ノックビン原末

中文名称：双硫仑原末

英文名称：NOCBIN

处方药口服

一句话认识

用于慢性酒精中毒的戒酒疗法

药品说明书

说明书编号

添付文書番号

3939001B1034_1_07

企业代码

企業コード

400315

编制或修订年月

作成又は改訂年月

＊	2025年12月修订(第2版)
	2023年5月修订(第1版)

＊	2025年12月改訂(第2版)
	2023年5月改訂(第1版)

日本标准商品分类编号

日本標準商品分類番号

873939

药效分类名称

薬効分類名

戒酒药

抗酒癖剤

批准信息

承認等

Knockbin原料药粉

ノックビン原末

商品名称代码

販売名コード

YJ代码

YJコード

3939001B1034

商品名英文表示

販売名英語表記

NOCBIN

商品名平假名读音

販売名ひらがな

のっくびんげんまつ

批准编号等

承認番号等

批准编号

承認番号

22000AMX02130

上市年月

販売開始年月

1983年3月

贮藏方法·有效期

貯法・有効期間

贮藏方法

貯法

室温保存

有效期

有効期間

3年

标准名称

基準名

日本药典

日本薬局方

双硫仑

ジスルフィラム

管制分类

規制区分

剧药

劇薬

处方药^注)

処方箋医薬品^注)

注

) 注意—凭医师等处方使用

) 注意―医師等の処方箋により使用すること

通用名称

一般的名称

双硫仑原料药

ジスルフィラム原末

2. 禁忌（不得用于下列患者）

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

2.1 患有严重心脏疾病的患者［原有疾病可能恶化。］

2.1 重篤な心障害のある患者［原疾患が悪化するおそれがある。］

2.2 严重肝肾功能损害患者,

2.2 重篤な肝・腎機能障害のある患者,

2.3 严重呼吸系统疾病患者［原有疾病可能恶化。］

2.3 重篤な呼吸器疾患のある患者［原疾患が悪化するおそれがある。］

2.4 正在使用或摄入含酒精的药品（酏剂、药酒等）、食品（奈良腌菜等）或化妆品（须后水等）的患者,,

2.4 アルコールを含む医薬品（エリキシル剤、薬用酒等）・食品（奈良漬等）・化粧品（アフターシェーブローション等）を使用又は摂取中の患者,,

2.5 孕妇或可能怀孕的女性

2.5 妊婦又は妊娠している可能性のある女性

3. 组成及性状

3. 組成・性状

3.1 组成

3.1 組成

Knockbin原料药粉

ノックビン原末

有效成分	（每1g中）日本药局方双硫仑 1g

有効成分	（1g中）日局　ジスルフィラム 1g

3.2 制剂性状

3.2 製剤の性状

Knockbin原料药粉

ノックビン原末

性状·剂型		白色至类白色结晶性粉末

性状・剤形		白色～帯黄白色・結晶性の粉末

4. 功效或效果

4. 効能又は効果

慢性酒精中毒的戒酒疗法

慢性アルコール中毒に対する抗酒療法

6. 用法及用量

6. 用法及び用量

以双硫仑计，通常每日0.1～0.5g，分1～3次口服。
在本药给药1周后通常进行的饮酒试验中，让患者饮用不超过其平时饮酒量1/10的酒量。
根据饮酒试验结果出现的症状程度调整本剂用量，确定维持量。
维持量通常为0.1～0.2g，每日连续服用，或每服药1周后设置1周的停药期。

ジスルフィラムとして、通常、1日0.1～0.5gを1～3回に分割経口投与する。
本剤を1週間投与した後に通常実施する飲酒試験の場合には、患者の平常の飲酒量の1/10以下の酒量を飲ませる。
飲酒試験の結果発現する症状の程度により本剤の用量を調整し、維持量を決める。
維持量としては、通常0.1～0.2gで、毎日続けるか、あるいは1週ごとに1週間の休薬期間を設ける。

8. 重要的基本注意事项

8. 重要な基本的注意

8.1 在开始本剂治疗前，应向患者及其家属等说明服用本剂期间饮酒可能产生的反应，并获得其理解。此外，在饮酒试验结束前，建议让患者住院。

8.1 本剤による治療に先立ち、本剤服用中に飲酒した場合の反応を説明して、患者及びその家族等の了解を得ること。また、飲酒試験が終了するまでは、入院させることが望ましい。

8.2 给药前，应确认体内是否有酒精残留。

8.2 投与前に、アルコールの体内残留の有無を確かめること。

8.3 服用本剂期间，禁止未经医生指示摄入酒精。,

8.3 本剤服用中は、医師の指示によらないアルコール摂取を禁じること。,

8.4 应充分指导患者在服用本剂期间避免摄入含酒精的食品（如奈良渍等）及使用含酒精的化妆品（如须后水等）。,

8.4 本剤服用中は、アルコールを含む食品（奈良漬等）の摂取や、アルコールを含む化粧品（アフターシェーブローション等）の使用を避けさせるよう十分に指導すること。,

8.5 进行饮酒试验时，可能会出现急剧的双硫仑-酒精反应（面部潮红、血压下降、胸部压迫感、心悸亢进、呼吸困难、晕厥、头痛、恶心・呕吐、头晕、幻觉、意识错乱、痉挛等），因此应考虑本剂给药量、饮酒量等的个体差异及饮酒速度，慎重进行饮酒试验。
此外，若症状严重，应采取吸氧、给予升压药、输液等适当处置。

8.5 飲酒試験時に、急激なジスルフィラム-アルコール反応（顔面潮紅、血圧降下、胸部圧迫感、心悸亢進、呼吸困難、失神、頭痛、悪心・嘔吐、めまい、幻覚、錯乱、痙攣等）があらわれることがあるので、本剤の投与量、飲酒量等の個人差及び飲酒速度を考慮し、慎重に飲酒試験を行うこと。
なお、症状が激しい場合には、酸素吸入、昇圧剤、輸液の投与等適切な処置を行うこと。

8.6 开始给予本剂后1周内不得进行饮酒试验。

8.6 本剤の投与開始後1週間は飲酒試験を行わないこと。

8.7 给予本剂期间，应定期进行肝功能检查。

8.7 本剤投与中は、肝機能検査を定期的に行うこと。

8.8 由于可能出现嗜睡、注意力、集中力、反射运动能力等下降，应注意避免让服用本剂的患者从事驾驶汽车等伴随危险的机械操作。

8.8 眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。

9. 对具有特定背景患者的注意事项

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 患有合并症、有既往史等的患者

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1.1 癫痫等痉挛性疾病或有此类既往史的患者

可能诱发痉挛。

9.1.1 てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者

痙攣を誘発することがある。

9.1.2 患有脑器质性病变的患者

可能导致脑损伤恶化。

9.1.2 脳器質障害のある患者

脳障害が悪化するおそれがある。

9.1.3 糖尿病患者

在动物实验中，因双硫仑-酒精反应观察到降血糖作用。

9.1.3 糖尿病の患者

動物実験でジスルフィラム-アルコール反応により血糖降下作用がみられる。

9.1.4 甲状腺功能减退症患者

动物实验中有报告甲状腺功能减退作用。

9.1.4 甲状腺機能低下症の患者

動物実験で甲状腺機能低下作用が報告されている。

9.1.5 对本剂有过敏症既往史的患者

9.1.5 本剤に対して過敏症の既往歴のある患者

9.2 肾功能损害患者

9.2 腎機能障害患者

9.2.1 患有严重肾功能损害的患者

不得给药。原疾病可能恶化。

9.2.1 重篤な腎機能障害のある患者

投与しないこと。原疾患が悪化するおそれがある。

9.2.2 患有肾功能损害的患者（不包括患有严重肾功能损害的患者）

由于肾脏排泄受抑制，副作用可能强烈出现。

9.2.2 腎機能障害のある患者（重篤な腎機能障害のある患者を除く）

腎排泄の抑制により副作用が強くあらわれるおそれがある。

9.3 肝功能损害患者

9.3 肝機能障害患者

9.3.1 患有严重肝功能损害的患者

不得给药。原有疾病可能恶化。

9.3.1 重篤な肝機能障害のある患者

投与しないこと。原疾患が悪化するおそれがある。

9.3.2 肝功能损害患者（不包括严重肝功能损害患者）

肝功能损害可能恶化。

9.3.2 肝機能障害のある患者（重篤な肝機能障害のある患者を除く）

肝機能障害が悪化するおそれがある。

9.5 孕妇

9.5 妊婦

不得对孕妇或可能妊娠的女性给药。关于妊娠期给予双硫仑，海外有7例报告。在8例胎儿（其中1例为双胞胎）中，报告有4例先天性畸形、5例自然流产¹⁾。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。妊娠中のジスルフィラム投与については、海外で7例の報告がある。胎児8例（うち1例双子）中4例に先天性奇形、5例に自然流産が報告されている¹⁾。

9.6 哺乳期妇女

9.6 授乳婦

应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益，决定继续或停止哺乳。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8 老年人

9.8 高齢者

应注意减量等措施。老年人的生理功能通常减退。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

10.1 合并用药禁忌（不得合并用药）

10.1 併用禁忌(併用しないこと)

药物名称等	临床症状及处理方法	机制及危险因素
含酒精的医药品酏剂药酒等 ,,	出现急性酒精中毒症状（面部潮红、血压下降、恶心、心动过速、头晕、呼吸困难、视力下降）。	可能引起双硫仑-酒精反应。
含酒精的食品奈良渍等 ,,	可能出现急性酒精中毒症状（面部潮红、血压下降、恶心、心动过速、头晕、呼吸困难、视力下降）。	可能引起双硫仑-酒精反应。
含酒精的化妆品须后水等 ,,	可能出现急性酒精中毒症状（面部潮红、血压下降、恶心、心动过速、头晕、呼吸困难、视力下降）。	可能引起双硫仑-酒精反应。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
アルコールを含む医薬品エリキシル剤薬用酒等 ,,	急性アルコール中毒症状（顔面潮紅、血圧降下、悪心、頻脈、めまい、呼吸困難、視力低下）があらわれる。	ジスルフィラム-アルコール反応を起こすおそれがある。
アルコールを含む食品奈良漬等 ,,	急性アルコール中毒症状（顔面潮紅、血圧降下、悪心、頻脈、めまい、呼吸困難、視力低下）があらわれる。	ジスルフィラム-アルコール反応を起こすおそれがある。
アルコールを含む化粧品アフターシェーブローション等 ,,	急性アルコール中毒症状（顔面潮紅、血圧降下、悪心、頻脈、めまい、呼吸困難、視力低下）があらわれる。	ジスルフィラム-アルコール反応を起こすおそれがある。

10.2 并用注意（需注意并用）

10.2 併用注意(併用に注意すること)

药物名称等	临床症状·处理方法	机制·危险因素
茶碱	可能增强这些药物的作用。	本品抑制茶碱在肝脏的代谢，使血中茶碱浓度升高。
苯妥英乙妥英	可能增强这些药物的作用。	本品抑制苯妥英在肝脏的代谢，使血中苯妥英浓度升高。
巴比妥类化合物	可能增强这些药物的作用。	本品可能抑制肝脏中巴比妥类化合物的代谢。
抗凝剂华法林等	可能增强这些药物的作用。	据认为可抑制华法林在肝脏中的代谢。
洋地黄制剂（散剂·片剂）地高辛等	可能增强这些药物的作用。	由于双硫仑-酒精反应时过度通气导致血钾值降低所致。
异烟肼甲硝唑	可能出现精神症状。	机制不明，但推测为酶抑制的结果。
利托那韦	出现急性酒精中毒症状（面部潮红、血压下降、恶心、心动过速、头晕、呼吸困难、视力下降）。	由于利托那韦含有乙醇，可能引起双硫仑-酒精反应。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
テオフィリン	これらの医薬品の作用を増強することがある。	本剤はテオフィリンの肝における代謝を抑制し、血中テオフィリン濃度を上昇させる。
フェニトインエトトイン	これらの医薬品の作用を増強することがある。	本剤はフェニトインの肝における代謝を抑制し、血中フェニトイン濃度を上昇させる。
バルビツール酸系化合物	これらの医薬品の作用を増強することがある。	本剤は肝におけるバルビツール酸系化合物の代謝を抑制する可能性がある。
抗凝血剤ワルファリン等	これらの医薬品の作用を増強することがある。	ワルファリンの肝における代謝を阻害することが考えられている。
ジギタリス製剤（散・錠）ジゴキシン等	これらの医薬品の作用を増強することがある。	ジスルフィラム-アルコール反応時に過呼吸により血中カリウム値が低下することによる。
イソニアジドメトロニダゾール	精神症状があらわれることがある。	機序は不明であるが、酵素抑制の結果と思われる。
リトナビル	急性アルコール中毒症状（顔面潮紅、血圧降下、悪心、頻脈、めまい、呼吸困難、視力低下）があらわれる。	リトナビルはエタノールを含有するので、ジスルフィラム-アルコール反応を起こすおそれがある。

11. 副作用

可能出现以下不良反应，应充分观察；发现异常时，应采取停药等适当措施。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大副作用

11.1 重大な副作用

11.1.1 精神神经系统（不足0.1%）

有报告称出现严重脑障碍（定向力障碍、记忆障碍、错乱等）。

11.1.1 精神神経系（0.1%未満）

重篤な脳障害（見当識障害、記憶障害、錯乱等）があらわれたとの報告がある。

11.1.2 肝功能障碍、黄疸（均为频率不明）

可能出现伴有AST、ALT、γ-GTP、LDH、ALP、胆红素等升高的肝功能障碍、黄疸。

11.1.2 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

AST、ALT、γ-GTP、LDH、ALP、ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

11.2 其他副作用

11.2 その他の副作用

	频率不明
精神神经系统	抑郁、情绪不稳定、幻觉、错乱、谵妄（也可能由酒精戒断引起）头痛、头晕、耳鸣、嗜睡、睡眠障碍
过敏反应	皮疹
周围神经系统	腕管综合征多发性神经炎、周围神经炎（长期给药时）
眼	视神经炎（长期给药时）
消化系统	食欲不振、腹泻、腹痛、腹部紧张感、便秘
其他	倦怠感、阳痿、热感、关节痛

	頻度不明
精神神経系	抑うつ、情動不安定、幻覚、錯乱、せん妄　　（アルコールの禁断による場合もある）頭痛、めまい、耳鳴、眠気、睡眠障害
過敏症	発疹
末梢神経系	手根管症候群多発性神経炎、末梢神経炎　　（長期投与の場合）
眼	視神経炎（長期投与の場合）
消化器	食欲不振、下痢、腹痛、腹部緊張感、便秘
その他	倦怠感、陰萎、熱感、関節痛

15. 其他注意事项

15. その他の注意

15.1 基于临床使用的信息

15.1 臨床使用に基づく情報

在本品治疗期间，有原因不明的猝死报告。

本剤による治療中、原因不明の突然死が報告されている。

16. 药代动力学

16. 薬物動態

16.2 吸收

16.2 吸収

16.2.1 吸收部位

本药口服给药量的80%以上从消化道迅速吸收²⁾（外国人的数据）。

16.2.1 吸収部位

本剤は経口投与量の80%以上が消化管から速やかに吸収される²⁾（外国人のデータ）。

16.4 代谢

16.4 代謝

16.4.1 代谢途径

本药在血液中经谷胱甘肽还原酶迅速还原为二乙基二硫代氨基甲酸。随后经二乙基二硫代甲基氨基甲酸酯，均转化为活性体二乙基硫代甲基氨基甲酸酯及其氧化体（亚砜体、砜体）。其他代谢物可见二乙胺、二硫化碳、羰基硫等²⁾（外国人的数据）。

16.4.1 代謝経路

本剤は、血液中でグルタチオンレダクターゼによって速やかに還元されジエチルジチオカルバミン酸となる。その後ジエチルジチオメチルカルバメートを経て、いずれも活性体のジエチルチオメチルカルバメート及びその酸化体（スルホキシド体、スルホン体）となる。その他の代謝物として、ジエチルアミン、二硫化炭素、カルボニルスルフィド等がみられる²⁾（外国人のデータ）。

16.5 排泄

主要作为葡萄糖醛酸结合物，65%经尿排泄。

主にグルクロン酸抱合体として65%が尿中に排泄される。

18. 药效药理

18. 薬効薬理

18.1 作用机制

18.1 作用機序

18.1.1 通过抑制肝脏中的乙醛脱氢酶，使饮酒时血中乙醛浓度升高³⁾。

18.1.1 肝臓中のアルデヒドデヒドロゲナーゼを阻害することにより、飲酒時の血中アセトアルデヒド濃度を上昇させる³⁾。

18.1.2 饮酒后5～10分钟出现面部潮红、热感、头痛、恶心·呕吐等急性症状³⁾。

18.1.2 アルコール摂取後5～10分で顔面潮紅、熱感、頭痛、悪心・嘔吐などの急性症状を発現させる³⁾。

18.1.3 对酒精的敏感性在服用双硫仑后至少持续14天³⁾。

18.1.3 アルコールに対する感受性はジスルフィラム服用後少なくとも14日間は持続する³⁾。

19. 有关有效成分的理化性质

19. 有効成分に関する理化学的知見

通用名称

一般的名称

双硫仑（Disulfiram）

ジスルフィラム（Disulfiram）

化学名

Tetraethylthiuram disulfide

分子式

C₁₀H₂₀N₂S₄

分子量

296.54

性状

为白色至类白色的结晶或结晶性粉末。易溶于丙酮或甲苯，略难溶于甲醇或乙醇（95），几乎不溶于水。

白色～帯黄白色の結晶又は結晶性の粉末である。アセトン又はトルエンに溶けやすく、メタノール又はエタノール（95）にやや溶けにくく、水にほとんど溶けない。

化学结构式

化学構造式

熔点

融点

70～73℃

22. 包装

25g

23. 主要文献

1) 小泽光监译：妊娠期哺乳期药品安全性判读辞典. 1992; 312-313

1) 小澤　光監訳: 妊娠期授乳期医薬品の安全度判読事典. 1992; 312-313

2) Johansson B.: Acta Psychiatr Scand Suppl. 1992; 369:15-26

3) Gilman AG.: The Pharmacological Basis of Therapeutics 第9版. 1996; 391-396

3) Gilman AG.: The Pharmacological Basis of Therapeutics 9th ed. 1996; 391-396

24. 文献索取处及咨询处

24. 文献請求先及び問い合わせ先

**田边制药株式会社药品咨询中心

*田辺ファーマ株式会社　くすり相談センター

〒541-8505 大阪市中央区道修町3-2-10

电话 0120-753-280

電話 0120-753-280

26. 制造销售商等

26. 製造販売業者等

26.1 制造销售商

26.1 製造販売元

**田边制药株式会社

*田辺ファーマ株式会社

大阪市中央区道修町3-2-10

资料来源与核对

ノックビン原末｜PMDA电子添文

资料核对日期：2026-10-06