レスタミンコーワクリーム1％

中文名称：レスタミンコーワ乳膏1％

英文名称：RESTAMIN KOWA CREAM 1%

レスタミンコーワ乳膏1％药品图片
荨麻疹、湿疹、小儿丘疹性荨麻疹、皮肤瘙痒症、虫咬 外用 湿疹

一句话认识

用于荨麻疹、湿疹、小儿丘疹性荨麻疹、皮肤瘙痒症、虫咬。

药品说明书

3. 组成与性状

3. 組成・性状

3.1 组成

3.1 組成

Restamin Kowa Cream 1%

レスタミンコーワクリーム1％

有效成分每1g中含苯海拉明 10mg
添加剂鲸蜡醇、白色凡士林、十二烷基硫酸钠、单硬脂酸聚乙二醇酯、聚氧乙烯油基醚、山梨坦脂肪酸酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丁酯、香料、乙醇
有効成分1g中　ジフェンヒドラミン   10mg
添加剤セタノール、白色ワセリン、ラウリル硫酸Na、モノステアリン酸ポリエチレングリコール、ポリオキシエチレンオレイルエーテル、ソルビタン脂肪酸エステル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸ブチル、香料、エタノール

3.2 制剂性状

3.2 製剤の性状

Restamin Kowa Cream 1%

レスタミンコーワクリーム1％

性状为白色的均匀水包油（o/w）型乳膏。具有芳香。
性状白色の均一なo/w型クリーム剤である。芳香を有する。

4. 适应症

4. 効能又は効果

荨麻疹、湿疹、小儿丘疹性荨麻疹、皮肤瘙痒症、虫咬

じん麻疹、湿疹、小児ストロフルス、皮膚そう痒症、虫さされ

5. 与适应症相关的注意事项

5. 効能又は効果に関連する注意

对于炎症症状强烈的渗出性皮炎，应在通过使用适当的外用剂减轻炎症后，仍有瘙痒残留时使用。

炎症症状が強い浸出性の皮膚炎の場合には、適切な外用剤の使用によりその炎症が軽減後もかゆみが残る場合に使用すること。

6. 用法与用量

6. 用法及び用量

通常根据症状，取适量涂抹或涂擦患处，每1日数次。

通常症状により適量を、1日数回患部に塗布または塗擦する。

11. 不良反应

11. 副作用

可能出现以下不良反应，应充分观察；发现异常时，应采取停药等适当措施。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 其他不良反应

11.2 その他の副作用

频率不明

过敏反应

皮肤发红、肿胀、瘙痒感、湿润

頻度不明

過敏症

皮膚の発赤、腫脹、そう痒感、湿潤

14. 使用注意事项

14. 適用上の注意

14.1 给药时的注意事项

14.1 薬剤投与時の注意

  • 14.1.1 夏季内容物可能融化并变得不均匀，此时应搅拌后使用。
  • 14.1.1 夏季には内容物が溶けて不均一になることがあるので、その際は、かきまぜて使用すること。
  • 14.1.2 不得用于眼部周围。
  • 14.1.2 眼のまわりに使用しないこと。

    • 16. 药代动力学

    16. 薬物動態

    16.5 排泄

    16.5 排泄

    5%苯海拉明吸水性软膏注1）贴敷于健康人皮肤12小时注2），结果自8小时后开始尿中排泄苯海拉明，10小时后达到排泄峰值，尿中排泄持续至26小时。将5%苯海拉明吸水性软膏涂擦于健康人皮肤5分钟后贴敷，结果自2小时后观察到尿中苯海拉明排泄1)。
    注1）本剂的苯海拉明浓度为1%。
    注2）本品获批的用法与用量为：“通常根据症状，取适量每日数次涂抹或涂擦患处。”

    5%ジフェンヒドラミン吸水軟膏注1）を健康人の皮膚に12時間貼付注2）した結果、8時間後から尿中にジフェンヒドラミンの排泄が起こり、10時間後に排泄のピークがみられ、26時間後まで尿中排泄が続いた。5%ジフェンヒドラミン吸水軟膏を健康人の皮膚に5分間塗擦後に貼付した結果、2時間後から尿中にジフェンヒドラミンの排泄がみられた1)。
    注1）本剤のジフェンヒドラミン濃度は1%である。
    注2）本剤の承認された用法及び用量は「通常症状により適量を、1日数回患部に塗布または塗擦する。」である。

    18. 药效药理

    18. 薬効薬理

    18.1 作用机制

    18.1 作用機序

    通过阻断组胺H1受体，抑制由H1受体介导的组胺引起的过敏反应（毛细血管扩张和通透性亢进、感觉神经末梢刺激引起的瘙痒等）。

    ヒスタミンH1受容体を遮断することにより、H1受容体を介するヒスタミンによるアレルギー性反応（毛細血管の拡張と透過性亢進、知覚神経終末刺激によるそう痒等）を抑制する。

    18.2 抑制过敏性皮肤反应的作用

    18.2 アレルギー性皮膚反応抑制作用

    向人体皮内给予组胺溶液、结核菌素液等变应原时引起的发红、风团、红斑等过敏性皮肤反应，经本品单次涂抹得以抑制1),2)。

    ヒトにヒスタミン溶液、ツベルクリン液等のアレルゲンを皮内投与したときに起こる発赤、膨疹、紅斑等のアレルギー性皮膚反応は、本剤の単回塗布により抑制された1),2)。

    19. 有效成分的理化性质

    19. 有効成分に関する理化学的知見

    通用名称

    一般的名称

    苯海拉明（Diphenhydramine）

    ジフェンヒドラミン（Diphenhydramine）

    化学名称

    化学名

    2-（二苯甲氧基）-N,N-dimethylethylamine

    2-（Diphenylmethoxy）-N,N-dimethylethylamine

    分子式

    分子式

    C17H21NO

    C17H21NO

    分子量

    分子量

    255.35

    255.35

    性状

    性状

    淡黄色至黄色澄清液体，有特殊气味，味初有灼舌感，后使舌轻微麻木。可与无水乙酸、乙酸（100）、乙醇（95）或乙醚混溶。极难溶于水。遇光逐渐变化。

    淡黄色～黄色澄明の液で、特異なにおいがあり、味は初め舌をやくようであり、後に僅かに舌を麻痺させる。無水酢酸、酢酸（100）、エタノール（95）又はジエチルエーテルと混和する。水に極めて溶けにくい。光によって徐々に変化する。

    化学结构式

    化学構造式

    PMDA原文插图，详见相邻正文

    PMDA原文插图，详见相邻正文

    沸点

    沸点

    约162℃（减压·0.67kPa）

    約162℃（減圧・0.67kPa）

    20. 贮存及处理注意事项

    20. 取扱い上の注意

    开瓶后应密封，避免阳光直射保存。

    開栓後は密栓し、直射日光を避けて保存すること。

    22. 包装

    22. 包装

    塑料容器：500g

    プラスチック容器：500g

    23. 主要参考文献

    23. 主要文献

    1) 小堀辰治等.: 临床皮肤泌尿器科. 1951; 5: 518-21.

    1) 小堀辰治他.: 臨床皮膚泌尿器科. 1951; 5: 518-21.

    2) 野口义圀等.: 临床皮肤泌尿器科. 1952; 6: 76-8.

    2) 野口義圀他.: 臨床皮膚泌尿器科. 1952; 6: 76-8.

    24. 文献索取及咨询联系方式

    24. 文献請求先及び問い合わせ先

    兴和株式会社 药品咨询中心

    興和株式会社　くすり相談センター

    邮编103-8433 东京都中央区日本桥本町三丁目4-14

    〒103-8433　東京都中央区日本橋本町三丁目4-14

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    受付時間　9:00～17:00（土・日・祝日・弊社休日を除く）

    26. 生产销售企业等

    26. 製造販売業者等

    26.1 生产销售企业

    26.1 製造販売元

    兴和株式会社

    興和株式会社

    东京都中央区日本桥本町三丁目4-14

    東京都中央区日本橋本町三丁目4-14

    资料来源与核对

    レスタミンコーワクリーム1％

    资料核对日期：