ツムラ当帰芍薬散エキス顆粒（医療用）

中文名称：津村当归芍药散提取颗粒（医疗用）

英文名称：

口服

一句话认识

用于肌肉整体软弱、易疲劳，且腰腿易冷者的下列症状：贫血、倦怠感、更年期障碍（头重、头痛、头晕、肩颈僵硬等）、月经不调、痛经、不孕症、心悸、慢性肾炎、妊娠期各种疾病（浮肿、习惯性流产、痔疮、腹痛）、脚气病、半身不遂、心脏瓣膜病。

药品说明书

3. 组成与性状

3. 組成・性状

3.1 组成

3.1 組成

津村当归芍药散提取物颗粒（医疗用）

ツムラ当帰芍薬散エキス顆粒（医療用）

有效成分	本品7.5g中，含有下述比例的混合生药干燥提取物 4.0g。
	日局芍药 4.0g
	日局苍术 4.0g
	日局泽泻 4.0g
	日局茯苓 4.0g
	日局川芎 3.0g
	日局当归 3.0g
添加剂	日局硬脂酸镁、日局乳糖水合物

有効成分	本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス 4.0gを含有する。
	日局シャクヤク 4.0g
	日局ソウジュツ 4.0g
	日局タクシャ 4.0g
	日局ブクリョウ 4.0g
	日局センキュウ 3.0g
	日局トウキ 3.0g
添加剤	日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

3.2 制剂性状

3.2 製剤の性状

津村当归芍药散提取物颗粒（医疗用）

ツムラ当帰芍薬散エキス顆粒（医療用）

剂型		颗粒剂
色调		淡灰褐色
识别代码		津村／23
气味		特异气味
味道		微涩

剤形		顆粒剤
色調		淡灰褐色
識別コード		ツムラ／23
におい		特異なにおい
味		わずかに渋い

4. 适应症

4. 効能又は効果

肌肉整体软弱、易疲劳，且腰腿易冷者的下列症状：

贫血、倦怠感、更年期障碍（头重、头痛、头晕、肩颈僵硬等）、月经不调、痛经、不孕症、心悸、慢性肾炎、妊娠期各种疾病（浮肿、习惯性流产、痔疮、腹痛）、脚气病、半身不遂、心脏瓣膜病

筋肉が一体に軟弱で疲労しやすく、腰脚の冷えやすいものの次の諸症：

貧血、倦怠感、更年期障害（頭重、頭痛、めまい、肩こり等）、月経不順、月経困難、不妊症、動悸、慢性腎炎、妊娠中の諸病（浮腫、習慣性流産、痔、腹痛）、脚気、半身不随、心臓弁膜症

6. 用法与用量

6. 用法及び用量

通常，成人1日7.5g，分2～3次于饭前或两餐之间口服。此外，可根据年龄、体重及症状适当增减。

通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

8. 重要的基本注意事项

8. 重要な基本的注意

8.1 使用本剂时，应考虑患者的证（体质·症状）进行给药。此外，应充分观察病程，若未观察到症状及体征的改善，应避免继续给药。

8.1 本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。

8.2 与其他汉方制剂等合用时，应注意所含生药的重复。

8.2 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

9. 特殊人群用药注意事项

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 有合并症或既往病史等的患者

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1.1 胃肠极度虚弱的患者

可能出现食欲不振、胃部不适感、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

9.1.1 著しく胃腸の虚弱な患者

食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢等があらわれることがある。

9.1.2 有食欲不振、恶心、呕吐的患者

这些症状可能恶化。

9.1.2 食欲不振、悪心、嘔吐のある患者

これらの症状が悪化するおそれがある。

9.5 孕妇

9.5 妊婦

对于孕妇或可能怀孕的女性，仅在判断治疗获益超过风险时使用。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 哺乳期妇女

9.6 授乳婦

应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益，决定继续或停止哺乳。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 儿童等

9.7 小児等

尚未开展以儿童等为对象的临床试验。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 老年人

9.8 高齢者

应注意减量等措施。老年人的生理功能通常减退。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 不良反应

11. 副作用

可能出现以下不良反应，应充分观察；发现异常时，应采取停药等适当措施。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 其他不良反应

11.2 その他の副作用

	频率不明
过敏症	皮疹、瘙痒等
肝脏	肝功能异常（AST、ALT等升高）
消化系统	食欲不振、胃部不适感、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等

	頻度不明
過敏症	発疹、瘙痒等
肝臓	肝機能異常（AST、ALT等の上昇）
消化器	食欲不振、胃部不快感、悪心、嘔吐、腹痛、下痢等

18. 药效药理

18. 薬効薬理

18.1 作用机制

18.1 作用機序

18.1.1 对激素的作用

(1) 在人颗粒膜细胞中，促进了雌二醇及孕酮的分泌¹⁾ （体外）。

(2) 在大鼠垂体培养细胞中，促进了LH及FSH的分泌²⁾ （体外）。

18.1.1 ホルモンに対する作用

(1) ヒト顆粒膜細胞において、エストラジオール及びプロゲステロン分泌を促進した¹⁾ （in vitro）。

(2) ラット下垂体培養細胞において、LH及びFSHの分泌を促進した²⁾ （in vitro）。

18.1.2 清除自由基作用

(1) 清除脂溶性自由基、超氧阴离子自由基及羟基自由基，并抑制由抗坏血酸-氯化亚铁产生的碳中心自由基及脂质过氧化³⁾ （体外）。

(2) 给妊娠小鼠饮水给药后，改善了因超氧化物歧化酶抑制剂二乙基二硫代氨基甲酸钠而降低的妊娠率⁴⁾ 。

18.1.2 フリーラジカル消去作用

(1) 脂溶性ラジカル、スーパーオキシドラジカル、ヒドロキシラジカルを消去し、アスコルビン酸-塩化第一鉄により発生するカーボンセンターラジカル及び脂質の過酸化を抑制した³⁾ （in vitro）。

(2) 妊娠マウスに飲水投与したところ、スーパーオキシド消去酵素阻害剤であるジエチルジチオカルバメートにより減少した妊娠率を改善した⁴⁾ 。

18.1.3 对细胞因子的作用

在人外周血单核细胞中，增加TNF-α、IFN-γ（Th1细胞因子）浓度，对IL-4（Th2细胞因子）浓度无影响⁵⁾ （体外）。
此外，在人蜕膜单核细胞中，增加TNF-α浓度，对IFN-γ、IL-4浓度无影响⁶⁾ （体外）。

18.1.3 サイトカインに対する作用

ヒト末梢血単核球において、TNF-α、IFN-γ（Th1サイトカイン）濃度を増加させ、IL-4（Th2サイトカイン）濃度には影響しなかった⁵⁾ （in vitro）。
また、ヒト脱落膜単核球において、TNF-α濃度を増加させ、IFN-γ、IL-4濃度には影響しなかった⁶⁾ （in vitro）。

18.1.4 对更年期障碍的作用

对卵巢切除小鼠经口给药后，抑制了由应激负荷引起的下丘脑去甲肾上腺素代谢周转亢进。⁷⁾ 。

18.1.4 更年期障害に対する作用

卵巣摘出マウスに経口投与したところ、ストレス負荷による視床下部ノルアドレナリン代謝回転亢進が抑制された⁷⁾ 。