ツムラ辛夷清肺湯エキス顆粒（医療用）

中文名称：津村辛夷清肺汤提取物颗粒（医疗用）

英文名称：

鼻塞、慢性鼻炎、鼻窦炎口服

一句话认识

用于鼻塞、慢性鼻炎、鼻窦炎。

药品说明书

3. 组成与性状

3. 組成・性状

3.1 组成

3.1 組成

津村辛夷清肺汤提取物颗粒（医疗用）

ツムラ辛夷清肺湯エキス顆粒（医療用）

有效成分	本品7.5g中，含有下列比例的混合生药干燥提取物4.5g。
	日局石膏 5.0g
	日局麦门冬 5.0g
	日局黄芩 3.0g
	日局山栀子 3.0g
	日局知母 3.0g
	日局百合 3.0g
	日局辛夷 2.0g
	日局枇杷叶 2.0g
	日局升麻 1.0g
添加剂	日局硬脂酸镁、日局乳糖水合物

有効成分	本品7.5g中、下記の割合の混合生薬の乾燥エキス 4.5gを含有する。
	日局セッコウ 5.0g
	日局バクモンドウ 5.0g
	日局オウゴン 3.0g
	日局サンシシ 3.0g
	日局チモ 3.0g
	日局ビャクゴウ 3.0g
	日局シンイ 2.0g
	日局ビワヨウ 2.0g
	日局ショウマ 1.0g
添加剤	日局ステアリン酸マグネシウム、日局乳糖水和物

3.2 制剂性状

3.2 製剤の性状

津村辛夷清肺汤提取物颗粒（医疗用）

ツムラ辛夷清肺湯エキス顆粒（医療用）

剂型		颗粒剂
色调		黄褐色
识别代码		津村／104
气味		特异气味
味道		苦

剤形		顆粒剤
色調		黄褐色
識別コード		ツムラ／104
におい		特異なにおい
味		苦い

4. 适应症

4. 効能又は効果

鼻塞、慢性鼻炎、鼻窦炎

鼻づまり、慢性鼻炎、蓄膿症

6. 用法与用量

6. 用法及び用量

通常，成人1日总量7.5g，分2～3次，于饭前或两餐之间口服。可根据年龄、体重及症状适当增减。

通常、成人1日7.5gを2～3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。

8. 重要的基本注意事项

8. 重要な基本的注意

8.1 使用本剂时，应考虑患者的证（体质·症状）进行给药。此外，应充分观察病程，若未观察到症状及体征的改善，应避免继续给药。

8.1 本剤の使用にあたっては、患者の証（体質・症状）を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。

8.2 长期给予含栀子制剂（多为5年以上）时，可能出现伴有大肠色调异常、水肿、糜烂、溃疡、狭窄的肠系膜静脉硬化症。长期给药时，建议定期进行CT、结肠镜等检查。［11.1.3］

8.2 サンシシ含有製剤の長期投与（多くは5年以上）により、大腸の色調異常、浮腫、びらん、潰瘍、狭窄を伴う腸間膜静脈硬化症があらわれるおそれがある。長期投与する場合にあっては、定期的にCT、大腸内視鏡等の検査を行うことが望ましい。［11.1.3］

8.3 与其他汉方制剂等合用时，应注意所含生药的重复。

8.3 他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。

9. 特殊人群用药注意事项

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 有合并症或既往病史等的患者

9.1 合併症・既往歴等のある患者

9.1.1 胃肠虚弱的患者

可能出现食欲不振、胃部不适感、软便、腹泻等。

9.1.1 胃腸の虚弱な患者

食欲不振、胃部不快感、軟便、下痢等があらわれることがある。

9.1.2 体力显著衰弱的患者

副作用易出现，且其症状有可能加重。

9.1.2 著しく体力の衰えている患者

副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。

9.5 孕妇

9.5 妊婦

对于孕妇或可能怀孕的女性，仅在判断治疗获益超过风险时使用。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 哺乳期妇女

9.6 授乳婦

应综合考虑治疗获益和母乳喂养获益，决定继续或停止哺乳。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 儿童等

9.7 小児等

尚未开展以儿童等为对象的临床试验。

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 老年人

9.8 高齢者

应注意减量等措施。老年人的生理功能通常减退。

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 不良反应

11. 副作用

可能出现以下不良反应，应充分观察；发现异常时，应采取停药等适当措施。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 严重不良反应

11.1 重大な副作用

11.1.1 间质性肺炎（频率不明）

若出现咳嗽、呼吸困难、发热、肺音异常等，应停止给予本剂，迅速实施胸部X线、胸部CT等检查，并采取给予肾上腺皮质激素等适当处置。此外，若出现咳嗽、呼吸困难、发热等，应嘱咐患者停止服用本剂并立即联系。

11.1.1 間質性肺炎（頻度不明）

咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等があらわれた場合には、本剤の投与を中止し、速やかに胸部X線、胸部CT等の検査を実施するとともに副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。また、咳嗽、呼吸困難、発熱等があらわれた場合には、本剤の服用を中止し、ただちに連絡するよう患者に対し注意を行うこと。

11.1.2 肝功能损害、黄疸（均为频率不明）

可能出现伴有AST、ALT、Al-P、γ-GTP等显著升高的肝功能损害、黄疸。

11.1.2 肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）

AST、ALT、Al-P、γ-GTP等の著しい上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。

11.1.3 肠系膜静脉硬化症（频率不明）

长期给药可能出现肠系膜静脉硬化症。若反复出现腹痛、腹泻、便秘、腹部胀满等，或便潜血呈阳性，应停止给药，实施CT、结肠镜等检查，并采取适当处置。此外，也有导致肠切除手术的病例报告。［8.2］

11.1.3 腸間膜静脈硬化症（頻度不明）

長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性になった場合には投与を中止し、CT、大腸内視鏡等の検査を実施するとともに、適切な処置を行うこと。なお、腸管切除術に至った症例も報告されている。［8.2］

11.2 其他不良反应

11.2 その他の副作用

	频率不明
过敏症	皮疹、发红、瘙痒、荨麻疹等
消化系统	食欲不振、胃部不适感、软便、腹泻等

	頻度不明
過敏症	発疹、発赤、瘙痒、蕁麻疹等
消化器	食欲不振、胃部不快感、軟便、下痢等

18. 药效药理

18. 薬効薬理

18.1 作用机制

18.1 作用機序

18.1.1 抗炎作用

在人源中性粒细胞中，抑制了由fMLP刺激引起的活性氧产生，但未影响由调理素化酵母聚糖刺激引起的活性氧产生¹⁾ （体外）。

18.1.1 抗炎症作用

ヒト由来好中球において、fMLP刺激による活性酸素産生を抑制したが、オプソニン化ザイモザン刺激による活性酸素産生には影響しなかった¹⁾ （in vitro）。

20. 贮存及处理注意事项

20. 取扱い上の注意

20.1 为保持本品质量，应尽量避免潮湿，存放于避免阳光直射的阴凉处。

20.1 本剤の品質を保つため、できるだけ湿気を避け、直射日光の当たらない涼しい所に保管すること。

20.2 开封后应特别注意防潮，谨慎操作。

20.2 開封後は特に湿気を避け、取扱いに注意すること。

20.3 本品以生药为原料，因此色调等可能存在差异。

20.3 本剤は生薬を原料としているので、色調等が異なることがある。

22. 包装

500g［瓶］
5kg（500g×10）［袋］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］

500g［ボトル］
5kg（500g×10）［パウチ］
2.5g×42包［分包］
2.5g×189包［分包］

23. 主要参考文献

23. 主要文献

1) 松永信也等:耳鼻临床. 1992;85（12）:1975-1980

1) 松永信也ほか:耳鼻臨床. 1992;85（12）:1975-1980

24. 文献索取及咨询联系方式

24. 文献請求先及び問い合わせ先

津村株式会社客户咨询窗口

株式会社ツムラ　お客様相談窓口

东京都港区赤坂2-17-11 〒107-8521

東京都港区赤坂2-17-11　〒107-8521

电话：0120-329-970 传真：03-5574-6610

TEL：0120-329-970　FAX：03-5574-6610

26. 生产销售企业等

26. 製造販売業者等

26.1 生产销售企业

26.1 製造販売元

津村株式会社

株式会社ツムラ

东京都港区赤坂2-17-11

東京都港区赤坂2-17-11

资料来源与核对

PMDA 医療用医薬品電子添文：ツムラ辛夷清肺湯エキス顆粒（医療用）

资料核对日期：2026-10-02