ツムラ釣藤散エキス顆粒（医療用）
中文名称：津村钓藤散提取物颗粒（医疗用）
英文名称：
中文概览
用于中年以后出现的慢性持续性头痛，或有高血压倾向者。
药品说明书
3. 组成与性状
3. 組成・性状
3.1 组成
3.1 組成
津村钓藤散提取物颗粒（医疗用）
ツムラ釣藤散エキス顆粒（医療用）
| 有效成分 | 本品7.5g中，含有下列比例的混合生药干燥提取物4.5g。 |
|---|---|
| 日局石膏 5.0g | |
| 日局钩藤 3.0g | |
| 日局陈皮 3.0g | |
| 日局麦门冬 3.0g | |
| 日局半夏 3.0g | |
| 日局茯苓 3.0g | |
| 日局菊花 2.0g | |
| 日局人参 2.0g | |
| 日局防风 2.0g | |
| 日局甘草 1.0g | |
| 日局生姜 1.0g | |
| 添加剂 | 日局硬脂酸镁、日局乳糖水合物 |
| 有効成分 | 本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス 4.5gを含有する。 |
|---|---|
| 日局セッコウ 5.0g | |
| 日局チョウトウコウ 3.0g | |
| 日局チンピ 3.0g | |
| 日局バクモンドウ 3.0g | |
| 日局ハンゲ 3.0g | |
| 日局ブクリョウ 3.0g | |
| 日局キクカ 2.0g | |
| 日局ニンジン 2.0g | |
| 日局ボウフウ 2.0g | |
| 日局カンゾウ 1.0g | |
| 日局ショウキョウ 1.0g | |
| 添加剤 | 日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物 |
3.2 制剂性状
3.2 製剤の性状
津村钓藤散提取物颗粒（医疗用）
ツムラ釣藤散エキス顆粒（医療用）
| 剂型 | 颗粒剂 | |
|---|---|---|
| 色调 | 淡灰褐色 | |
| 识别代码 | 津村／47 | |
| 气味 | 特异气味 | |
| 味道 | 微辛且有酸味 | |
| 剤形 | 顆粒剤 | |
|---|---|---|
| 色調 | 淡灰褐色 | |
| 識別コード | ツムラ／47 | |
| におい | 特異なにおい | |
| 味 | 僅かに辛くて酸味がある | |
4. 适应症
4. 効能又は効果
中年以后出现的慢性持续性头痛，或有高血压倾向者
慢性に続く頭痛で中年以降、または高血圧の傾向のあるもの
6. 用法与用量
6. 用法及び用量
通常，成人每日7.5g，分2～3次于饭前或两餐之间口服。此外，根据年龄、体重、症状适当增减。
通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
8. 重要的基本注意事项
8. 重要な基本的注意
9. 特殊人群用药注意事项
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 孕妇
9.5 妊婦
对于孕妇或可能怀孕的女性，仅在判断治疗获益超过风险时使用。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 哺乳期妇女
9.6 授乳婦
应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益，决定继续或停止哺乳。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 儿童等
9.7 小児等
尚未开展以儿童等为对象的临床试验。
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 老年人
9.8 高齢者
应注意减量等措施。老年人的生理功能通常减退。
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
10. 药物相互作用
10. 相互作用
10.2 合用注意（合用时应注意）
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 药物名称等 | 临床症状·处理方法 | 机制·危险因素 |
|---|---|---|
易出现假性醛固酮增多症。此外，作为低钾血症的结果，易出现肌病。 | 由于甘草酸具有促进肾小管排钾的作用，因此认为会促进血清钾值的降低。 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。 | グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。 |
11. 不良反应
11. 副作用
11.1 严重不良反应
11.1 重大な副作用
可能出现低钾血症、血压升高、钠及体液潴留、水肿、体重增加等假性醛固酮增多症，因此应充分进行观察（测定血清钾值等），若发现异常，应停药并采取给予钾制剂等适当措施。［8.2］,［10.2］
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2］,［10.2］
低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2］,［10.2］
11.2 其他不良反应
11.2 その他の副作用
频率不明 | |
|---|---|
过敏症 | 皮疹、荨麻疹等 |
消化系统 | 食欲不振、胃部不适感、软便、腹泻、便秘等 |
頻度不明 | |
|---|---|
過敏症 | 発疹、蕁麻疹等 |
消化器 | 食欲不振、胃部不快感、軟便、下痢、便秘等 |
18. 药效药理
18. 薬効薬理
18.1 作用机制
18.1 作用機序
在SHR离体肠系膜血管中，抑制了去甲肾上腺素、钾及钙引起的收缩1) （体外）。
SHRの摘出腸間膜血管において、ノルアドレナリン、カリウム及びカルシウムによる収縮を抑制した1) （in vitro）。
在SHR中，使用一氧化氮合成酶抑制剂N G-硝基-L-精氨酸甲酯（L-NAME）处理后，口服给药所见的脑血流维持作用消失2) 。
SHRにおいて、NO合成酵素阻害剤であるN G-nitro-L-arginine methyl ester（L-NAME）を処置したところ、経口投与で認められる脳血流保持作用が消失した2) 。
18.2 抑制血压升高作用
18.2 血圧上昇抑制作用
对自发性高血压大鼠（SHR）经口给药后，抑制了血压升高1) 。
高血圧自然発症ラット（SHR）に経口投与したところ、血圧上昇が抑制された1) 。
18.3 脑血流维持作用
18.3 脳血流保持作用
对SHR经口给药后，抑制了因失血导致的脑血流量减少2) 。
SHRに経口投与したところ、脱血による脳血流量の減少が抑制された2) 。
20. 贮存及处理注意事项
20. 取扱い上の注意
22. 包装
22. 包装
500g［瓶］
5kg（500g×10）［袋］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］
500g［ボトル］
5kg（500g×10）［パウチ］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］
23. 主要参考文献
23. 主要文献
24. 文献索取及咨询联系方式
24. 文献請求先及び問い合わせ先
株式会社津村 客户咨询窗口
株式会社ツムラ お客様相談窓口
东京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
电话：0120-329-970 传真：03-5574-6610
TEL：0120-329-970 FAX：03-5574-6610
26. 生产销售企业等
26. 製造販売業者等
26.1 生产销售企业
26.1 製造販売元
株式会社津村
株式会社ツムラ
东京都港区赤坂2-17-11
東京都港区赤坂2-17-11
资料来源与核对
PMDA 医療用医薬品電子添文：ツムラ釣藤散エキス顆粒（医療用）
资料核对日期：