ツムラ小柴胡湯エキス顆粒（医療用）

• 各种急性热性病、肺炎、支气管炎、支气管哮喘、感冒、淋巴结炎、慢性胃肠障碍、产后恢复不全

• 諸種の急性熱性病、肺炎、気管支炎、気管支喘息、感冒、リンパ腺炎、慢性胃腸障害、産後回復不全

1. 8.1 使用本剂时，应考虑患者的证（体质·症状）进行给药。此外，应充分观察病程，若未观察到症状及所见改善，应避免继续给药。
2. 8.2 由于本剂含有甘草，应充分注意血清钾值及血压值等。［10.2］,［11.1.2］,［11.1.3］
3. 8.3 与其他汉方制剂等合用时，应注意所含生药的重复。

1. 8.1 本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
2. 8.2 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること。［10.2］,［11.1.2］,［11.1.3］
3. 8.3 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

1. 8.4 给予本剂期间，应注意血小板数的变化，若观察到血小板数减少，应停止给药。［1.1］,［2.3］,［9.3.1］,［9.3.2］,［9.3.3］,［11.1.1］

1. 8.4 本剤を投与中は、血小板数の変化に注意し、血小板数の減少が認められた場合には、投与を中止すること。［1.1］,［2.3］,［9.3.1］,［9.3.2］,［9.3.3］,［11.1.1］

易出现副作用，且其症状可能加重。

副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。

不得给药。可能发生间质性肺炎，导致死亡等严重转归。［1.1］,［2.2］,［2.3］,［8.4］,［11.1.1］

投与しないこと。間質性肺炎が起こり、死亡等の重篤な転帰に至ることがある。［1.1］,［2.2］,［2.3］,［8.4］,［11.1.1］

不得给药。怀疑有肝硬化。［1.1］,［2.2］,［2.3］,［8.4］,［11.1.1］

投与しないこと。肝硬変が疑われる。［1.1］,［2.2］,［2.3］,［8.4］,［11.1.1］

应慎重给药。有可能已进展为肝硬化。［1.1］,［2.2］,［2.3］,［8.4］,［11.1.1］

慎重に投与すること。肝硬変に移行している可能性がある。［1.1］,［2.2］,［2.3］,［8.4］,［11.1.1］

若出现咳嗽、呼吸困难、发热、肺音异常等，应停止给药，迅速进行胸部X线、胸部CT等检查，并采取给予肾上腺皮质激素等适当处置。此外，若出现咳嗽、呼吸困难、发热等，应指导患者停止服用本剂并立即联系。［1.1］,［1.2］,［2.1］,［2.2］,［2.3］,［8.4］,［9.3.1］,［9.3.2］,［9.3.3］,［10.1］

咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、咳嗽、呼吸困難、発熱等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。［1.1］,［1.2］,［2.1］,［2.2］,［2.3］,［8.4］,［9.3.1］,［9.3.2］,［9.3.3］,［10.1］

可能出现低钾血症、血压升高、钠及体液潴留、水肿、体重增加等假性醛固酮增多症，因此应充分观察（测定血清钾值等），若发现异常，应停药并采取给予钾制剂等适当处置。［8.2］,［10.2］

低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2］,［10.2］

作为低钾血症的结果，可能出现肌病、横纹肌溶解症，因此应充分观察，若发现乏力感、肌力下降、肌肉痛、四肢痉挛·麻痹、CK升高、血中及尿中肌红蛋白升高，应停药并采取给予钾制剂等适当处置。［8.2］,［10.2］

低カリウム血症の結果として、ミオパチー、横紋筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、筋力低下、筋肉痛、四肢痙攣・麻痺、CK上昇、血中及び尿中のミオグロビン上昇が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2］,［10.2］

可能出现伴有AST、ALT、Al-P、γ-GTP等显著升高的肝功能损害、黄疸。

AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

对DMN致肝损伤大鼠在部分肝切除后给予混饲给药，肝脏中HGF值升高，TGF-β值降低²⁾ 。

DMN肝障害ラットに肝部分切除後混餌投与したところ、肝臓においてHGF値が上昇し、TGF-β値が減少した²⁾ 。

1. (1) 在大鼠肝星状细胞中，抑制增殖及向肌成纤维细胞样细胞的形态转化，并抑制I型和III型前胶原mRNA的表达³⁾ （体外）。
2. (2) 在DMN或PS诱导的肝纤维化模型大鼠中混饲给药时，抑制了丙二醛浓度的升高（体内）。此外，在大鼠肝星状细胞及肝细胞中，抑制了氧化应激⁴⁾ （体外）。

1. (1) ラット肝星細胞において、増殖及び筋線維芽細胞様細胞への形態転換を抑制し、I型及びIII型プロコラーゲンmRNA発現を抑制した³⁾ （in vitro）。
2. (2) DMN又はPSによる肝線維化モデルラットに混餌投与したところ、マロンジアルデヒド濃度の上昇が抑制された（in vivo）。また、ラット肝星細胞及び肝細胞において、酸化ストレスを抑制した⁴⁾ （in vitro）。

1. (1) 巨噬细胞（Mφ）活化作用

   经口给予大鼠时，肝脏Mφ被活化⁵⁾ 。

2. (2) 细胞因子产生调节作用
   • 增加了小鼠肝窦内皮细胞的白细胞介素（IL）-1产生⁶⁾ （体外）。
   • 在健康人及慢性肝炎患者的外周血单核细胞中，诱导了IL-1β、IL-6、GM-CSF及TNF-γ的产生⁷⁾ （体外）。
   • 在C型慢性肝炎患者的外周血单核细胞中，诱导了IL-10的产生，并抑制了IL-4及IL-5的过度产生⁸⁾ （体外）。
   • 在健康人及HBe抗原阳性慢性活动性肝炎患者的外周血单核细胞中，增加了IFN-γ的产生量^7),9) （体外）。
3. (3) 自然杀伤（NK）细胞活化作用

   经口给予小鼠后，NK细胞活性增强¹⁰⁾ 。

1. (1) マクロファージ（Mφ）活性化作用

   ラットに経口投与したところ、肝Mφが活性化された⁵⁾ 。

2. (2) サイトカイン産生調節作用
   • マウス肝類洞内皮細胞のインターロイキン（IL）-1産生を増加させた⁶⁾ （in vitro）。
   • 健常人及び慢性肝炎患者末梢血単核細胞において、IL-1β、IL-6、GM-CSF及びTNF-γの産生を誘導した⁷⁾ （in vitro）。
   • C型慢性肝炎患者の末梢血単核細胞において、IL-10の産生を誘導し、IL-4及びIL-5の過剰産生を抑制した⁸⁾ （in vitro）。
   • 健常人及びHBe抗原陽性慢性活動性肝炎患者の末梢血単核細胞において、IFN-γの産生量を増加させた^7),9) （in vitro）。
3. (3) natural killer（NK）細胞活性化作用

   マウスに経口投与したところ、NK細胞活性が増強した¹⁰⁾ 。

1. (1) 在Compound 48/80诱发的小鼠腹腔肥大细胞中，抑制了组胺释放及脱颗粒¹¹⁾ （体外）。
2. (2) 抑制了添加屋尘及抗人IgE时嗜碱性粒细胞中的组胺释放¹²⁾ （体外）。

1. (1) Compound 48/80惹起マウス腹腔内肥満細胞において、ヒスタミン遊離及び脱顆粒を抑制した¹¹⁾ （in vitro）。
2. (2) ハウスダスト及び抗ヒトIgE添加時の好塩基球からのヒスタミン遊離を抑制した¹²⁾ （in vitro）。

经口给予小鼠后，改善了内毒素引起的超氧化物歧化酶及谷胱甘肽过氧化物酶活性的降低¹³⁾ 。

マウスに経口投与したところ、エンドトキシンによるスーパーオキシドジスムターゼ及びグルタチオンペルオキシダーゼ活性の低下を改善した¹³⁾ 。