5％ヒビテン液

中文名称：5%ヒビテン液

英文名称：HIBITANE Solution

日本药品说明书

一句话认识

用于手指·皮肤消毒、手术部位（手术野）皮肤消毒、皮肤创伤部位消毒、医疗器械消毒、手术室·病房·家具·器具·物品等的消毒。

药品说明书

2. 禁忌（以下患者不得使用）

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

2.1 对氯己定制剂有过敏史者［8］

2.1 クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者［8］

2.2 不得用于脑、脊髓、耳（内耳、中耳、外耳）［直接用于听神经及中枢神经时，可能导致听力障碍、神经障碍。］［14.4.1］

2.2 脳、脊髄、耳（内耳、中耳、外耳）には使用しないこと［聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある。］［14.4.1］

2.3 不得用于阴道、膀胱、口腔等黏膜面［据报道，将氯己定制剂用于上述部位可引起休克、过敏反应症状。］［14.3.2］,［14.4.1］

2.3 腟、膀胱、口腔等の粘膜面には使用しないこと［クロルヘキシジン製剤の左記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている。］［14.3.2］,［14.4.1］

2.4 不得用于眼部［可能引起角膜障碍等眼损伤。］［14.3.3］

2.4 眼には使用しないこと［角膜障害等の眼障害を来すおそれがある。］［14.3.3］

3. 组成与性状

3. 組成・性状

3.1 组成

3.1 組成

5% HIBITANE液

5％ヒビテン液

有效成分	含日本药局方氯己定葡萄糖酸盐液 25vol% （按氯己定葡萄糖酸盐计，含 5w/v%）
添加剂	葡萄糖酸-δ-内酯、聚氧乙烯油基醚、异丙醇、红色二号、香料

有効成分	日局クロルヘキシジングルコン酸塩液を 25vol%含有（クロルヘキシジングルコン酸塩として 5w/v%含有）
添加剤	グルコノ-δ-ラクトン、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、イソプロパノール、赤色二号、香料

3.2 制剂性状

3.2 製剤の性状

5% HIBITANE液

5％ヒビテン液

颜色·剂型		红色液剂

色・剤形		赤色の液剤

4. 适应症

4. 効能又は効果

手指·皮肤消毒、手术部位（手术野）皮肤消毒、皮肤创伤部位消毒、医疗器械消毒、手术室·病房·家具·器具·物品等的消毒

手指・皮膚の消毒、手術部位（手術野）の皮膚の消毒、皮膚の創傷部位の消毒、医療機器の消毒、手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒

6. 用法与用量

6. 用法及び用量

〈手指、皮肤的消毒〉

使用葡萄糖酸氯己定0.1～0.5%水溶液。

〈手指・皮膚の消毒〉

クロルヘキシジングルコン酸塩として0.1～0.5%水溶液を用いる。

〈手术部位（手术野）的皮肤消毒及医疗器械的消毒〉

使用葡萄糖酸氯己定0.1～0.5%水溶液或0.5%乙醇溶液。

〈手術部位（手術野）の皮膚の消毒及び医療機器の消毒〉

クロルヘキシジングルコン酸塩として0.1～0.5%水溶液又は0.5%エタノール溶液を用いる。

〈皮肤创伤部位的消毒及手术室、病房、家具、器具、物品等的消毒〉

使用葡萄糖酸氯己定0.05%水溶液。

〈皮膚の創傷部位の消毒及び手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒〉

クロルヘキシジングルコン酸塩として0.05%水溶液を用いる。

8. 重要的基本注意事项

8. 重要な基本的注意

为预测休克、过敏性反应等，使用时应充分询问是否有对氯己定制剂的过敏史及药物过敏体质。［2.1］,［9.1.1］,［11.1.1］

ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行うこと。［2.1］,［9.1.1］,［11.1.1］

9. 特殊人群用药注意事项

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 有合并症或既往病史等的患者

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1.1 有药物过敏史者（除外对氯己定制剂有过敏史者）

［8］

9.1.1 薬物過敏症の既往歴のある者（クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者を除く）

［8］

9.1.2 有哮喘等过敏性疾病既往史或家族史者

9.1.2 喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者

11. 不良反应

11. 副作用

可能出现下列不良反应，应充分观察；发现异常时，应停止使用并采取适当措施。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 严重不良反应

11.1 重大な副作用

11.1.1 休克（发生率小于0.1%）、过敏反应（频率不明）

若出现血压下降、荨麻疹、呼吸困难等症状时，应立即停止使用，并采取适当措施。［8］

11.1.1 ショック（0.1%未満）、アナフィラキシー（頻度不明）

血圧低下、じん麻疹、呼吸困難等があらわれた場合は、直ちに使用を中止し、適切な処置を行うこと。［8］

11.2 其他不良反应

11.2 その他の副作用

	小于0.1%
过敏症	皮疹、荨麻疹

	0.1%未満
過敏症	発疹、じん麻疹

注）发生率参考了文献、自发报告等。

注）発現頻度は文献、自発報告等を参考にした。

14. 使用注意事项

14. 適用上の注意

14.1 药品调配时注意事项

14.1 薬剤調製時の注意

14.1.1 将本品稀释至下列浓度（以葡萄糖酸氯己定计），作为水溶液或乙醇溶液使用。

功效或效果	用法及用量	使用示例
手指·皮肤的消毒	0.1～0.5%水溶液（本品稀释50～10倍）	通常时	0.1%水溶液（30秒以上）
手指·皮肤的消毒	0.1～0.5%水溶液（本品稀释50～10倍）	污染时	0.5%水溶液（30秒以上）
手术部位（手术野）皮肤的消毒	0.1～0.5%水溶液（本品稀释50～10倍）或 0.5%乙醇溶液（本品稀释10倍）	0.5%乙醇溶液
皮肤创伤部位的消毒	0.05%水溶液（本品稀释100倍）	0.05%水溶液
医疗器械的消毒	0.1～0.5%水溶液（本品稀释50～10倍）或 0.5%乙醇溶液（本品稀释10倍）	通常时	0.1%水溶液（10～30分钟）
		污染时	0.5%水溶液（30分钟以上）
		紧急时	0.5% 乙醇溶液（2分钟以上）
手术室、病房、家具、器具、物品等的消毒	0.05%水溶液（本剂的100倍稀释）	0.05%水溶液

14.1.1 本剤は下記の濃度（クロルヘキシジングルコン酸塩として）に希釈し、水溶液又はエタノール溶液として使用すること。

効能又は効果	用法及び用量	使用例
手指・皮膚の消毒	0.1～0.5%水溶液（本剤の50倍～10倍希釈）	通常時	0.1%水溶液（30秒以上）
手指・皮膚の消毒	0.1～0.5%水溶液（本剤の50倍～10倍希釈）	汚染時	0.5%水溶液（30秒以上）
手術部位（手術野）の皮膚の消毒	0.1～0.5%水溶液（本剤の50倍～10倍希釈）又は 0.5%エタノール溶液（本剤の10倍希釈）	0.5%エタノール溶液
皮膚の創傷部位の消毒	0.05%水溶液（本剤の100倍希釈）	0.05%水溶液
医療機器の消毒	0.1～0.5%水溶液（本剤の50倍～10倍希釈）又は 0.5%エタノール溶液（本剤の10倍希釈）	通常時	0.1%水溶液（10～30分）
		汚染時	0.5%水溶液（30分以上）
		緊急時	0.5% エタノール溶液（2分以上）
手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒	0.05%水溶液（本剤の100倍希釈）	0.05%水溶液

14.1.2 用于创伤部位的稀释水溶液，配制后必须进行灭菌处理。

14.1.2 創傷部位に使用する希釈水溶液は、調製後必ず滅菌処理すること。

14.1.3 本品可能与自来水或生理盐水等中含有的阴离子生成难溶性盐，因此配制稀释水溶液时，建议使用新鲜蒸馏水。

14.1.3 本剤は、常水や生理食塩液等に含まれる陰イオンにより難溶性の塩を生成することがあるので、希釈水溶液を調製する際には、新鮮な蒸留水を使用することが望ましい。

14.1.4 用于洗手等的本品稀释液，应至少每天更换为新溶液。

14.1.4 手洗い等に使用する本剤の希釈液は、少なくとも毎日新しい溶液と取換えること。

14.1.5 本品的稀释水溶液虽稳定，但应避免长时间置于高温下。进行高压蒸汽灭菌时，可在115℃ 30分钟、121℃ 20分钟、126℃ 15分钟的条件下进行灭菌处理。

14.1.5 本剤の希釈水溶液は安定であるが、高温に長時間保つことは避けること。高圧蒸気滅菌を行う場合は115℃ 30分、121℃ 20分、126℃ 15分で滅菌処理することができる。

14.1.6 处理本品的容器类应始终使用清洁的。

14.1.6 本剤を取扱う容器類は常に清浄なものを使用すること。

14.1.7 本品的稀释水溶液应在配制后立即使用。若不得已需将稀释水溶液长时间用于消毒棉球等时，为防止微生物污染，建议在稀释水溶液中添加酒精。乙醇情况下添加至7vol%以上，异丙醇情况下添加至4vol%以上。

14.1.7 本剤の希釈水溶液は調製後直ちに使用すること。やむを得ず消毒用綿球等に長時間使用する希釈水溶液は微生物汚染を防止するために、希釈水溶液にアルコールを添加することが望ましい。エタノールの場合7vol%以上、イソプロパノールの場合4vol%以上になるように添加する。

14.1.8 用于器械类保存时，为防止腐蚀，建议使用高浓度稀释液（大致为本液0.3%以上），并为防止微生物污染，建议在稀释水溶液中添加酒精。（酒精添加量与上述14.1.7相同）本液应每周更换为新溶液。

14.1.8 器具類の保存に使用する場合は、腐食を防止するために、高濃度希釈液（目安として本液0.3%以上）を使用し、微生物汚染を防止するために、希釈水溶液にアルコールを添加することが望ましい。（アルコール添加量は上記14.1.7と同じ）本液は毎週新しい溶液と取換えること。

14.1.9 棉球、纱布等会吸附本品，因此将其浸渍于稀释液中使用时，应注意避免浓度降至有效浓度及以下。

14.1.9 綿球・ガーゼ等は本剤を吸着するので、これらを希釈液に浸漬して用いる場合には、有効濃度以下にならないように注意すること。

14.2 用药前的注意事项

14.2 薬剤使用前の注意

14.2.1 血清、脓液等有机物质会减弱杀菌作用，因此若附着有这些物质，应充分清洗去除后再使用。

14.2.1 血清・膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している場合は十分に洗い落としてから使用すること。

14.2.2 肥皂类会减弱本品的杀菌作用，因此应洗去肥皂成分后再使用。

14.2.2 石鹸類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石鹸分を洗い落としてから使用すること。

14.3 用药时的注意事项

14.3 薬剤使用時の注意

14.3.1 本剂为外用剂，不得口服或注射。误服时，应使用牛奶、生鸡蛋、明胶等进行洗胃等适当处理。误静脉注射时，为防止溶血反应，应进行输血等处理。

14.3.1 本剤は外用剤であるので、経口投与や注射をしないこと。誤飲した場合には、牛乳、生卵、ゼラチン等を用いて、胃洗浄を行うなど適切な処置を行う。誤って静注した場合には溶血反応を防ぐために、輸血等を行う。

14.3.2 不得用于妇产科（阴道、外阴部消毒等）及泌尿科（膀胱、外生殖器消毒等）。［2.3］

14.3.2 産婦人科用（腟・外陰部の消毒等）、泌尿器科用（膀胱・外性器の消毒等）には使用しないこと。［2.3］

14.3.3 注意避免进入眼睛。若进入眼睛，应立即用清水充分冲洗。［2.4］

14.3.3 眼に入らないように注意すること。眼に入った場合は直ちによく水洗すること。［2.4］

14.3.4 有报告称，以溶液状态长时间接触皮肤可引起皮肤化学性灼伤，故应注意。

14.3.4 溶液の状態で長時間皮膚と接触させた場合に皮膚化学熱傷を起こしたとの報告があるので、注意すること。

14.3.5 本剂含有的表面活性剂即使经稀释，在长期保存过程中也可能侵蚀粘合剂，因此不得用于使用粘合剂的玻璃器具等的长期保存。

14.3.5 本剤に含有される界面活性剤は、希釈した場合でも長期保存の間に接着剤を侵すことがあるため、接着剤を使用したガラス器具等の長期保存には使用しないこと。

14.4 用药后的注意事项

14.4 薬剤使用後の注意

14.4.1 用本剂对注射器、导管等可能与神经或黏膜面接触的器械进行消毒时，应用灭菌水充分冲洗后再使用。［2.2］,［2.3］

14.4.1 注射器、カテーテル等の神経や粘膜面に接触する可能性のある器具を本剤で消毒した場合は、滅菌水でよく洗い流した後使用すること。［2.2］,［2.3］

14.4.2 若将附着本剂的导管用于透析，可能因透析液成分生成难溶性盐，因此用本剂消毒的导管应用灭菌水充分冲洗后再使用。

14.4.2 本剤の付着したカテーテルを透析に用いると、透析液の成分により難溶性の塩を生成することがあるので、本剤で消毒したカテーテルは、滅菌水でよく洗い流した後使用すること。

14.4.3 用本剂的乙醇溶液对手术野消毒后，应在处置前使其干燥。已有因电刀等引起火灾事故的报告。

14.4.3 本剤のエタノール溶液で術野消毒後、処置の前に乾燥させておくこと。電気メス等による発火事故が報告されている。

14.4.4 若用次氯酸钠等含氯漂白剂漂白附着本剂的白布，可能会产生褐色污渍。漂白宜使用过碳酸钠等氧系漂白剂。

14.4.4 本剤の付着した白布を次亜塩素酸ナトリウム等の塩素系漂白剤で漂白すると、褐色のシミができることがある。漂白には過炭酸ナトリウム等の酸素系漂白剤が適当である。

15. 其他注意事项

15. その他の注意

15.1 基于临床使用的信息

15.1 臨床使用に基づく情報

有报告称，在使用葡萄糖酸氯己定制剂引起休克症状的患者中，数例患者血清中检测到氯己定特异性IgE抗体¹⁾。

クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の使用によりショック症状を起こした患者のうち数例について、血清中にクロルヘキシジンに特異的なIgE抗体が検出されたとの報告がある¹⁾。

16. 药代动力学

16. 薬物動態

16.2 吸收

16.2 吸収

16.2.1 5例健康成年男性上臂皮肤面50cm²，涂布5%或4%标记葡萄糖酸氯己定液（含18μCi的¹⁴C）并放置3小时。¹⁴C标记物质在涂布后6小时及24小时的血液中未被检出²⁾（外国人数据）。

16.2.1 5例の健康成人男性の上腕皮膚面50cm²に、5%又は4%の標識されたクロルヘキシジングルコン酸塩液（18μCiの¹⁴Cを含有）を塗布し3時間放置した。¹⁴C標識物質は塗布後6時間及び24時間後の血中から検出されなかった²⁾（外国人データ）。

16.2.2 15例健康成人使用4%^注）的葡萄糖酸氯己定液10mL对手指和手臂进行消毒，持续3周（每1日5次，每周5日），但在消毒30分钟后的血液中未检出氯己定及其衍生物²⁾（外国人数据）。
注）本品用于手指·皮肤消毒的批准用法用量为“使用葡萄糖酸氯己定浓度为0.1～0.5%的水溶液。”。

16.2.2 15例の健康成人が4%^注）のクロルヘキシジングルコン酸塩液10mLで手指と腕の消毒を3週間（1日5回、週5日）行ったが、消毒30分後の血中からクロルヘキシジン及びその誘導体は検出されなかった²⁾（外国人データ）。
注）本剤の手指・皮膚の消毒に対する承認された用法及び用量は「クロルヘキシジングルコン酸塩として0.1～0.5%水溶液を用いる。」である。

16.5 排泄

5例健康成年男性上臂皮肤面50cm²，涂抹5%或4%标记的葡萄糖酸氯己定溶液（含18μCi的¹⁴C）并静置3小时。涂抹后10天内粪尿中的¹⁴C标记物质总量的测定中，尿液中未检出，2例粪便中检出不超过涂抹量0.009%的¹⁴C标记物质²⁾（外国人数据）。

5例の健康成人男性の上腕皮膚面50cm²に、5%又は4%の標識されたクロルヘキシジングルコン酸塩液（18μCiの¹⁴Cを含有）を塗布し3時間放置した。塗布後10日間の糞尿中の¹⁴C標識物質の総量の測定では、尿中から検出されず、2例の糞便中から塗布量の0.009%以下の¹⁴C標識物質が検出された²⁾（外国人データ）。

17. 临床研究结果

17. 臨床成績

17.1 有效性与安全性试验

17.1 有効性及び安全性に関する試験

17.1.1 国内临床试验

在0.1%水溶液的手指消毒试验、0.5%水溶液的手术部位（手术野）皮肤消毒试验、0.5%乙醇溶液的医疗器械消毒试验等中，均确认了本剂的消毒效果³⁾^,⁴⁾^,⁵⁾。

17.1.1 国内臨床試験

0.1%水溶液による手指消毒試験、0.5%水溶液による手術部位（手術野）の皮膚消毒試験、0.5%エタノール溶液による医療機器の消毒試験等で、いずれも本剤の消毒効果が認められた³⁾^,⁴⁾^,⁵⁾。

18. 药效药理

18. 薬効薬理

18.1 作用机制

18.1 作用機序

作用机制尚未完全阐明，但有报告称，在相对较低浓度下会破坏细菌细胞膜，引起细胞质成分的不可逆漏出和酶抑制，在相对较高浓度下会引起细胞内蛋白质和核酸的沉淀⁶⁾^,⁷⁾。

作用機序は十分には解明されていないが、比較的低濃度では細菌の細胞膜に障害を与え、細胞質成分の不可逆的漏出や酵素阻害を起こし、比較的高濃度では細胞内の蛋白質や核酸の沈着を起こすことが報告されている⁶⁾^,⁷⁾。

18.2 抗菌作用

18.2.1 葡萄糖酸氯己定对多种微生物有效，对革兰氏阳性菌即使在低浓度下也显示出快速的杀菌作用⁸⁾^,⁹⁾（体外）。

18.2.1 クロルヘキシジングルコン酸塩は広範囲の微生物に作用し、グラム陽性菌には低濃度でも迅速な殺菌作用を示す⁸⁾^,⁹⁾（in vitro）。

18.2.2 对革兰氏阴性菌在相对较低浓度下显示杀菌作用，但与革兰氏阳性菌相比，其抗菌力存在差异¹⁰⁾。在革兰氏阴性菌中，Alcaligenes、Pseudomonas、Achromobacter、Flavobacterium属等菌株中，偶见对葡萄糖酸氯己定耐药的菌株¹¹⁾^,¹²⁾^,¹³⁾（体外）。

18.2.2 グラム陰性菌には比較的低濃度で殺菌作用を示すが、グラム陽性菌に比べ抗菌力に幅がみられる¹⁰⁾。グラム陰性菌のうち、Alcaligenes、Pseudomonas、Achromobacter、Flavobacterium属等には、まれにクロルヘキシジングルコン酸塩に抵抗する菌株もある¹¹⁾^,¹²⁾^,¹³⁾（in vitro）。

18.2.3 对芽孢形成菌的芽孢无效¹⁴⁾（体外）。

18.2.3 芽胞形成菌の芽胞には効力を示さない¹⁴⁾（in vitro）。

18.2.4 对结核分枝杆菌，在水溶液中显示抑菌作用，在酒精溶液中显示快速杀菌作用¹⁵⁾（体外）。

18.2.4 結核菌に対して水溶液では静菌作用を示し、アルコール溶液では迅速な殺菌作用を示す¹⁵⁾（in vitro）。

18.2.5 对多数真菌类显示抗菌力，但总体上抗菌力弱于细菌类¹⁶⁾（体外）。

18.2.5 真菌類の多くに抗菌力を示すが、全般的に細菌類よりも抗菌力は弱い¹⁶⁾（in vitro）。

18.2.6 对病毒的效力尚未确定。

18.2.6 ウイルスに対する効力は確定していない。

18.2.7 葡萄糖酸氯己定对各种细菌的杀菌力（体外）
接种量:10⁹/mL 温度:25℃
中和剂:卵磷脂3%、鲁布罗尔W10%

供试菌	葡萄糖酸氯己定（μg/mL）	平均杀菌率（%）
供试菌	葡萄糖酸氯己定（μg/mL）	1分钟	10分钟	30分钟
金黄色葡萄球菌（F.D.A.209）	200 100	99.573 97.911	>99.999 99.940	>99.999 99.976
铜绿假单胞菌（P2实验室菌株）	200 100	99.583 99.259	99.984 99.967	>99.999 >99.999
肺炎克雷伯菌（实验室菌株）	100 50	99.308 92.238	99.948 98.415	99.996 99.510
伤寒沙门菌（NCTC.786）	100 50	99.985 99.499	99.998 99.963	>99.999 99.995
宋内志贺菌（实验室菌株）	200 100	99.149 95.429	99.984 99.661	>99.999 99.993
产气肠杆菌（实验室菌株）	200 100	99.855 99.339	99.993 99.776	>99.999 99.954
摩根变形杆菌（实验室菌株）	400 200	98.852 94.752	99.911 99.241	99.975 99.865

18.2.7 各種細菌に対するクロルヘキシジングルコン酸塩の殺菌力（in vitro）
接種量:10⁹/mL　　温度:25℃
中和剤:レシチン3%、ルブロールW10%

供試菌	クロルヘキシジングルコン酸塩（μg/mL）	平均殺菌率（%）
供試菌	クロルヘキシジングルコン酸塩（μg/mL）	1分	10分	30分
黄色ブドウ球菌（F.D.A.209）	200 100	99.573 97.911	>99.999 99.940	>99.999 99.976
緑膿菌（P2試験室菌株）	200 100	99.583 99.259	99.984 99.967	>99.999 >99.999
肺炎桿菌（試験室菌株）	100 50	99.308 92.238	99.948 98.415	99.996 99.510
チフス菌（NCTC.786）	100 50	99.985 99.499	99.998 99.963	>99.999 99.995
ゾンネ赤痢菌（試験室菌株）	200 100	99.149 95.429	99.984 99.661	>99.999 99.993
腸内醸気菌（試験室菌株）	200 100	99.855 99.339	99.993 99.776	>99.999 99.954
モルガン変形菌（試験室菌株）	400 200	98.852 94.752	99.911 99.241	99.975 99.865

18.2.8 葡萄糖酸氯己定对各种临床分离株的杀菌力¹⁷⁾（体外）
接种菌量：约10⁷ cfu/mL 温度：室温
中和剂：SCDLP液体培养基（日本制药）

试验菌株	作用浓度（%）	杀菌率（%）
试验菌株	作用浓度（%）	1分钟	10分钟	30分钟
MSSA No.1	0.05 0.1 0.5	99.861 99.923 >99.985	>99.985 >99.985 >99.985	>99.985 >99.985 >99.985
MRSA No.2	0.05 0.1 0.5	32.530 77.108 97.952	99.976 >99.988 >99.988	>99.988 >99.988 >99.988
大肠埃希菌 No.1	0.05 0.1 0.5	>99.983 >99.983 >99.983	>99.983 >99.983 >99.983	>99.983 >99.983 >99.983
粘质沙雷菌 No.2	0.05 0.1 0.5	>99.993 >99.993 >99.993	>99.993 >99.993 >99.993	>99.993 >99.993 >99.993
阴沟肠杆菌 No.1	0.05 0.1 0.5	>99.988 >99.988 >99.988	>99.988 >99.988 >99.988	>99.988 >99.988 >99.988
铜绿假单胞菌 No.1	0.05 0.1 0.5	>99.984 >99.984 >99.984	>99.984 >99.984 >99.984	>99.984 >99.984 >99.984
洋葱伯克霍尔德菌 No.3	0.05 0.1 0.5	96.667 97.879 99.985	99.970 >99.985 >99.985	99.985 >99.985 >99.985

18.2.8 各種臨床分離株に対するクロルヘキシジングルコン酸塩の殺菌力¹⁷⁾（in vitro）
接種菌量:約10⁷ cfu/mL　　温度:室温
中和剤:SCDLP液体培地（日本製薬）

試験菌株	作用濃度（%）	殺菌率（%）
試験菌株	作用濃度（%）	1分	10分	30分
MSSA No.1	0.05 0.1 0.5	99.861 99.923 >99.985	>99.985 >99.985 >99.985	>99.985 >99.985 >99.985
MRSA No.2	0.05 0.1 0.5	32.530 77.108 97.952	99.976 >99.988 >99.988	>99.988 >99.988 >99.988
Escherichia coli No.1	0.05 0.1 0.5	>99.983 >99.983 >99.983	>99.983 >99.983 >99.983	>99.983 >99.983 >99.983
Serratia marcescens No.2	0.05 0.1 0.5	>99.993 >99.993 >99.993	>99.993 >99.993 >99.993	>99.993 >99.993 >99.993
Enterobacter cloacae No.1	0.05 0.1 0.5	>99.988 >99.988 >99.988	>99.988 >99.988 >99.988	>99.988 >99.988 >99.988
Pseudomonas aeruginosa No.1	0.05 0.1 0.5	>99.984 >99.984 >99.984	>99.984 >99.984 >99.984	>99.984 >99.984 >99.984
Burkholderia cepacia No.3	0.05 0.1 0.5	96.667 97.879 99.985	99.970 >99.985 >99.985	99.985 >99.985 >99.985

19. 有效成分的理化性质

19. 有効成分に関する理化学的知見

通用名称

一般的名称

葡萄糖酸氯己定液（Chlorhexidine Gluconate Solution）

クロルヘキシジングルコン酸塩液（Chlorhexidine Gluconate Solution）

化学名称

化学名

1,1′-六亚甲基双[5-(4-氯苯基)双胍]，二-D-葡萄糖酸盐

1,1′-Hexamethylenebis[5-(4-chlorophenyl)biguanide],di-D-gluconate

分子式

C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀·2C₆H₁₂O₇

C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀・2C₆H₁₂O₇

分子量

897.76

性状

葡萄糖酸氯己定液为无色至微黄色的澄清液体，无臭，味苦。与水或冰醋酸（100）混溶。葡萄糖酸氯己定液1mL可与乙醇（99.5）5mL以下或丙酮3mL以下混溶，但增加溶剂量时会出现浑浊。
遇光逐渐着色。
相对密度d²⁰₂₀:1.06～1.07

クロルヘキシジングルコン酸塩液は、無色～微黄色の澄明な液で、においはなく、味は苦い。水又は酢酸（100）と混和する。クロルヘキシジングルコン酸塩液1mLはエタノール（99.5）5mL以下又はアセトン3mL以下と混和するが、溶媒の量を増加するとき白濁する。
光によって徐々に着色する。
比重d²⁰₂₀:1.06～1.07