ツムラ麦門冬湯エキス顆粒(医療用)
中文名称:津村麦门冬汤提取物颗粒(医疗用)
英文名称:
中文概览
用于痰液不易咳出的咳嗽、支气管炎、支气管哮喘。
药品说明书
3. 组成与性状
3. 組成・性状
3.1 组成
3.1 組成
津村麦门冬汤提取物颗粒(医疗用)
ツムラ麦門冬湯エキス顆粒(医療用)
| 有效成分 | 本品9.0g中,含有下述比例的混合生药干燥提取物6.0g。 |
|---|---|
| 日局麦冬 10.0g | |
| 日局粳米 5.0g | |
| 日局半夏 5.0g | |
| 日局大枣 3.0g | |
| 日局甘草 2.0g | |
| 日局人参 2.0g | |
| 添加剂 | 日局硬脂酸镁、日局乳糖水合物、蔗糖脂肪酸酯 |
| 有効成分 | 本品9.0g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス 6.0gを含有する。 |
|---|---|
| 日局バクモンドウ 10.0g | |
| 日局コウベイ 5.0g | |
| 日局ハンゲ 5.0g | |
| 日局タイソウ 3.0g | |
| 日局カンゾウ 2.0g | |
| 日局ニンジン 2.0g | |
| 添加剤 | 日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物、ショ糖脂肪酸エステル |
3.2 制剂性状
3.2 製剤の性状
津村麦门冬汤提取物颗粒(医疗用)
ツムラ麦門冬湯エキス顆粒(医療用)
| 剂型 | 颗粒剂 | |
|---|---|---|
| 色调 | 淡灰褐色 | |
| 识别代码 | 津村/29 | |
| 气味 | 特异气味 | |
| 味道 | 甜 | |
| 剤形 | 顆粒剤 | |
|---|---|---|
| 色調 | 淡灰褐色 | |
| 識別コード | ツムラ/29 | |
| におい | 特異なにおい | |
| 味 | 甘い | |
4. 适应症
4. 効能又は効果
痰液不易咳出的咳嗽、支气管炎、支气管哮喘
痰の切れにくい咳、気管支炎、気管支ぜんそく
6. 用法与用量
6. 用法及び用量
通常,成人每日9.0g,分2~3次,于饭前或两餐之间口服。此外,根据年龄、体重、症状适当增减。
通常、成人1日9.0gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
8. 重要的基本注意事项
8. 重要な基本的注意
9. 特殊人群用药注意事项
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 孕妇
9.5 妊婦
对于孕妇或可能怀孕的女性,仅在判断治疗获益超过风险时使用。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 哺乳期妇女
9.6 授乳婦
应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益,决定继续或停止哺乳。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 儿童等
9.7 小児等
尚未开展以儿童等为对象的临床试验。
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 老年人
9.8 高齢者
应注意减量等措施。老年人的生理功能通常减退。
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
10. 药物相互作用
10. 相互作用
10.2 合用注意(合用时应注意)
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 药物名称等 | 临床症状·处理方法 | 机制·危险因素 |
|---|---|---|
易出现假性醛固酮增多症。此外,作为低钾血症的结果,易出现肌病。 | 由于甘草酸具有促进肾小管排钾的作用,推测会促使血清钾值降低。 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。 | グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。 |
11. 不良反应
11. 副作用
11.1 严重不良反应
11.1 重大な副作用
若出现咳嗽、呼吸困难、发热、肺音异常等,应停止给予本药,迅速实施胸部X线、胸部CT等检查,并进行给予肾上腺皮质激素剂等适当处置。此外,若出现咳嗽、呼吸困难、发热等,应嘱咐患者停止服用本药并立即联系。
咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、咳嗽、呼吸困難、発熱等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。
可能出现低钾血症、血压升高、钠·体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症,因此应充分进行观察(测定血清钾值等),若发现异常,应停止给药,并进行给予钾制剂等适当处置。[8.2],[10.2]
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察(血清カリウム値の測定等)を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。[8.2],[10.2]
低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。[8.2],[10.2]
可能出现伴有AST、ALT、Al-P、γ-GTP等显著升高的肝功能损害、黄疸。
AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
11.2 其他不良反应
11.2 その他の副作用
频率不明 | |
|---|---|
过敏反应 | 皮疹、荨麻疹等 |
頻度不明 | |
|---|---|
過敏症 | 発疹、蕁麻疹等 |
18. 药效药理
18. 薬効薬理
18.1 作用机制
18.1 作用機序
给豚鼠口服给药后,中性内肽酶(NEP)抑制剂磷酰胺素引起的咳嗽反射受到抑制。此外,气管中NEP活性的降低也受到抑制1) 。
モルモットに経口投与したところ、ニュートラルエンドペプチダーゼ(NEP)阻害薬フォスフォラミドンによる咳反射が抑制された。また、気管においてNEP活性の低下が抑制された1) 。
在犬支气管平滑肌中,增强了由β-肾上腺素受体刺激引起的肌肉松弛及异丙肾上腺素引起的环磷酸腺苷(cyclic AMP)增加5) (体外)。
イヌ気管支平滑筋において、β-アドレナリン受容体刺激による筋弛緩及びisoproterenolによるcyclic AMP増加を亢進した5) (in vitro)。
在人嗜酸性粒细胞中,抑制了嗜酸性粒细胞的存活率,并抑制了由卵白蛋白引起的脱颗粒6) (体外)。
ヒト好酸球において、好酸球の生存率を抑制し、卵白アルブミンによる脱顆粒を抑制した6) (in vitro)。
18.2 镇咳作用
18.2 鎮咳作用
18.3 祛痰作用
18.3 去痰作用
对人中性粒细胞弹性蛋白酶或DNA所致气道清除功能降低模型鹌鹑经口给药后,抑制了MCTV的降低4) 。
ヒト好中球エラスターゼあるいはDNAによる気道クリアランス低下モデルウズラに経口投与したところ、MCTVの低下が抑制された4) 。
18.4 支气管扩张作用
18.4 気管支拡張作用
对臭氧暴露所致气道高反应性增强模型豚鼠经口预先给药后,抑制了诱发气道高反应性的组胺阈值的降低8) 。
オゾン暴露気道過敏性亢進モデルモルモットに経口前投与したところ、気道過敏性を誘発するヒスタミン閾値の低下が抑制された8) 。
20. 贮存及处理注意事项
20. 取扱い上の注意
22. 包装
22. 包装
500g[瓶]
5kg(500g×10)[袋]
3.0g×42包[分包]
3.0g×189包[分包]
500g[ボトル]
5kg(500g×10)[パウチ]
3.0g×42包[分包]
3.0g×189包[分包]
23. 主要参考文献
23. 主要文献
24. 文献索取及咨询联系方式
24. 文献請求先及び問い合わせ先
津村株式会社 客户咨询窗口
株式会社ツムラ お客様相談窓口
东京都港区赤坂2-17-11 邮编107-8521
東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
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TEL:0120-329-970 FAX:03-5574-6610
26. 生产销售企业等
26. 製造販売業者等
26.1 生产销售企业
26.1 製造販売元
津村株式会社
株式会社ツムラ
东京都港区赤坂2-17-11
東京都港区赤坂2-17-11
资料来源与核对
PMDA 医療用医薬品電子添文:ツムラ麦門冬湯エキス顆粒(医療用)
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