ツムラ桂枝加朮附湯エキス顆粒（医療用）
中文名称：津村桂枝加术附汤提取物颗粒（医疗用）
英文名称：
中文概览
用于关节痛、神经痛。
药品说明书
3. 组成与性状
3. 組成・性状
3.1 组成
3.1 組成
津村桂枝加术附汤提取物颗粒（医疗用）
ツムラ桂枝加朮附湯エキス顆粒（医療用）
| 有效成分 | 本品7.5g中，含有下列比例的混合生药干燥提取物 3.75g。 |
|---|---|
| 日局桂皮 4.0g | |
| 日局芍药 4.0g | |
| 日局苍术 4.0g | |
| 日局大枣 4.0g | |
| 日局甘草 2.0g | |
| 日局生姜 1.0g | |
| 日局附子末 0.5g | |
| 添加剂 | 日局硬脂酸镁、日局乳糖水合物 |
| 有効成分 | 本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス 3.75gを含有する。 |
|---|---|
| 日局ケイヒ 4.0g | |
| 日局シャクヤク 4.0g | |
| 日局ソウジュツ 4.0g | |
| 日局タイソウ 4.0g | |
| 日局カンゾウ 2.0g | |
| 日局ショウキョウ 1.0g | |
| 日局ブシ末 0.5g | |
| 添加剤 | 日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物 |
3.2 制剂性状
3.2 製剤の性状
津村桂枝加术附汤提取物颗粒（医疗用）
ツムラ桂枝加朮附湯エキス顆粒（医療用）
| 剂型 | 颗粒剂 | |
|---|---|---|
| 色调 | 淡褐色 | |
| 识别代码 | 津村／18 | |
| 气味 | 特异气味 | |
| 味道 | 甘甜微辛 | |
| 剤形 | 顆粒剤 | |
|---|---|---|
| 色調 | 淡褐色 | |
| 識別コード | ツムラ／18 | |
| におい | 特異なにおい | |
| 味 | 甘くてわずかに辛い | |
4. 适应症
4. 効能又は効果
关节痛、神经痛
関節痛、神経痛
6. 用法与用量
6. 用法及び用量
通常，成人每日7.5g，分2～3次口服，于餐前或两餐间服用。此外，根据年龄、体重及症状适当增减。
通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
8. 重要的基本注意事项
8. 重要な基本的注意
9. 特殊人群用药注意事项
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 有合并症或既往病史等的患者
9.1 合併症・既往歴等のある患者
副作用易出现，且其症状有可能加重。
副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。
可能出现心悸亢进、潮红、舌麻木、恶心等。
心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ、悪心等があらわれるおそれがある。
9.5 孕妇
9.5 妊婦
孕妇或可能妊娠的妇女，不宜给药。本剂中所含附子末的副作用易出现。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるブシ末の副作用があらわれやすくなる。
9.6 哺乳期妇女
9.6 授乳婦
应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益，决定继续或停止哺乳。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 儿童等
9.7 小児等
应谨慎给药。本品含有附子末。
慎重に投与すること。本剤にはブシ末が含まれている。
9.8 老年人
9.8 高齢者
应注意减量等措施。老年人的生理功能通常减退。
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
10. 药物相互作用
10. 相互作用
10.2 合用注意（合用时应注意）
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 药物名称等 | 临床症状·处理方法 | 机制·危险因素 |
|---|---|---|
易出现假性醛固酮症。此外，作为低钾血症的结果，易出现肌病。 | 甘草酸具有促进肾小管排钾的作用，因此可能促进血清钾值降低。 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。 | グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。 |
11. 不良反应
11. 副作用
11.1 严重不良反应
11.1 重大な副作用
可能出现低钾血症、血压升高、钠及体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症，因此应充分观察（测定血清钾值等），若发现异常，应停药并进行给予钾制剂等适当处置。［8.2］,［10.2］
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2］,［10.2］
低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2］,［10.2］
11.2 其他不良反应
11.2 その他の副作用
频率不明 | |
|---|---|
过敏反应 | 皮疹、发红、瘙痒等 |
其他 | 心悸亢进、潮热、舌麻木、恶心等 |
頻度不明 | |
|---|---|
過敏症 | 発疹、発赤、瘙痒等 |
その他 | 心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ、悪心等 |
20. 贮存及处理注意事项
20. 取扱い上の注意
22. 包装
22. 包装
500g［瓶］
5kg（500g×10）［袋］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］
500g［ボトル］
5kg（500g×10）［パウチ］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］
24. 文献索取及咨询联系方式
24. 文献請求先及び問い合わせ先
津村株式会社 客户咨询窗口
株式会社ツムラ お客様相談窓口
东京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
电话：0120-329-970 传真：03-5574-6610
TEL：0120-329-970 FAX：03-5574-6610
26. 生产销售企业等
26. 製造販売業者等
26.1 生产销售企业
26.1 製造販売元
津村株式会社
株式会社ツムラ
东京都港区赤坂2-17-11
東京都港区赤坂2-17-11
资料来源与核对
PMDA 医療用医薬品電子添文：ツムラ桂枝加朮附湯エキス顆粒（医療用）
资料核对日期：