ホスミシンS静注用2g

中文名称：ホスミシンS静脉注射用2g

英文名称：FOSMICIN-S FOR INJECTION

磷霉素类抗生素制剂处方药注射

一句话认识

用于〈适用菌种〉对磷霉素敏感的葡萄球菌属、大肠杆菌、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根摩根菌、雷氏普罗威登斯菌、铜绿假单胞菌；〈适应症〉败血症、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道病变的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、前庭大腺炎、宫内感染、子宫附件炎、子宫旁结缔组织炎。

药品说明书

说明书编号

添付文書番号

6135400F1051_1_07

企业代码

企業コード

780009

编制或修订年月

作成又は改訂年月

2023年7月修订（第1版）

2023年7月改訂(第1版)

日本标准商品分类编号

日本標準商品分類番号

876135

药效分类名称

薬効分類名

磷霉素类抗生素制剂

ホスホマイシン系抗生物質製剤

批准信息

承認等

Fosmicin S静脉注射用0.5g

ホスミシンS静注用0.5g

商品名称代码

販売名コード

YJ代码

YJコード

6135400F1051

销售名英文表記

販売名英語表記

FOSMICIN-S FOR INJECTION

销售名平假名

販売名ひらがな

ほすみしんSじょうちゅうよう0.5g

批准编号等

承認番号等

批准编号

承認番号

21800AMX10026000

上市年月

販売開始年月

1980年12月

贮藏方法及有效期

貯法・有効期間

贮藏方法

貯法

室温保存

有效期

有効期間

3年

标准名称

基準名

日本药典

日本薬局方

注射用磷霉素钠

注射用ホスホマイシンナトリウム

管制分类

規制区分

处方药^注)

処方箋医薬品^注)

注

) 注意—须凭医师等处方使用

) 注意―医師等の処方箋により使用すること

Fosmicin S静脉注射用1g

ホスミシンS静注用1g

商品名称代码

販売名コード

YJ代码

YJコード

6135400F2163

销售名英文标注

販売名英語表記

FOSMICIN-S FOR INJECTION

销售名平假名

販売名ひらがな

ほすみしんSじょうちゅうよう1g

批准编号等

承認番号等

批准编号

承認番号

21800AMX10027000

上市年月

販売開始年月

1980年12月

贮藏方法及有效期

貯法・有効期間

贮藏方法

貯法

室温保存

有效期

有効期間

3年

标准名称

基準名

日本药典

日本薬局方

注射用磷霉素钠

注射用ホスホマイシンナトリウム

监管分类

規制区分

处方药^注)

処方箋医薬品^注)

注

) 注意—须凭医师等开具的处方使用

) 注意―医師等の処方箋により使用すること

Fosmicin S静脉注射用2g

ホスミシンS静注用2g

商品名称代码

販売名コード

YJ代码

YJコード

6135400F3178

销售名称英文表述

販売名英語表記

FOSMICIN-S FOR INJECTION

销售名平假名

販売名ひらがな

ほすみしんSじょうちゅうよう2g

批准编号等

承認番号等

批准编号

承認番号

21800AMX10028000

上市年月

販売開始年月

1980年12月

贮藏方法·有效期

貯法・有効期間

贮藏方法

貯法

室温保存

有效期

有効期間

3年

标准名称

基準名

日本药局方

日本薬局方

注射用磷霉素钠

注射用ホスホマイシンナトリウム

管制分类

規制区分

处方药^注)

処方箋医薬品^注)

注

) 注意—须凭医师等处方使用

) 注意―医師等の処方箋により使用すること

通用名称

一般的名称

磷霉素钠

ホスホマイシンナトリウム

2. 禁忌（下列患者不得给药）

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

对磷霉素有过敏史的患者

ホスホマイシンに対して過敏症の既往歴のある患者

3. 组成及性状

3. 組成・性状

3.1 组成

3.1 組成

Fosmicin S静脉注射用0.5g

ホスミシンS静注用0.5g

有效成分	每瓶含日本药典磷霉素钠500mg（效价）
添加剂	无水柠檬酸

有効成分	1バイアル中日局ホスホマイシンナトリウム500mg（力価）
添加剤	無水クエン酸

Fosmicin S静脉注射用1g

ホスミシンS静注用1g

有效成分	每瓶含日本药典磷霉素钠1g（效价）
添加剂	无水柠檬酸

有効成分	1バイアル中日局ホスホマイシンナトリウム1g（力価）
添加剤	無水クエン酸

Fosmicin S静脉注射用2g

ホスミシンS静注用2g

有效成分	每瓶含日本药典磷霉素钠2g（效价）
添加剂	无水柠檬酸

有効成分	1バイアル中日局ホスホマイシンナトリウム2g（力価）
添加剤	無水クエン酸

3.2 制剂的性状

3.2 製剤の性状

Fosmicin S静脉注射用0.5g

ホスミシンS静注用0.5g

性状		结晶性粉末
颜色		白色
pH		6.5～8.5 [1.0g（效价）/20mL（水）]

形状		結晶性の粉末
色		白色
pH		6.5～8.5 ［1.0g（力価）/20mL（水）］

溶解时的渗透压比

溶解時の浸透圧比

Fosmicin S静脉注射用1g

ホスミシンS静注用1g

性状		结晶性粉末
颜色		白色
pH		6.5～8.5 [1.0g（效价）/20mL（水）]

形状		結晶性の粉末
色		白色
pH		6.5～8.5 ［1.0g（力価）/20mL（水）］

溶解时的渗透压比

溶解時の浸透圧比

Fosmicin S静脉注射用2g

ホスミシンS静注用2g

性状		结晶性粉末
颜色		白色
pH		6.5～8.5 [1.0g（效价）/20mL（水）]

形状		結晶性の粉末
色		白色
pH		6.5～8.5 ［1.0g（力価）/20mL（水）］

溶解时的渗透压比

溶解時の浸透圧比

4. 适应症及功效

4. 効能・効果

〈适用菌种〉

对磷霉素敏感的葡萄球菌属、大肠杆菌、沙雷菌属、变形杆菌属、摩根摩根菌、雷氏普罗威登斯菌、铜绿假单胞菌

〈適応菌種〉

ホスホマイシンに感性のブドウ球菌属、大腸菌、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア・レットゲリ、緑膿菌

〈适应症〉

败血症、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道病变的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、腹膜炎、前庭大腺炎、宫内感染、子宫附件炎、子宫旁结缔组织炎

〈適応症〉

敗血症、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎

5. 与功效及效果相关的注意事项

5. 効能・効果に関連する注意

〈急性支气管炎〉

《抗微生物药物合理使用指南》¹⁾参照，在判断抗菌药物给药的必要性后，仅在判定本剂给药适当时给予。

〈急性気管支炎〉

「抗微生物薬適正使用の手引き」¹⁾を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

6. 用法及用量

6. 用法・用量

〈静脉滴注〉

通常，成人按磷霉素计每日2～4g（效价），儿童每日100～200mg（效价）/kg，均分2次，溶于100～500mL补液中，经1～2小时静脉滴注。

〈点滴静脈内注射〉

通常、成人にはホスホマイシンとして1日2～4g（力価）、また小児には1日100～200mg（力価）/kgを2回に分け、補液100～500mLに溶解して、1～2時間かけて静脈内に点滴注射する。

〈静脉注射〉

通常，成人按磷霉素计每日2～4g（效价），儿童每日100～200mg（效价）/kg，均分2～4次，每次用时5分钟以上缓慢静脉注射。使用日本药典注射用水或日本药典葡萄糖注射液溶解，将本品1～2g（效价）溶于20mL中。

此外，在任何情况下均应根据年龄、症状酌情增减。

〈静脈内注射〉

通常、成人にはホスホマイシンとして1日2～4g（力価）、また小児には1日100～200mg（力価）/kgを2～4回に分け、5分以上かけてゆっくり静脈内に注射する。溶解には日局注射用水又は日局ブドウ糖注射液を用い、本剤1～2g（力価）を20mLに溶解する。

なお、いずれの場合も年齢、症状により適宜増減する。

8. 重要的基本注意事项

8. 重要な基本的注意

8.1 使用本剂时，为防止耐药菌出现等，原则上应确认敏感性，并将给药限制在疾病治疗所需的最短期限内。

8.1 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

8.2 由于没有能够确切预测本品所致休克、速发严重过敏反应的方法，应采取以下措施。

事先就既往史等进行充分的问诊。此外，务必确认是否有抗生素等引起的过敏史。

给药时，务必做好应对休克等的急救准备。

从给药开始到给药结束后，应保持患者安静状态，并进行充分观察。特别是给药刚开始时要仔细观察。

8.2 本剤によるショック、アナフィラキシーの発生を確実に予知できる方法がないので、次の措置をとること。

事前に既往歴等について十分な問診を行うこと。なお、抗生物質等によるアレルギー歴は必ず確認すること。

投与に際しては、必ずショック等に対する救急処置のとれる準備をしておくこと。

投与開始から投与終了後まで、患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行うこと。特に、投与開始直後は注意深く観察すること。

8.3 对于长期给药的患者，建议定期进行肝功能、肾功能及血液检查。,,

8.3 長期投与の患者では定期的に肝機能、腎機能、血液検査を行うことが望ましい。,,

9. 具有特定背景患者的注意事项

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 患有合并症、有既往史等的患者

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1.1 本人或父母、兄弟中有易出现支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者

9.1.1 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質のある患者

9.1.2 心力衰竭、肾衰竭、高血压症等需要限制钠摄入的患者

本剂含有14.5mEq/g（效价）的钠。,

9.1.2 心不全、腎不全、高血圧症等ナトリウム摂取制限を要する患者

本剤は14.5mEq/g（力価）のナトリウムを含有する。,

9.3 肝功能障碍患者

9.3 肝機能障害患者

可能存在肝障碍恶化的风险。

肝障害が悪化するおそれがある。

9.5 孕妇

9.5 妊婦

对于孕妇或可能怀孕的女性，建议不予给药。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、投与しないことが望ましい。

9.6 哺乳期妇女

9.6 授乳婦

应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益，决定继续或停止哺乳。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 儿童等

9.7 小児等

尚未实施以低出生体重儿、新生儿为对象，以有效性和安全性为指标的临床试验。

低出生体重児、新生児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

9.8 老年人

9.8 高齢者

本剂主要从肾脏排泄，但老年人通常肾功能低下，容易出现副作用。特别是对于心力衰竭、肾衰竭、高血压症等需要限制钠摄入的老年人给药时，应注意剂量等事项。,

本剤は、主として腎臓から排泄されるが、高齢者では、一般に腎機能が低下していることが多く、副作用があらわれやすい。特に心不全、腎不全、高血圧症等ナトリウム摂取制限を要する高齢者に投与する場合は用量に留意するなど注意すること。,

11. 副作用

可能出现以下不良反应，应充分观察；发现异常时，应采取停药等适当措施。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大副作用

11.1 重大な副作用

11.1.1 休克、速发严重过敏反应（均低于0.1%）

若出现胸闷、呼吸困难、血压下降、发绀、荨麻疹、不适感等，应停止给药，并进行适当处置。

11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも0.1％未満）

胸内苦悶、呼吸困難、血圧低下、チアノーゼ、蕁麻疹、不快感等があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11.1.2 伪膜性结肠炎等伴有血便的严重结肠炎（小于0.1%）

若出现腹痛、频繁腹泻，应立即停止给药，并进行适当处置。

11.1.2 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（0.1％未満）

腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11.1.3 全血细胞减少、粒细胞缺乏症、血小板减少（均小于0.1%）

11.1.3 汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少（いずれも0.1％未満）

11.1.4 肝功能损害、黄疸（均小于0.1%）

11.1.4 肝機能障害、黄疸（いずれも0.1％未満）

11.1.5 惊厥（频率不明）

11.1.5 痙攣（頻度不明）

11.2 其他副作用

11.2 その他の副作用

	0.1%以上、低于5%	小于0.1%
肝脏	AST、ALT、ALP、LDH、γ-GTP、胆红素升高
血液		贫血、粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多
肾脏		肾功能异常、水肿、BUN升高、蛋白尿、电解质异常
消化系统	腹泻	口腔炎、恶心、呕吐、腹痛、食欲不振
皮肤	皮疹	红斑、荨麻疹、瘙痒感
呼吸系统		咳嗽、哮喘发作
神经系统		麻木感、眩晕
给药部位	血管痛	静脉炎
其他		头痛、口干、潮红、发热、倦怠感、胸部不适感、胸部压迫感、心悸亢进

	0.1～5％未満	0.1％未満
肝臓	AST、ALT、Al-P、LDH、γ-GTP、ビリルビンの上昇
血液		貧血、顆粒球減少、白血球減少、好酸球増多
腎臓		腎機能異常、浮腫、BUN上昇、蛋白尿、電解質異常
消化器	下痢	口内炎、嘔気、嘔吐、腹痛、食欲不振
皮膚	発疹	紅斑、蕁麻疹、瘙痒感
呼吸器系		咳嗽、喘息発作
神経系		しびれ感、眩暈
投与部位	血管痛	静脈炎
その他		頭痛、口渇、発赤、発熱、倦怠感、胸部不快感、胸部圧迫感、心悸亢進

14. 使用上的注意事项

14. 適用上の注意

14.1 配制药物时的注意事项

14.1 薬剤調製時の注意

本品溶解时可能因溶解热而发热，但不影响质量。

本剤の溶解時に溶解熱を発生し温かくなることがあるが、品質に影響はない。

14.2 给药时的注意事项

14.2 薬剤投与時の注意

14.2.1 建议尽可能通过静脉滴注给药。

14.2.1 可能な限り点滴静脈内注射により使用することが望ましい。

14.2.2 可能出现静脉炎、血管痛，因此应充分注意注射部位和注射方法，并尽量减慢注射速度。

14.2.2 静脈炎、血管痛があらわれることがあるので、注射部位、注射方法に十分注意し、注射速度をできるだけ遅くすること。

16. 药代动力学

16. 薬物動態

16.1 血药浓度

16.1 血中濃度

〈健康成人〉

16.1.1 单次给药
对3例健康成年男性进行静脉滴注时的血药浓度、药代动力学参数如下所示²⁾。
受试者
n
给药剂量
（g（效价））
溶媒量
（mL）
给药时间
（小时）
Cmax
（μg/mL）
T_1/2（小时）
健康成人
3
1.0
200
1
87.3
1.5
健康成人
3
2.0
300
1
157.3
1.8
健康成人
3
2.0
300
2
98.3
1.7
图1 静脉滴注后的平均血药浓度

〈健康成人〉

16.1.1 単回投与
健康成人男性3例を対象に点滴静注したときの血清中濃度、薬物動態パラメータは、以下に示すとおりであった²⁾。
対象者
n
投与量
（g（力価））
溶解液量
（mL）
投与時間
（時間）
Cmax
（μg/mL）
T_1/2（時間）
健康成人
3
1.0
200
1
87.3
1.5
健康成人
3
2.0
300
1
157.3
1.8
健康成人
3
2.0
300
2
98.3
1.7
図1　点滴静注後の平均血清中濃度

〈成年患者〉

16.1.2 单次给药
对6例因呼吸系统疾病住院且肝肾功能无异常的成年患者进行静脉注射时的血药浓度及药代动力学参数如下所示³⁾。
受试者
n
给药量
（g（效价））
溶解液量
（mL）
给药时间
（分）
Cmax
（μg/mL）
T_1/2（小时）
成人患者
6
1.0
20
5
74^注）
1.7
注）给药30分钟后的血清浓度
图2 静脉注射后的平均血清浓度

〈成人患者〉

16.1.2 単回投与
呼吸器疾患で入院中の肝・腎機能に異常の認められない成人患者6例へ静注したときの血清中濃度、薬物動態パラメータは、以下に示すとおりであった³⁾。
対象者
n
投与量
（g（力価））
溶解液量
（mL）
投与時間
（分）
Cmax
（μg/mL）
T_1/2（時間）
成人患者
6
1.0
20
5
74^注）
1.7
注）投与30分後の血清中濃度
図2　静注後の平均血清中濃度

〈儿童〉

16.1.3 单次给药
对4例学龄期健康儿童（体重20～37kg，平均28kg）在4分钟内静脉注射本品1.0g（效价）时，给药后30分钟～1小时的血中浓度为93.8～107μg/mL，T_1/2平均为1.3小时⁴⁾。

〈小児〉

16.1.3 単回投与
学童期の健康小児4例（体重20～37kg、平均28kg）に本剤1.0g（力価）を4分間で静注したとき、30分～1時間後の血中濃度は93.8～107μg/mL、T_1/2は平均1.3時間であった⁴⁾。

16.3 分布

16.3.1 蛋白结合

通过平衡透析法测得的人血清蛋白结合率为2.16%。

16.3.1 蛋白結合

平衡透析法により測定したヒト血清蛋白との結合率は2.16％であった。

16.3.2 痰中浓度

5例呼吸系统疾病患者静脉注射本品1.0g（效价）后，痰中浓度峰值出现在3小时后，平均为7.0μg/mL³⁾。

16.3.2 喀痰中濃度

呼吸器疾患患者5例に本剤1.0g（力価）静注後の喀痰中濃度のピークは3時間後に認められ、平均7.0μg/mLであった³⁾。

16.4 代谢

16.4 代謝

磷霉素在体内不被代谢，大部分以原形经尿排泄²⁾。

ホスホマイシンは、体内で代謝されずに、大部分が未変化体のまま、尿中に排泄される²⁾。

16.5 排泄

对3例健康成人静脉滴注磷霉素钠1.0、2.0g（效价），滴注时间为1、2小时，滴注结束后10～11小时内的尿中排泄率为95～99%²⁾。

健康成人3例にホスホマイシンナトリウム1.0、2.0g（力価）を1、2時間で点滴静注したとき、点滴終了後10～11時間までの尿中排泄率は、95～99％であった²⁾。

17. 临床疗效

17. 臨床成績

17.1 关于有效性和安全性的试验

17.1 有効性及び安全性に関する試験

17.1.1 对照试验及一般临床试验

对照试验及一般临床试验中的临床效果如下⁵⁾^,⁶⁾^,⁷⁾^,⁸⁾^,⁹⁾^,¹⁰⁾^,¹¹⁾^,¹²⁾。

对败血症（败血症、菌血症）的有效率为40.0%（6/15例）。

对肺炎（肺炎、支气管肺炎）、急性支气管炎及慢性呼吸道病变的继发感染（支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症感染时）、肺脓肿（肺化脓症）、脓胸的有效率为64.8%（107/165例）。

对腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎的有效率为67.6%（213/315例）。

对子宫附件炎的有效率为93.5%（29/31例），对宫内感染的有效率为91.3%（42/46例），对子宫旁结缔组织炎（子宫旁结缔组织炎、盆腔死腔炎）的有效率为82.6%（19/23例），对巴氏腺炎的有效率为100%（15/15例）。

17.1.1 比較試験及び一般臨床試験

比較試験及び一般臨床試験での臨床効果は次のとおりであった⁵⁾^,⁶⁾^,⁷⁾^,⁸⁾^,⁹⁾^,¹⁰⁾^,¹¹⁾^,¹²⁾。

敗血症（敗血症、菌血症）に対して40.0％（6/15例）の有効率を示した。

肺炎（肺炎、気管支肺炎）、急性気管支炎及び慢性呼吸器病変の二次感染（気管支炎、細気管支炎、気管支拡張症の感染時）、肺膿瘍（肺化膿症）、膿胸に対して、64.8％（107/165例）の有効率を示した。

腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎に対して67.6％（213/315例）の有効率を示した。

子宮付属器炎93.5％（29/31例）、子宮内感染91.3％（42/46例）、子宮旁結合織炎（子宮旁結合織炎、骨盤死腔炎）82.6％（19/23例）、バルトリン腺炎100％（15/15例）の有効率を示した。

18. 药效药理

18. 薬効薬理

18.1 作用机制

18.1 作用機序

磷霉素通过不可逆地失活催化UDP-GlcNAc烯醇丙酮酸醚生成的UDP-GlcNAc烯醇丙酮酸转移酶，抑制细胞壁肽聚糖生物合成的早期反应，从而发挥抗菌活性¹³⁾。

ホスホマイシンは、UDP-GlcNAcエノールピルビン酸エーテル生成を触媒するUDP-GlcNAcエノールピルビルトランスフェラーゼを不可逆的に失活させ、細胞壁ペプチドグリカン生合成の初期反応を阻害することにより抗菌活性を示す¹³⁾。

18.2 体外抗菌作用

18.2 in vitro抗菌作用

磷霉素对革兰氏阳性菌和阴性菌具有杀菌作用。尤其对铜绿假单胞菌、变形杆菌属、摩根摩根菌、粘质沙雷菌以及多重耐药的金黄色葡萄球菌和大肠杆菌显示出优异的抗菌作用¹⁴⁾。

ホスホマイシンは、グラム陽性菌、陰性菌に対し殺菌的に作用する。特に緑膿菌、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、セラチア・マルセッセンス及び多剤耐性の黄色ブドウ球菌、大腸菌に優れた抗菌作用を示した¹⁴⁾。

19. 关于有效成分的理化性质

19. 有効成分に関する理化学的知見

通用名称

一般的名称

磷霉素钠（Fosfomycin Sodium）

ホスホマイシンナトリウム（Fosfomycin Sodium）

化学名

二钠（2R,3S）-3-甲基环氧乙烷-2-基膦酸盐

Disodium（2R,3S）-3-methyloxiran-2-ylphosphonate

分子式

C₃H₅Na₂O₄P

分子量

182.02

性状

磷霉素钠为白色结晶性粉末。
本品极易溶于水，略难溶于甲醇，几乎不溶于乙醇（99.5）。

ホスホマイシンナトリウムは白色の結晶性の粉末である。
本品は水に極めて溶けやすく、メタノールにやや溶けにくく、エタノール（99.5）にほとんど溶けない。

化学结构式

化学構造式

PMDA原文插图，详见相邻正文

分配系数

分配係数

PMDA原文插图，详见相邻正文

略号

FOM

22. 包装

〈Fosmicin S静脉注射用0.5g〉

10瓶

〈ホスミシンS静注用0.5g〉

10バイアル

〈Fosmicin S静脉注射用1g〉

10瓶

〈ホスミシンS静注用1g〉

10バイアル

〈Fosmicin S静脉注射用2g〉

10支小瓶

〈ホスミシンS静注用2g〉

10バイアル

23. 主要文献

1) 厚生劳动省健康局结核病感染症课编：抗微生物药物合理使用指南

1) 厚生労働省健康局結核感染症課編：抗微生物薬適正使用の手引き

2) 川畑德幸等：Jpn. J. Antibiot. 1978；31（9）：549-560

2) 川畑徳幸ほか：Jpn. J. Antibiot. 1978；31（9）：549-560

3) 副岛林造等：Chemotherapy. 1975；23（11）：3389-3394

3) 副島林造ほか：Chemotherapy. 1975；23（11）：3389-3394

4) 中泽进等：Chemotherapy. 1975；23（11）：3415-3420

4) 中沢　進ほか：Chemotherapy. 1975；23（11）：3415-3420

5) 加藤康道等：Chemotherapy. 1975；23（11）：3305-3310

5) 加藤康道ほか：Chemotherapy. 1975；23（11）：3305-3310

6) 品川晃二等：诊疗与新药. 1976；13（2）：261-262

6) 品川晃二ほか：診療と新薬. 1976；13（2）：261-262

7) 松本庆藏等：临床与研究. 1976；53（9）：2819-2829

7) 松本慶蔵ほか：臨床と研究. 1976；53（9）：2819-2829

8) 佐藤昭太郎等：泌尿纪要. 1979；25（1）：87-102

8) 佐藤昭太郎ほか：泌尿紀要. 1979；25（1）：87-102

9) 三木文雄等：Chemotherapy. 1977；25（10）：2933-2960

9) 三木文雄ほか：Chemotherapy. 1977；25（10）：2933-2960

10) 白羽弥右卫门等：药物疗法. 1977；10（5）：787-806

10) 白羽弥右衛門ほか：薬物療法. 1977；10（5）：787-806

11) 千村哲朗等：妇产科的世界. 1982；34（6）：655-658

11) 千村哲朗ほか：産婦人科の世界. 1982；34（6）：655-658

12) 高濑善次郎等：妇产科的世界. 1983；35（6）：647-667

12) 高瀬善次郎ほか：産婦人科の世界. 1983；35（6）：647-667

13) 泉孝英等：磷霉素—新的进展—（临床医药研究协会）. 1995：28-33

13) 泉　孝英ほか：ホスホマイシン―新たなる展開―（臨床医薬研究協会）. 1995：28-33

14) 宫内庆之辅等：Jpn. J. Antibiot. 1975；28（3）：320-330

14) 宮内慶之輔ほか：Jpn. J. Antibiot. 1975；28（3）：320-330

24. 文献索取处及咨询处

24. 文献請求先及び問い合わせ先

Meiji Seika Pharma株式会社药品咨询室

Meiji Seika ファルマ株式会社　くすり相談室

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〒104-8002　東京都中央区京橋2-4-16

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26. 制造销售商等

26. 製造販売業者等

26.1 制造销售商

26.1 製造販売元

明治制果药业株式会社

Meiji Seika ファルマ株式会社

东京都中央区京桥2-4-16

東京都中央区京橋2-4-16

资料来源与核对

ホスミシンS静注用0.5g／ホスミシンS静注用1g／ホスミシンS静注用2g

资料核对日期：2026-10-26

受试者	n	给药剂量（g（效价））	溶媒量（mL）	给药时间（小时）	Cmax （μg/mL）	T_1/2（小时）
健康成人	3	1.0	200	1	87.3	1.5
健康成人	3	2.0	300	1	157.3	1.8
健康成人	3	2.0	300	2	98.3	1.7

対象者	n	投与量（g（力価））	溶解液量（mL）	投与時間（時間）	Cmax （μg/mL）	T_1/2（時間）
健康成人	3	1.0	200	1	87.3	1.5
健康成人	3	2.0	300	1	157.3	1.8
健康成人	3	2.0	300	2	98.3	1.7

注）给药30分钟后的血清浓度
受试者	n	给药量（g（效价））	溶解液量（mL）	给药时间（分）	Cmax （μg/mL）	T_1/2（小时）
成人患者	6	1.0	20	5	74^注）	1.7