ツムラ消風散エキス顆粒（医療用）
中文名称：津村消风散提取物颗粒（医疗用）
英文名称：
中文概览
用于分泌物多、瘙痒剧烈的慢性皮肤病（湿疹、荨麻疹、脚气、痱子、皮肤瘙痒症）。
药品说明书
3. 组成与性状
3. 組成・性状
3.1 组成
3.1 組成
津村消风散提取物颗粒（医疗用）
ツムラ消風散エキス顆粒（医療用）
| 有效成分 | 本品7.5g中，含有下述比例的混合生药干燥提取物 4.0g。 |
|---|---|
| 日局地黄 3.0g | |
| 日局石膏 3.0g | |
| 日局当归 3.0g | |
| 日局牛蒡子 2.0g | |
| 日局苍术 2.0g | |
| 日局防风 2.0g | |
| 日局木通 2.0g | |
| 日局胡麻 1.5g | |
| 日局知母 1.5g | |
| 日局甘草 1.0g | |
| 日局苦参 1.0g | |
| 日局荆芥 1.0g | |
| 蝉蜕 1.0g | |
| 添加剂 | 日局轻质无水硅酸、日局硬脂酸镁、日局乳糖水合物 |
| 有効成分 | 本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス 4.0gを含有する。 |
|---|---|
| 日局ジオウ 3.0g | |
| 日局セッコウ 3.0g | |
| 日局トウキ 3.0g | |
| 日局ゴボウシ 2.0g | |
| 日局ソウジュツ 2.0g | |
| 日局ボウフウ 2.0g | |
| 日局モクツウ 2.0g | |
| 日局ゴマ 1.5g | |
| 日局チモ 1.5g | |
| 日局カンゾウ 1.0g | |
| 日局クジン 1.0g | |
| 日局ケイガイ 1.0g | |
| センタイ 1.0g | |
| 添加剤 | 日局軽質無水ケイ酸、日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物 |
3.2 制剂性状
3.2 製剤の性状
津村消风散提取物颗粒（医疗用）
ツムラ消風散エキス顆粒（医療用）
| 剂型 | 颗粒剂 | |
|---|---|---|
| 色调 | 灰褐色 | |
| 识别代码 | 津村／22 | |
| 气味 | 特异气味 | |
| 味道 | 微甘苦 | |
| 剤形 | 顆粒剤 | |
|---|---|---|
| 色調 | 灰褐色 | |
| 識別コード | ツムラ／22 | |
| におい | 特異なにおい | |
| 味 | わずかに甘くて苦い | |
4. 适应症
4. 効能又は効果
分泌物多、瘙痒剧烈的慢性皮肤病（湿疹、荨麻疹、脚气、痱子、皮肤瘙痒症）
分泌物が多く、かゆみの強い慢性の皮膚病（湿疹、蕁麻疹、水虫、あせも、皮膚瘙痒症）
6. 用法与用量
6. 用法及び用量
通常，成人每日7.5g，分2～3次，于餐前或两餐之间口服。此外，根据年龄、体重、症状适当增减。
通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
8. 重要的基本注意事项
8. 重要な基本的注意
9. 特殊人群用药注意事项
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 有合并症或既往病史等的患者
9.1 合併症・既往歴等のある患者
可能出现食欲不振、胃部不适感、恶心、呕吐、软便、腹泻等。
食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、軟便、下痢等があらわれることがある。
这些症状可能恶化。
これらの症状が悪化するおそれがある。
副作用容易出现，且其症状可能加重。
副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。
9.5 孕妇
9.5 妊婦
对于孕妇或可能怀孕的女性，仅在判断治疗获益超过风险时使用。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 哺乳期妇女
9.6 授乳婦
应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益，决定继续或停止哺乳。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 儿童等
9.7 小児等
尚未开展以儿童等为对象的临床试验。
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 老年人
9.8 高齢者
应注意减量等措施。老年人的生理功能通常减退。
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
10. 药物相互作用
10. 相互作用
10.2 合用注意（合用时应注意）
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 药物名称等 | 临床症状·处理方法 | 机制·危险因素 |
|---|---|---|
易出现假性醛固酮增多症。此外，作为低钾血症的结果，易出现肌病。 | 由于甘草酸具有促进肾小管排钾的作用，因此认为会促使血清钾值降低。 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。 | グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。 |
11. 不良反应
11. 副作用
11.1 严重不良反应
11.1 重大な副作用
可能出现低钾血症、血压升高、钠及体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症，因此应充分进行观察（测定血清钾值等），若发现异常，应停止给药，并进行给予钾制剂等适当处置。［8.2］,［10.2］
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2］,［10.2］
低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2］,［10.2］
11.2 其他不良反应
11.2 その他の副作用
频率不明 | |
|---|---|
过敏症 | 皮疹、发红、瘙痒、荨麻疹等 |
消化系统 | 食欲不振、胃部不适感、恶心、呕吐、软便、腹泻等 |
頻度不明 | |
|---|---|
過敏症 | 発疹、発赤、瘙痒、蕁麻疹等 |
消化器 | 食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、軟便、下痢等 |
15. 其他注意事项
15. その他の注意
15.1 基于临床使用的信息
15.1 臨床使用に基づく情報
在患处干燥的皮肤疾病中，症状可能会恶化。
患部が乾燥している皮膚疾患では、症状が悪化することがある。
18. 药效药理
18. 薬効薬理
18.1 作用机制
18.1 作用機序
抑制人源中性粒细胞及无细胞体系的黄嘌呤-黄嘌呤氧化酶来源的活性氧（O2-、H2O2、OH·）的产生。此外，抑制了中性粒细胞内的Ca2+浓度受到抑制1) （体外（in vitro））。
ヒト由来好中球及びcell-freeのxanthine-xanthine oxidase由来活性酸素（O2-、H2O2、OH・）の産生を抑制した。また、好中球の細胞内Ca2+濃度を抑制した1) （in vitro）。
18.2 抗组胺作用
18.2 抗ヒスタミン作用
给犬口服给药后，组胺引起的皮内反应（比较肿胀部位直径）受到抑制2) 。
イヌに経口投与したところ、ヒスタミンによる皮内反応（膨隆部位の直径比較）が抑制された2) 。
18.3 抗过敏作用
18.3 抗アレルギー作用
给抗DNP单克隆IgE抗体致敏小鼠口服给药后，抗原涂抹（DNFB）引起的双相皮肤反应（水肿）受到抑制3) 。
抗DNPモノクローナルIgE抗体感作マウスに経口投与したところ、抗原塗布（DNFB）による二相性皮膚反応（浮腫）が抑制された3) 。
20. 贮存及处理注意事项
20. 取扱い上の注意
22. 包装
22. 包装
500g［瓶］
5kg（500g×10）［袋］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］
500g［ボトル］
5kg（500g×10）［パウチ］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］
23. 主要参考文献
23. 主要文献
24. 文献索取及咨询联系方式
24. 文献請求先及び問い合わせ先
津村株式会社 客户咨询窗口
株式会社ツムラ お客様相談窓口
东京都港区赤坂2-17-11 邮编107-8521
東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
电话：0120-329-970 传真：03-5574-6610
TEL：0120-329-970 FAX：03-5574-6610
26. 生产销售企业等
26. 製造販売業者等
26.1 生产销售企业
26.1 製造販売元
津村股份有限公司
株式会社ツムラ
东京都港区赤坂2-17-11
東京都港区赤坂2-17-11
资料来源与核对
PMDA 医療用医薬品電子添文：ツムラ消風散エキス顆粒（医療用）
资料核对日期：