サンコバ点眼液0.02％
中文名称：氰钴胺滴眼液0.02%（Sancoba）
英文名称：Sancoba ophthalmic solution
中文概览
用于改善调节性视疲劳中的调节微动。
药品说明书
3. 组成与性状
3. 組成・性状
3.1 组成
3.1 組成
Sancoba滴眼液0.02％
サンコバ点眼液0.02％
| 有效成分 | 每1mL中 氰钴胺0.2mg |
|---|---|
| 辅料 | 硼酸、苯扎氯铵、硼砂 |
| 有効成分 | 1mL中 シアノコバラミン 0.2mg |
|---|---|
| 添加剤 | ホウ酸、ベンザルコニウム塩化物、ホウ砂 |
3.2 制剂性状
3.2 製剤の性状
Sancoba滴眼液0.02％
サンコバ点眼液0.02％
| pH | 5.5～6.5 | |
|---|---|---|
| 渗透压比 | 0.9～1.1 | |
| 性状 | 红色澄明、无菌水性滴眼剂 | |
| pH | 5.5～6.5 | |
|---|---|---|
| 浸透圧比 | 0.9～1.1 | |
| 性状 | 紅色澄明、無菌水性点眼剤 | |
4. 适应症
4. 効能・効果
6. 用法与用量
6. 用法・用量
可根据症状适当增减。
なお、症状により適宜増減する。
9. 特殊人群用药注意事项
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 孕妇
9.5 妊婦
9.6 哺乳期妇女
9.6 授乳婦
11. 不良反应
11. 副作用
11.2 其他不良反应
11.2 その他の副作用
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发生频率不明 |
|
|---|---|
|
过敏反应 |
过敏症状 |
|
頻度不明 |
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|---|---|
|
過敏症 |
過敏症状 |
14. 使用注意事项
14. 適用上の注意
14.1 发药时的注意事项
14.1 薬剤交付時の注意
应指导患者注意以下事项。
患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
16. 药代动力学
16. 薬物動態
16.3 分布
16.3 分布
|
末次滴眼后即刻（%） |
末次滴眼后1小时（%） |
|
|
结膜 |
1.286 |
0.132 |
|
角膜 |
0.156 |
0.115 |
|
巩膜（睫状体部） |
0.097 |
0.033 |
|
巩膜后部 |
0.212 |
0.027 |
|
前房水 |
0.008 |
0.015 |
|
晶状体 |
0.007 |
0.008 |
|
虹膜 |
0.015 |
0.022 |
|
睫状体 |
0.045 |
0.036 |
|
玻璃体 |
0.007 |
0.013 |
|
视网膜及脉络膜 |
0.013 |
0.011 |
|
最終点眼直後（%） |
最終点眼1時間後（%） |
|
|
結膜 |
1.286 |
0.132 |
|
角膜 |
0.156 |
0.115 |
|
強膜（毛様体部） |
0.097 |
0.033 |
|
強膜後部 |
0.212 |
0.027 |
|
前房水 |
0.008 |
0.015 |
|
水晶体 |
0.007 |
0.008 |
|
虹彩 |
0.015 |
0.022 |
|
毛様体 |
0.045 |
0.036 |
|
硝子体 |
0.007 |
0.013 |
|
網脈絡膜 |
0.013 |
0.011 |
17. 临床研究结果
17. 臨床成績
17.1 有效性与安全性试验
17.1 有効性及び安全性に関する試験
45例调节性视疲劳患者，给予本品或安慰剂滴眼液，每次1～2滴，每日4次，双眼滴用2周。与安慰剂相比，本品尤其在调节微动测定中具有显著差异（综合评价改善率：本品组80.4%，安慰剂组13.6%）；临床应用价值评价也显著优于安慰剂（本品组91.3%，安慰剂组22.7%）。
未见不良反应2)。
調節性眼精疲労患者45例を対象に、本剤又はプラセボ点眼液を1回1～2滴、1日4回両眼に2週間点眼した結果、本剤はプラセボ点眼液と比較し、特に微動調節測定法において顕著な有意差が認められ（総合判定における改善率：本剤群80.4%、プラセボ群13.6%）、有用性判定においても有意に優れている（本剤群91.3%、プラセボ群22.7%）ことが確認された。
副作用は認められなかった2)
。
对972例视疲劳患者调查维生素B12滴眼液的临床效果。其中调节性视疲劳患者608例，维生素B12滴眼液单药治疗有效率为66.1%（162/245例），联合治疗（主要为含维生素B1的制剂及ATP制剂）有效率为62.5%（227/363例）3)。
眼精疲労患者972例においてビタミンB12点眼液の臨床効果を調査した結果、調節性眼精疲労（608例）に対しては、ビタミンB12点眼液単独療法で66.1%（162/245例）、併用療法（主としてビタミンB1含有製剤、ATP製剤）で62.5%（227/363例）の有効率であった3) 。
18. 药效药理
18. 薬効薬理
18.1 作用机制
18.1 作用機序
18.2 改善调节功能的作用
18.2 調節機能改善作用
18.3 增加组织呼吸的作用
18.3 組織呼吸増加作用
18.4 对神经兴奋传导的作用
18.4 神経興奮伝導に対する作用
19. 有效成分的理化性质
19. 有効成分に関する理化学的知見
通用名称
一般的名称
化学名称
化学名
分子式
分子式
分子量
分子量
性状
性状
本品在水中略溶，在乙醇（99.5）中微溶。
本品具有吸湿性。
本品は水にやや溶けにくく、エタノール（99.5）に溶けにくい。
本品は吸湿性である。
化学结构式
化学構造式
22. 包装
22. 包装
塑料滴眼瓶5mL×10支、5mL×50支
プラスチック点眼容器 5mL×10本、5mL×50本
23. 主要参考文献
23. 主要文献
24. 文献索取及咨询联系方式
24. 文献請求先及び問い合わせ先
参天制药株式会社 产品信息中心
参天製薬株式会社 製品情報センター
邮编530-8552（专用邮编）大阪市北区大深町4-20
〒530-8552（個別郵便番号） 大阪市北区大深町4-20
TEL 0120-921-839 06-7664-8624
受理时间9:00～17:00（周六、周日、节假日除外）
TEL 0120-921-839 06-7664-8624
受付時間 9:00～17:00（土・日・祝日を除く）
26. 生产销售企业等
26. 製造販売業者等
26.1 生产销售企业
26.1 製造販売元
参天制药株式会社
参天製薬株式会社
大阪市北区大深町4-20
大阪市北区大深町4-20
资料来源与核对
资料核对日期：