ニコチン酸アミド散10%「ゾンネ」

中文名称：烟酰胺散10%「ゾンネ」

英文名称：NICOTINAMIDE POWDER 10% ZONNE

口服湿疹皮炎口腔炎

一句话认识

用于（1）烟酸缺乏症的预防及治疗（糙皮病等），烟酸需求增加且饮食摄入不足时的补充（消耗性疾病、孕产妇、哺乳期妇女、剧烈体力劳动时等）；（2）推测下列疾病中烟酸缺乏或代谢障碍参与其中时；口角炎、口腔炎、舌炎、接触性皮炎、急·慢性湿疹、光敏性皮炎、梅尼埃综合征、外周循环障碍（雷诺病、四肢发冷、冻疮、冻伤）、耳鸣、听力下降；对于（2）的适应症（功效或效果），若无效则不应随意连续使用超过一个月。

药品说明书

3. 组成与性状

3. 組成・性状

3.1 组成

3.1 組成

烟酰胺散10%“Zonne”

ニコチン酸アミド散10%「ゾンネ」

有效成分	每1g中（日局）烟酰胺 100mg
添加剂	乳糖水合物、马铃薯淀粉

有効成分	1g中（日局）ニコチン酸アミド　100㎎
添加剤	乳糖水和物、バレイショデンプン

3.2 制剂性状

3.2 製剤の性状

烟酰胺散10%“Zonne”

ニコチン酸アミド散10%「ゾンネ」

性状		略带苦味的白色粉末，无臭

性状		わずかな苦味を有する白色の粉末でにおいはない

4. 适应症

4. 効能又は効果

（1）烟酸缺乏症的预防及治疗（糙皮病等），烟酸需求增加且饮食摄入不足时的补充（消耗性疾病、孕产妇、哺乳期妇女、剧烈体力劳动时等）

（1）ニコチン酸欠乏症の予防及び治療（ペラグラなど）、ニコチン酸の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦、はげしい肉体労働時など）

（2）推测下列疾病中烟酸缺乏或代谢障碍参与其中时
口角炎、口腔炎、舌炎、接触性皮炎、急·慢性湿疹、光敏性皮炎、梅尼埃综合征、外周循环障碍（雷诺病、四肢发冷、冻疮、冻伤）、耳鸣、听力下降
对于（2）的适应症（功效或效果），若无效则不应随意连续使用超过一个月。

（2）下記の疾患のうちニコチン酸の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
口角炎、口内炎、舌炎、接触皮膚炎、急・慢性湿疹、光線過敏性皮膚炎、メニエル症候群、末梢循環障害（レイノー病、四肢冷感、凍瘡、凍傷）、耳鳴、難聴
（2）の適応（効能又は効果）に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

6. 用法与用量

6. 用法及び用量

按烟酰胺计，成人通常每1日口服25～200mg。可根据年龄、症状适当增减。

ニコチン酸アミドとして通常成人 1日 25～200mg を経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特殊人群用药注意事项

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 孕妇

9.5 妊婦

对于孕妇或可能怀孕的女性，仅在判断治疗上的益处大于风险时方可给药。

妊娠又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 哺乳期妇女

9.6 授乳婦

应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益，决定继续或停止哺乳。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 儿童等

9.7 小児等

尚未开展以儿童等为对象的临床试验。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 老年人

9.8 高齢者

应注意减量等措施。老年人的生理功能通常减退。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

18. 药效药理

18. 薬効薬理

18.1 作用机制

18.1 作用機序

烟酰胺与烟酸一起被整合入NAD（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）、NADP（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸酯）中，作为脱氢酶的辅酶，广泛参与体内的氧化还原反应¹⁾^,²⁾^,³⁾。作为底物的化合物涵盖醇类、各种有机酸、氨基酸、糖类、脂质等极广范围⁴⁾对细胞的氧化还原反应不可或缺。
烟酰胺用于治疗与糙皮病关系密切的多种皮肤疾病（口角炎、口腔炎、舌炎、急性和慢性湿疹、接触性皮炎、光敏性皮炎）⁵⁾^,⁶⁾。此外，由于其对细胞的氧化还原反应不可或缺，故用于外周循环障碍（雷诺病、四肢发冷、冻疮、冻伤），又因其可激活内耳迷路细胞的呼吸功能，故用于耳鸣、听力障碍的治疗⁷⁾^,⁸⁾ 。

ニコチン酸アミドはニコチン酸とともにNAD（ニコチンアミド・アデニン・ジヌクレオチド）、NADP（ニコチンアミド・アデニン・ジヌクレオチド・リン酸エステル）に組み込まれ、脱水素酵素の補酵素として広く生体内の酸化還元反応にあずかる¹⁾^,²⁾^,³⁾ 。基質となる化合物はアルコール、各種の有機酸、アミノ酸、糖、脂質等極めて広範囲にわたり⁴⁾ 細胞の酸化還元反応に不可欠である。
ニコチン酸アミドはペラグラと関係の深い多くの皮膚疾患（口角炎、口内炎、舌炎、急・慢性湿疹、接触皮膚炎、光線過敏性皮膚炎）の治療に用いられる⁵⁾^,⁶⁾ 。また細胞の酸化還元反応に不可欠であることから、末梢循環障害（レイノー病、四肢冷感、凍瘡、凍傷）に、更に内耳の迷路細胞の呼吸機能を賦活することから、耳鳴、難聴の治療に用いられる⁷⁾^,⁸⁾ 。