ツムラ桂枝茯苓丸エキス顆粒（医療用）
中文名称：津村桂枝茯苓丸提取物颗粒（医疗用）
英文名称：
中文概览
用于体格健壮，面色多红润，腹部大体充实，下腹部有抵抗感者的下列症状：子宫及其附件炎症、子宫内膜炎、月经不调、痛经、带下、更年期障碍（头痛、头晕、潮热、肩颈僵硬等）、冷症、腹膜炎、跌打损伤、痔疮疾病、睾丸炎。
药品说明书
3. 组成与性状
3. 組成・性状
3.1 组成
3.1 組成
津村桂枝茯苓丸提取物颗粒（医疗用）
ツムラ桂枝茯苓丸エキス顆粒（医療用）
| 有效成分 | 本品7.5g中，含有下述比例的混合生药干燥提取物1.75g。 |
|---|---|
| 日局桂皮 3.0g | |
| 日局芍药 3.0g | |
| 日局桃仁 3.0g | |
| 日局茯苓 3.0g | |
| 日局牡丹皮 3.0g | |
| 添加剂 | 日局轻质无水硅酸、日局硬脂酸镁、日局乳糖水合物 |
| 有効成分 | 本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス 1.75gを含有する。 |
|---|---|
| 日局ケイヒ 3.0g | |
| 日局シャクヤク 3.0g | |
| 日局トウニン 3.0g | |
| 日局ブクリョウ 3.0g | |
| 日局ボタンピ 3.0g | |
| 添加剤 | 日局軽質無水ケイ酸、日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物 |
3.2 制剂性状
3.2 製剤の性状
津村桂枝茯苓丸提取物颗粒（医疗用）
ツムラ桂枝茯苓丸エキス顆粒（医療用）
| 剂型 | 颗粒剂 | |
|---|---|---|
| 色调 | 淡灰白色 | |
| 识别代码 | 津村／25 | |
| 气味 | 特异气味 | |
| 味道 | 微涩 | |
| 剤形 | 顆粒剤 | |
|---|---|---|
| 色調 | 淡灰白色 | |
| 識別コード | ツムラ／25 | |
| におい | 特異なにおい | |
| 味 | わずかに渋い | |
4. 适应症
4. 効能又は効果
6. 用法与用量
6. 用法及び用量
通常，成人每日7.5g，分2～3次，于饭前或两餐之间口服。此外，根据年龄、体重、症状适当增减。
通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
8. 重要的基本注意事项
8. 重要な基本的注意
9. 特殊人群用药注意事项
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 有合并症或既往病史等的患者
9.1 合併症・既往歴等のある患者
易出现副作用，且其症状可能加重。
副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。
9.5 孕妇
9.5 妊婦
孕妇或可能妊娠的女性不宜给药。因本品含有的桃仁、牡丹皮有导致流产及早产的风险。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。本剤に含まれるトウニン、ボタンピにより流早産の危険性がある。
9.6 哺乳期妇女
9.6 授乳婦
应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益，决定继续或停止哺乳。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 儿童等
9.7 小児等
尚未开展以儿童等为对象的临床试验。
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 老年人
9.8 高齢者
应注意减量等措施。老年人的生理功能通常减退。
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
11. 不良反应
11. 副作用
11.1 严重不良反应
11.1 重大な副作用
可能出现伴有AST、ALT、ALP、γ-GTP等显著升高的肝功能障碍、黄疸。
AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
11.2 其他不良反应
11.2 その他の副作用
频率不明 | |
|---|---|
过敏症 | 皮疹、发红、瘙痒等 |
消化系统 | 食欲不振、胃部不适感、恶心、腹泻等 |
頻度不明 | |
|---|---|
過敏症 | 発疹、発赤、瘙痒等 |
消化器 | 食欲不振、胃部不快感、悪心、下痢等 |
18. 药效药理
18. 薬効薬理
18.1 作用机制
18.1 作用機序
对摘除卵巢的大鼠经口给药后，抑制了血浆中CGRP浓度的降低，并抑制了肠系膜动脉CGRP受体数量的增加（上调）。1) 。
卵巣を摘出したラットに経口投与したところ、血漿中CGRP濃度の低下が抑制され、腸間膜動脈のCGRP受容体数の増加（アップレギュレーション）が抑制された1) 。
18.2 对激素的作用
18.2 ホルモンに対する作用
对幼年雌性大鼠经口灌胃给药后，血浆LH、FSH及雌二醇值降低。此外，子宫湿重及子宫胸苷激酶活性降低。2) 。
幼若雌ラットに経管胃内前投与したところ、血漿LH、FSH及びエストラジオール値が減少した。また、子宮湿重量及び子宮thymidine kinase活性が減少した2) 。
18.3 对子宫的作用
18.3 子宮に対する作用
对雌性SHN小鼠混饲给药后，子宫胸苷酸合成酶活性降低，子宫腺肌症的发生受到抑制。3) 。
雌SHNマウスに混餌投与したところ、子宮thymidylate synthetase活性が減少し、子宮腺筋症の発症が抑制された3) 。
18.4 对更年期障碍的作用
18.4 更年期障害に対する作用
对摘除卵巢的大鼠经口给药后，降钙素基因相关肽（CGRP）诱发的皮肤温度升高（in vivo）及血管扩张（ex vivo）受到抑制1) 。
卵巣を摘出したラットに経口投与したところ、Calcitonin gene related peptide（CGRP）誘発皮膚温上昇（in vivo）及び血管拡張（ex vivo）が抑制された1) 。
20. 贮存及处理注意事项
20. 取扱い上の注意
22. 包装
22. 包装
500g［瓶］
5kg（500g×10）［袋］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］
500g［ボトル］
5kg（500g×10）［パウチ］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］
23. 主要参考文献
23. 主要文献
24. 文献索取及咨询联系方式
24. 文献請求先及び問い合わせ先
株式会社津村 客户咨询窗口
株式会社ツムラ お客様相談窓口
东京都港区赤坂2-17-11 邮编107-8521
東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
电话：0120-329-970 传真：03-5574-6610
TEL：0120-329-970 FAX：03-5574-6610
26. 生产销售企业等
26. 製造販売業者等
26.1 生产销售企业
26.1 製造販売元
株式会社津村
株式会社ツムラ
东京都港区赤坂2-17-11
東京都港区赤坂2-17-11
资料来源与核对
PMDA 医療用医薬品電子添文：ツムラ桂枝茯苓丸エキス顆粒（医療用）
资料核对日期：