ダラシンTゲル1%

中文名称：克林霉素磷酸酯凝胶

英文名称：Dalacin T Gel 1%

中文概览

〈适用菌种〉对克林霉素敏感的葡萄球菌属、痤疮丙酸杆菌〈适应症〉痤疮（伴有化脓性炎症者）

药品说明书

合并说明书：保留所有规格及原文限定；当前关联药品：达乐新T凝胶1%

合并说明书：保留所有规格及原文限定；当前关联药品：ダラシンTゲル1%

说明书编号

添付文書番号

2634713M1020_3_11

企业代码

企業コード

300089

编制或修订年月

作成又は改訂年月

2022年12月修订（第1版）

2022年12月改訂(第1版)

日本标准商品分类编号

日本標準商品分類番号

872634

药效分类名称

薬効分類名

外用抗生素制剂

外用抗生物質製剤

批准信息

承認等

达乐新T凝胶1%

ダラシンTゲル1%

商品名称代码

販売名コード

YJ代码

YJコード

2634713M1020

销售名英文表記

販売名英語表記

Dalacin T Gel 1%

销售名平假名

販売名ひらがな

达拉辛T凝胶1％

だらしんてぃげる1％

批准编号等

承認番号等

批准编号

承認番号

21400AMY00185

上市年月

販売開始年月

2002年9月

贮存条件及有效期

貯法・有効期間

贮存条件

貯法

室温保存

有效期

有効期間

21个月

21ヵ月

管制分类

規制区分

处方药^注)

処方箋医薬品^注)

注

）注意—凭医师等处方使用

) 注意―医師等の処方箋により使用すること

达林T洗剂1%

ダラシンTローション1%

商品名称代码

販売名コード

YJ代码

YJコード

2634713Q1021

商品名英文标注

販売名英語表記

Dalacin T Lotion 1%

商品名平假名

販売名ひらがな

だらしんてぃろーしょん1％

批准编号等

承認番号等

批准编号

承認番号

22200AMX00053

上市年月

販売開始年月

2010年5月

贮藏条件·有效期

貯法・有効期間

贮藏条件

貯法

室温保存

有效期

有効期間

3年

监管分类

規制区分

处方药^注)

処方箋医薬品^注)

注

) 注意—凭医师等处方使用

) 注意―医師等の処方箋により使用すること

通用名称

一般的名称

克林霉素磷酸酯制剂

クリンダマイシンリン酸エステル製剤

2. 禁忌（禁止用于下列患者）

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

对本品成分或林可霉素类抗生素有过敏史的患者

本剤の成分又はリンコマイシン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 组成及性状

3. 組成・性状

3.1 组成

3.1 組成

达拉斯汀T凝胶1%

ダラシンTゲル1%

有效成分	每1g中日本药局方克林霉素磷酸酯 10mg（效价）
添加剂	尿囊素
	卡波姆
	羟苯甲酯
	丙二醇
	聚乙二醇400
	pH调节剂

有効成分	1g中日局クリンダマイシンリン酸エステル 10mg（力価）
添加剤	アラントイン
	カルボキシビニルポリマー
	パラオキシ安息香酸メチル
	プロピレングリコール
	マクロゴール400
	pH調節剤

达林T洗剂1%

ダラシンTローション1%

有效成分	每1mL中日局克林霉素磷酸酯 10mg（效价）
添加剂	乙醇
	丙二醇
	氢氧化钠
	pH调节剂

有効成分	1mL中日局クリンダマイシンリン酸エステル 10mg（力価）
添加剤	エタノール
	プロピレングリコール
	水酸化Na
	pH調節剤

3.2 制剂性状

3.2 製剤の性状

达林T凝胶1%

ダラシンTゲル1%

性状		本品为无色澄明、具有粘性的半固体制剂。

性状		本剤は無色澄明で、粘性のある半固形状の製剤である。

达林T洗剂1%

ダラシンTローション1%

性状		本品为无色澄明液体，具有特殊气味。

性状		本剤は無色澄明の液で、特異なにおいを有する。

4. 功效或效果

4. 効能又は効果

〈适应菌种〉

对克林霉素敏感的葡萄球菌属、痤疮丙酸杆菌

〈適応菌種〉

クリンダマイシンに感性のブドウ球菌属、アクネ菌

〈适应症〉

痤疮（伴有化脓性炎症者）

〈適応症〉

ざ瘡（化膿性炎症を伴うもの）

6. 用法及用量

6. 用法及び用量

取本品适量，每日（1日）2次，于洗脸后涂于患处。

本品の適量を1日2回、洗顔後、患部に塗布する。

7. 与用法及用量相关的注意事项

7. 用法及び用量に関連する注意

7.1 本剂的涂布面积应控制在治疗所需的最小限度。

7.1 本剤を塗布する面積は治療上必要最小限にとどめること。

7.2 使用本剂时，若4周内未观察到疗效，应停止使用。此外，若炎症性皮疹消失，不应继续使用。

7.2 本剤の使用にあたっては、4週間で効果が認められない場合には使用を中止すること。また、炎症性皮疹が消失した場合には継続使用しないこと。

8. 重要的基本注意事项

8. 重要な基本的注意

使用本剂时，为防止耐药菌的出现等，用药期限应控制在疾病治疗所需的最小限度。

本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、疾病の治療上必要な最小限の期間の使用にとどめること。

9. 具有特定背景患者的注意事项

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 患有合并症、有既往史等的患者

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1.1 有抗生素相关腹泻或结肠炎既往史的患者

可能出现伪膜性结肠炎等严重结肠炎。

9.1.1 抗生物質に関連した下痢又は大腸炎の既往歴のある患者

偽膜性大腸炎等の重篤な大腸炎があらわれるおそれがある。

9.1.2 特应性体质的患者

可能出现严重的速发型过敏反应。

9.1.2 アトピー性体質の患者

重症の即時型アレルギー反応があらわれるおそれがある。

9.5 孕妇

9.5 妊婦

最好不要用于孕妇或可能妊娠的女性。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には使用しないことが望ましい。

9.6 哺乳期妇女

9.6 授乳婦

应综合考虑治疗上的获益及母乳喂养的获益，慎重考虑是否继续或停止哺乳。皮肤外用时的乳汁移行情况尚不明确。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。皮膚外用に用いたときの母乳中への移行は不明である。

9.7 儿童等

9.7 小児等

尚未开展以低出生体重儿、新生儿、婴儿、幼儿为对象，以有效性及安全性为指标的临床试验。

低出生体重児、新生児、乳児、幼児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

10. 相互作用

10.2 合并用药注意（注意合并用药）

10.2 併用注意(併用に注意すること)

药物名称等	临床症状·处理方法	机制·危险因素
红霉素	即使合并用药，也认为本药不会显现疗效。	对细菌核糖体50S亚基的亲和力高于本药。
外周性肌松药氯化琥珀胆碱水合物氯化筒箭毒碱盐酸盐水合物等	肌松作用增强。	本药具有神经肌肉阻滞作用。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
エリスロマイシン	併用しても本剤の効果があらわれないと考えられる。	細菌のリボソーム50SSubunitへの親和性が本剤より高い。
末梢性筋弛緩剤スキサメトニウム塩化物水和物ツボクラリン塩化物塩酸塩水和物等	筋弛緩作用が増強される。	本剤は神経筋遮断作用を有する。

11. 不良反应

11. 副作用

可能出现以下不良反应，应充分观察；发现异常时，应采取停药等适当措施。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大不良反应

11.1 重大な副作用

11.1.1 伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎（频率不明）

出现腹痛、频繁腹泻时，应立即停药，并进行输液、口服万古霉素等适当处理。

11.1.1 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（頻度不明）

腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに使用を中止し、輸液、バンコマイシンの経口投与等の適切な処置を行うこと。

11.2 其他不良反应

11.2 その他の副作用

〈凝胶〉

〈ゲル〉

	5%以上	0.1～5%未満	频率不明
皮肤		紧绷感、干燥粗糙感	革兰氏阴性菌毛囊炎、油性皮肤
过敏症	瘙痒	发红^注1)、荨麻疹、刺激感、刺痛感	接触性皮炎
肝脏		AST、ALT、ALP、总胆红素升高，尿胆原阳性
其他		白细胞增加、血小板增加、总胆固醇降低、尿蛋白、尿糖	消化系统障碍

	5%以上	0.1～5%未満	頻度不明
皮膚		つっぱり感、パリパリ感	グラム陰性菌毛嚢炎、脂性肌
過敏症	瘙痒	発赤^注1)、蕁麻疹、刺激感、ヒリヒリ感	接触皮膚炎
肝臓		AST、ALT、Al-P、総ビリルビンの上昇、ウロビリノーゲン陽性
その他		白血球増加、血小板増加、総コレステロール低下、尿蛋白、尿糖	消化器障害

注

)

发红的诱发或恶化

発赤の誘発又は悪化

〈洗剂〉

〈ローション〉

	5%以上	0.1～5%未満
过敏反应	刺激感	红斑
肝脏		总胆红素升高

	5%以上	0.1～5%未満
過敏症	刺激感	紅斑
肝臓		総ビリルビンの上昇

16. 药代动力学

16. 薬物動態

16.1 血药浓度

16.1 血中濃度

〈凝胶〉

16.1.1 单次给药
在健康成年男性（6名）背部皮肤单次涂抹克林霉素磷酸酯凝胶1% 2g时，多数受试者在大多数测定时间点的血浆中克林霉素浓度低于定量下限（13.2pg/mL）¹⁾。

16.1.2 重复给药
在健康成年男性（6名）背部皮肤每12小时重复涂抹克林霉素磷酸酯凝胶1% 2g共9次时，涂抹后12小时的血浆中克林霉素浓度在涂抹3次后基本达到稳定，最终涂抹后的最高血浆浓度平均为163.3pg/mL¹⁾。

〈ゲル〉

16.1.1 単回投与
健康成人男子（6名）の背部皮膚にクリンダマイシンリン酸エステルゲル1% 2gを単回塗布した時の血漿中クリンダマイシン濃度は、多くの被験者のほとんどの測定時点で定量限界値（13.2pg/mL）以下であった¹⁾。

16.1.2 反復投与
健康成人男子（6名）の背部皮膚にクリンダマイシンリン酸エステルゲル1% 2gを12時間毎に9回反復塗布した時の塗布後12時間の血漿中クリンダマイシン濃度は、3回塗布でほぼ一定となり、最終塗布後の最高血漿中濃度は平均163.3pg/mLであった¹⁾。

16.5 排泄

〈凝胶〉

在健康成年男性背部皮肤单次（6名）或重复（6名）涂抹克林霉素磷酸酯凝胶1% 2g时，尿中克林霉素排泄率在单次及重复涂抹中均低于涂抹量的0.01%¹⁾。

〈ゲル〉

健康成人男子の背部皮膚にクリンダマイシンリン酸エステルゲル1% 2gを単回（6名）又は反復（6名）塗布した時の尿中クリンダマイシン排泄率は単回及び反復塗布のいずれにおいても塗布量の0.01%以下であった¹⁾。

17. 临床疗效

17. 臨床成績

17.1 有效性和安全性相关试验

17.1 有効性及び安全性に関する試験

〈凝胶〉

17.1.1 国内II期试验
以伴有多发性炎症性皮疹的寻常性痤疮（伴有化脓性炎症的痤疮）患者为对象，每日（1日）2次，于早晚洗脸后，在患处使用本药2%^注2)、1%或基质，持续4周的最佳浓度设定试验（双盲试验）中，有效率^注3)在2%组为80.9%（38/47例）、1%组为81.8%（36/44例）、基质组为54.0%（27/50例）²⁾。
本药2%组及1%组的副作用出现频率^注4)分别为12.7%（8/63例）和2.9%（2/68例）。其明细为：在本药2%组中，瘙痒7.9%（5/63例）、紧绷感1.6%（1/63例）、红斑恶化1.6%（1/63例）、红斑1.6%（1/63例）、刺痛感1.6%（1/63例）、干燥紧绷感1.6%（1/63例）；在1%组中，瘙痒1.5%（1/68例）、刺激感1.5%（1/68例）。此外，临床检查值的异常变动^注5)在2%组中观察到总胆固醇降低2.1%（1/48例）、GPT升高2.0%（1/50例）；在1%组中观察到白细胞增加2.0%（1/51例）、血小板增加2.0%（1/49例）、GOT升高2.0%（1/51例）、总胆红素升高2.0%（1/51例）、尿蛋白2.0%（1/50例）。

17.1.2 国内Ⅲ期临床试验
以伴有多发性炎症性皮疹的寻常性痤疮（伴有化脓性炎症的痤疮）患者为对象，每日（1日）2次，于早晚洗脸后，在患处涂布本药或奈地氟沙星乳膏4周的随机分组间比较试验中，有效率^注3)为本品组72.5%（74/102例）、萘地氟沙星组49.0%（47/96例）。显示本品的疗效与萘地氟沙星相比非劣效³⁾。
本品组的副作用发生频率^注4)为5.8%（7/120例）。其明细为瘙痒5.0%（6/120例）、刺激感0.8%（1/120例）、发红加重0.8%（1/120例）。此外，临床检查值的异常变动^注5)在本品组中观察到尿蛋白1.0%（1/103例）、尿胆原阳性1.0%（1/103例）等。

17.1.3 国内Ⅲ期临床试验
以伴有多发性炎症性皮疹的寻常性痤疮（伴有化脓性炎症的痤疮）患者为对象，每日（1日）2次，于早晚洗脸后，在患处涂布本药12周的一般临床试验中，本药的有效率^注3)为78.1%（25/32例）⁴⁾。
本剂组的副作用出现频率^注4)为12.5%（4/32例）。其细分为瘙痒12.5%（4/32例）。此外，临床检查值的异常变动^注5)观察到尿蛋白3.4%（1/29例）。

17.1.4 国内第Ⅲ相试验
以伴有多发性炎症性皮疹的寻常性痤疮（伴有化脓性炎症的痤疮）患者为对象，每日（1日）2次，于早晚洗脸后，在患处涂布本药12周的一般临床试验中，本药的有效率^注3)为48.0%（12/25例）⁵⁾。
本剂组的副作用出现频率^注4)为16.0%（4/25例）。具体分别为瘙痒8.0%（2/25例）、红斑加重4.0%（1/25例）、荨麻疹4.0%（1/25例）、红斑4.0%（1/25例）。此外，临床检查值的异常变动^注5)可见总胆红素升高9.1%（2/22例）等。

〈ゲル〉

17.1.1 国内第Ⅱ相試験
多発性炎症性皮疹を有する尋常性ざ瘡（ざ瘡（化膿性炎症を伴うもの））患者を対象として、1日2回、朝・夕洗顔後、患部に本剤2%^注2)、1%又は基剤を4週間塗布した至適濃度設定試験（二重盲検試験）において、有効率^注3)は2%群80.9%（38/47例）、1%群81.8%（36/44例）、基剤群54.0%（27/50例）であった²⁾。
本剤2%群及び1%群の副作用発現頻度^注4)は、12.7%（8/63例）及び2.9%（2/68例）であった。その内訳は、本剤2%群で掻痒7.9%（5/63例）、つっぱり感1.6%（1/63例）、発赤の悪化1.6%（1/63例）、発赤1.6%（1/63例）、ヒリヒリ感1.6%（1/63例）、パリパリ感1.6%（1/63例）、1%群で掻痒1.5%（1/68例）、刺激感1.5%（1/68例）であった。また、臨床検査値の異常変動^注5)は、2%群で総コレステロール低下2.1%（1/48例）、GPT上昇2.0%（1/50例）、1%群で白血球増加2.0%（1/51例）、血小板増加2.0%（1/49例）、GOT上昇2.0%（1/51例）、総ビリルビン上昇2.0%（1/51例）、尿蛋白2.0%（1/50例）が認められた。

17.1.2 国内第Ⅲ相試験
多発性炎症性皮疹を有する尋常性ざ瘡（ざ瘡（化膿性炎症を伴うもの））患者を対象に1日2回、朝・夕洗顔後、患部に本剤又はナジフロキサシンクリームを4週間塗布した無作為化割付群間比較試験において、有効率^注3)は本剤群72.5%（74/102例）、ナジフロキサシン群49.0%（47/96例）であった。本剤の有効性はナジフロキサシンと比較して非劣性であることが示された³⁾。
本剤群の副作用発現頻度^注4)は、5.8%（7/120例）であった。その内訳は、掻痒5.0%（6/120例）、刺激感0.8%（1/120例）、発赤の悪化0.8%（1/120例）であった。また、臨床検査値の異常変動^注5)は、本剤群で、尿蛋白1.0%（1/103例）、ウロビリノーゲン陽性1.0%（1/103例）などが認められた。

17.1.3 国内第Ⅲ相試験
多発性炎症性皮疹を有する尋常性ざ瘡（ざ瘡（化膿性炎症を伴うもの））患者を対象に1日2回、朝・夕洗顔後、患部に本剤を12週間塗布した一般臨床試験において、本剤の有効率^注3)は78.1%（25/32例）であった⁴⁾。
本剤群の副作用発現頻度^注4)は、12.5%（4/32例）であった。その内訳は、掻痒12.5%（4/32例）であった。また、臨床検査値の異常変動^注5)は、尿蛋白3.4%（1/29例）が認められた。

17.1.4 国内第Ⅲ相試験
多発性炎症性皮疹を有する尋常性ざ瘡（ざ瘡（化膿性炎症を伴うもの））患者を対象に1日2回、朝・夕洗顔後、患部に本剤を12週間塗布した一般臨床試験において、本剤の有効率^注3)は48.0%（12/25例）であった⁵⁾。
本剤群の副作用発現頻度^注4)は、16.0%（4/25例）であった。その内訳は、掻痒8.0%（2/25例）、発赤の悪化4.0%（1/25例）、蕁麻疹4.0%（1/25例）、発赤4.0%（1/25例）であった。また、臨床検査値の異常変動^注5)は、総ビリルビン上昇9.1%（2/22例）などが認められた。

〈洗剂〉

17.1.5 生物等效性试验
以寻常性痤疮（伴有化脓性炎症的痤疮）患者为对象，每日（1日）2次，于早晚洗脸后，在患处涂布洗剂或凝胶4周，验证与凝胶的生物等效性的随机分组间比较试验中，炎症性皮疹的减少率在洗剂组（87例）为58.5%，凝胶组（90例）为57.6%。统计分析结果显示，两制剂具有生物等效性⁶⁾。
洗剂组和凝胶组的副作用发生频率分别为15.6%（14/90例）和8.7%（8/92例）。具体分别为，洗剂组中给药部位刺激感13.3%（12/90例）、给药部位红斑1.1%（1/90例）、血中胆红素增加1.1%（1/90例），凝胶组中给药部位刺激感3.3%（3/92例）、血中胆红素增加3.3%（3/92例）、给药部位瘙痒感2.2%（2/92例）。

〈ローション〉

17.1.5 生物学的同等性試験
尋常性ざ瘡（ざ瘡（化膿性炎症を伴うもの））患者を対象に1日2回、朝・夕洗顔後、患部にローション又はゲルを4週間塗布し、ゲルと生物学的同等性を検証した無作為化割付群間比較試験において、炎症性皮疹の減少率はローション群（87例）58.5%、ゲル群（90例）57.6%であった。統計解析の結果、両剤は生物学的に同等であることが示された⁶⁾。
ローション群及びゲル群の副作用発現頻度は、15.6%（14/90例）及び8.7%（8/92例）であった。その内訳は、ローション群において、適用部位刺激感13.3%（12/90例）、適用部位紅斑1.1%（1/90例）、血中ビリルビン増加1.1%（1/90例）、ゲル群において、適用部位刺激感3.3%（3/92例）、血中ビリルビン増加3.3%（3/92例）、適用部位そう痒感2.2%（2/92例）であった。

17.2 制造销售后调查等

17.2 製造販売後調査等

〈凝胶〉

17.2.1 特定使用成绩调查（儿童）
在有效性分析对象病例165例中，基于整体改善度评价的有效率^注6)为75.8%（125/165例）。
安全性分析对象病例168例中的副作用发生频率为1.8%（3/168例）。具体分别为接触性皮炎0.6%（1/168例）、湿疹0.6%（1/168例）、皮肤刺激0.6%（1/168例）。

〈ゲル〉

17.2.1 特定使用成績調査（小児）
有効性解析対象症例165例において、全般改善度の評価による有効率^注6)は75.8%（125/165例）であった。
安全性解析対象症例168例における副作用発現頻度は、1.8%（3/168例）であった。その内訳は、接触皮膚炎0.6%（1/168例）、湿疹0.6%（1/168例）、皮膚刺激0.6%（1/168例）であった。

17.3 其他

17.3 その他

17.3.1 皮肤刺激性

根据日本斑贴试验研究小组的标准，在健康成年男性的脊柱旁完好皮肤表面，分别对1%克林霉素磷酸酯凝胶或1%克林霉素磷酸酯洗剂使用基质进行简单斑贴试验及光斑贴试验，结果确认本剂的皮肤刺激性弱，且不引起光过敏反应。⁷⁾^,⁸⁾。

注2) 本剂批准的浓度为1%。

注3) 按显著有效、有效、稍有效、无效、恶化5个等级进行评估，将显著有效及有效计算为有效率。

注4) 发生例数/目标病例数

注5) 发生例数/实施病例数

注6) 按治愈、显著减轻、相当减轻、稍减轻、不变、恶化6个等级进行评价，将治愈、显著减轻、相当减轻计算为有效率。

17.3.1 皮膚刺激性

本邦パッチテスト研究班の基準に基づき、健康成人男子で傍脊椎側の無傷皮膚表面にクリンダマイシンリン酸エステルゲル1%又はクリンダマイシンリン酸エステルローション1%それぞれに対し基剤を用いた単純パッチテスト並びに光パッチテストを実施した結果、本剤の皮膚刺激性が弱いこと、また、光過敏反応を示さないことが確認された⁷⁾^,⁸⁾。

注2) 本剤の承認された濃度は1%である。

注3) 著効、有効、やや有効、無効、悪化の5段階にて評価し、著効及び有効を有効率として算出した。

注4) 発現件数／対象症例数

注5) 発現件数／実施症例数

注6) 治癒、著しく軽快、かなり軽快、やや軽快、不変、悪化の6段階にて評価し、治癒、著しく軽快、かなり軽快を有効率として算出した。

18. 药效药理

18. 薬効薬理

18.1 作用机制

18.1 作用機序

作用于细菌核糖体50S亚基，抑制肽基转移酶反应，从而抑制蛋白质合成。

細菌のリボソーム50S Subunitに作用し、ペプチド転移酵素反応を阻止し、蛋白合成を阻害する。

18.2 抗菌作用

克林霉素磷酸酯在体内水解，作为克林霉素发挥抗菌力。克林霉素对革兰氏阳性球菌群、厌氧菌群及支原体群显示抗菌力，并对参与寻常痤疮病态的痤疮丙酸杆菌（及表皮葡萄球菌）显示抗菌作用⁹⁾^,¹⁰⁾^,¹¹⁾^,¹²⁾^,¹³⁾。

クリンダマイシンリン酸エステルは生体内で加水分解され、クリンダマイシンとして抗菌力を示す。クリンダマイシンはグラム陽性球菌群、嫌気性菌群及びマイコプラズマ群に対して抗菌力を示し、尋常性ざ瘡の病態に関与しているアクネ菌（及び表皮ブドウ球菌）に対して抗菌作用を示す⁹⁾^,¹⁰⁾^,¹¹⁾^,¹²⁾^,¹³⁾。

19. 有关有效成分的理化性质

19. 有効成分に関する理化学的知見

通用名称

一般的名称

克林霉素磷酸酯（Clindamycin Phosphate）

クリンダマイシンリン酸エステル（Clindamycin Phosphate）

化学名

Methyl 7-chloro-6,7,8-trideoxy-6-[(2S,4R)-1-甲基-4-丙基吡咯烷-2-甲酰胺基]-1-硫代-L-threo-α-D-galacto-辛吡喃糖苷2-磷酸二氢盐

Methyl 7-chloro-6,7,8-trideoxy-6-[(2S,4R)-1-methyl-4-propylpyrrolidine-2-carboxamido]-1-thio-L-threo-α-D-galacto-octopyranoside2-dihydrogen phosphate