エリスロシン錠200mg

中文名称：エリスロシン片200mg

英文名称：Erythrocin Tablets

大环内酯类抗生素制剂处方药口服扁桃体炎

一句话认识

用于＜适应菌种＞对红霉素敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、软性下疳菌、百日咳杆菌、破伤风杆菌、梅毒螺旋体、沙眼衣原体（沙眼衣原体）、支原体属；＜适应症＞浅表性皮肤感染、深在性皮肤感染、淋巴管·淋巴结炎、乳腺炎、骨髓炎、扁桃体炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、肾盂肾炎、尿道炎、淋球菌感染、软性下疳、梅毒、宫内感染、中耳炎、冠周炎、猩红热、白喉、百日咳、破伤风。

药品说明书

说明书编号

添付文書番号

6141004F1038_3_08

企业代码

企業コード

730869

编制或修订年月

作成又は改訂年月

＊＊	2026年7月修订（第5版）
＊	2024年7月修订（第4版）

＊＊	2026年7月改訂(第5版)
＊	2024年7月改訂(第4版)

日本标准商品分类编号

日本標準商品分類番号

876141

药效分类名称

薬効分類名

大环内酯类抗生素制剂

マクロライド系抗生物質製剤

批准信息

承認等

红霉素片100mg

エリスロシン錠100mg

商品名称代码

販売名コード

YJ代码

YJコード

6141004F1038

销售名英文表記

販売名英語表記

Erythrocin Tablets

销售名平假名

販売名ひらがな

えりすろしんじょう100mg

批准编号等

承認番号等

批准编号

承認番号

21500AMZ00087

上市年月

販売開始年月

1955年9月

贮藏方法及有效期

貯法・有効期間

贮藏方法

貯法

室温保存

有效期

有効期間

5年

管制分类

規制区分

处方药^注)

処方箋医薬品^注)

注

) 注意—须凭医师等处方使用

) 注意―医師等の処方箋により使用すること

Erythrocin片200mg

エリスロシン錠200mg

商品名称代码

販売名コード

YJ代码

YJコード

6141004F2042

商品名英文标注

販売名英語表記

Erythrocin Tablets

商品名平假名

販売名ひらがな

えりすろしんじょう200mg

批准编号等

承認番号等

批准编号

承認番号

21500AMZ00088

上市年月

販売開始年月

1960年3月

贮藏方法及有效期

貯法・有効期間

贮藏方法

貯法

室温保存

有效期

有効期間

5年

监管分类

規制区分

处方药^注)

処方箋医薬品^注)

注

）注意——须凭医师等开具的处方使用

) 注意―医師等の処方箋により使用すること

通用名称

一般的名称

红霉素硬脂酸盐

エリスロマイシンステアリン酸塩

2. 禁忌（禁止用于下列患者）

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

2.1 对本品成分有过敏史的患者

2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

2.2 *正在接受酒石酸麦角胺·无水咖啡因·异丙基安替比林、甲磺酸双氢麦角胺、匹莫齐特、甲磺酸洛美他派、克林霉素（注射剂、口服制剂）、盐酸林可霉素水合物治疗的患者

2.2 *エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン、ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩、ピモジド、ロミタピドメシル酸塩、クリンダマイシン（注射剤、経口剤）、リンコマイシン塩酸塩水和物を投与中の患者

3. 组成与性状

3. 組成・性状

3.1 组成

3.1 組成

红霉素片100mg

エリスロシン錠100mg

有效成分	每片含日本药局方硬脂酸红霉素100mg（效价）
添加剂	柠檬酸钠水合物、玉米淀粉、聚维酮、羧甲基纤维素钠、醋酸纤维素酞酸酯、丙二醇、聚乙二醇6000、山梨坦脂肪酸酯、蓖麻油

有効成分	1錠中　日局　エリスロマイシンステアリン酸塩 100mg（力価）
添加剤	クエン酸ナトリウム水和物、トウモロコシデンプン、ポビドン、カルメロースナトリウム、セラセフェート、プロピレングリコール、マクロゴール6000、ソルビタン脂肪酸エステル、ヒマシ油

红霉素片200mg

エリスロシン錠200mg

有效成分	每片含日本药局方硬脂酸红霉素200mg（效价）
添加剂	柠檬酸钠水合物、玉米淀粉、聚维酮、羧甲基纤维素钠、醋酸纤维素酞酸酯、丙二醇、聚乙二醇6000、山梨坦脂肪酸酯、蓖麻油

有効成分	1錠中　日局　エリスロマイシンステアリン酸塩 200mg（力価）
添加剤	クエン酸ナトリウム水和物、トウモロコシデンプン、ポビドン、カルメロースナトリウム、セラセフェート、プロピレングリコール、マクロゴール6000、ソルビタン脂肪酸エステル、ヒマシ油

3.2 制剂性状

3.2 製剤の性状

红霉素片100mg

エリスロシン錠100mg

外观	表面
	背面
	侧面
大小	直径	9.7mm
大小	厚度	4.6mm
质量		330mg
识别代码		M13
色调等		类白色薄膜包衣片

外形	表面
	裏面
	側面
大きさ	直径	9.7mm
大きさ	厚さ	4.6mm
質量		330mg
識別コード		M13
色調等		類白色フィルムコーティング錠

红霉素片200mg

エリスロシン錠200mg

外形	表面
	背面
	侧面
大小	直径	11.9mm
大小	厚度	5.9mm
质量		647mg
识别代码		M14
色调等		类白色薄膜包衣片

外形	表面
	裏面
	側面
大きさ	直径	11.9mm
大きさ	厚さ	5.9mm
質量		647mg
識別コード		M14
色調等		類白色フィルムコーティング錠

4. 功效或效果

4. 効能又は効果

＜适应菌种＞

对红霉素敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、软性下疳菌、百日咳杆菌、破伤风杆菌、梅毒螺旋体、沙眼衣原体（沙眼衣原体）、支原体属

＜適応菌種＞

エリスロマイシンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、髄膜炎菌、ジフテリア菌、軟性下疳菌、百日咳菌、破傷風菌、梅毒トレポネーマ、トラコーマクラミジア（クラミジア・トラコマティス）、マイコプラズマ属

＜适应症＞

浅表性皮肤感染、深在性皮肤感染、淋巴管·淋巴结炎、乳腺炎、骨髓炎、扁桃体炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、肾盂肾炎、尿道炎、淋球菌感染、软性下疳、梅毒、宫内感染、中耳炎、冠周炎、猩红热、白喉、百日咳、破伤风

＜適応症＞

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、乳腺炎、骨髄炎、扁桃炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、腎盂腎炎、尿道炎、淋菌感染症、軟性下疳、梅毒、子宮内感染、中耳炎、歯冠周囲炎、猩紅熱、ジフテリア、百日咳、破傷風

5. 与功效或效果相关的注意事项

5. 効能又は効果に関連する注意

〈扁桃体炎、中耳炎〉

《抗微生物药物合理使用指南》¹⁾参照上述指南，在判断抗菌药物给药的必要性后，仅在判定本剂给药适当时给予给药。

〈扁桃炎、中耳炎〉

「抗微生物薬適正使用の手引き」¹⁾を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

6. 用法及用量

6. 用法及び用量

通常成人按红霉素计，每日800～1200mg（效价），分4～6次口服。
儿童每日每kg体重25～50mg（效价），分4～6次口服。
此外，根据年龄、症状适当增减。但是，儿童用量以成人量为上限。

通常、成人にはエリスロマイシンとして1日800～1200mg（力価）を4～6回に分割経口投与する。
小児には1日体重1kgあたり25～50mg（力価）を4～6回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、小児用量は成人量を上限とする。

8. 重要的基本注意事项

8. 重要な基本的注意

8.1 使用本剂时，为防止耐药菌的出现等，原则上应确认敏感性，并将给药限制在疾病治疗所需的最短期间内。

8.1 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

8.2 可能出现急性肾损伤（急性间质性肾炎），因此应定期进行检查。

8.2 急性腎障害（急性間質性腎炎）があらわれることがあるので、定期的に検査を行うこと。

9. 关于具有特定背景患者的注意事项

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 患有并发症、有既往史等的患者

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1.1 患有心脏疾病的患者

可能引起QT间期延长、室性心动过速（包括尖端扭转型室性心动过速）。

9.1.1 心疾患のある患者

QT延長、心室頻拍（Torsade de pointesを含む）を起こすことがある。

9.3 肝功能损害患者

9.3 肝機能障害患者

血药浓度可能升高。

血中濃度が上昇するおそれがある。

9.5 孕妇

9.5 妊婦

对于孕妇或可能怀孕的女性，仅在判断治疗获益超过风险时使用。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 哺乳期妇女

9.6 授乳婦

应考虑治疗上的益处及母乳喂养的益处，权衡继续或停止哺乳。已有报告称本品可转移至人乳汁中²⁾。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中へ移行することが報告されている²⁾。

9.7 儿童等

9.7 小児等

应注意呕吐等症状。有报告称新生儿、婴儿出现肥厚性幽门狭窄³⁾。

嘔吐等の症状に注意すること。新生児、乳児で、肥厚性幽門狭窄があらわれたとの報告がある³⁾。

9.8 老年人

9.8 高齢者

应注意剂量等，谨慎给药。一般情况下，老年人生理功能常有下降。

用量に留意するなど慎重に投与すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

10. 相互作用

本品经CYP3A代谢。此外，本品抑制CYP3A和P-糖蛋白。

本剤はCYP3Aで代謝される。また、本剤はCYP3A、P-糖蛋白質を阻害する。

10.1 禁忌合并用药（不得合并用药）

10.1 併用禁忌(併用しないこと)

药物名称等	临床症状及处理方法	机制及危险因素
*酒石酸麦角胺·无水咖啡因·异丙基安替比林（Clearmin）甲磺酸双氢麦角胺	有报告称出现四肢缺血、血管痉挛等。	由于本品与CYP3A结合形成复合物，因此会抑制这些药物的代谢，可能导致血药浓度升高。
*匹莫齐特	可能出现QT间期延长、室性心律失常（包括尖端扭转型室性心动过速）等。	由于本品与CYP3A结合形成复合物，抑制这些药物的代谢，可能导致血药浓度升高。
*洛美他派甲磺酸盐（Juxtapid）	洛美他派甲磺酸盐的血药浓度可能显著升高。	由于本品与CYP3A结合形成复合物，抑制这些药物的代谢，可能导致血药浓度升高。
*克林霉素（注射剂、口服剂）（Dalacin S注射液、Dalacin胶囊）盐酸林可霉素水合物（Lincocin）	即使合用，也可能无法显现这些药物的疗效。	认为本品对细菌核糖体50S亚基的亲和力高于这些药物。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
*エルゴタミン酒石酸塩・無水カフェイン・イソプロピルアンチピリン（クリアミン）ジヒドロエルゴタミンメシル酸塩	四肢の虚血、血管攣縮等が報告されている。	本剤はCYP3Aと結合し、複合体を形成するため、これらの薬剤の代謝を抑制し、血中濃度が上昇することがある。
*ピモジド	QT延長、心室性不整脈（Torsade de pointesを含む）等が発現するおそれがある。	本剤はCYP3Aと結合し、複合体を形成するため、これらの薬剤の代謝を抑制し、血中濃度が上昇することがある。
*ロミタピドメシル酸塩（ジャクスタピッド）	ロミタピドメシル酸塩の血中濃度が著しく上昇するおそれがある。	本剤はCYP3Aと結合し、複合体を形成するため、これらの薬剤の代謝を抑制し、血中濃度が上昇することがある。
*クリンダマイシン（注射剤、経口剤）（ダラシンS注射液、ダラシンカプセル）リンコマイシン塩酸塩水和物（リンコシン）	併用してもこれらの薬剤の効果があらわれないと考えられる。	本剤の細菌のリボゾーム50S Subunitへの親和性がこれらの薬剤より高いと考えられる。

10.2 合并用药注意事项（注意合并用药）

10.2 併用注意(併用に注意すること)

药物名称等	临床症状及处理方法	机制及危险因素
丙吡胺硫酸奎尼丁水合物	已有QT间期延长、室性心律失常（包括尖端扭转型室性心动过速）等的报告，因此应减量并谨慎给药。	由于本品与CYP3A结合形成复合物，抑制这些药物的代谢，可能导致血药浓度升高。
茶碱⁴⁾^,⁵⁾ 氨茶碱水合物	已有恶心、呕吐、心律失常、痉挛等报告，因此应减量等谨慎给药。	由于本品与CYP3A结合形成复合物，抑制这些药物的代谢，可能导致血药浓度升高。
环孢素他克莫司水合物	已有肾损害等报告，因此应减量等谨慎给药。	由于本品与CYP3A结合形成复合物，抑制这些药物的代谢，可能导致血药浓度升高。
华法林钾	已有出血倾向、凝血酶原时间延长等报告，因此应减量等谨慎给药。	由于本品与CYP3A结合形成复合物，抑制这些药物的代谢，可能导致血药浓度升高。
盐酸伊立替康水合物	可能增强骨髓功能抑制、腹泻等副作用，因此应减量等谨慎给药。	由于本品与CYP3A结合形成复合物，抑制这些药物的代谢，可能导致血药浓度升高。
*长春花生物碱硫酸长春碱酒石酸长春瑞滨等	已有中性粒细胞减少、肌肉痛等报告，因此应减量等谨慎给药。	由于本品与CYP3A结合形成复合物，抑制这些药物的代谢，可能导致血药浓度升高。
丙戊酸钠	有嗜睡、共济失调等报告，故应减量并谨慎给药。	由于本品与CYP3A结合形成复合物，可抑制这些药物的代谢，导致血药浓度升高。
非洛地平	有降压作用增强的报告，故应减量并谨慎给药。	由于本品与CYP3A结合形成复合物，可抑制这些药物的代谢，导致血药浓度升高。
盐酸维拉帕米	有低血压、缓慢性心律失常、乳酸酸中毒等报告，故应减量并谨慎给药。	由于本品与CYP3A结合形成复合物，可抑制这些药物的代谢，导致血药浓度升高。
咪达唑仑⁶⁾ 三唑仑⁷⁾	有镇静作用增强的报告，故应减量并谨慎给药。	由于本品与CYP3A结合形成复合物，可抑制这些药物的代谢，导致血药浓度升高。
卡马西平	有头晕、共济失调等报告，故应减量并谨慎给药。	由于本品与CYP3A结合形成复合物，可抑制这些药物的代谢，导致血药浓度升高。
秋水仙碱	有腹泻、腹痛、发热、肌肉痛、全血细胞减少、呼吸困难等报告，故应减量并谨慎给药。	由于本品与CYP3A结合形成复合物，可抑制这些药物的代谢，导致血药浓度升高。
辛伐他汀⁸⁾ 阿托伐他汀钙水合物⁹⁾	有报告称，与辛伐他汀、阿托伐他汀钙水合物合用，会出现以肌痛、乏力、CK升高、血中及尿中肌红蛋白升高为特征，并伴有肾功能急剧恶化的横纹肌溶解症。	由于本品与CYP3A结合形成复合物，抑制这些药物的代谢，可能导致血中浓度升高。
匹伐他汀钙水合物	有报告称，与辛伐他汀、阿托伐他汀钙水合物合用，会出现以肌痛、乏力、CK升高、血中及尿中肌红蛋白升高为特征，并伴有肾功能急剧恶化的横纹肌溶解症。	推测是由于本品抑制匹伐他汀向肝脏的摄取。
甲磺酸溴隐亭¹⁰⁾ 多西他赛水合物紫杉醇盐酸司来吉兰枸橼酸西地那非¹¹⁾ 盐酸伐地那非水合物他达拉非西洛他唑	应减量等慎重给药。	由于本品与CYP3A结合形成复合物，抑制这些药物的代谢，可能导致血中浓度升高。
*,布南色林氯氮平佐匹克隆阿普唑仑依普利酮氢溴酸依立曲坦依维莫司	这些药物的作用可能会增强。	由于本药与CYP3A结合形成复合物，因此可能抑制这些药物的代谢，导致血药浓度升高。
*多潘立酮	多潘立酮的血药浓度升高。此外，已有报告称与多潘立酮联用会导致QT间期延长。	由于本药与CYP3A结合形成复合物，因此可能抑制这些药物的代谢，导致血药浓度升高。
肾上腺皮质激素类药物甲泼尼龙等	有报告称这些药物的消除半衰期延长，因此应减量并谨慎给药。	本药可能会抑制这些药物的代谢。
依巴斯汀	有报告称依巴斯汀的代谢物卡瑞斯汀的血药浓度升高。	本药可能会抑制这些药物的代谢。
甲苯磺酸艾多沙班水合物	可能会增加出血风险。联用时，甲苯磺酸艾多沙班水合物的剂量请参照甲苯磺酸艾多沙班水合物的电子说明书。	推测是由于本药抑制P-糖蛋白，导致艾多沙班的血药浓度升高。
地高辛	已有报告称因地高辛作用增强而出现恶心、呕吐、心律失常等中毒症状，因此应减量并谨慎给药。	由于本药对肠道菌群的影响，地高辛的代谢受到抑制。
西咪替丁	已有听力障碍的报告，因此应减量并谨慎给药。	推测由于这些药物的CYP3A抑制作用，本药的代谢受到抑制，血药浓度升高。
利托那韦	预计本剂的AUC会升高。	推测由于这些药物的CYP3A抑制作用，本剂的代谢受到抑制，血药浓度升高。
*克林霉素（外用制剂）	即使合用，也认为克林霉素的疗效不会显现。	认为本剂对细菌核糖体50S亚基的亲和力高于克林霉素。
*利伐沙班	有报告称利伐沙班的血药浓度升高。	由于本剂抑制CYP3A4及P-糖蛋白，利伐沙班的清除率降低。
*盐酸非索非那定	有报告称会使非索非那定的血浆浓度升高。	推测是由于抑制P-糖蛋白导致非索非那定清除率降低及吸收率增加所致。
*具有CYP3A4诱导作用的药物利福平、利福布汀、苯妥英、苯巴比妥等含贯叶连翘（St. John's Wort，圣约翰草）的食品	本剂的作用可能会减弱。	由于这些药物的CYP3A诱导作用，促进本剂的代谢，使本剂的血药浓度降低。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ジソピラミドキニジン硫酸塩水和物	QT延長、心室性不整脈（Torsade de pointesを含む）等が報告されているので、減量するなど慎重に投与すること。	本剤はCYP3Aと結合し、複合体を形成するため、これらの薬剤の代謝を抑制し、血中濃度が上昇することがある。
テオフィリン⁴⁾^,⁵⁾ アミノフィリン水和物	悪心・嘔吐、不整脈、痙攣等が報告されているので、減量するなど慎重に投与すること。	本剤はCYP3Aと結合し、複合体を形成するため、これらの薬剤の代謝を抑制し、血中濃度が上昇することがある。
シクロスポリンタクロリムス水和物	腎障害等が報告されているので、減量するなど慎重に投与すること。	本剤はCYP3Aと結合し、複合体を形成するため、これらの薬剤の代謝を抑制し、血中濃度が上昇することがある。
ワルファリンカリウム	出血傾向、プロトロンビン時間延長等が報告されているので、減量するなど慎重に投与すること。	本剤はCYP3Aと結合し、複合体を形成するため、これらの薬剤の代謝を抑制し、血中濃度が上昇することがある。
イリノテカン塩酸塩水和物	骨髄機能抑制、下痢等の副作用を増強するおそれがあるため、減量するなど慎重に投与すること。	本剤はCYP3Aと結合し、複合体を形成するため、これらの薬剤の代謝を抑制し、血中濃度が上昇することがある。
*ビンカアルカロイドビンブラスチン硫酸塩ビノレルビン酒石酸塩等	好中球減少、筋肉痛等が報告されているので、減量するなど慎重に投与すること。	本剤はCYP3Aと結合し、複合体を形成するため、これらの薬剤の代謝を抑制し、血中濃度が上昇することがある。
バルプロ酸ナトリウム	傾眠、運動失調等が報告されているので、減量するなど慎重に投与すること。	本剤はCYP3Aと結合し、複合体を形成するため、これらの薬剤の代謝を抑制し、血中濃度が上昇することがある。
フェロジピン	降圧作用の増強が報告されているので、減量するなど慎重に投与すること。	本剤はCYP3Aと結合し、複合体を形成するため、これらの薬剤の代謝を抑制し、血中濃度が上昇することがある。
ベラパミル塩酸塩	血圧低下、徐脈性不整脈、乳酸アシドーシス等が報告されているので、減量するなど慎重に投与すること。	本剤はCYP3Aと結合し、複合体を形成するため、これらの薬剤の代謝を抑制し、血中濃度が上昇することがある。
ミダゾラム⁶⁾ トリアゾラム⁷⁾	鎮静作用の増強が報告されているので、減量するなど慎重に投与すること。	本剤はCYP3Aと結合し、複合体を形成するため、これらの薬剤の代謝を抑制し、血中濃度が上昇することがある。
カルバマゼピン	めまい、運動失調等が報告されているので、減量するなど慎重に投与すること。	本剤はCYP3Aと結合し、複合体を形成するため、これらの薬剤の代謝を抑制し、血中濃度が上昇することがある。
コルヒチン	下痢、腹痛、発熱、筋肉痛、汎血球減少、呼吸困難等が報告されているので、減量するなど慎重に投与すること。	本剤はCYP3Aと結合し、複合体を形成するため、これらの薬剤の代謝を抑制し、血中濃度が上昇することがある。
シンバスタチン⁸⁾ アトルバスタチンカルシウム水和物⁹⁾	シンバスタチン、アトルバスタチンカルシウム水和物との併用により、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とし、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれたとの報告がある。	本剤はCYP3Aと結合し、複合体を形成するため、これらの薬剤の代謝を抑制し、血中濃度が上昇することがある。
ピタバスタチンカルシウム水和物	シンバスタチン、アトルバスタチンカルシウム水和物との併用により、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とし、急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症があらわれたとの報告がある。	本剤がピタバスタチンの肝臓への取り込みを阻害するためと考えられる。
ブロモクリプチンメシル酸塩¹⁰⁾ ドセタキセル水和物パクリタキセルセレギリン塩酸塩シルデナフィルクエン酸塩¹¹⁾ バルデナフィル塩酸塩水和物タダラフィルシロスタゾール	減量するなど慎重に投与すること。	本剤はCYP3Aと結合し、複合体を形成するため、これらの薬剤の代謝を抑制し、血中濃度が上昇することがある。
*,ブロナンセリンクロザピンゾピクロンアルプラゾラムエプレレノンエレトリプタン臭化水素酸塩エベロリムス	これらの薬剤の作用が増強するおそれがある。	本剤はCYP3Aと結合し、複合体を形成するため、これらの薬剤の代謝を抑制し、血中濃度が上昇することがある。
*ドンペリドン	ドンペリドンの血中濃度が上昇する。また、ドンペリドンとの併用により、QT延長が報告されている。	本剤はCYP3Aと結合し、複合体を形成するため、これらの薬剤の代謝を抑制し、血中濃度が上昇することがある。
副腎皮質ホルモン剤メチルプレドニゾロン等	これらの薬剤の消失半減期が延長するとの報告があるので、減量するなど慎重に投与すること。	本剤はこれらの薬剤の代謝を抑制することがある。
エバスチン	エバスチンの代謝物カレバスチンの血中濃度が上昇するとの報告がある。	本剤はこれらの薬剤の代謝を抑制することがある。
エドキサバントシル酸塩水和物	出血のリスクを増大させるおそれがある。併用する場合、エドキサバントシル酸塩水和物の用量は、エドキサバントシル酸塩水和物の電子添文を参照すること。	本剤がP-糖蛋白質を阻害し、エドキサバンの血中濃度を上昇させるためと考えられる。
ジゴキシン	ジゴキシンの作用増強による嘔気、嘔吐、不整脈等の中毒症状が報告されているので、減量するなど慎重に投与すること。	本剤の腸内細菌叢への影響により、ジゴキシンの代謝が抑制される。
シメチジン	難聴が報告されているので、減量するなど慎重に投与すること。	これらの薬剤のCYP3A阻害作用により、本剤の代謝が抑制され、血中濃度が上昇すると考えられる。
リトナビル	本剤のAUCが上昇することが予想される。	これらの薬剤のCYP3A阻害作用により、本剤の代謝が抑制され、血中濃度が上昇すると考えられる。
*クリンダマイシン（外用剤）	併用してもクリンダマイシンの効果があらわれないと考えられる。	本剤の細菌のリボゾーム50S Subunitへの親和性がクリンダマイシンより高いと考えられる。
*リバーロキサバン	リバーロキサバンの血中濃度が上昇したとの報告がある。	本剤がCYP3A4及びP-糖蛋白質を阻害することによりリバーロキサバンのクリアランスが減少する。
*フェキソフェナジン塩酸塩	フェキソフェナジンの血漿中濃度を上昇させるとの報告がある。	P-糖蛋白質の阻害によるフェキソフェナジンのクリアランスの低下及び吸収率の増加に起因するものと推定される。
*CYP3A4誘導作用を有する薬剤リファンピシン、リファブチン、フェニトイン、フェノバルビタール等セイヨウオトギリソウ（St. John's Wort, セント・ジョーンズ・ワート）含有食品	本剤の作用が減弱するおそれがある。	これらの薬剤のCYP3A誘導作用により、本剤の代謝を促進し、本剤の血中濃度を低下させる。

11. 副作用

可能出现以下不良反应，应充分观察；发现异常时，应采取停药等适当措施。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大副作用

11.1 重大な副作用

11.1.1 伪膜性肠炎等伴血便的严重结肠炎（频率不明）

出现腹痛、频繁腹泻时，应立即停止给药并采取适当措施。

11.1.1 偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（頻度不明）

腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には、直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.2 室性心动过速（包括尖端扭转型室性心动过速）、QT间期延长（频率不明）

11.1.2 心室頻拍（Torsade de pointesを含む）、QT延長（頻度不明）

11.1.3 休克、速发严重过敏反应（频率不明）

出现呼吸困难、胸闷、血压下降等症状时，应停止给药并采取适当措施。

11.1.3 ショック、アナフィラキシー（頻度不明）

呼吸困難、胸内苦悶、血圧低下等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

11.1.4 中毒性表皮坏死松解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮肤黏膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）（频率不明）

11.1.4 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）

11.1.5 急性肾损伤（急性间质性肾炎）（频率不明）

11.1.5 急性腎障害（急性間質性腎炎）（頻度不明）

11.1.6 肝功能损害、黄疸（频率不明）

可能出现伴有AST、ALT、ALP升高的肝功能损害或黄疸。

11.1.6 肝機能障害、黄疸（頻度不明）

AST、ALT、ALPの上昇等を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがある。

11.2 其他副作用

11.2 その他の副作用

	0.1%至不足5%	频率不明
*过敏反应	皮疹	荨麻疹、血管性水肿
消化系统	食欲缺乏、恶心/呕吐、胃痛、胃部不适感、腹泻、腹胀、便秘	腹部痉挛、胰腺炎
眼		视力下降、视物模糊

	0.1～5%未満	頻度不明
*過敏症	発疹	蕁麻疹、血管性浮腫
消化器	食欲不振、悪心・嘔吐、胃痛、胃部不快感、下痢、鼓腸、便秘	腹部痙攣、膵炎
眼		視力低下、霧視

13. 过量给药

13. 過量投与

13.1 症状

可见胃肠道症状。此外，有报告称出现可逆性听力障碍及一过性轻度急性胰腺炎。

13.1 症状

胃腸症状がみられる。また、可逆性の難聴や一過性かつ軽症の急性膵炎があらわれたとの報告がある。

13.2 处置

红霉素不能通过腹膜透析或血液透析清除。

13.2 処置

エリスロマイシンは腹膜透析、血液透析では除去されない。

14. 使用注意事项

14. 適用上の注意

14.1 配药时的注意事项

14.1 薬剤交付時の注意

对于PTP泡罩包装的药品，应指导患者从泡罩中取出后服用。误吞PTP包装片时，其坚硬尖角可能刺入食管黏膜，甚至引起穿孔，导致纵隔炎等严重并发症。

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

15. 其他注意事项

15. その他の注意

15.1 基于临床使用的信息

15.1 臨床使用に基づく情報

国外有重症肌无力恶化的报告。

外国で重症筋無力症が悪化したとの報告がある。

16. 药代动力学

16. 薬物動態

16.1 血药浓度

16.1 血中濃度

健康成人空腹单次口服Erythrocin片200mg 1片（以红霉素计200mg（效价））时的血浆浓度如下所示。

健康成人にエリスロシン錠200mg1錠（エリスロマイシンとして200mg（力価））を空腹時単回経口投与したときの血漿中濃度は下記のとおりであった。

C_max（μg/mL）	T_max（hr）	T_1/2（小时）
0.82	2.8	无数据

C_max（μg/mL）	T_max（hr）	T_1/2（hr）
0.82	2.8	データなし

16.3 分布

16.3.1 组织移行

上颌窦黏膜¹⁴⁾、痰液¹⁵⁾、支气管分泌物¹⁵⁾等中观察到移行（国外人群数据）。

16.3.1 組織移行

上顎洞粘膜¹⁴⁾、喀痰¹⁵⁾、気管支分泌物¹⁵⁾等に移行が認められた（外国人データ）。

16.3.2 血浆蛋白结合率

为64.5%（体外，人血浆，0.5μg/mL，平衡透析法）¹⁶⁾。

16.3.2 血漿蛋白結合率

64.5%であった（in vitro、ヒト血漿、0.5μg/mL、平衡透析法）¹⁶⁾。

16.4 代谢

16.4 代謝

经CYP3A去甲基化，生成des-N-methyl-erythromycin（兔）¹⁷⁾^,¹⁸⁾^,¹⁹⁾。

CYP3Aによって脱メチル化され、des-N-methyl-erythromycinを生じる（ウサギ）¹⁷⁾^,¹⁸⁾^,¹⁹⁾。

16.5 排泄

主要经胆汁排泄，尿中排泄量为口服给药量的5%以下²⁰⁾。

主として胆汁中に排泄され、尿中排泄は経口投与量の5%以下である²⁰⁾。

18. 药效药理

18. 薬効薬理

18.1 作用机制

18.1 作用機序

可抑制细菌蛋白质合成²¹⁾，其机制为与70S核糖体的50S亚基结合²²⁾。

細菌の蛋白合成阻害で²¹⁾、70S系のリボソームの50Sサブユニットと結合することによる²²⁾。

18.2 抗菌作用

18.2.1 硬脂酸红霉素在体内解离，作为红霉素发挥作用。红霉素主要对葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌等革兰阳性球菌发挥强抗菌力，此外，对革兰阴性球菌、部分革兰阴性杆菌、梅毒螺旋体及肺炎支原体（Mycoplasma pneumoniae）也显示作用²⁰⁾^,²³⁾。

18.2.1 エリスロマイシンステアリン酸塩は体内で解離し、エリスロマイシンとして作用する。エリスロマイシンは主としてブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌等のグラム陽性球菌に強い抗菌力を発揮するほか、グラム陰性球菌、一部のグラム陰性桿菌、梅毒トレポネーマ及び肺炎マイコプラズマ（マイコプラズマ・ニューモニエ）にも作用を示す²⁰⁾^,²³⁾。

18.2.2 抗菌作用因细菌而异，呈抑菌或杀菌作用²⁴⁾。

18.2.2 抗菌作用は細菌により静菌的ないし殺菌的である²⁴⁾。

19. 关于有效成分的理化性质

19. 有効成分に関する理化学的知見

通用名称

一般的名称

硬脂酸红霉素（Erythromycin Stearate）

エリスロマイシンステアリン酸塩（Erythromycin Stearate）

化学名

(2R,3S,4S,5R,6R,8R,10R,11R,12S,13R)-5-(3,4,6-三脱氧-3-二甲氨基-β-_D-xylo-己吡喃糖氧基)-3-(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-_L-ribo-己吡喃糖氧基)-6,11,12-三羟基-2,4,6,8,10,12-六甲基-9-氧代十五烷-13-内酯单硬脂酸盐

(2R,3S,4S,5R,6R,8R,10R,11R,12S,13R) -5- (3,4,6-Trideoxy-3-dimethylamino-β-_D-xylo-hexopyranosyloxy) -3- (2,6-dideoxy-3-C-methyl-3-O-methyl-α-_L-ribo-hexopyranosyloxy) -6,11,12-trihydroxy-2,4,6,8,10,12-hexamethyl-9-oxopentadecan-13-olidemonostearate