为甲状腺激素会增加儿茶酚胺类受体的敏感性。
强心苷制剂地高辛、洋地黄毒苷等	有报告称，甲状腺功能亢进状态下血清地高辛浓度降低，甲状腺功能减退状态下升高，因此甲状腺功能亢进状态下可能需要比通常更多量的强心苷制剂，甲状腺功能减退状态下可能需要比通常更少量的强心苷制剂。合并用药时应监测强心苷制剂的血药浓度等，谨慎给药。	据认为与强心苷制剂的吸收率、分布容积、肝脏代谢、肾脏排泄速度等的增减有关。
降血糖药胰岛素制剂、磺酰脲类制剂等	在服用降血糖药的患者中，服用本剂可能会改变血糖控制的条件，因此合并用药时应充分观察血糖值及其他患者状态，调节两药的剂量等，谨慎给药。	据认为作用于整体糖代谢并使血糖值波动。
考来烯胺²⁾、考来米特（Colestimide）、铁剂³⁾、含铝抗酸剂⁴⁾^,⁵⁾、碳酸钙⁶⁾、碳酸镧水合物、盐酸司维拉姆、聚苯乙烯磺酸钙、聚苯乙烯磺酸钠	同时给药可能会延迟或减少本剂的吸收，因此合用时，应尽可能拉开与本剂的给药间隔等，谨慎给药。	认为其在消化道内与本剂结合，抑制吸收。
苯妥英制剂⁷⁾、卡马西平、苯巴比妥	这些药物可能会降低本剂的血药浓度，因此合用时，应增加本剂剂量等，谨慎给药。	认为这些药物会促进甲状腺激素的分解代谢。
胺碘酮	胺碘酮可能会导致甲状腺激素值升高或降低，因此合用时，应注意甲状腺激素值，谨慎给药。	认为胺碘酮会抑制甲状腺激素的脱碘。
口服雌激素制剂结合雌激素、雌二醇、雌三醇等	口服雌激素制剂可能会导致甲状腺激素值降低，因此合用时，应增加本剂剂量等，谨慎给药。	认为口服雌激素制剂会增加甲状腺素结合球蛋白。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
クマリン系抗凝血剤¹⁾ ワルファリンカリウム等	クマリン系抗凝血剤の作用を増強することがあるので、併用する場合にはプロトロンビン時間等を測定しながらクマリン系抗凝血剤の用量を調節するなど慎重に投与すること。	甲状腺ホルモンがビタミンK依存性凝血因子の異化を促進すると考えられている。
交感神経刺激剤アドレナリン、ノルアドレナリン、エフェドリン・メチルエフェドリン含有製剤	交感神経刺激剤の作用を増強し、冠動脈疾患のある患者に併用すると冠不全のリスクが増大するおそれがあるので、併用する場合には慎重に投与すること。	甲状腺ホルモンがカテコールアミン類のレセプターの感受性を増大すると考えられている。
強心配糖体製剤ジゴキシン、ジギトキシン等	甲状腺機能亢進状態では血清ジゴキシン濃度が低下し、甲状腺機能低下状態では上昇するとの報告があるため、甲状腺機能亢進状態では通常より多量の、甲状腺機能低下状態では通常より少量の強心配糖体製剤の投与を必要とすることがある。併用する場合には強心配糖体製剤の血中濃度をモニターするなど慎重に投与すること。	強心配糖体製剤の吸収率、分布容積、肝代謝、腎排泄速度等の増減が関与していると考えられている。
血糖降下剤インスリン製剤、スルフォニル尿素系製剤等	血糖降下剤を投与している患者において、本剤を投与すると血糖コントロールの条件が変わることがあるので、併用する場合には血糖値その他患者の状態を十分観察しながら両剤の用量を調節するなど慎重に投与すること。	糖代謝全般に作用し血糖値を変動させると考えられている。
コレスチラミン²⁾、コレスチミド、鉄剤³⁾、アルミニウム含有制酸剤⁴⁾^,⁵⁾、炭酸カルシウム⁶⁾、炭酸ランタン水和物、セベラマー塩酸塩、ポリスチレンスルホン酸カルシウム、ポリスチレンスルホン酸ナトリウム	同時投与により本剤の吸収が遅延又は減少することがあるので、併用する場合には本剤との投与間隔をできる限りあけるなど慎重に投与すること。	消化管内で本剤と結合し吸収を抑制すると考えられている。
フェニトイン製剤⁷⁾、カルバマゼピン、フェノバルビタール	これらの薬剤は本剤の血中濃度を低下させることがあるので、併用する場合には本剤を増量するなど慎重に投与すること。	これらの薬剤は甲状腺ホルモンの異化を促進すると考えられている。
アミオダロン	アミオダロンは甲状腺ホルモン値を上昇又は低下させるおそれがあるので、併用する場合には甲状腺ホルモン値に注意し、慎重に投与すること。	アミオダロンが甲状腺ホルモンの脱ヨード化を阻害することが考えられている。
経口エストロゲン製剤結合型エストロゲン、エストラジオール、エストリオール等	経口エストロゲン製剤は甲状腺ホルモン値を低下させるおそれがあるので、併用する場合には本剤を増量するなど慎重に投与すること。	経口エストロゲン製剤がサイロキシン結合グロブリンを増加させることが考えられている。

11. 副作用

可能出现以下不良反应，应充分观察；发现异常时，应采取停药等适当措施。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大不良反应

11.1 重大な副作用

11.1.1 心绞痛（频率不明）

可能出现心绞痛。出现此类情况时，可能存在过量给药的风险，应采取减量、停药等适当措施。

11.1.1 狭心症（頻度不明）

狭心症があらわれることがある。このような場合には過剰投与のおそれがあるので、減量、休薬等適切な処置を行うこと。

11.1.2 肝功能损害、黄疸（均为频率不明）

可能出现伴有AST、ALT、γ-GTP等显著升高、发热、倦怠感等的肝功能损害、黄疸。

11.1.2 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

AST、ALT、γ-GTP等の著しい上昇、発熱、倦怠感等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

11.1.3 肾上腺危象（频率不明）

对于患有肾上腺皮质功能不全、垂体功能不全的患者，可能出现肾上腺危象，因此应在充分改善肾上腺皮质功能不全（补充肾上腺皮质激素）后再给药。可能出现全身倦怠感、血压下降、尿量减少、呼吸困难等症状。

11.1.3 副腎クリーゼ（頻度不明）

副腎皮質機能不全、脳下垂体機能不全のある患者では、副腎クリーゼがあらわれることがあるので、副腎皮質機能不全の改善（副腎皮質ホルモンの補充）を十分にはかってから投与すること。全身倦怠感、血圧低下、尿量低下、呼吸困難等の症状があらわれることがある。

11.1.4 晚期循环衰竭（频率不明）

低出生体重儿或早产儿可能出现晚期循环衰竭。尤其在极低出生体重儿或超早产儿中更易发生，且在本品给药后早期更易发生，因此当出现血压下降、尿量减少、血清钠降低等情况时，应采取适当措施。

11.1.4 晩期循環不全（頻度不明）

低出生体重児や早産児では、晩期循環不全があらわれることがある。特に極低出生体重児や超早産児で起こりやすく、また、本剤の投与後早期に起こりやすいので、血圧低下、尿量低下、血清ナトリウム低下等があらわれた場合には適切な処置を行うこと。

11.1.5 休克（频率不明）

11.1.5 ショック（頻度不明）

11.1.6 充血性心力衰竭（频率不明）

可能出现充血性心力衰竭。出现此类情况时，可能存在过量给药的风险，应采取减量、停药等适当措施。

11.1.6 うっ血性心不全（頻度不明）

うっ血性心不全があらわれることがある。このような場合には過剰投与のおそれがあるので、減量、休薬等適切な処置を行うこと。

11.2 其他不良反应

11.2 その他の副作用

	频率不明
过敏症	过敏症状
肝脏	肝功能检查值异常（AST升高、ALT升高、γ-GTP升高等）
循环系统^注）	心悸亢进、脉搏增加、心律失常
精神神经系统^注）	头痛、头晕、失眠、震颤、神经过敏、兴奋、不安感、躁郁等精神症状
消化系统^注）	呕吐、腹泻、食欲不振
其他^注）	肌肉痛、月经障碍、体重减轻、乏力感、皮肤潮红、出汗、发热、倦怠感

	頻度不明
過敏症	過敏症状
肝臓	肝機能検査値異常（AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇等）
循環器^注）	心悸亢進、脈拍増加、不整脈
精神神経系^注）	頭痛、めまい、不眠、振戦、神経過敏・興奮・不安感・躁うつ等の精神症状
消化器^注）	嘔吐、下痢、食欲不振
その他^注）	筋肉痛、月経障害、体重減少、脱力感、皮膚の潮紅、発汗、発熱、倦怠感

注）若出现上述情况，可能存在过量给药的风险，应采取减量、停药等适当措施。

注）発現した場合には過剰投与のおそれがあるので、減量、休薬等適切な処置を行うこと。

13. 过量给药

13. 過量投与

13.1 处理

根据情况采取催吐、洗胃、给予考来烯胺或活性炭等措施，以及为维持通气而给予氧气、针对交感神经兴奋症状给予普萘洛尔等β受体阻滞剂、针对充血性心力衰竭给予强心苷类药物，以及对发热、低血糖和体液丢失进行处理等。

13.1 処置

状況に応じ催吐・胃洗浄、コレスチラミンや活性炭の投与等及び換気維持のための酸素投与、交感神経興奮症状に対するプロプラノロール等のβ-遮断剤の投与、うっ血性心不全に対する強心配糖体の投与や発熱、低血糖及び体液喪失に対する処置等を行う。

14. 使用注意事项

14. 適用上の注意

14.1 配药时的注意事项

14.1 薬剤交付時の注意

对于PTP泡罩包装的药品，应指导患者从泡罩中取出后服用。误吞PTP包装片时，其坚硬尖角可能刺入食管黏膜，甚至引起穿孔，导致纵隔炎等严重并发症。

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

16. 药代动力学

16. 薬物動態

16.1 血中浓度

16.1 血中濃度

对8例原发性甲状腺功能减退症患者，从50μg/日开始，每2周增加50μg/日进行增量给药，结果血中T₃、rT₃、T₄值如下所示，随着给药量的增加，rT₃/T₃比值增加⁸⁾。

原発性甲状腺機能低下症患者8例に50μg/日から2週間ごとに50μg/日ずつ増量投与した結果、血中T₃、rT₃、T₄値は次のとおりであり、投与量の増加に伴ってrT₃/T₃比は増加した⁸⁾。

测定项目给药量	T₃（ng/dL）	rT₃（ng/dL）	T₄（μg/dL）
给药前	57.5±16.7	≦3.1	2.1±0.6
给予50μg/日后	91.9±15.3	9.6±2.5	4.1±0.8
给予100μg/日后	127.5±10.1	17.8±2.0	6.7±0.7
给予150μg/日后	164.0±12.4	24.6±2.4	8.2±0.5

測定項目投与量	T₃（ng/dL）	rT₃（ng/dL）	T₄（μg/dL）
投与前	57.5±16.7	≦3.1	2.1±0.6
50μg/日投与後	91.9±15.3	9.6±2.5	4.1±0.8
100μg/日投与後	127.5±10.1	17.8±2.0	6.7±0.7
150μg/日投与後	164.0±12.4	24.6±2.4	8.2±0.5

16.4 代谢

16.4 代謝

人及动物体内T₄的主要代谢途径为脱碘，此外还发生葡萄糖醛酸结合、硫酸结合及脱氨等反应⁹⁾^,¹⁰⁾。

ヒト及び動物におけるT₄の主な代謝は脱ヨード化であり、それ以外にグルクロン酸抱合、硫酸抱合、脱アミノ化などを受ける⁹⁾^,¹⁰⁾。

18. 药效药理

18. 薬効薬理

18.1 作用机制

18.1 作用機序

左甲状腺素钠在体内与甲状腺分泌的T₄具有相同的药理作用。T₄除甲状腺外，在肝脏和肾脏等外周组织中代谢为三碘甲状腺原氨酸（T₃）后，通过与核内存在的甲状腺激素受体结合，调节靶基因的转录及蛋白质表达，从而产生调节能量代谢、蛋白质代谢、脂质代谢等生理作用¹¹⁾。

レボチロキシンナトリウムは、生体内で甲状腺から分泌されるT₄と同じ薬理作用を示す。T₄は甲状腺の他、肝臓や腎臓などの末梢組織でトリヨードチロニン（T₃）に代謝された後、核内に存在する甲状腺ホルモン受容体に結合することにより、標的遺伝子の転写及びタンパク質の発現を調節し、エネルギー代謝、タンパク質代謝、脂質代謝の調整等の生理作用をもたらす¹¹⁾。