三和葛根加朮附湯エキス細粒
中文名称:三和葛根加术附汤提取物细粒
英文名称:Sanwa Kakkonkajutsubuto Extract Fine Granules
一句话认识
用于恶寒发热、头痛及项部与肩背部紧张者的肩部僵硬、肩胛部神经痛及上半身类风湿关节炎。
药品说明书
3. 组成与性状
3. 組成・性状
3.1 组成
3.1 組成
三和葛根加术附汤提取物细粒
三和葛根加朮附湯エキス細粒
| 有效成分 | 本品每日用量(7.5g)中含下列葛根加术附汤水提取物4.8g。 |
|---|---|
| 日局 葛根 4.0g | |
| 日局 麻黄 3.0g | |
| 日局 桂皮 2.0g | |
| 日局 甘草 2.0g | |
| 日局 芍药 2.0g | |
| 日局 大枣 3.0g | |
| 日局 生姜 1.0g | |
| 日局 苍术 3.0g | |
| 日局 附子 0.5g | |
| 添加剂 | 乳糖水合物、玉米淀粉、结晶纤维素、部分α化淀粉、轻质无水硅酸 |
| 有効成分 | 本品1日量(7.5g)中、下記の葛根加朮附湯水製エキス4.8gを含有する。 |
|---|---|
| 日局 カッコン 4.0g | |
| 日局 マオウ 3.0g | |
| 日局 ケイヒ 2.0g | |
| 日局 カンゾウ 2.0g | |
| 日局 シャクヤク 2.0g | |
| 日局 タイソウ 3.0g | |
| 日局 ショウキョウ 1.0g | |
| 日局 ソウジュツ 3.0g | |
| 日局 ブシ 0.5g | |
| 添加剤 | 乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、部分アルファー化デンプン、軽質無水ケイ酸 |
3.2 制剂性状
3.2 製剤の性状
三和葛根加术附汤提取物细粒
三和葛根加朮附湯エキス細粒
| 剂型 | 细粒剂 | |
|---|---|---|
| 色调 | 褐色 | |
| 识别代码 | SG-141 | |
| 气味 | 特异芳香 | |
| 味道 | 苦、甘 | |
| 剤形 | 細粒剤 | |
|---|---|---|
| 色調 | 褐色 | |
| 識別コード | SG-141 | |
| におい | 特異な芳香 | |
| 味 | 苦く、甘い | |
4. 适应症
4. 効能又は効果
恶寒发热,伴有头痛,项部及肩背部有紧张感者的下列症状
肩部僵硬、肩胛部神经痛、上半身类风湿关节炎
悪寒発熱して、頭痛があり、項部・肩背部に緊張感あるものの次の諸症
肩こり、肩甲部の神経痛、上半身の関節リウマチ
6. 用法与用量
6. 用法及び用量
通常成人每1日7.5g,分3次于饭前或两餐之间口服。可根据年龄、症状适当增减。
通常、成人1日7.5gを3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
8. 重要的基本注意事项
8. 重要な基本的注意
9. 特殊人群用药注意事项
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 有合并症或既往病史等的患者
9.1 合併症・既往歴等のある患者
易出现副作用,且其症状可能加重。
副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。
可能出现心悸亢进、潮红、舌麻木、恶心等。
心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ、悪心等があらわれるおそれがある。
可能出现食欲不振、胃部不适感、恶心、呕吐等。
食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐等があらわれるおそれがある。
这些症状可能恶化。
これらの症状が悪化するおそれがある。
可能出现多汗、全身乏力感等。
発汗過多、全身脱力感等があらわれるおそれがある。
该疾病及其症状可能恶化。
当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。
该疾病及其症状可能恶化。
当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。
该疾病及其症状可能恶化。
当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。
该疾病及其症状可能恶化。
当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。
9.2 肾功能障碍患者
9.2 腎機能障害患者
该疾病及其症状可能恶化。
当該疾患及びその症状が悪化するおそれがある。
9.5 孕妇
9.5 妊婦
最好不要用于孕妇或可能怀孕的妇女。本剂中所含附子的副作用更容易出现。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるブシの副作用があらわれやすくなる。
9.6 哺乳期妇女
9.6 授乳婦
应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益,决定继续或停止哺乳。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 儿童等
9.7 小児等
应谨慎给药。本剂含有附子。
慎重に投与すること。本剤にはブシが含まれている。
9.8 老年人
9.8 高齢者
应注意减量等措施。老年人的生理功能通常减退。
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
10. 药物相互作用
10. 相互作用
10.2 合用注意(合用时应注意)
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 药物名称等 | 临床症状·处理方法 | 机制·危险因素 |
|---|---|---|
| 认为交感神经刺激作用会增强。 | |
易出现假性醛固酮增多症。此外,作为低钾血症的结果,易出现肌病。 | 甘草酸具有促进肾小管排钾的作用,因此可能促进血清钾值降低。 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
| 交感神経刺激作用が増強されることが考えられる。 | |
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。 | グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。 |
11. 不良反应
11. 副作用
11.1 严重不良反应
11.1 重大な副作用
可能出现低钾血症、血压升高、钠及体液潴留、水肿、体重增加等假性醛固酮增多症,因此应充分进行观察(测定血清钾值等),若发现异常,应停药并给予钾剂投予等适当处置。[8.2]、[10.2]
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。[8.2]、[10.2]
低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。[8.2]、[10.2]
11.2 其他不良反应
11.2 その他の副作用
频率不明 | |
|---|---|
过敏症 | 皮疹、发红、瘙痒等 |
自主神经系统 | 失眠、多汗、心动过速、心悸、全身无力感、精神兴奋等 |
消化系统 | 食欲不振、胃部不适感、恶心、呕吐等 |
泌尿系统 | 排尿障碍等 |
其他 | 潮热、舌麻木等 |
頻度不明 | |
|---|---|
過敏症 | 発疹、発赤、瘙痒等 |
自律神経系 | 不眠、発汗過多、頻脈、動悸、全身脱力感、精神興奮等 |
消化器 | 食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐等 |
泌尿器 | 排尿障害等 |
その他 | のぼせ、舌のしびれ等 |
20. 贮存及处理注意事项
20. 取扱い上の注意
22. 包装
22. 包装
500g [瓶装]
500g [ボトル]
24. 文献索取及咨询联系方式
24. 文献請求先及び問い合わせ先
大杉制药株式会社 医药信息部
大杉製薬株式会社 医薬情報部
邮编546-0035 大阪市东住吉区山坂1-8-6
〒546-0035 大阪市東住吉区山坂1-8-6
电话 06-6629-9058 传真 06-6629-9070
网址 https://ohsugi-kanpo.co.jp/
TEL 06-6629-9058 FAX 06-6629-9070
HP https://ohsugi-kanpo.co.jp/
26. 生产销售企业等
26. 製造販売業者等
26.1 生产销售企业
26.1 製造販売元
三和生药株式会社
三和生薬株式会社
栃木县宇都宫市平出工业园区6-1
栃木県宇都宮市平出工業団地6-1
26.2 销售商
26.2 発売元
大杉制药株式会社
大杉製薬株式会社
大阪市阿倍野区天王寺町南1-1-2
大阪市阿倍野区天王寺町南1-1-2
资料来源与核对
资料核对日期: