ツムラ二朮湯エキス顆粒（医療用）

中文名称：津村二术汤提取物颗粒（医疗用）

英文名称：

肩周炎口服

一句话认识

用于肩周炎。

药品说明书

3. 组成与性状

3. 組成・性状

3.1 组成

3.1 組成

津村二术汤提取物颗粒（医疗用）

ツムラ二朮湯エキス顆粒（医療用）

有效成分	本品7.5g中，含有下列比例的混合生药干燥提取物 5.0g。
	日局半夏 4.0g
	日局苍术 3.0g
	日局薏苡仁 2.5g
	日局黄芩 2.5g
	日局香附子 2.5g
	日局陈皮 2.5g
	日局白术 2.5g
	日局茯苓 2.5g
	日局甘草 1.0g
	日局生姜 1.0g
	天南星 2.5g
	滑石 2.5g
添加剂	日局硬脂酸镁、日局乳糖水合物、蔗糖脂肪酸酯

有効成分	本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス 5.0gを含有する。
	日局ハンゲ 4.0g
	日局ソウジュツ 3.0g
	日局イレイセン 2.5g
	日局オウゴン 2.5g
	日局コウブシ 2.5g
	日局チンピ 2.5g
	日局ビャクジュツ 2.5g
	日局ブクリョウ 2.5g
	日局カンゾウ 1.0g
	日局ショウキョウ 1.0g
	テンナンショウ 2.5g
	ワキョウカツ 2.5g
添加剤	日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物、ショ糖脂肪酸エステル

3.2 制剂性状

3.2 製剤の性状

津村二术汤提取物颗粒（医疗用）

ツムラ二朮湯エキス顆粒（医療用）

剂型		颗粒剂
色调		淡黄褐色
识别代码		津村／88
气味		特异气味
味道		涩且苦

剤形		顆粒剤
色調		淡黄褐色
識別コード		ツムラ／88
におい		特異なにおい
味		えぐくて苦い

4. 适应症

4. 効能又は効果

肩周炎

五十肩

6. 用法与用量

6. 用法及び用量

通常，成人1日7.5g，分2～3次，于餐前或两餐之间口服。此外，根据年龄、体重、症状适当增减。

通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

8. 重要的基本注意事项

8. 重要な基本的注意

8.1 使用本剂时，应考虑患者的证（体质·症状）进行给药。此外，应充分观察病程，若未观察到症状及体征的改善，应避免继续给药。

8.1 本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。

8.2 本剂含有甘草，因此应充分注意血清钾值及血压值等。［10.2］,［11.1.2］,［11.1.3］

8.2 本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意すること。［10.2］,［11.1.2］,［11.1.3］

8.3 与其他汉方制剂等合用时，应注意所含生药的重复。

8.3 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

9. 特殊人群用药注意事项

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 孕妇

9.5 妊婦

对于孕妇或可能怀孕的女性，仅在判断治疗获益超过风险时使用。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 哺乳期妇女

9.6 授乳婦

应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益，决定继续或停止哺乳。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 儿童等

9.7 小児等

尚未开展以儿童等为对象的临床试验。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 老年人

9.8 高齢者

应注意减量等措施。老年人的生理功能通常减退。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 药物相互作用

10. 相互作用

10.2 合用注意（合用时应注意）

10.2 併用注意(併用に注意すること)

药物名称等	临床症状·处理方法	机制·危险因素
含甘草制剂芍药甘草汤补中益气汤抑肝散等含甘草酸及其盐类的制剂甘草酸一铵·甘氨酸·L-半胱氨酸甘草酸一铵·甘氨酸·DL-蛋氨酸配伍片等［8.2］,［11.1.2］,［11.1.3］	易出现假性醛固酮增多症。此外，作为低钾血症的结果，易出现肌病。	甘草酸具有促进肾小管排钾的作用，因此认为会促使血清钾值降低。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
カンゾウ含有製剤芍薬甘草湯補中益気湯抑肝散　等グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤グリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・L-システイングリチルリチン酸一アンモニウム・グリシン・DL-メチオニン配合錠　等［8.2］,［11.1.2］,［11.1.3］	偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパチーがあらわれやすくなる。	グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。

11. 不良反应

11. 副作用

可能出现以下不良反应，应充分观察；发现异常时，应采取停药等适当措施。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 严重不良反应

11.1 重大な副作用

11.1.1 间质性肺炎（频率不明）

若出现咳嗽、呼吸困难、发热、肺部听诊异常等时，应停止给药，迅速进行胸部X线、胸部CT等检查，并给予肾上腺皮质激素给药等适当处置。

11.1.1 間質性肺炎（頻度不明）

咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

11.1.2 假性醛固酮增多症（频率不明）

可能出现低钾血症、血压升高、钠及体液潴留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症，因此应充分观察（测定血清钾值等），若发现异常，应停止给药，并进行给予钾制剂等适当处置。［8.2］,［10.2］

11.1.2 偽アルドステロン症（頻度不明）

低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察（血清カリウム値の測定等）を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2］,［10.2］

11.1.3 肌病（频率不明）

作为低钾血症的结果，可能出现肌病，因此应充分观察，若发现乏力感、四肢痉挛·麻痹等异常时，应停止给药，并进行给予钾制剂等适当处置。［8.2］,［10.2］

11.1.3 ミオパチー（頻度不明）

低カリウム血症の結果としてミオパチーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。［8.2］,［10.2］

11.1.4 肝功能损害、黄疸（均为频率不明）

可能出现伴有AST、ALT、Al-P、γ-GTP等显著升高的肝功能损害、黄疸。

11.1.4 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

20. 贮存及处理注意事项

20. 取扱い上の注意

20.1 为保持本剂质量，应尽量避免湿气，存放于避免阳光直射的阴凉处。

20.1 本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。

20.2 开封后应特别注意避免湿气，小心处理。

20.2 開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。

20.3 本剂以生药为原料，因此色调等可能有所不同。

20.3 本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

22. 包装

500g［瓶装］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］

500g［ボトル］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］

24. 文献索取及咨询联系方式

24. 文献請求先及び問い合わせ先

津村株式会社客户咨询窗口

株式会社ツムラ　お客様相談窓口

东京都港区赤坂2-17-11 邮编107-8521

東京都港区赤坂2-17-11　〒107-8521

电话：0120-329-970 传真：03-5574-6610

TEL：0120-329-970　FAX：03-5574-6610

26. 生产销售企业等

26. 製造販売業者等

26.1 生产销售企业

26.1 製造販売元

津村株式会社

株式会社ツムラ

东京都港区赤坂2-17-11

東京都港区赤坂2-17-11

资料来源与核对

PMDA 医療用医薬品電子添文：ツムラ二朮湯エキス顆粒（医療用）

资料核对日期：2026-10-02