強力ネオミノファーゲンシー静注20mL

成人通常每日1次，每次5～20mL静脉注射。根据年龄、症状适当增减。

通常、成人には1日1回5～20mLを静脈内に注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

慢性肝病患者每日1次，每次40～60mL静脉注射或静脉滴注。
根据年龄、症状适当增减。增量时每日以100mL为限。

慢性肝疾患に対しては1日1回40～60mLを静脈内に注射または点滴静注する。
年齢、症状により適宜増減する。なお、増量する場合は1日100mLを限度とする。

可能出现血压下降、意识丧失、呼吸困难、心肺停止、潮红、面部浮肿等。

血圧低下、意識消失、呼吸困難、心肺停止、潮紅、顔面浮腫等があらわれることがある。

可能出现呼吸困难、潮红、面部浮肿等。

呼吸困難、潮紅、顔面浮腫等があらわれることがある。

因增量或长期连续用药，可能出现重度低钾血症、低钾血症发生频率增加、血压升高、钠及体液潴留、浮肿、体重增加等。
此外，作为低钾血症的结果，可能出现乏力、肌力低下等。［8.4］

増量又は長期連用により高度の低カリウム血症、低カリウム血症の発現頻度の上昇、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等があらわれるおそれがある。
また、低カリウム血症の結果として、脱力感、筋力低下などがあらわれるおそれがある。［8.4］

向健康成人静脉注射本品后，尿中甘草酸随时间推移而减少，至27小时时的累积排泄量为给药量的1.2%。甘草次酸在6小时后出现，于22～27小时达到峰值³⁾ 。

健康成人に本剤を静注した場合、尿中グリチルリチン酸は時間の経過とともに減少し、27時間後までの排泄量は投与量の1.2%であった。グリチルレチン酸は6時間後よりあらわれ、22～27時間後ピークに達した³⁾ 。

1. 17.1.1 关于慢性肝炎的双盲对照试验

   在日本36家机构对133例慢性肝炎患者开展的双盲对照试验中，每日静脉注射本品40mL，连续1个月，结果如下。本品给药组的疗效优于安慰剂组；按肝功能检查项目分析，AST、ALT及γ-GTP值的改善有显著差异⁵⁾ 。

   药物／有效率（%）	有效以上	稍有效以上
   本品给药组	25.4%（17/67）	68.7%（46/67）
   安慰剂组	9.1%（6/66）	27.3%（18/66）

2. 17.1.2 慢性肝炎、肝硬化按剂量比较试验

   以国内11家机构的178例慢性肝炎、肝硬化患者为对象，每日静脉注射本品40mL，连续给药3周，针对第2周ALT值未改善至正常上限值1.5倍以下的93例患者，进行了每日持续给药40mL组与每日增量给药100mL组的按剂量比较试验。结果发现，与每日持续给药40mL组相比，本品每日增量给药100mL组可显著改善ALT值。由此认为，对于每日40mL给药ALT值改善不充分的患者，增量至每日100mL给药是有效的。⁶⁾ 。

   给药量／有效率（%）	有效以上
   40mL给药组	25.5%（12/47）
   100mL给药组	50.0%（23/46）

1. 17.1.1 慢性肝炎についての二重盲検比較試験

   国内36施設における慢性肝炎133例に対して本剤1日40mL、連日1カ月間静注投与を行った二重盲検比較試験の成績は、次のとおりである。本剤投与群はプラセボ群に比し有効であることが認められ、肝機能検査項目別ではAST、ALT及びγ-GTP値の改善が有意の差をもって認められた⁵⁾ 。

   薬剤／有効率（%）	有効以上	やや有効以上
   本剤投与群	25.4%（17/67）	68.7%（46/67）
   プラセボ群	9.1%（6/66）	27.3%（18/66）

2. 17.1.2 慢性肝炎、肝硬変に対する用量別比較試験

   国内11施設における慢性肝炎、肝硬変178症例を対象に、本剤40mL/日3週間連日静注投与を行い、2週目のALT値が正常上限値の1.5倍以下に改善しなかった症例93例を対象に、40mL/日継続投与群と100mL/日増量投与群との用量別比較試験を行った。その結果、本剤100mL/日増量投与群が40mL/日継続投与群に比し、有意にALT値を改善することが認められた。このことより、40mL/日でALT値改善不十分な症例に100mL/日増量投与は有用であることが認められた⁶⁾ 。

   投与量／有効率（%）	有効以上
   40mL投与群	25.5%（12/47）
   100mL投与群	50.0%（23/46）

1. 17.1.3 一般临床试验

   对59例慢性肝炎患者给予本品60mL，连续给药4周的结果⁷⁾ 以及对各种过敏性疾病·炎症性疾病临床试验的有效率如下所示。另外，在针对慢性肝炎给予本品100mL连续给药8周的试验中，观察到肝功能改善与肝组织像改善之间存在相关性^8),9) 。

   疾病名称／有效率（%）	有效以上
   慢性肝炎	81.4%（48/59）
   荨麻疹	61.4%（264/430）
   湿疹	62.6%（1,512/2,417）
   皮炎	67.6%（635/940）
   药疹·中毒疹	87.3%（48/55）
   丘疹性荨麻疹	76.4%（136/178）
   口炎	56.8%（83/146）

1. 17.1.3 一般臨床試験

   慢性肝炎59例に本剤60mLを4週間投与した成績⁷⁾ 及び各種アレルギー性疾患・炎症性疾患に対する臨床試験の有効率は次のとおりである。また、慢性肝炎に対し、本剤100mLを8週間投与した試験において、肝機能の改善と肝組織像の改善に相関が認められた^8),9) 。

   疾患名／有効率（%）	有効以上
   慢性肝炎	81.4%（48/59）
   蕁麻疹	61.4%（264/430）
   湿疹	62.6%（1,512/2,417）
   皮膚炎	67.6%（635/940）
   薬疹・中毒疹	87.3%（48/55）
   ストロフルス	76.4%（136/178）
   口内炎	56.8%（83/146）

1. (1) 抗过敏作用

   抑制兔的Arthus反应^10),11)及施瓦茨曼反应抑制¹⁰⁾等抗过敏作用。此外，本品对可的松的作用表现为增强应激反应抑制作用，拮抗抗肉芽作用及胸腺萎缩作用，而对抗渗出作用无影响¹²⁾ 。

2. (2) 花生四烯酸代谢系酶的抑制作用

   甘草酸与花生四烯酸代谢系的起始酶磷脂酶A₂^13),14)及由花生四烯酸产生炎症性化学介质的脂氧合酶¹⁵⁾直接结合。甘草酸选择性抑制这些酶通过磷酸化介导的活化^14),15) 。

1. (1) 抗アレルギー作用

   ウサギにおけるアルツス反応抑制^10),11) 及びシュワルツマン反応抑制¹⁰⁾ 等の抗アレルギー作用を有する。また、本剤はコルチゾンの作用に対し、ストレス反応抑制作用を増強、抗肉芽作用及び胸腺萎縮作用に拮抗的に作用し、抗浸出作用に対しては影響を及ぼさなかった¹²⁾ 。

2. (2) アラキドン酸代謝系酵素の阻害作用

   グリチルリチン酸は、アラキドン酸代謝系の初発酵素であるホスホリパーゼA₂^13),14) とアラキドン酸から炎症性ケミカルメディエーターを産生するリポキシゲナーゼ¹⁵⁾ に直接結合する。グリチルリチン酸は、これらの酵素のリン酸化を介する活性化を選択的に阻害する^14),15) 。

甘草酸在体外实验系统中显示有（1）T细胞活化调节作用¹⁶⁾，（2）干扰素-γ诱导作用¹⁷⁾，（3）NK细胞活化作用¹⁸⁾，（4）胸腺外T淋巴细胞分化增强作用¹⁹⁾等作用已被证实。

グリチルリチン酸は、in vitroの実験系において、（1）T細胞活性化調節作用¹⁶⁾ 、（2）インターフェロン-γ誘起作用¹⁷⁾ 、（3）NK細胞活性化作用¹⁸⁾ 、（4）胸腺外Tリンパ球分化増強作用¹⁹⁾ 等の作用が示されている。

甘草酸在大鼠原代培养肝细胞体外的实验体系中，已被证实可抑制四氯化碳引起的肝细胞损伤²⁰⁾ 。

グリチルリチン酸はラットの初代培養肝細胞を用いたin vitroの実験系で、四塩化炭素による肝細胞障害を抑制することが示されている²⁰⁾ 。

甘草酸及甘草次酸在大鼠原代培养肝细胞体外的实验体系中，已被证实具有肝细胞增殖促进作用²¹⁾ 。

グリチルリチン酸、並びにグリチルレチン酸は、ラットの初代培養肝細胞を用いたin vitroの実験系において、肝細胞の増殖促進作用を有することが示されている²¹⁾ 。

在小鼠MHV（小鼠肝炎病毒）感染实验中，给予本品可观察到生存天数延长；此外，在兔痘苗病毒发痘抑制实验中，抑制了发痘²²⁾。此外，体外实验体系中显示出对疱疹病毒等的增殖抑制及灭活作用^23),24) 。

マウスでのMHV（マウス肝炎ウイルス）の感染実験で、本剤投与により生存日数の延長が認められ、また、ウサギにおけるワクシニアウイルス発痘の阻止実験で発痘を抑制した²²⁾ 。また、in vitroの実験系でヘルペスウイルス等の増殖抑制・不活化作用が示されている^23),24) 。

甘氨酸及_L-半胱氨酸盐酸盐具有抑制或减轻因长期大量给予甘草酸所致电解质代谢异常引起的假性醛固酮症发生等作用²⁵⁾ 。

グリシン及び_L-システイン塩酸塩は、グリチルリチン酸の大量長期投与による電解質代謝異常に基づく偽アルドステロン症の発症を抑制ないし軽減する等の作用を有する²⁵⁾ 。