シーピー配合顆粒
中文名称：シーピー复方颗粒
英文名称：CP COMBINATION GRANULES
一句话认识
用于补充因本药所含维生素类需求增加而饮食摄入不足时（消耗性疾病、孕产妇、哺乳期妇女等），以及炎症后色素沉着；若无效，不应漫然使用超过一个月。
药品说明书
3. 组成与性状
3. 組成・性状
3.1 组成
3.1 組成
CP配合颗粒
シーピー配合顆粒
| 有效成分 | 每1g中 |
|---|---|
| 日局 抗坏血酸… 200mg | |
| 日局 泛酸钙… 3mg | |
| 添加剂 | 白糖、氢氧化镁、羟丙基纤维素、黄色三氧化二铁 |
| 有効成分 | 1g中 |
|---|---|
| 日局 アスコルビン酸… 200mg | |
| 日局 パントテン酸カルシウム… 3mg | |
| 添加剤 | 白糖、水酸化マグネシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、黄色三二酸化鉄 |
3.2 制剂性状
3.2 製剤の性状
CP配合颗粒
シーピー配合顆粒
| 剂型 | 为颗粒剂，也有1包1g的分包装产品。 | |
|---|---|---|
| 色调 | 黄色 | |
| 剤形 | 顆粒剤であり、1包1gの分包品もある。 | |
|---|---|---|
| 色調 | 黄色 | |
4. 适应症
4. 効能又は効果
补充因本药所含维生素类需求增加而饮食摄入不足时（消耗性疾病、孕产妇、哺乳期妇女等），以及炎症后色素沉着
若无效，不应漫然使用超过一个月。
本剤に含まれるビタミン類の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦など）、炎症後の色素沈着
効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
6. 用法与用量
6. 用法及び用量
成人通常每次1～3g，每日1～3次口服。
此外，根据年龄、症状适当增减。
通常成人1回1～3gを1日1～3回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
9. 特殊人群用药注意事项
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.7 儿童等
9.7 小児等
尚未开展以儿童等为对象的临床试验。
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
11. 不良反应
11. 副作用
11.2 其他不良反应
11.2 その他の副作用
频率不明 | |
|---|---|
消化系统 | 胃部不适感、恶心·呕吐、腹泻等 |
頻度不明 | |
|---|---|
消化器 | 胃不快感、悪心・嘔吐、下痢等 |
12. 对临床检验结果的影响
12. 臨床検査結果に及ぼす影響
14. 使用注意事项
14. 適用上の注意
14.1 药品调配时注意事项
14.1 薬剤調製時の注意
16. 药代动力学
16. 薬物動態
16.1 血药浓度
16.1 血中濃度
*对1例健康成年男性空腹单次口服给药400mg抗坏血酸时，抗坏血酸的血药浓度在给药后1～2小时达到约1.4mg/dL的峰值，随后逐渐降低并达到稳定浓度。2)
*健康成人男性1例にアスコルビン酸400mgを空腹時単回経口投与したとき、アスコルビン酸の血中濃度は投与1～2時間後におよそ1.4mg/dLの最大値を示し、その後漸減し、一定濃度となった。2)
16.5 排泄
16.5 排泄
*向2名健康成年女性每日1次口服抗坏血酸300mg时，尿中总抗坏血酸排泄量在4小时后达到最高值，至第9小时基本恢复至给药前水平。3)
*健康成人女性2例にアスコルビン酸300mgを1日1回経口投与したとき、尿中総アスコルビン酸排泄量は4時間後に最高値を示し、9時間目にはほぼ投与前値に復した。3)
18. 药效药理
18. 薬効薬理
18.1 作用机制
18.1 作用機序
*メラニン色素の形成を抑制し、既成メラニン色素の還元を促進する。結合織の主成分であるコラーゲンの生成と保持に関与する。このほか、生体内の可逆的酸化還元作用に関与する。4),5),6),7),8),9),10),11)
18.2 *泛酸钙对皮肤功能的联用效果
18.2 *皮膚機能に対するパントテン酸カルシウムの併用効果
*以豚鼠为对象，考察了联用泛酸钙时抗坏血酸对皮肤功能，特别是皮肤毛细血管阻力及皮肤氧化还原能力的影响，结果与单独使用抗坏血酸相比显著增强。10)
*モルモットを対象に、パントテン酸カルシウム併用時のアスコルビン酸の皮膚機能、特に皮膚毛細血管抵抗及び皮膚酸化還元能に及ぼす影響を検討した結果、アスコルビン酸単独に比し有意に増強された。10)
19. 有效成分的理化性质
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1 抗坏血酸
19.1 アスコルビン酸
通用名称
一般的名称
抗坏血酸（Ascorbic Acid）
アスコルビン酸（Ascorbic Acid)
化学名称
化学名
L-threo-己-2-烯酮-1,4-内酯
L-threo-Hex-2-enono-1,4-lactone
分子式
分子式
C6H8O6
C6H8O6
分子量
分子量
176.12
176.12
性状
性状
为白色结晶或结晶性粉末，无臭，味酸。易溶于水，略溶于乙醇（95），几乎不溶于乙醚。
白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、酸味がある。水に溶けやすく、エタノール（95）にやや溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
化学结构式
化学構造式
熔点
融点
约190℃（分解）
約190℃（分解）
19.2 泛酸钙
19.2 パントテン酸カルシウム
通用名称
一般的名称
泛酸钙（Calcium Pantothenate）
パントテン酸カルシウム（Calcium Pantothenate)
化学名称
化学名
Monocalcium bis{3-[(2R)-2,4-dihydroxy-3,3-dimethylbutanoylamino]propanoate}
Monocalcium bis{3-[(2R)-2,4-dihydroxy-3,3-dimethylbutanoylamino]propanoate}
分子式
分子式
C18H32CaN2O10
C18H32CaN2O10
分子量
分子量
476.53
476.53
性状
性状
为白色粉末。易溶于水，几乎不溶于乙醇（99.5）。将1.0g溶于20mL水所得溶液的pH值为7.0～9.0。具有吸湿性。可见晶型多态现象。
白色の粉末である。水に溶けやすく、エタノール（99.5）にほとんど溶けない。1.0gを水20mLに溶かした液のpHは7.0～9.0である。吸湿性である。結晶多型が認められる。
化学结构式
化学構造式
20. 贮存及处理注意事项
20. 取扱い上の注意
铝袋开封后，应避湿、遮光保存。
アルミ袋開封後は湿気を避けて遮光して保存すること。
22. 包装
22. 包装
1g×1050包［分包］
1g×1050包［分包］
1kg［500g×2袋：散装］
1kg［500g×2袋：バラ］
23. 主要参考文献
23. 主要文献
24. 文献索取及咨询联系方式
24. 文献請求先及び問い合わせ先
东和药品株式会社 学术部DI中心
東和薬品株式会社 学術部DIセンター
邮编570-0081 大阪府守口市日吉町2丁目5番15号
〒570-0081 大阪府守口市日吉町2丁目5番15号
TEL 0120-108-932 FAX 06-7177-7379
TEL 0120-108-932 FAX 06-7177-7379
26. 生产销售企业等
26. 製造販売業者等
26.1 生产销售企业
26.1 製造販売元
东和药品株式会社
東和薬品株式会社
大阪府门真市新桥町2番11号
大阪府門真市新橋町2番11号
资料来源与核对
资料核对日期：