ツムラ猪苓湯エキス顆粒(医療用)

中文名称:津村猪苓汤提取物颗粒(医疗用)

英文名称:

津村猪苓汤提取物颗粒(医疗用)药品图片

中文概览

用于主诉尿量减少、排尿困难、口渴者的以下症状:尿道炎、肾炎、肾结石症、淋病性炎症、排尿痛、血尿、腰部以下水肿、残尿感、腹泻。

药品说明书

3. 组成与性状

3. 組成・性状

3.1 组成

3.1 組成

津村猪苓汤提取物颗粒(医疗用)

ツムラ猪苓湯エキス顆粒(医療用)

有效成分本品7.5g中,含有下述比例的混合生药干燥提取物2.5g。
日局滑石 3.0g
日局泽泻 3.0g
日局猪苓 3.0g
日局茯苓 3.0g
阿胶 3.0g
添加剂日局硬脂酸镁、日局乳糖水合物
有効成分本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス   2.5gを含有する。
日局カッセキ   3.0g
日局タクシャ   3.0g
日局チョレイ   3.0g
日局ブクリョウ   3.0g
アキョウ   3.0g
添加剤日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

3.2 制剂性状

3.2 製剤の性状

津村猪苓汤提取物颗粒(医疗用)

ツムラ猪苓湯エキス顆粒(医療用)

剂型颗粒剂
色调淡灰白色
识别代码津村/40
气味特异气味
味道微苦
剤形顆粒剤
色調淡灰白色
識別コードツムラ/40
におい特異なにおい
わずかに苦い

4. 适应症

4. 効能又は効果

  • 主诉尿量减少、排尿困难、口渴者的以下症状:
    • 尿道炎、肾炎、肾结石症、淋病性炎症、排尿痛、血尿、腰部以下水肿、残尿感、腹泻
  • 尿量減少、小便難、口渇を訴えるものの次の諸症:
    • 尿道炎、腎臓炎、腎石症、淋炎、排尿痛、血尿、腰以下の浮腫、残尿感、下痢
  • 6. 用法与用量

    6. 用法及び用量

    通常,成人每日7.5g,分2~3次,于饭前或两餐之间口服。此外,根据年龄、体重、症状适当增减。

    通常、成人1日7.5gを2~3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

    8. 重要的基本注意事项

    8. 重要な基本的注意

  • 8.1 使用本品时,应考虑患者的证(体质·症状)进行给药。此外,应充分观察病程,若未观察到症状及体征的改善,应避免继续给药。
  • 8.1 本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
  • 8.2 与其他汉方制剂等合用时,应注意所含生药的重复。
  • 8.2 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。
  • 9. 特殊人群用药注意事项

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.5 孕妇

    9.5 妊婦

    对于孕妇或可能怀孕的女性,仅在判断治疗获益超过风险时使用。

    妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

    9.6 哺乳期妇女

    9.6 授乳婦

    应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益,决定继续或停止哺乳。

    治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

    9.7 儿童等

    9.7 小児等

    尚未开展以儿童等为对象的临床试验。

    小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

    9.8 老年人

    9.8 高齢者

    应注意减量等措施。老年人的生理功能通常减退。

    減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

    11. 不良反应

    11. 副作用

    可能出现以下不良反应,应充分观察;发现异常时,应采取停药等适当措施。
    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.2 其他不良反应

    11.2 その他の副作用

    频率不明

    过敏反应

    皮疹、发红、瘙痒等

    消化系统

    胃部不适感等

    頻度不明

    過敏症

    発疹、発赤、瘙痒等

    消化器

    胃部不快感等

    18. 药效药理

    18. 薬効薬理

    18.1 作用机制

    18.1 作用機序

    作用机制尚不明确。

    作用機序が明確でない。

    18.2 抑制结石形成作用

    18.2 結石形成抑制作用

  • 18.2.1 向混饵给药猫获得的尿液中添加氢氧化铵后,鸟粪石结石的形成受到抑制1)体外)。
  • 18.2.1 混餌投与したネコから得られた尿に水酸化アンモニウムを添加したところ、ストルバイト結石の形成が抑制された1)in vitro)。
  • 18.2.2 对草酸钙结石形成模型大鼠经口给药后,结石形成及由结石引起的肾积水或输尿管积水的发生受到抑制2)
  • 18.2.2 シュウ酸カルシウム結石形成モデルラットに経口投与したところ、結石形成及び結石による水腎又は水尿管の発症が抑制された2)
  • 18.2.3 对摄入添加镁饲料的猫进行混饵给药后,尿中鸟粪石结石量减少。此外,血尿的频率及严重程度得到改善3)
  • 18.2.3 マグネシウム添加飼料を摂取させたネコに混餌投与したところ、尿中のストルバイト結石量が減少した。また、血尿の頻度及び重症度が改善された3)
  • 18.3 抗肾炎作用

    18.3 抗腎炎作用

  • 18.3.1 对抗肾小球基底膜抗体肾炎大鼠及免疫复合物肾炎大鼠两种模型经口给药后,尿蛋白排泄量、血清总胆固醇及尿素氮量的增加受到抑制4)
  • 18.3.1 抗糸球体基底膜抗体腎炎ラット及び免疫複合体腎炎ラットの両モデルに経口投与したところ、尿中蛋白排泄量、血清中総コレステロール及び尿素窒素量の増加が抑制された4)
  • 18.3.2 对大鼠经口给药后,尿蛋白排泄量减少。此外,由庆大霉素皮下注射引起的近端肾小管来源的漏出酶N-乙酰基-β-氨基葡萄糖苷酶的尿中排泄量增加及近端肾小管上皮细胞损伤受到抑制5)
  • 18.3.2 ラットに経口投与したところ、尿中蛋白排泄量が減少した。また、ゲンタマイシンの皮下注射による近位尿細管由来逸脱酵素N-アセチル-β-グルコサミダーゼの尿中排泄量増加及び近位尿細管上皮細胞障害が抑制された5)
  • 20. 贮存及处理注意事项

    20. 取扱い上の注意

  • 20.1 为保持本品质量,应尽量避免湿气,存放于避免阳光直射的阴凉处。
  • 20.1 本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。
  • 20.2 开封后应特别注意避免湿气,小心处理。
  • 20.2 開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。
  • 20.3 本品以生药为原料,因此色调等可能有所不同。
  • 20.3 本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。
  • 22. 包装

    22. 包装

    500g[瓶]
    2.5g×42包[分包]
    2.5g×189包[分包]

    500g[ボトル]
    2.5g×42包[分包]
    2.5g×189包[分包]

    23. 主要参考文献

    23. 主要文献

    1) Buffington, C. A. et al. :Am. J. Vet. Res. 1994;55(7):972-975

    1) Buffington, C. A. et al. :Am. J. Vet. Res. 1994;55(7):972-975

    2) 吉岡俊昭ほか:Prog. Med. 1996;16(2):195-199

    2) 吉岡俊昭ほか:Prog. Med. 1996;16(2):195-199

    3) Buffington, C. A. et al. :Am. J. Vet. Res. 1997;58(2):146-149

    3) Buffington, C. A. et al. :Am. J. Vet. Res. 1997;58(2):146-149

    4) 久保道徳ほか:和漢医薬学会誌. 1989;6(2):115-121

    4) 久保道徳ほか:和漢医薬学会誌. 1989;6(2):115-121

    5) 許慶友ほか:漢方医学. 1993;17(7):237-240

    5) 許慶友ほか:漢方医学. 1993;17(7):237-240

    24. 文献索取及咨询联系方式

    24. 文献請求先及び問い合わせ先

    津村株式会社 客户咨询窗口

    株式会社ツムラ お客様相談窓口

    东京都港区赤坂2-17-11 邮编107-8521

    東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521

    电话:0120-329-970 传真:03-5574-6610

    TEL:0120-329-970 FAX:03-5574-6610

    26. 生产销售企业等

    26. 製造販売業者等

    26.1 生产销售企业

    26.1 製造販売元

    津村株式会社

    株式会社ツムラ

    东京都港区赤坂2-17-11

    東京都港区赤坂2-17-11

    资料来源与核对

    PMDA 医療用医薬品電子添文:ツムラ猪苓湯エキス顆粒(医療用)

    资料核对日期:

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