ツムラ半夏白朮天麻湯エキス顆粒（医療用）
中文名称：津村半夏白术天麻汤提取物颗粒（医疗用）
英文名称：
中文概览
用于胃肠虚弱、下肢发冷，伴有眩晕、头痛等者。
药品说明书
3. 组成与性状
3. 組成・性状
3.1 组成
3.1 組成
津村半夏白术天麻汤提取物颗粒（医疗用）
ツムラ半夏白朮天麻湯エキス顆粒（医療用）
| 有效成分 | 本品7.5g中，含有下列比例的混合生药干燥提取物4.0g。 |
|---|---|
| 日局陈皮 3.0g | |
| 日局半夏 3.0g | |
| 日局白术 3.0g | |
| 日局茯苓 3.0g | |
| 日局天麻 2.0g | |
| 日局柏果 2.0g | |
| 日局黄芪 1.5g | |
| 日局泽泻 1.5g | |
| 日局人参 1.5g | |
| 日局黄柏 1.0g | |
| 日局干姜 1.0g | |
| 日局生姜 0.5g | |
| 添加剂 | 日局硬脂酸镁、日局乳糖水合物 |
| 有効成分 | 本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス 4.0gを含有する。 |
|---|---|
| 日局チンピ 3.0g | |
| 日局ハンゲ 3.0g | |
| 日局ビャクジュツ 3.0g | |
| 日局ブクリョウ 3.0g | |
| 日局テンマ 2.0g | |
| 日局バクガ 2.0g | |
| 日局オウギ 1.5g | |
| 日局タクシャ 1.5g | |
| 日局ニンジン 1.5g | |
| 日局オウバク 1.0g | |
| 日局カンキョウ 1.0g | |
| 日局ショウキョウ 0.5g | |
| 添加剤 | 日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物 |
3.2 制剂性状
3.2 製剤の性状
津村半夏白术天麻汤提取物颗粒（医疗用）
ツムラ半夏白朮天麻湯エキス顆粒（医療用）
| 剂型 | 颗粒剂 | |
|---|---|---|
| 色调 | 淡黄褐色 | |
| 识别代码 | 津村／37 | |
| 气味 | 特异气味 | |
| 味道 | 苦 | |
| 剤形 | 顆粒剤 | |
|---|---|---|
| 色調 | 淡黄褐色 | |
| 識別コード | ツムラ／37 | |
| におい | 特異なにおい | |
| 味 | 苦い | |
4. 适应症
4. 効能又は効果
胃肠虚弱、下肢发冷，伴有眩晕、头痛等者
胃腸虚弱で下肢が冷え、めまい、頭痛などがある者
6. 用法与用量
6. 用法及び用量
通常，成人每日7.5g，分2～3次口服，于餐前或两餐之间服用。此外，可根据年龄、体重、症状适当增减剂量。
通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
8. 重要的基本注意事项
8. 重要な基本的注意
9. 特殊人群用药注意事项
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 孕妇
9.5 妊婦
对于孕妇或可能怀孕的女性，仅在判断治疗获益超过风险时使用。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 哺乳期妇女
9.6 授乳婦
应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益，决定继续或停止哺乳。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 儿童等
9.7 小児等
尚未开展以儿童等为对象的临床试验。
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 老年人
9.8 高齢者
应注意减量等措施。老年人的生理功能通常减退。
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
11. 不良反应
11. 副作用
11.2 其他不良反应
11.2 その他の副作用
频率不明 | |
|---|---|
过敏反应 | 皮疹、荨麻疹等 |
頻度不明 | |
|---|---|
過敏症 | 発疹、蕁麻疹等 |
15. 其他注意事项
15. その他の注意
15.1 基于临床使用的信息
15.1 臨床使用に基づく情報
湿疹、皮炎等可能恶化。
湿疹、皮膚炎等が悪化することがある。
20. 贮存及处理注意事项
20. 取扱い上の注意
22. 包装
22. 包装
500g［瓶］
5kg（500g×10）［袋］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］
500g［ボトル］
5kg（500g×10）［パウチ］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］
24. 文献索取及咨询联系方式
24. 文献請求先及び問い合わせ先
津村股份有限公司 客户咨询窗口
株式会社ツムラ お客様相談窓口
东京都港区赤坂2-17-11 邮编107-8521
東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
电话：0120-329-970 传真：03-5574-6610
TEL：0120-329-970 FAX：03-5574-6610
26. 生产销售企业等
26. 製造販売業者等
26.1 生产销售企业
26.1 製造販売元
津村股份有限公司
株式会社ツムラ
东京都港区赤坂2-17-11
東京都港区赤坂2-17-11
资料来源与核对
PMDA 医療用医薬品電子添文：ツムラ半夏白朮天麻湯エキス顆粒（医療用）
资料核对日期：