パニマイシン注射液100mg

对地贝卡星敏感的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、变形杆菌属、摩根摩根菌、雷氏普罗威登斯菌、铜绿假单胞菌

ジベカシンに感性の黄色ブドウ球菌、大腸菌、肺炎桿菌、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア・レットゲリ、緑膿菌

败血症、深部皮肤感染、慢性脓皮病、外伤·烧伤及手术创面等的二次感染、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变的二次感染、膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、中耳炎

敗血症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、扁桃炎、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、中耳炎

《抗微生物药物合理使用指南》¹⁾参照，在判断抗菌药给药的必要性后，当判定本品给药适当时予以给药。

「抗微生物薬適正使用の手引き」¹⁾を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

通常成人按地贝卡星计，每日量100mg（效价），分1～2次肌内注射；儿童按地贝卡星计，每日量1～2mg（效价）/kg，分1～2次肌内注射。

通常、成人にはジベカシンとして、1日量100mg（力価）を1～2回に分け、小児にはジベカシンとして、1日量1～2mg（力価）/kgを1～2回に分け、それぞれ筋肉内注射する。

通常成人按地贝卡星计，每日量100mg（效价），分2次，以100～300mL补液稀释，经30分钟～1小时静脉滴注。

此外，任何情况下均应根据年龄、症状适当增减。

通常、成人にジベカシンとして、1日量100mg（力価）を2回に分け、100～300mLの補液で希釈し、30分～1時間かけて点滴静注する。

なお、いずれの場合も年齢、症状により適宜増減する。

1. 7.1.1 采用与肾功能正常者相同的初始剂量，将维持量减半并延长给药间隔的方法²⁾

   损害程度	初始剂量	给药间隔（小时）
   30＞Ccr＞10 10＞Ccr	50mg※ 50mg※	12～24 24～48
   ※维持量为1/2量。 Ccr：肌酐清除率（mL/min）

2. 7.1.2 以与肾功能正常者相同的给药间隔，减少首次剂量及维持剂量的方法²⁾

   使用Ccr，给予通过图表及计算公式求出的首次剂量及维持剂量。

   图

1. 7.1.1 腎機能正常者と等しい初回量を用い、維持量を半減して投与間隔を延長する方法²⁾

   障害度	初回量	投与間隔（時間）
   30＞Ccr＞10 10＞Ccr	50mg※ 50mg※	12～24 24～48
   ※維持量は1/2量とする。 Ccr：クレアチニン・クリアランス（mL/min）

2. 7.1.2 腎機能正常者と等しい投与間隔で、初回量も維持量も減量する方法²⁾

   Ccrを用い、図及び計算式より求めた初回量及び維持量を投与する。

   図

• 事先就既往史等进行充分的问诊。此外，务必确认是否有抗生素等引起的过敏史。
• 给药时，务必做好能够进行休克等急救处理的准备。
• 从开始给药到给药结束后，让患者保持安静状态，并进行充分观察。特别是刚开始给药时要仔细观察。

• 事前に既往歴等について十分な問診を行うこと。なお、抗生物質等によるアレルギー歴は必ず確認すること。
• 投与に際しては、必ずショック等に対する救急処置のとれる準備をしておくこと。
• 投与開始から投与終了後まで、患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行うこと。特に、投与開始直後は注意深く観察すること。

可能出现听力障碍或使其恶化。,

難聴が発現又は増悪するおそれがある。,

具有神经肌肉阻滞作用。

神経筋遮断作用がある。

应进行充分观察。可能出现维生素K缺乏症状。

観察を十分に行うこと。ビタミンK欠乏症状があらわれることがある。

1. 9.7.1 尚未实施以低出生体重儿、新生儿为对象，以有效性和安全性为指标的临床试验。

1. 9.7.1 低出生体重児、新生児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

1. 9.7.2 不得使用。尚未实施以儿童等为对象，以有效性和安全性为指标的临床试验。

1. 9.7.2 使用しないこと。小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

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可能出现肾损害、听觉障碍、前庭功能障碍、神经肌肉阻滞症状、呼吸麻痹。

腎障害、聴覚障害、前庭障害、神経筋遮断症状、呼吸麻痺があらわれることがある。

进行血液透析、腹膜透析以去除药物。对于神经肌肉阻滞症状、呼吸麻痹，给予胆碱酯酶抑制剂、钙剂或进行机械通气辅助。

血液透析、腹膜透析による薬剤の除去を行う。神経筋遮断症状、呼吸麻痺に対してはコリンエステラーゼ阻害剤、カルシウム製剤の投与又は機械的呼吸補助を行う。

1. 14.1.1 与哌拉西林混合时，两药反应形成酰胺，导致本药活性降低，因此应分别通过不同途径给药。

1. 14.1.1 ピペラシリンと混合すると、両剤の反応によりアミドを形成し、本剤の活性低下を来すので、それぞれ別経路で投与すること。

1. 14.1.2 溶解后应立即使用。

1. 14.1.2 溶解後は速やかに使用すること。

1. 14.2.1 仅限用于肌肉注射或静脉滴注。

1. 14.2.1 筋肉内注射又は点滴静注にのみ使用すること。

1. 14.2.2 为避免对组织、神经等造成影响，应注意以下事项。
   • 尽量避免在同一部位反复注射。
     此外，对儿童等应特别注意。
   • 注意避开神经走行部位。
     另外，当插入注射针时，若患者主诉疑似刺中神经的剧烈疼痛，应立即拔针，更换部位后重新注射。
   • 轻轻回抽注射器内筒，确认无血液回流后再进行注射。
   • 有时可引起硬结，因此注射后应充分按摩局部。

1. 14.2.2 組織・神経などへの影響を避けるため、下記の点に注意すること。
   • 同一部位への反復注射はなるべく行わないこと。
     また、小児等には特に注意すること。
   • 神経走行部位を避けるよう注意すること。
     なお、注射針を刺入したとき、神経に当たったと思われるような激痛を訴えた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。
   • 注射器の内筒を軽くひき、血液の逆流がないことを確かめて注射すること。
   • 硬結をきたすことがあるので、注射直後は局所を十分にもむこと。

1. 14.2.3 有时会引起血管痛，因此应注意注射液的配制、注射部位及注射方法，并尽量减慢注射速度。

1. 14.2.3 ときに血管痛を起こすことがあるので、注射液の調製、注射部位、注射方法に注意し、注射速度はできるだけ遅くすること。

对肾功能正常的成年男性（n＝4）肌内注射本品100mg，或经1小时静脉滴注50mg及100mg时的血清浓度进行了考察。肌内注射100mg后的最高血清浓度出现在给药后0.5小时，为6.83μg/mL。静脉滴注50mg后的最高血清浓度在滴注结束时达到，为4.37±0.26μg/mL，血药浓度半衰期为1.59±0.67hr（根据文献计算）。此外，静脉滴注100mg后的最高血清浓度在滴注结束时达到，为8.41±1.81μg/mL，血药浓度半衰期为1.12±0.20hr（根据文献计算）。³⁾。

腎機能正常成人男子（n＝4）に、本剤100mgを筋注あるいは、50mg及び100mgを1時間かけて点滴静注した時の血清中濃度を検討した。100mg筋注の最高血清中濃度は投与後0.5時間に発現し、6.83μg/mLであった。50mg点滴静注の最高血清中濃度は点滴終了時に得られ、4.37±0.26μg/mL、血中濃度半減期は1.59±0.67hr（文献から算出）であった。また、100mg点滴静注の最高血清中濃度は点滴終了時に得られ、8.41±1.81μg/mL、血中濃度半減期は1.12±0.20hr（文献から算出）であった³⁾。

1. 16.3.1 体液、组织内浓度

   向胆汁及鞘膜积液手术后淋巴液中的转移浓度相当高，向前房水及痰液中的转移浓度较低。
   向羊水中的转移量极微。

1. 16.3.1 体液、組織内濃度

   胆汁、のう水腫術後のリンパ液への移行はかなり高濃度であり、前房水内、喀痰への移行は低濃度であった。
   羊水中への移行はごく微量であった。

对肌酐清除率（Ccr）＞60mL/min的所谓轻度损害（n＝7）、Ccr 30～60mL/min的中度损害（n＝7）以及Ccr＜30mL/min的重度损害（n＝1）患者，经1小时静脉滴注本品50mg后，轻度损害患者的血清浓度峰值及半衰期（T_1/2）与健康成人相比无差异。然而，在中度损害患者中，血清浓度峰值与健康成人的值几乎相同，但T_1/2呈现延长倾向。在重度损害患者中，进一步观察到T_1/2可见延长。

クレアチニン・クリアランス（Ccr）＞60mL/minのいわゆる軽度障害（n＝7）までとCcr30～60mL/minの中等度障害（n＝7）、並びにCcr＜30mL/minの高度障害（n＝1）に本剤50mgを1時間かけて点滴静注したところ、軽度障害者の血清中濃度ピーク値及び半減期（T_1/2）は健康成人のそれと差がなかった。しかし、中等度障害者では血清中濃度ピークは健康成人の値とほぼ同じであったが、T_1/2は延長傾向がみられた。高度障害者では更に、T_1/2の延長がみとめられた。

血药浓度受年龄、体重、肾功能等影响，其中尤以肾功能影响显著，肾功能损害患者半衰期延长，血药浓度呈高水平持续倾向。
据报道，若反复出现12μg/mL以上的血药浓度，听力障碍及肾损害的风险增大，因此测定血药浓度并显示异常高值时，宜调整给药剂量或给药间隔。例如，若反复出现异常高的最高血药浓度，则减少给药剂量；若反复出现异常高的最低血药浓度，则延长给药间隔等进行调整。

血中濃度は、年齢、体重、腎機能等に影響を受けるが、特に腎機能の影響が大きく、腎機能障害患者では半減期が延長し、血中濃度が高く持続する傾向がみられる。
12μg/mL以上の血中濃度が繰り返されると聴力障害や腎障害の危険性が大きくなるといわれているので血中濃度を測定して異常な高値を示す場合には、投与量や投与間隔を調整することが望ましい。例えば、異常に高い最高血中濃度が繰り返されている場合は投与量を減量し、異常に高い最低血中濃度が繰り返されている場合は投与間隔を延長するなど調整を行う。

10支安瓿

10アンプル

10支安瓿

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