MS温シップ「タイホウ」

中文名称:MS温湿布「タイホウ」

英文名称:MS Warm Poultice "Taiho"

MS温湿布「タイホウ」药品图片
日本药品说明书

一句话认识

用于下列情况的镇痛、消炎;扭伤、挫伤、肌肉痛、关节痛、骨折痛。

药品说明书

2. 禁忌(以下患者不得使用)

2. 禁忌(次の患者には投与しないこと)

  • 2.1 对本药有过敏史的患者
  • 2.1 本剤に対して過敏症の既往歴のある患者
  • 3. 组成与性状

    3. 組成・性状

    3.1 组成

    3.1 組成

    MS温湿布“Taiho”

    MS温シップ「タイホウ」

    膏体100g(700cm2)中
    有效成分水杨酸甲酯 1.0g
    dl-樟脑 0.5g
    辣椒提取物 0.165g
    添加剂D-山梨醇液(70%)、浓甘油、部分中和聚丙烯酸、高岭土、羧甲基纤维素钠、蓖麻油、明胶、酒石酸、聚乙烯醇(部分皂化型)、依地酸钠水合物、二羟基铝氨基乙酸
    膏体100g(700cm2)中
    有効成分サリチル酸メチル   1.0g
    dl-カンフル   0.5g
    トウガラシエキス   0.165g
    添加剤D-ソルビトール液(70%)、濃グリセリン、ポリアクリル酸部分中和物、カオリン、カルメロースナトリウム、ヒマシ油、ゼラチン、酒石酸、ポリビニルアルコール(部分けん化物)、エデト酸ナトリウム水和物、ジヒドロキシアルミニウム アミノアセテート

    3.2 制剂性状

    3.2 製剤の性状

    MS温湿布“Taiho”

    MS温シップ「タイホウ」

    外观 PMDA原文插图,详见相邻正文
    识别代码*OT703
    性状将具有特殊香气的淡黄红色至淡红褐色膏体涂展于无纺布上,并用塑料薄膜覆盖膏体表面的成型巴布剂。
    规格20g(140cm2)
    外形 PMDA原文插图,详见相邻正文
    識別コード*OT703
    性状淡黄赤色~淡赤褐色の特異な芳香のある膏体を不織布に展延し、膏体表面をプラスチックフィルムで被覆した成形パップ剤である。
    サイズ20g(140cm2)
    外观 PMDA原文插图,详见相邻正文
    识别代码*OT704
    性状本品为将具有特殊芳香的淡黄红色至淡红褐色膏体涂布于无纺布上,并用塑料薄膜覆盖膏体表面的成型巴布剂。
    规格40g(280cm2)
    外形 PMDA原文插图,详见相邻正文
    識別コード*OT704
    性状淡黄赤色~淡赤褐色の特異な芳香のある膏体を不織布に展延し、膏体表面をプラスチックフィルムで被覆した成形パップ剤である。
    サイズ40g(280cm2)

    4. 适应症

    4. 効能又は効果

    下列情况的镇痛、消炎
    扭伤、挫伤、肌肉痛、关节痛、骨折痛

    下記における鎮痛・消炎
    捻挫、打撲、筋肉痛、関節痛、骨折痛

    6. 用法与用量

    6. 用法及び用量

    1. 揭去表面的塑料膜,贴敷于患处。
    2. 每1日1~2次使用。

    1. 表面のプラスチック膜をはがして、患部に貼付する。
    2. 1日1~2回使用する。

    9. 特殊人群用药注意事项

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.5 孕妇

    9.5 妊婦

    孕妇或可能妊娠的妇女,仅在判断治疗上的益处大于风险时使用。有报告称,对孕妇使用环氧化酶抑制剂(口服制剂、栓剂)后,出现胎儿肾功能损害及尿量减少,并伴随羊水过少症。有报告称,对妊娠中期以后的孕妇使用环氧化酶抑制剂后,出现胎儿动脉导管收缩。

    妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤(経口剤、坐剤)を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が起きたとの報告がある。

    9.7 儿童等

    9.7 小児等

  • 9.7.1 未实施以儿童等为对象的临床试验。
  • 9.7.1 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
  • 9.7.2 对婴幼儿可能刺激性过强。
  • 9.7.2 乳幼児には刺激が強すぎることがある。
  • 11. 不良反应

    11. 副作用

    可能出现下列不良反应,应充分观察;发现异常时,应停止使用并采取适当措施。
    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.2 其他不良反应

    11.2 その他の副作用

    频率不明

    过敏反应

    发红、皮疹、肿胀

    頻度不明

    過敏症

    発赤、発疹、腫脹

    14. 使用注意事项

    14. 適用上の注意

    14.1 用药时的注意事项

    14.1 薬剤使用時の注意

  • 14.1.1 使用部位
    1. (1) 不得用于受损皮肤及黏膜。
    2. (2) 不得用于湿疹或皮疹部位。
    3. (3) 不得用于眼部或眼周。
  • 14.1.1 使用部位
    1. (1) 損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと。
    2. (2) 湿疹又は発疹の部位には使用しないこと。
    3. (3) 眼又は眼の周囲には使用しないこと。
  • 14.1.2 使用时
    1. (1) 出汗或皮肤潮湿时,应将患处清洁擦干后使用。
    2. (2) 注意勿于沐浴后立即使用。
    3. (3) 应于沐浴前30分钟以上揭下。
    4. (4) 注意勿以接触本品之手触摸眼、鼻腔、口唇等黏膜部位。
  • 14.1.2 使用時
    1. (1) 汗をかいたり、皮膚がぬれている場合は患部を清潔にふいてから使用すること。
    2. (2) 入浴後直ちに使用しないよう注意すること。
    3. (3) 入浴の30分以上前にはがすこと。
    4. (4) 本剤に触れた手で、眼、鼻腔、口唇等の粘膜に触れないよう注意すること。
  • 18. 药效药理

    18. 薬効薬理

    18.1 作用机制

    18.1 作用機序

    已确认水杨酸甲酯等具有抗炎作用及镇痛作用。亦已确认辣椒提取物具有温热刺激作用。

    サリチル酸メチル等により抗炎症作用、鎮痛作用が確認されている。トウガラシエキスによる温感刺激も確認されている。

    18.2 抗炎作用

    18.2 抗炎症作用

    在大鼠毛细血管通透性亢进抑制作用、急性大鼠后肢足跖浮肿抑制作用、热炎症抑制作用、佐剂性关节炎抑制作用、豚鼠紫外线红斑抑制作用等抗炎作用的实验中,确认了抗炎作用1),2)。

    ラットにおける毛細血管透過性亢進抑制作用、急性ラット後肢足蹠浮腫抑制作用、熱炎症抑制作用、アジュバント関節炎抑制作用、モルモットにおける紫外線紅斑抑制作用による抗炎症作用などの実験において抗炎症作用が認められた1),2)。

    18.3 镇痛作用

    18.3 鎮痛作用

    在小鼠D'Amour-Smith法、大鼠Randall & Selitto法的镇痛作用等实验中,确认了镇痛作用1),2)。

    マウスにおけるD'Amour-Smith 法、ラットにおけるRandall & Selitto法による鎮痛作用などの実験において鎮痛作用が認められた1),2)。

    19. 有效成分的理化性质

    19. 有効成分に関する理化学的知見

    19.1 水杨酸甲酯

    19.1 サリチル酸メチル

    通用名称

    一般的名称

    水杨酸甲酯(Methyl Salicylate)

    サリチル酸メチル(Methyl Salicylate)

    化学名称

    化学名

    2-羟基苯甲酸甲酯

    Methyl 2-hydroxybenzoate

    分子式

    分子式

    C8H8O3

    C8H8O3

    分子量

    分子量

    152.15

    152.15

    性状

    性状

    无色至微黄色液体,具有强烈的特殊气味。可与乙醇(95)或乙醚混溶。极难溶于水。

    無色~微黄色の液で、強い特異なにおいがある。エタノール(95)又はジエチルエーテルと混和する。水に極めて溶けにくい。

    化学结构式

    化学構造式

    PMDA原文插图,详见相邻正文
    PMDA原文插图,详见相邻正文

    沸点

    沸点

    219~224℃

    219~224℃

    19.2 dl-樟脑

    19.2 dl-カンフル

    通用名称

    一般的名称

    dl-樟脑(dl-樟脑)

    dl-カンフル(dl-Camphor)

    化学名称

    化学名

    (1RS,4RS)-1,7,7-三甲基双环[2.2.1]庚烷-2-酮

    (1RS,4RS)-1,7,7-Trimethylbicyclo[2.2.1]heptan-2-one

    分子式

    分子式

    C10H16O

    C10H16O

    分子量

    分子量

    152.23

    152.23

    性状

    性状

    无色或白色半透明结晶、结晶性粉末或块状,具有特殊芳香,味微苦,有清凉感。易溶于乙醇(95)、乙醚或二硫化碳,难溶于水。室温下逐渐挥发。

    無色又は白色半透明の結晶、結晶性の粉末又は塊で、特異な芳香があり、味はわずかに苦く、清涼味がある。エタノール(95)、ジエチルエーテル又は二硫化炭素に溶けやすく、水に溶けにくい。室温で徐々に揮散する。

    化学结构式

    化学構造式

    PMDA原文插图,详见相邻正文
    PMDA原文插图,详见相邻正文

    熔点

    融点

    175~180℃

    175~180℃

    19.3 辣椒提取物

    19.3 トウガラシエキス

    通用名称

    一般的名称

    辣椒素(辣椒提取物的主要成分)

    カプサイシン(トウガラシエキスの主成分)

    化学名称

    化学名

    (E)-N-[(4-羟基-3-甲氧基苯基)甲基]-8-甲基-6-壬烯酰胺

    (E)-N-[(4-Hydroxy-3-methoxyphenyl)methyl]-8-methyl-6-nonenamide

    分子式

    分子式

    C18H27NO3

    C18H27NO3

    分子量

    分子量

    305.41

    305.41

    性状

    性状

    辣椒提取物:褐色至红褐色的软浸膏,具有特异气味,味道为辣椒特有的剧烈辛辣味。
    辣椒素:白色结晶,具有强烈的刺激性气味。

    トウガラシエキス:褐色~赤褐色の軟エキスで、特異なにおいがあり、味はトウガラシ特有の苛烈な辛味がある。
    カプサイシン:白色の結晶で強い刺激臭がある。

    化学结构式

    化学構造式

    PMDA原文插图,详见相邻正文
    PMDA原文插图,详见相邻正文

    20. 贮存及处理注意事项

    20. 取扱い上の注意

  • <20g(140cm²)规格>
    1. 20.1 **将剩余药物放回袋中,封好拉链,严格密封后,避免阳光直射及高温处保存。
  • <20g(140㎝²)サイズ>
    1. 20.1 **使用残りの薬剤は袋にもどし、チャックを閉めて厳重密閉のうえ直射日光や高温の場所を避けて保存すること。
  • <40g(280cm²)规格>
    1. 20.2 将剩余药物放回袋中,折叠袋口,严格密封后,避免阳光直射及高温处保存。
  • <40g(280㎝²)サイズ>
    1. 20.2 使用残りの薬剤は袋にもどし、口を折って厳重密閉のうえ直射日光や高温の場所を避けて保存すること。
  • 22. 包装

    22. 包装

    1kg:(20g×5片)×10
    10kg:(20g×5片)×100
    10kg:(40g×5片)×50

    1kg:(20g×5枚)×10
    10kg:(20g×5枚)×100
    10kg:(40g×5枚)×50

    23. 主要参考文献

    23. 主要文献

    1) 岩仓泰一郎 等:基础与临床. 1978 ; 12(3):534-548

    1) 岩倉泰一郎 他:基礎と臨床. 1978 ; 12(3):534-548

    2) 岩仓泰一郎 等:药理与治疗. 1981 ; 9(8):3157-3167

    2) 岩倉泰一郎 他:薬理と治療. 1981 ; 9(8):3157-3167

    24. 文献索取及咨询联系方式

    24. 文献請求先及び問い合わせ先

    *冈山大鹏药品株式会社 客户咨询窗口

    *岡山大鵬薬品株式会社 お客様相談窓口

    *〒705-8555 冈山县备前市久々井字冲1775-1

    *〒705-8555 岡山県備前市久々井字沖1775-1

    *电话 0120-96-9771
    传真 0869-64-1130

    *TEL 0120-96-9771
    FAX 0869-64-1130

    26. 生产销售企业等

    26. 製造販売業者等

    26.1*生产销售企业

    26.1 *製造販売元

    冈山大鹏药品株式会社

    岡山大鵬薬品株式会社

    冈山县备前市久々井字冲1775-1

    岡山県備前市久々井字沖1775-1

    资料来源与核对

    MS温シップ「タイホウ」

    资料核对日期: