ツムラ木防已湯エキス顆粒（医療用）
中文名称：津村木防己汤提取物颗粒（医疗用）
英文名称：
中文概览
用于面色不佳，伴有咳嗽的呼吸困难，心窝部有紧张压迫感者的心脏或肾脏疾病、水肿、心源性哮喘。
药品说明书
3. 组成与性状
3. 組成・性状
3.1 组成
3.1 組成
津村木防己汤提取物颗粒（医疗用）
ツムラ木防已湯エキス顆粒（医療用）
| 有效成分 | 本品7.5g中，含有下述比例的混合生药干燥提取物1.5g。 |
|---|---|
| 日局石膏 10.0g | |
| 日局防己 4.0g | |
| 日局桂皮 3.0g | |
| 日局人参 3.0g | |
| 添加剂 | 日局硬脂酸镁、日局乳糖水合物 |
| 有効成分 | 本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス 1.5gを含有する。 |
|---|---|
| 日局セッコウ 10.0g | |
| 日局ボウイ 4.0g | |
| 日局ケイヒ 3.0g | |
| 日局ニンジン 3.0g | |
| 添加剤 | 日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物 |
3.2 制剂性状
3.2 製剤の性状
津村木防己汤提取物颗粒（医疗用）
ツムラ木防已湯エキス顆粒（医療用）
| 剂型 | 颗粒剂 | |
|---|---|---|
| 色调 | 淡灰白色 | |
| 识别代码 | 津村／36 | |
| 气味 | 特异气味 | |
| 味道 | 苦 | |
| 剤形 | 顆粒剤 | |
|---|---|---|
| 色調 | 淡灰白色 | |
| 識別コード | ツムラ／36 | |
| におい | 特異なにおい | |
| 味 | 苦い | |
4. 适应症
4. 効能又は効果
面色不佳，伴有咳嗽的呼吸困难，心窝部有紧张压迫感者的心脏或肾脏疾病、水肿、心源性哮喘
顔色がさえず、咳をともなう呼吸困難があり、心臓下部に緊張圧重感があるものの心臓、あるいは、腎臓にもとづく疾患、浮腫、心臓性喘息
6. 用法与用量
6. 用法及び用量
通常，成人每日7.5g，分2～3次于餐前或两餐之间口服。此外，根据年龄、体重、症状适当增减。
通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
8. 重要的基本注意事项
8. 重要な基本的注意
9. 特殊人群用药注意事项
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 有合并症或既往病史等的患者
9.1 合併症・既往歴等のある患者
可能出现食欲不振、胃部不适感、软便、腹泻等。
食欲不振、胃部不快感、軟便、下痢等があらわれるおそれがある。
9.5 孕妇
9.5 妊婦
对于孕妇或可能怀孕的女性，仅在判断治疗获益超过风险时使用。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 哺乳期妇女
9.6 授乳婦
应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益，决定继续或停止哺乳。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 儿童等
9.7 小児等
尚未开展以儿童等为对象的临床试验。
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 老年人
9.8 高齢者
应注意减量等措施。老年人的生理功能通常减退。
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
11. 不良反应
11. 副作用
11.2 其他不良反应
11.2 その他の副作用
频率不明 | |
|---|---|
过敏症 | 皮疹、发红、瘙痒、荨麻疹等 |
消化系统 | 食欲不振、胃部不适感、软便、腹泻等 |
頻度不明 | |
|---|---|
過敏症 | 発疹、発赤、瘙痒、蕁麻疹等 |
消化器 | 食欲不振、胃部不快感、軟便、下痢等 |
18. 药效药理
18. 薬効薬理
18.1 作用机制
18.1 作用機序
作用机制尚不明确。
作用機序が明確でない。
18.2 对心力衰竭模型的作用
18.2 心不全モデルに対する作用
在对由心肌炎病毒诱发的心力衰竭模型小鼠进行口服给药后，生存率及病理组织学评分得到改善1) 。
心筋症ウィルスで発症させた心不全モデルマウスに経口投与したところ、生存率及び病理組織学的スコアが改善された1) 。
20. 贮存及处理注意事项
20. 取扱い上の注意
22. 包装
22. 包装
500g［瓶装］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］
500g［ボトル］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］
23. 主要参考文献
23. 主要文献
24. 文献索取及咨询联系方式
24. 文献請求先及び問い合わせ先
津村株式会社 客户咨询窗口
株式会社ツムラ お客様相談窓口
东京都港区赤坂2-17-11 邮编107-8521
東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
电话：0120-329-970 传真：03-5574-6610
TEL：0120-329-970 FAX：03-5574-6610
26. 生产销售企业等
26. 製造販売業者等
26.1 生产销售企业
26.1 製造販売元
津村株式会社
株式会社ツムラ
东京都港区赤坂2-17-11
東京都港区赤坂2-17-11
资料来源与核对
PMDA 医療用医薬品電子添文：ツムラ木防已湯エキス顆粒（医療用）
资料核对日期：