ゼスタッククリーム

中文名称：ゼスタック乳膏

英文名称：ZESTAK CREAM

外用

一句话认识

用于骨关节炎（深部关节除外）、类风湿性关节炎引起的小关节肿胀和疼痛的缓解、肌筋膜性腰痛、肩周炎、腱炎、腱鞘炎、腱周围炎、外伤后的疼痛、肿胀、血肿。

药品说明书

2. 禁忌（以下患者不得使用）

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

2.1 出血性血液疾病（血友病、血小板减少症、紫癜等）
［本品中所含的类肝素物质具有抑制血液凝固的作用，可能会促进出血。］

2.1 出血性血液疾患（血友病、血小板減少症、紫斑病等）
［本剤に含まれるヘパリン類似物質は血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある。］

2.2 预计即使少量出血也会导致严重后果的情况
［本品中所含的类肝素物质具有抑制血液凝固的作用，可能会促进出血。］

2.2 僅少な出血でも重大な結果を来すことが予想される場合
［本剤に含まれるヘパリン類似物質は血液凝固抑制作用を有し、出血を助長するおそれがある。］

2.3 对水杨酸有过敏史的患者

2.3 サリチル酸に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 组成与性状

3. 組成・性状

3.1 组成

3.1 組成

ZESTAK乳膏

ゼスタッククリーム

有效成分	（每1g中）类肝素物质 2.0mg
	（每1g中）肾上腺提取物 10.0mg
	（每1g中）日本药典水杨酸 20.0mg
添加剂	1,3-丁二醇、角鲨烷、硬脂酸、鲸蜡硬脂醇、二乙醇胺、聚氧乙烯硬脂酸酯、自乳化型单硬脂酸甘油酯、百里香酚、依地酸钠

有効成分	（1g中）ヘパリン類似物質 2.0mg
	（1g中）副腎エキス 10.0mg
	（1g中）日本薬局方サリチル酸 20.0mg
添加剤	1,3－ブチレングリコール、スクワラン、ステアリン酸、セトステアリルアルコール、ジエタノールアミン、ステアリン酸ポリオキシル、自己乳化型ステアリン酸グリセリン、チモール、エデト酸Na

3.2 制剂性状

3.2 製剤の性状

ZESTAK乳膏

ゼスタッククリーム

pH		5.5～6.5
颜色·剂型·气味		淡褐色粘性软膏，具有特殊气味。

pH		5.5～6.5
色・剤形・におい		淡褐色の粘性のある軟膏剤で、特異なにおいがある。

4. 适应症

4. 効能又は効果

骨关节炎（深部关节除外）、类风湿性关节炎引起的小关节肿胀和疼痛的缓解、肌筋膜性腰痛、肩周炎、腱炎、腱鞘炎、腱周围炎、外伤后的疼痛、肿胀、血肿

変形性関節症（深部関節を除く）、関節リウマチによる小関節の腫脹・疼痛の緩解、筋・筋膜性腰痛、肩関節周囲炎、腱・腱鞘・腱周囲炎、外傷後の疼痛・腫脹・血腫

6. 用法与用量

6. 用法及び用量

通常每1日1～数次，取适量涂擦，或涂展于纱布等材料上贴敷。根据症状采用封包法。

通常、1日1～数回適量を塗擦又はガーゼ等にのばして貼付する。症状により密封法を行う。

9. 特殊人群用药注意事项

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 孕妇

9.5 妊婦

*仅在对孕妇或可能妊娠的女性判断治疗上的益处大于风险时使用。有报告称，对孕妇使用环氧合酶抑制剂（口服制剂、栓剂）导致胎儿肾功能损害及尿量减少，并伴有羊水过少。有报告称，对妊娠中期以后的孕妇使用环氧合酶抑制剂导致胎儿动脉导管收缩。

*妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が起きたとの報告がある。

9.7 儿童等

9.7 小児等

尚未开展以儿童等为对象的临床试验。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 不良反应

11. 副作用

可能出现下列副作用，因此应充分观察，若发现异常，应停止给药并采取适当措施。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 其他不良反应

11.2 その他の副作用

	频率不明
过敏反应	红斑、瘙痒、皮疹、皮炎、皮肤刺激
皮肤（给药部位）	多毛

	頻度不明
過敏症	発赤、そう痒、発疹、皮膚炎、皮膚刺激
皮膚（投与部位）	多毛

14. 使用注意事项

14. 適用上の注意

14.1 给药时的注意事项

14.1 薬剤投与時の注意

14.1.1 避免直接涂抹于溃疡、糜烂面。

14.1.1 潰瘍、びらん面への直接塗擦を避けること。

14.1.2 不得用于眼部。

14.1.2 眼には使用しないこと。

16. 药代动力学

16. 薬物動態

16.2 吸收

16.2 吸収

兔试验结果显示，肾上腺提取物可使尿中17-酮类固醇量增加¹⁾，此外，肝素类似物可延长血液凝固时间²⁾，由此确认了其经皮吸收性。

ウサギを用いた試験の結果、副腎エキスは尿中17-ケトステロイド量の増加¹⁾により、また、ヘパリン類似物質は血液凝固時間の延長²⁾により、経皮吸収が確認された。

18. 药效药理

18. 薬効薬理

18.1 作用机制

18.1 作用機序

18.1.1 本品的抗炎作用基于主要成分肝素类似物与肾上腺提取物的协同作用。³⁾^,⁴⁾（人、大鼠）

18.1.1 本剤の抗炎症作用は、主成分であるヘパリン類似物質及び副腎エキスの協力作用に基づく。³⁾^,⁴⁾（ヒト、ラット）

18.1.2 肝素类似物具有抑制血液凝固的作用（人）⁵⁾。

18.1.2 ヘパリン類似物質は、血液凝固抑制作用（ヒト）⁵⁾を有する。

18.1.3 肾上腺提取物具有针对急性炎症的抗炎作用（抑制血管通透性亢进、抑制水肿、抑制肉芽肿等）³⁾^,⁶⁾、局部镇痛作用⁶⁾以及对佐剂性关节炎的消肿作用⁷⁾。（大鼠）

18.1.3 副腎エキスは、急性炎症に対する抗炎症作用（血管透過性亢進抑制、浮腫抑制、肉芽腫抑制等）³⁾^,⁶⁾、局所疼痛抑制作用⁶⁾及びアジュバント関節炎における浮腫抑制作用⁷⁾を有する。（ラット）

18.2 药理作用

18.2 薬理作用

在大鼠角叉菜胶足跖水肿、大鼠毛细血管通透性亢进、大鼠炎症足压痛刺激及大鼠肉芽肿形成试验中，本品与未处理对照组相比显示出显著的抑制作用。⁸⁾

ラットカラゲニン足蹠浮腫、ラット毛細血管透過性亢進、ラット炎症足圧痛刺激及びラット肉芽腫形成に対する試験において、本剤は無処置対照群に比べ有意な抑制作用を示した。⁸⁾

19. 有效成分的理化性质

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1 肝素样物质

19.1 ヘパリン類似物質

通用名称

一般的名称

肝素样物质（Heparinoid）

ヘパリン類似物質（Heparinoid）

性状

为带黄白色的无定形粉末，无臭，味微苦。易溶于水，几乎不溶于甲醇、乙醇、丙酮或正丁醇。水溶液（1→20）的pH值为5.3～7.6。

帯黄白色の無晶性の粉末で、においはなく、味はわずかに苦い。水に溶けやすく、メタノール、エタノール、アセトン又はn-ブタノールにほとんど溶けない。水溶液（1→20）のpHは5.3～7.6である。

19.2 肾上腺提取物

19.2 副腎エキス

通用名称

一般的名称

肾上腺提取物（Suprarenal extract）

副腎エキス（Suprarenal extract）

性状

为红褐色至黄褐色的提取物，具有特异气味。易溶于无水乙醇、丙酮、乙醚及氯仿，几乎不溶于水。

赤褐色～黄褐色のエキスで特異なにおいがある。無水エタノール、アセトン、エーテル及びクロロホルムに溶けやすく、水にほとんど溶けない。

19.3 水杨酸

19.3 サリチル酸

通用名称

一般的名称

水杨酸（Salicylic Acid）

サリチル酸（Salicylic Acid）

化学名称

化学名

2-羟基苯甲酸

2-Hydroxybenzoic acid

分子式

C₇H₆O₃

分子量

138.12

性状

为白色结晶或结晶性粉末，微有酸味，具刺激性。
易溶于乙醇(95)或丙酮，难溶于水。

白色の結晶又は結晶性の粉末で、僅かに酸味があり、刺激性である。
エタノール(95)又はアセトンに溶けやすく、水に溶けにくい。

化学结构式

化学構造式

熔点

融点

158～161℃

20. 贮存及处理注意事项

20. 取扱い上の注意

本品长时间置于空气中可能会变色。

本剤を空気中に長時間放置すると変色することがある。

22. 包装

25g（1支）×10支
25g（1支）×50支
50g（1支）×10支
50g（1支）×50支

25g（1チューブ）×10本
25g（1チューブ）×50本
50g（1チューブ）×10本
50g（1チューブ）×50本

23. 主要参考文献

23. 主要文献

1) 中村宗彦等：现代的临床.1967;1(4):237-244

1) 中村宗彦他：現代の臨床.1967;1(4):237-244

2) L.Sorrentino,等：Arzneimittel-Forschung.1964;14:1309-1312

2) L.Sorrentino,et al.：Arzneimittel-Forschung.1964;14:1309-1312

3) 藤村一等：药理与治疗.1975;3(11):2075-2082

3) 藤村　一他：薬理と治療.1975;3(11):2075-2082

4) 米虫节夫等：西日本皮肤科.1977;39(3):376-382

4) 米虫節夫他：西日本皮膚科.1977;39(3):376-382

5) 石川浩一等：外科.1955;17(12):849-854

5) 石川浩一他：外科.1955;17(12):849-854

6) 吉田猛等：药理与治疗.1977;5(1):25-32

6) 吉田　猛他：薬理と治療.1977;5(1):25-32

7) 田中清介等：现代的诊疗.1977;19(10):1561-1566

7) 田中清介他：現代の診療.1977;19(10):1561-1566

8) 内部资料：关于生物等效性试验的资料

8) 社内資料：生物学的同等性試験に関する資料

24. 文献索取及咨询联系方式

24. 文献請求先及び問い合わせ先

三笠制药株式会社营业本部学术课

三笠製薬株式会社　営業本部学術課

〒176-8585
东京都练马区丰玉北2-3-1

〒176-8585
東京都練馬区豊玉北2-3-1

电话（03）3557-7287
传真（03）3994-7462

TEL（03）3557-7287
FAX（03）3994-7462

26. 生产销售企业等

26. 製造販売業者等

26.1 生产销售企业

26.1 製造販売元

三笠制药株式会社

三笠製薬株式会社

东京都练马区丰玉北2-3-1

東京都練馬区豊玉北2-3-1

资料来源与核对

ゼスタッククリーム

资料核对日期：2026-10-26