ユベラ錠50mg
中文名称：ユベラ片50mg
英文名称：Juvela Tablets
一句话认识
用于（1）维生素E缺乏症的预防及治疗；（2）外周循环障碍（间歇性跛行、动脉硬化症、静脉血栓症、血栓性静脉炎、糖尿病性视网膜病变、冻疮、四肢冷感症）；（3）防止过氧化脂质增加除（1）以外的适应症，若无效不应漫无目的地长期使用超过一个月。
药品说明书
3. 组成与性状
3. 組成・性状
3.1 组成
3.1 組成
尤维拉片50mg
ユベラ錠50mg
| 有效成分 | 每片中 醋酸生育酚 50mg |
|---|---|
| 添加剂 | 阿拉伯胶粉、黄色5号、巴西棕榈蜡、羧甲基纤维素钙、含水二氧化硅、轻质无水硅酸、二氧化钛、硬脂酸、精制白糖、滑石粉、沉淀碳酸钙、玉米淀粉、乳糖水合物、白色虫胶、羟丙基纤维素、聚维酮、聚乙二醇6000、D-甘露醇 |
| 有効成分 | 1錠中 トコフェロール酢酸エステル 50mg |
|---|---|
| 添加剤 | アラビアゴム末、黄色5号、カルナウバロウ、カルメロースカルシウム、含水二酸化ケイ素、軽質無水ケイ酸、酸化チタン、ステアリン酸、精製白糖、タルク、沈降炭酸カルシウム、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、白色セラック、ヒドロキシプロピルセルロース、ポビドン、マクロゴール6000、D-マンニトール |
3.2 制剂性状
3.2 製剤の性状
尤维拉片50mg
ユベラ錠50mg
| 剂型 | 糖衣片 | |
|---|---|---|
| 色调 | 橙色 | |
| 外形 | 表面 | |
| 背面 | | |
| 侧面 | | |
| 大小 | 直径 | 10.2mm |
| 厚度 | 5.6mm | |
| 质量 | 430mg | |
| 识别代码 | 302 | |
| 剤形 | 糖衣錠 | |
|---|---|---|
| 色調 | 橙色 | |
| 外形 | 表面 | |
| 裏面 | | |
| 側面 | | |
| 大きさ | 直径 | 10.2mm |
| 厚さ | 5.6mm | |
| 質量 | 430mg | |
| 識別コード | 302 | |
4. 适应症
4. 効能又は効果
6. 用法与用量
6. 用法及び用量
通常，成人以醋酸生育酚计每次50～100mg，每日2～3次口服。
此外，根据年龄、症状适当增减。
通常、成人にはトコフェロール酢酸エステルとして1回50～100mgを、1日2～3回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
9. 特殊人群用药注意事项
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.6 哺乳期妇女
9.6 授乳婦
应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益，决定继续或停止哺乳。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 儿童等
9.7 小児等
尚未开展以儿童等为对象的临床试验。
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
11. 不良反应
11. 副作用
11.2 其他不良反应
11.2 その他の副作用
0.1%以上且低于5% | 低于0.1% | |
|---|---|---|
消化系统 | 便秘、胃部不适感 | 腹泻 |
过敏症 | 皮疹 |
0.1～5%未満 | 0.1%未満 | |
|---|---|---|
消化器 | 便秘、胃部不快感 | 下痢 |
過敏症 | 発疹 |
14. 使用注意事项
14. 適用上の注意
14.1 发药时的注意事项
14.1 薬剤交付時の注意
对于PTP泡罩包装的药品，应指导患者从泡罩中取出后服用。误吞PTP包装片时，其坚硬尖角可能刺入食管黏膜，甚至引起穿孔，导致纵隔炎等严重并发症。
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
16. 药代动力学
16. 薬物動態
16.1 血药浓度
16.1 血中濃度
17. 临床研究结果
17. 臨床成績
17.1 有效性与安全性试验
17.1 有効性及び安全性に関する試験
18. 药效药理
18. 薬効薬理
18.1 作用机制
18.1 作用機序
作用机制尚不明确。
作用機序は明確でない。
18.2 微循环系统的激活作用
18.2 微小循環系の賦活作用
18.3 膜稳定作用
18.3 膜安定化作用
18.4 抗氧化作用
18.4 抗酸化作用
抑制异常氧化（过氧化），抑制脂质过氧化物的生成。6) 。
異常酸化（過酸化）を抑制し、過酸化脂質の生成を抑制する6) 。
18.5 内分泌系统的激活作用
18.5 内分泌系の賦活作用
作用于垂体－肾上腺系统，激活并调节维生素E缺乏大鼠的内分泌系统，纠正内分泌失调7) 。
下垂体−副腎系に作用して、E欠乏ラットの内分泌系を賦活・調整し、内分泌の失調を是正する7) 。
19. 有效成分的理化性质
19. 有効成分に関する理化学的知見
通用名称
一般的名称
醋酸生育酚
（Tocopherol Acetate）
トコフェロール酢酸エステル
（Tocopherol Acetate）
化学名称
化学名
2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)色满-6-基乙酸酯
2,5,7,8-Tetramethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)chroman-6-yl acetate
分子式
分子式
C31H52O3
C31H52O3
分子量
分子量
472.74
472.74
性状
性状
醋酸生育酚为无色至黄色澄清的粘性液体，无臭。本品与乙醇（99.5）、丙酮、氯仿、乙醚、己烷或植物油混溶。
本品易溶于乙醇（95），几乎不溶于水。
本品无旋光性。
本品因空气及光而发生变化。
トコフェロール酢酸エステルは無色～黄色澄明の粘性の液で、においはない。本品はエタノール（99.5）、アセトン、クロロホルム、ジエチルエーテル、ヘキサン又は植物油と混和する。
本品はエタノール（95）に溶けやすく、水にほとんど溶けない。
本品は旋光性を示さない。
本品は空気及び光によって変化する。
化学结构式
化学構造式
20. 贮存及处理注意事项
20. 取扱い上の注意
散装包装开封后，应避免湿气保存（可能会变色）。
バラ包装は開栓後、湿気を避けて保存すること（変色することがある）。
22. 包装
22. 包装
100片［10片（PTP）×10］・210片［21片（PTP）×10］・500片［瓶装、散装］・1000片［10片（PTP）×100］
100錠［10錠（PTP）×10］・210錠［21錠（PTP）×10］・500錠［ボトル、バラ］・1000錠［10錠（PTP）×100］
23. 主要参考文献
23. 主要文献
24. 文献索取及咨询联系方式
24. 文献請求先及び問い合わせ先
卫材株式会社 hhc热线
エーザイ株式会社 hhcホットライン
〒112-8088 东京都文京区小石川4-6-10
〒112-8088 東京都文京区小石川4-6-10
免费电话0120-419-497
フリーダイヤル 0120-419-497
26. 生产销售企业等
26. 製造販売業者等
26.1 生产销售企业
26.1 製造販売元
Alfresa Pharma株式会社
アルフレッサ ファーマ株式会社
大阪市中央区石町二丁目2番9号
大阪市中央区石町二丁目2番9号
26.2 销售企业
26.2 販売元
卫材株式会社
エーザイ株式会社
东京都文京区小石川4-6-10
東京都文京区小石川4-6-10
资料来源与核对
资料核对日期：