ツムラ十味敗毒湯エキス顆粒(医療用)
中文名称:津村十味败毒汤提取物颗粒(医疗用)
英文名称:
中文概览
本品用于4. 功效或效果 化脓性皮肤病、急性皮肤病初期、荨麻疹、急性湿疹、脚气。
组成
3.1 组成 津村十味败毒汤提取物颗粒(医疗用) 有效成分 本品7.5g中,含有下列比例的混合生药干燥提取物3.5g。 日局桔梗 3.0g 日局柴胡 3.0g 日局川芎 3.0g 日局茯苓 3.0g 日局朴硝 3.0g 日局独活 1.5g 日局防风 1.5g 日局甘草 1.0g 日局荆芥 1.0g 日局生姜 1.0g 添加剂 日局硬脂酸镁、日局乳糖水合物
功能与主治
4. 功效或效果 化脓性皮肤病、急性皮肤病初期、荨麻疹、急性湿疹、脚气
用法用量
6. 用法及用量 通常,成人每日7.5g,分2~3次口服,于餐前或两餐之间服用。此外,根据年龄、体重、症状适当增减。
重要注意事项
8. 重要的基本注意事项 8.1 使用本剂时,应考虑患者的证(体质·症状)进行给药。此外,应充分观察经过,若未观察到症状·体征的改善,应避免继续给药。 8.2 由于本剂含有甘草,应充分注意血清钾值和血压值等。 8.3 与其他汉方制剂等合用时,应注意所含生药的重复。 9. 关于具有特定背景患者的注意事项 9.1 患有并发症、既往史等的患者 9.1.1 体力显著衰退的患者 皮肤症状可能恶化。 9.1.2 胃肠极度虚弱的患者 可能出现食欲不振、胃部不适感、恶心、腹泻等。 9.1.3 有食欲不振、恶心、呕吐的患者 这些症状可能恶化。 9.5 孕妇 仅当判断治疗上的益处超过风险时,才对孕妇或可能怀孕的女性给药。 9.6 哺乳期妇女 应考虑治疗上的益处及母乳喂养的益处,探讨是否继续或停止哺乳。 9.7 儿童等 未实施以儿童等为对象的临床试验。 9.8 高龄者 应注意减量等。一般生理功能低下。 20. 使用上的注意事项 20.1 为保持本剂品质,应尽量避免湿气,存放于避免阳光直射的阴凉处。 20.2 开封后应特别注意避免湿气,小心处理。 20.3 由于本剂以生药为原料,色调等可能有所不同。
相互作用
10. 相互作用 10.2 合并用药注意事项(合并使用时应注意) 药物名称等 临床症状·处理方法 机制·危险因素 含甘草制剂 芍药甘草汤 补中益气汤 抑肝散 等 含甘草酸及其盐类的制剂 甘草酸单铵·甘氨酸·L-半胱氨酸 甘草酸单铵·甘氨酸·DL-蛋氨酸配合片 等 ,, 易出现假性醛固酮增多症。此外,作为低钾血症的结果,易出现肌病。 由于甘草酸具有促进肾小管排钾的作用,推测会促进血清钾值的降低。
不良反应
11. 副作用 可能出现下列副作用,因此应充分进行观察,若发现异常,应停止给药并采取适当措施。 11.1 重大副作用 11.1.1 假性醛固酮增多症(频率不明) 可能出现低钾血症、血压升高、钠及体液潴留、水肿、体重增加等假性醛固酮增多症,因此应充分进行观察(测定血清钾值等),若发现异常,应停止给药,并采取给予钾制剂等适当措施。 11.1.2 肌病(频率不明) 作为低钾血症的结果,可能出现肌病,因此应充分进行观察,若发现无力感、四肢痉挛·麻痹等异常,应停止给药,并采取给予钾制剂等适当措施。 11.2 其他副作用 频率不明 过敏症 皮疹、发红、瘙痒、荨麻疹等 消化系统 食欲不振、胃部不适感、恶心、腹泻等
资料来源与核对
PMDA 医療用医薬品電子添文:ツムラ十味敗毒湯エキス顆粒(医療用)
资料核对日期: