ツムラ黄連解毒湯エキス顆粒（医療用）
中文名称：津村黄连解毒汤提取物颗粒（医疗用）
英文名称：
中文概览
用于体力相对较好，有潮热倾向，面色发红，易烦躁的下列症状：鼻出血、高血压、失眠症、神经症、胃炎、宿醉、血道症、眩晕、心悸、湿疹·皮炎、皮肤瘙痒症。
药品说明书
3. 组成与性状
3. 組成・性状
3.1 组成
3.1 組成
津村黄连解毒汤提取物颗粒（医疗用）
ツムラ黄連解毒湯エキス顆粒（医療用）
| 有效成分 | 本品7.5g中，含有下述比例的混合生药干燥提取物1.5g。 |
|---|---|
| 日局黄芩3.0g | |
| 日局黄连2.0g | |
| 日局栀子2.0g | |
| 日局黄柏1.5g | |
| 添加剂 | 日局硬脂酸镁、日局乳糖水合物 |
| 有効成分 | 本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス 1.5gを含有する。 |
|---|---|
| 日局オウゴン 3.0g | |
| 日局オウレン 2.0g | |
| 日局サンシシ 2.0g | |
| 日局オウバク 1.5g | |
| 添加剤 | 日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物 |
3.2 制剂性状
3.2 製剤の性状
津村黄连解毒汤提取物颗粒（医疗用）
ツムラ黄連解毒湯エキス顆粒（医療用）
| 剂型 | 颗粒剂 | |
|---|---|---|
| 色调 | 黄褐色 | |
| 识别代码 | 津村/15 | |
| 气味 | 特异气味 | |
| 味道 | 苦 | |
| 剤形 | 顆粒剤 | |
|---|---|---|
| 色調 | 黄褐色 | |
| 識別コード | ツムラ／15 | |
| におい | 特異なにおい | |
| 味 | 苦い | |
4. 适应症
4. 効能又は効果
6. 用法与用量
6. 用法及び用量
通常，成人每日7.5g，分2～3次，于餐前或餐间口服。此外，根据年龄、体重、症状适当增减。
通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
8. 重要的基本注意事项
8. 重要な基本的注意
9. 特殊人群用药注意事项
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 有合并症或既往病史等的患者
9.1 合併症・既往歴等のある患者
易出现副作用，且症状可能加重。
副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。
9.5 孕妇
9.5 妊婦
对于孕妇或可能怀孕的女性，仅在判断治疗获益超过风险时使用。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 哺乳期妇女
9.6 授乳婦
应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益，决定继续或停止哺乳。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 儿童等
9.7 小児等
尚未开展以儿童等为对象的临床试验。
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 老年人
9.8 高齢者
应注意减量等措施。老年人的生理功能通常减退。
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
11. 不良反应
11. 副作用
11.1 严重不良反应
11.1 重大な副作用
若出现咳嗽、呼吸困难、发热、肺音异常等，应停止给药，迅速进行胸部X线、胸部CT等检查，并采取给予肾上腺皮质激素等适当处置。此外，若出现咳嗽、呼吸困难、发热等，应嘱患者停药并立即联系。
咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、咳嗽、呼吸困難、発熱等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。
可能出现伴有AST、ALT、ALP、γ-GTP等显著升高的肝功能损害、黄疸。
AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
长期给药可能导致肠系膜静脉硬化症。若反复出现腹痛、腹泻、便秘、腹部胀满等，或便潜血呈阳性，应停止给药，进行CT、结肠镜等检查，并采取适当处置。此外，已有导致肠切除手术的病例报告。［8.2］
長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性になった場合には投与を中止し、CT、大腸内視鏡等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと。なお、腸管切除術に至った症例も報告されている。［8.2］
11.2 其他不良反应
11.2 その他の副作用
频率不明 | |
|---|---|
过敏症 | 皮疹、荨麻疹等 |
消化系统 | 食欲不振、胃部不适感、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等 |
頻度不明 | |
|---|---|
過敏症 | 発疹、蕁麻疹等 |
消化器 | 食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢等 |
18. 药效药理
18. 薬効薬理
18.1 作用机制
18.1 作用機序
在人血小板中，抑制由胶原、肾上腺素、ADP、STA2₂、花生四烯酸引起的血小板聚集及ATP释放，抑制由凝血酶、ADP、STA2抑制血小板因子4及β-血栓球蛋白的释放1) （<em>体外</em>）。
ヒト血小板において、コラーゲン、アドレナリン、ADP、STA2、アラキドン酸による血小板凝集及びATP放出を抑制し、トロンビン、ADP、STA2によるPlatelet factor 4及びβ-トロンボグロブリン放出を抑制した1) （in vitro）。
18.2 对循环系统的作用
18.2 循環系に対する作用
大鼠经口给药后，海马局部脑血流量（CBF）增加2) 。
ラットに経口投与したところ、海馬での局所脳血流量（CBF）が増加した2) 。
18.3 对胃黏膜损伤的作用
18.3 胃粘膜障害に対する作用
大鼠经口给药后，compound 48/80单次或重复给药引起的腺胃部黏膜损伤部位面积缩小，并分别抑制了胃黏膜中过氧化脂质（LPO）量的增加、黄嘌呤氧化酶（XOD）活性的升高及谷胱甘肽过氧化物酶活性的降低3),4) 。
ラットに経口投与したところ、compound 48/80の単回又は反復投与による腺胃部の粘膜障害部位の面積が縮小し、胃粘膜における過酸化脂質（LPO）量増加、キサンチンオキシダーゼ（XOD）活性上昇及びグルタチオンペルオキシダーゼ活性低下がそれぞれ抑制された3),4) 。
18.4 抗炎作用
18.4 抗炎症作用
20. 贮存及处理注意事项
20. 取扱い上の注意
22. 包装
22. 包装
500g［瓶］
5kg（500g×10）［袋］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］
500g［ボトル］
5kg（500g×10）［パウチ］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］
23. 主要参考文献
23. 主要文献
24. 文献索取及咨询联系方式
24. 文献請求先及び問い合わせ先
津村株式会社 客户咨询窗口
株式会社ツムラ お客様相談窓口
东京都港区赤坂2-17-11 邮编107-8521
東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
电话：0120-329-970 传真：03-5574-6610
TEL：0120-329-970 FAX：03-5574-6610
26. 生产销售企业等
26. 製造販売業者等
26.1 生产销售企业
26.1 製造販売元
津村株式会社
株式会社ツムラ
东京都港区赤坂2-17-11
東京都港区赤坂2-17-11
资料来源与核对
PMDA 医療用医薬品電子添文：ツムラ黄連解毒湯エキス顆粒（医療用）
资料核对日期：