ツムラ八味地黄丸エキス顆粒(医療用)

中文名称:津村八味地黄丸提取物颗粒(医疗用)

英文名称:

津村八味地黄丸提取物颗粒(医疗用)药品图片

中文概览

本品对于疲劳、倦怠感显著,尿量减少或频数,口干,手足交替出现冷感和热感者的以下诸症:肾炎、糖尿病、阳痿、坐骨神经痛、腰痛、脚气、膀胱炎、前列腺肥大、高血压。

组成

3.1 组成 津村八味地黄丸提取物颗粒(医疗用) 有效成分 本品7.5g中,含有下述比例的混合生药干燥提取物4.0g。 日本药典地黄 6.0g 日本药典山茱萸 3.0g 日本药典山药 3.0g 日本药典泽泻 3.0g 日本药典茯苓 3.0g 日本药典牡丹皮 2.5g 日本药典桂皮 1.0g 日本药典附子末 0.5g 添加剂 日本药典硬脂酸镁、日本药典乳糖水合物、蔗糖脂肪酸酯

功能与主治

4. 功效或效果 对于疲劳、倦怠感显著,尿量减少或频数,口干,手足交替出现冷感和热感者的以下诸症:肾炎、糖尿病、阳痿、坐骨神经痛、腰痛、脚气、膀胱炎、前列腺肥大、高血压

用法用量

6. 用法及用量 通常,成人一日7.5g,分2~3次,于饭前或两餐之间口服。此外,根据年龄、体重、症状适当增减。

重要注意事项

8. 重要的基本注意事项 8.1 使用本剂时,应考虑患者的证(体质·症状)进行给药。此外,应充分观察经过,若未观察到症状·所见改善,应避免继续给药。 8.2 与其他汉方制剂等合用时,应注意所含生药的重复。与含有附子的制剂合用时,应特别注意。 9. 关于具有特定背景患者的注意事项 9.1 患有合并症·既往史等的患者 9.1.1 体力充实的患者容易出现副作用,且其症状可能增强。 9.1.2 怕热、潮红严重、面红的患者可能出现心悸亢进、潮红、舌麻木、恶心等。 9.1.3 胃肠极度虚弱的患者可能出现食欲不振、胃部不适感、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘等。 9.1.4 有食欲不振、恶心、呕吐的患者这些症状可能会恶化。 9.5 孕妇 不建议向孕妇或可能怀孕的女性给药。因本剂含有的牡丹皮有导致流产或早产的风险,且容易出现附子末的副作用。 9.6 哺乳期妇女 应考虑治疗上的益处及母乳喂养的益处,探讨是否继续或停止哺乳。 9.7 儿童等 应谨慎给药。本剂含有附子末。 9.8 高龄者 应注意减量等。一般生理功能低下。 20. 使用上的注意事项 20.1 为保持本剂品质,应尽量避免湿气,存放于避免阳光直射的阴凉处。 20.2 开封后应特别注意避免湿气,小心处理。 20.3 本剂以生药为原料,因此色调等可能有所不同。

不良反应

11. 副作用 可能出现下列副作用,因此应进行充分观察,若发现异常,应采取停药等适当措施。11.2 其他副作用 频率不明 过敏症 皮疹、发红、瘙痒等 肝脏 肝功能异常(AST、ALT、T-Bil等升高) 消化系统 食欲不振、胃部不适感、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、便秘等 其他 心悸亢进、潮红、舌麻木等

资料来源与核对

PMDA 医療用医薬品電子添文:ツムラ八味地黄丸エキス顆粒(医療用)

资料核对日期:

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