トランサミン注5%／トランサミン注10%／トランサミン注10%

组成

妥塞敏注射液5% 有效成分 每支安瓿中 氨甲环酸（日局） 250mg/5mL（5W/V%） 妥塞敏注射液10% 2.5mL 有效成分 每支安瓿中 氨甲环酸（日局） 250mg/2.5mL（10W/V%） 妥塞敏注射液10% 10mL 有效成分 每支安瓿中 氨甲环酸（日局） 1g/10mL（10W/V%）

功能与主治

认为与全身性纤溶亢进有关的出血倾向 （白血病、再生障碍性贫血、紫癜等，以及术中、术后的异常出血） 认为与局部纤溶亢进有关的异常出血 （肺出血、鼻出血、生殖器出血、肾出血、前列腺手术中及术后的异常出血） 下列疾病中的红斑、肿胀、瘙痒等症状 湿疹及其类症、荨麻疹、药疹/中毒疹 下列疾病中的咽痛、发红、充血、肿胀等症状 扁桃体炎、咽喉炎 口腔溃疡中的口腔疼痛及口腔黏膜阿弗他溃疡

用法用量

通常成人以氨甲环酸计，每日250～500mg，分1～2次静脉内或肌肉内注射。术中、术后等情况下，根据需要每次静脉内注射500～1,000mg，或静脉滴注500～2,500mg。 此外，根据年龄、症状适当增减。 7. 用法及用量相关的注意事项 〈注射液5%〉 通常成人每日5～10mL（1～2支安瓿），分1～2次静脉注射或肌肉注射。术中、术后等情况下，根据需要每次静脉滴注10～50mL（2～10支安瓿）。 〈注射液10%〉 通常成人每日2.5～5mL，分1～2次静脉注射或肌肉注射。术中、术后等情况下，根据需要每次静脉注射5～10mL，或静脉滴注5～25mL。

重要注意事项

14.1 给药时的注意事项 14.1.1 静脉注射时 应缓慢进行静脉注射。快速给药时，偶尔可能出现恶心、胸部不适、心悸、血压下降等症状。 14.1.2 肌内注射时 为避免对组织、神经等造成影响，应注意以下事项： ・选择注射部位时，应避开神经走行区域，谨慎进行注射。 ・需要反复注射时，应采取左右交替注射等方式，避免在同一部位重复注射。对于儿童等患者尤其应予以注意。 ・插入注射针时，如果患者诉说剧烈疼痛，或者发现血液回流，应立即拔出针头，更换部位后重新注射。 15. 其他注意事项 15.2 基于非临床试验的信息 有报告显示，犬在长期、大剂量给药后出现了视网膜变性。

禁忌

禁忌（以下患者禁止使用） 2.1 正在使用凝血酶（トロンビン）的患者〔参见10.1〕 2.2 对本药成分有过敏史的患者

相互作用

10.1 禁忌合并用药（不得合并使用） 药物名称等 临床症状及处理方法 机制及危险因素 凝血酶 可能出现血栓形成倾向。 具有促进血栓形成的作用，合并使用会使血栓形成倾向增加。 10.2 慎重合并用药（合并使用时应注意） 药物名称等 临床症状及处理方法 机制及危险因素 血凝酶 大量合并使用可能出现血栓形成倾向。 据认为，由血凝酶形成的纤维蛋白块因本品的抗纤溶酶作用而相对长时间残留，可能导致闭塞状态持续。 巴曲酶 可能引起血栓或栓塞症。 抑制由巴曲酶生成的desA纤维蛋白聚合物的分解。 凝血因子制剂 依帕科格α等 在口腔等纤溶系统活性较强的部位，凝血系统可能进一步亢进。 凝血因子制剂通过激活凝血系统发挥止血作用。另一方面，本品通过抑制纤溶系统发挥止血作用。

不良反应

可能出现下列副作用，因此应进行充分观察，若发现异常，应采取停止给药等适当措施。 11.1 严重副作用 11.1.1 休克（频率不明） 11.1.2 痉挛（频率不明） 在围手术期使用人工心肺的心脏大血管手术患者中，术后可能出现痉挛。此外，有报告称透析患者出现痉挛。 11.2 其他副作用 0.1%～小于1% 小于0.1% 频率不明 过敏反应 瘙痒感、皮疹等 消化系统 恶心、呕吐 食欲不振、腹泻 眼部 一过性色觉异常（静脉注射时） 其他 嗜睡、头痛

资料来源与核对

PMDA 医療用医薬品電子添文：トランサミン注5%／トランサミン注10%／トランサミン注10%

资料核对日期：2026-08-09