ツムラ八味地黄丸エキス顆粒（医療用）

中文名称：津村八味地黄丸提取物颗粒（医疗用）

英文名称：

口服高血压糖尿病

一句话认识

用于疲劳、倦怠感显著，尿量减少或频数，口干，手足交替出现冷感和热感者的下列症状：肾炎、糖尿病、阳痿、坐骨神经痛、腰痛、脚气病、膀胱炎、前列腺肥大、高血压。

药品说明书

3. 组成与性状

3. 組成・性状

3.1 组成

3.1 組成

津村八味地黄丸提取物颗粒（医疗用）

ツムラ八味地黄丸エキス顆粒（医療用）

有效成分	本品7.5g中，含有下述比例的混合生药干燥提取物 4.0g。
	日局地黄 6.0g
	日局山茱萸 3.0g
	日局山药 3.0g
	日局泽泻 3.0g
	日局茯苓 3.0g
	日局牡丹皮 2.5g
	日局桂皮 1.0g
	日局附子末 0.5g
添加剂	日局硬脂酸镁、日局乳糖水合物、蔗糖脂肪酸酯

有効成分	本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス 4.0gを含有する。
	日局ジオウ 6.0g
	日局サンシュユ 3.0g
	日局サンヤク 3.0g
	日局タクシャ 3.0g
	日局ブクリョウ 3.0g
	日局ボタンピ 2.5g
	日局ケイヒ 1.0g
	日局ブシ末 0.5g
添加剤	日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物、ショ糖脂肪酸エステル

3.2 制剂性状

3.2 製剤の性状

津村八味地黄丸提取物颗粒（医疗用）

ツムラ八味地黄丸エキス顆粒（医療用）

剂型		颗粒剂
色调		灰褐色
识别代码		津村／7
气味		特异气味
味道		苦

剤形		顆粒剤
色調		灰褐色
識別コード		ツムラ／7
におい		特異なにおい
味		苦い

4. 适应症

4. 効能又は効果

疲劳、倦怠感显著，尿量减少或频数，口干，手足交替出现冷感和热感者的下列症状：

肾炎、糖尿病、阳痿、坐骨神经痛、腰痛、脚气病、膀胱炎、前列腺肥大、高血压

疲労、倦怠感著しく、尿利減少または頻数、口渇し、手足に交互的に冷感と熱感のあるものの次の諸症：

腎炎、糖尿病、陰萎、坐骨神経痛、腰痛、脚気、膀胱カタル、前立腺肥大、高血圧

6. 用法与用量

6. 用法及び用量

通常，成人1日7.5g，分2～3次，于餐前或两餐之间口服。此外，根据年龄、体重、症状适当增减。

通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

8. 重要的基本注意事项

8. 重要な基本的注意

8.1 使用本剂时，应考虑患者的证（体质·症状）进行给药。此外，应充分观察经过，若未观察到症状·所见改善，应避免继续给药。

8.1 本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。

8.2 与其他汉方制剂等合用时，应注意所含生药的重复。与含附子的制剂合用时，应特别注意。

8.2 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ブシを含む製剤との併用には、特に注意すること。

9. 特殊人群用药注意事项

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 有合并症或既往病史等的患者

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1.1 体力充实的患者

容易出现副作用，且其症状可能加重。

9.1.1 体力の充実している患者

副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。

9.1.2 怕热、潮红严重、面赤的患者

可能出现心悸亢进、潮红、舌麻木、恶心等。

9.1.2 暑がりで、のぼせが強く、赤ら顔の患者

心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ、悪心等があらわれることがある。

9.1.3 胃肠极度虚弱的患者

可能出现食欲不振、胃部不适感、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘等。

9.1.3 著しく胃腸の虚弱な患者

食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢、便秘等があらわれることがある。

9.1.4 有食欲不振、恶心、呕吐的患者

这些症状可能恶化。

9.1.4 食欲不振、悪心、嘔吐のある患者

これらの症状が悪化するおそれがある。

9.5 孕妇

9.5 妊婦

孕妇或可能妊娠的女性宜避免给药。本品所含牡丹皮有引起流产、早产的风险，且附子末的不良反应更易发生。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるボタンピにより流早産の危険性があり、またブシ末の副作用があらわれやすくなる。

9.6 哺乳期妇女

9.6 授乳婦

应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益，决定继续或停止哺乳。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 儿童等

9.7 小児等

应谨慎给药。本品含有附子末。

慎重に投与すること。本剤にはブシ末が含まれている。

9.8 老年人

9.8 高齢者

应注意减量等措施。老年人的生理功能通常减退。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 不良反应

11. 副作用

可能出现以下不良反应，应充分观察；发现异常时，应采取停药等适当措施。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 其他不良反应

11.2 その他の副作用

	频率不明
过敏症	皮疹、发红、瘙痒等
肝脏	肝功能异常（AST、ALT、T-Bil等升高）
消化系统	食欲不振、胃部不适感、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘等
其他	心悸亢进、潮红、舌麻木等

	頻度不明
過敏症	発疹、発赤、瘙痒等
肝臓	肝機能異常（AST、ALT、T-Bil等の上昇）
消化器	食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢、便秘等
その他	心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ等