ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒（医療用）
中文名称：津村芍药甘草汤提取物颗粒（医疗用）
英文名称：
中文概览
用于突然发生的伴有肌肉痉挛的疼痛、肌肉·关节痛、胃痛、腹痛。
药品说明书
2. 禁忌（以下患者不得使用）
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
3. 组成与性状
3. 組成・性状
3.1 组成
3.1 組成
津村芍药甘草汤提取物颗粒（医疗用）
ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒（医療用）
| 有效成分 | 本品7.5g中，含有下列比例的混合生药干燥提取物 2.5g。 |
|---|---|
| 日局甘草 6.0g | |
| 日局芍药 6.0g | |
| 添加剂 | 日局硬脂酸镁、日局乳糖水合物 |
| 有効成分 | 本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス 2.5gを含有する。 |
|---|---|
| 日局カンゾウ 6.0g | |
| 日局シャクヤク 6.0g | |
| 添加剤 | 日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物 |
3.2 制剂性状
3.2 製剤の性状
津村芍药甘草汤提取物颗粒（医疗用）
ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒（医療用）
| 剂型 | 颗粒剂 | |
|---|---|---|
| 色调 | 淡灰褐色 | |
| 识别代码 | 津村／68 | |
| 气味 | 特异气味 | |
| 味道 | 微甜 | |
| 剤形 | 顆粒剤 | |
|---|---|---|
| 色調 | 淡灰褐色 | |
| 識別コード | ツムラ／68 | |
| におい | 特異なにおい | |
| 味 | 僅かに甘い | |
4. 适应症
4. 効能又は効果
突然发生的伴有肌肉痉挛的疼痛、肌肉·关节痛、胃痛、腹痛
急激におこる筋肉のけいれんを伴う疼痛、筋肉・関節痛、胃痛、腹痛
6. 用法与用量
6. 用法及び用量
通常，成人每日7.5g，分2～3次口服，于餐前或两餐之间服用。此外，根据年龄、体重及症状适当增减。
通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
7. 与用法用量相关的注意事项
7. 用法及び用量に関連する注意
使用本剂时，应限于治疗上所需的最短期间。
本剤の使用にあたっては、治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
8. 重要的基本注意事项
8. 重要な基本的注意
9. 特殊人群用药注意事项
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 孕妇
9.5 妊婦
对于孕妇或可能怀孕的女性，仅在判断治疗获益超过风险时使用。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 哺乳期妇女
9.6 授乳婦
应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益，决定继续或停止哺乳。
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7 儿童等
9.7 小児等
尚未开展以儿童等为对象的临床试验。
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 老年人
9.8 高齢者
应注意减量等措施。老年人的生理功能通常减退。
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
10. 药物相互作用
10. 相互作用
10.2 合用注意（合用时应注意）
10.2 併用注意(併用に注意すること)
| 药物名称等 | 临床症状·处理方法 | 机制·危险因素 |
|---|---|---|
易发生假性醛固酮增多症。此外，作为低钾血症的结果，易发生肌病。 | 由于甘草酸及利尿剂具有促进肾小管排钾的作用，因此认为会促进血清钾值降低。 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。 | グリチルリチン酸及び利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。 |
11. 不良反应
11. 副作用
11.1 严重不良反应
11.1 重大な副作用
若出现咳嗽、呼吸困难、发热、肺部听诊异常等时，应停止本剂的给药，迅速实施胸部X线、胸部CT等检查，并采取给予肾上腺皮质激素剂等适当处置。
咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
可能出现低钾血症、血压升高、钠及体液潴留、水肿、体重增加等假性醛固酮增多症，因此应充分进行观察（测定血清钾值等），若发现异常，应停止给药，并采取给予钾制剂等适当处置。［8.2］,［10.2］
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2］,［10.2］
应充分进行观察（测定血清钾值等），若发现心悸、气短、倦怠感、头晕、晕厥等异常时，应停止给药，并采取适当处置。
観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、動悸、息切れ、倦怠感、めまい、失神等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
作为低钾血症的结果，可能出现肌病、横纹肌溶解症，因此应充分进行观察，若发现无力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛·麻痹、CK升高、血中及尿中肌红蛋白升高等时，应停止给药，并采取给予钾制剂等适当处置。［8.2］,［10.2］
低カリウム血症の結果として、ミオパチー、横紋筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、筋力低下、筋肉痛、四肢痙攣・麻痺、CK上昇、血中及び尿中のミオグロビン上昇が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2］,［10.2］
可能出现伴有AST、ALT、Al-P、γ-GTP等显著升高的肝功能损害、黄疸。
AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
11.2 其他不良反应
11.2 その他の副作用
频率不明 | |
|---|---|
过敏症 | 皮疹、发红、瘙痒等 |
消化系统 | 恶心、呕吐、腹泻等 |
頻度不明 | |
|---|---|
過敏症 | 発疹、発赤、瘙痒等 |
消化器 | 悪心、嘔吐、下痢等 |
18. 药效药理
18. 薬効薬理
18.1 作用机制
18.1 作用機序
在脊髓内α2-肾上腺素能受体功能亢进的糖尿病小鼠中，激活了脊髓下行去甲肾上腺素能神经系统。1) 。
脊髄内α2-アドレノセプターの機能が亢進した糖尿病マウスにおいて、脊髄の下行性ノルアドレナリン神経系を活性化した1) 。
18.2 抗异常性疼痛作用
18.2 抗アロディニア作用
在紫杉醇诱导疼痛性周围神经病变的小鼠中，自诱导前一天起连续6日口服给药后，触诱发痛的发生受到抑制。4) 。
パクリタキセル誘発有痛性末梢神経障害マウスに誘発前日から6日間経口投与したところ、アロディニアの発生が抑制された4) 。
20. 贮存及处理注意事项
20. 取扱い上の注意
22. 包装
22. 包装
500g［瓶装］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］
500g［ボトル］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］
23. 主要参考文献
23. 主要文献
24. 文献索取及咨询联系方式
24. 文献請求先及び問い合わせ先
津村股份有限公司 客户咨询窗口
株式会社ツムラ お客様相談窓口
东京都港区赤坂2-17-11 邮编107-8521
東京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521
电话：0120-329-970 传真：03-5574-6610
TEL：0120-329-970 FAX：03-5574-6610
26. 生产销售企业等
26. 製造販売業者等
26.1 生产销售企业
26.1 製造販売元
津村股份有限公司
株式会社ツムラ
东京都港区赤坂2-17-11
東京都港区赤坂2-17-11
资料来源与核对
PMDA 医療用医薬品電子添文：ツムラ芍薬甘草湯エキス顆粒（医療用）
资料核对日期：