ツムラ葛根湯加川きゅう辛夷エキス顆粒(医療用)
中文名称:津村葛根汤加川芎辛夷提取物颗粒(医疗用)
英文名称:
组成
本品每7.5g颗粒中,含由下列生药按规定比例混合提取所得的干燥提取物4.0g 葛根(日本药局方)……4.0g 大枣(日本药局方)……3.0g 麻黄(日本药局方)……3.0g 甘草(日本药局方)……2.0g 桂皮(日本药局方)……2.0g 芍药(日本药局方)……2.0g 辛夷(日本药局方)……2.0g 川芎(日本药局方)……2.0g 生姜(日本药局方)……1.0g 添加剂:硬脂酸镁(日本药局方)、乳糖水合物(日本药局方)。
功能与主治
鼻塞、慢性鼻窦炎、慢性鼻炎。
用法用量
通常,成人每日7.5g,分2~3次,于餐前或两餐之间口服。可根据年龄、体重及症状酌情调整。
重要注意事项
1. 使用本品时,应根据患者的证候(体质及症状)辨证用药。治疗期间应密切观察病情变化;如症状或体征未见改善,不宜继续使用。 2. 本品含甘草,应注意监测血清钾浓度及血压等指标。 3. 与其他汉方制剂合用时,应注意避免重复使用含相同生药成分的制剂。 【特定背景患者注意】 1. 术后恢复期或体力显著衰弱的患者:可能更容易出现不良反应,且原有症状可能加重。 2. 胃肠功能显著虚弱的患者:可能出现食欲不振、胃部不适、恶心、呕吐、腹泻等。 3. 已有食欲不振、恶心或呕吐的患者:上述症状可能加重。 4. 明显易出汗的患者:可能出现出汗过多、全身乏力等。 5. 患有心绞痛、心肌梗死等循环系统疾病,或有相关病史的患者:原有疾病及症状可能加重。 6. 重度高血压患者:原有疾病及症状可能加重。 7. 有排尿障碍的患者:原有疾病及症状可能加重。 8. 甲状腺功能亢进患者:原有疾病及症状可能加重。 9. 重度肾功能障碍患者:原有疾病及症状可能加重。 10. 妊妇或可能妊娠的女性:仅在判断治疗获益大于风险时使用。 11. 哺乳期女性:综合治疗获益及母乳喂养获益,考虑继续或停止哺乳。 12. 儿童:尚未开展以儿童为对象的临床试验。 13. 老年患者:应考虑减量等措施;老年患者通常生理功能下降。
禁忌
该版PMDA电子添文未设置第2节“禁忌”。不得据此推断本品在所有患者中均无禁忌或风险;使用时仍须结合患者情况、重要注意事项及相互作用进行判断。
相互作用
含麻黄的制剂 葛根汤 小青龙汤 麻黄汤 等 含麻黄碱类的制剂 盐酸麻黄碱 盐酸dl-甲基麻黄碱 盐酸非索非那定·盐酸伪麻黄碱 等 单胺氧化酶(MAO)抑制剂 盐酸司来吉兰 甲磺酸雷沙吉兰 等 甲状腺制剂 甲状腺素 利奥甲状腺素 等 儿茶酚胺类制剂 肾上腺素 异丙肾上腺素 等 黄嘌呤类制剂 茶碱 二羟丙茶碱 等 易出现失眠、多汗、心动过速、心悸、全身乏力感、精神兴奋等,应减量等慎重给药。 认为交感神经刺激作用会增强。 含甘草的制剂 芍药甘草汤 补中益气汤 抑肝散 等 含甘草酸及其盐类的制剂 甘草酸单铵·甘氨酸·L-半胱氨酸 甘草酸单铵·甘氨酸·DL-蛋氨酸配合片 等 , , 易出现假性醛固酮增多症。此外,作为低钾血症的结果,易出现肌病。 由于甘草酸具有促进肾小管排钾的作用,认为会促进血清钾值的降低。
不良反应
副作用 使用本品期间可能出现以下副作用,应密切观察患者情况。如发现异常,应停止给药,并采取适当处理措施。 严重副作用 1. 假性醛固酮增多症(发生频率不明) 由于本品可能引起假性醛固酮增多症,表现为低钾血症、血压升高、钠和体液潴留、水肿、体重增加等,因此应充分观察患者情况(包括监测血清钾浓度等)。如发现异常,应停止给药,并采取补充钾制剂等适当处理措施。 2. 肌病(发生频率不明) 由于低钾血症可能导致肌病,因此应充分观察患者情况。如出现肌无力、四肢痉挛或麻痹等异常,应停止给药,并采取补充钾制剂等适当处理措施。 其他副作用(发生频率不明) 过敏反应 皮疹、发红、瘙痒等。 自主神经系统 失眠、多汗、心动过速、心悸、全身乏力、精神兴奋等。 消化系统 食欲减退、胃部不适、恶心、呕吐、腹泻等。 泌尿系统 排尿障碍等。
资料来源与核对
PMDA 電子添文|ツムラ葛根湯加川きゅう辛夷エキス顆粒(医療用)
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